Омез 10 мг
Показания к применению
Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Капсулы кишечнорастворимые 10 мг
Противопоказания
Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата.
Одновременное применение c препаратами нелфинавир, атазанавир, эрлотиниб, позаконазол.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
- при наличии ранее диагностированной язвенной болезни желудка; тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью; почечной недостаточности; желтухи; предшествующего хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте;
- при наличии "тревожных" симптомов: значительное спонтанное снижение массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменение цвета кала (дегтеобразный стул - мелена), нарушение глотания;
- при появлении новых симптомов или изменении уже имеющихся симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта;
- на фоне проводимого симптоматического лечения по поводу нарушения пищеварения или устойчивой изжоги (в течение 4 недель или более);
- при одновременном применении с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: клопидогрел, дигоксин, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного.
- остеопороз; хотя причинно-следственная связь применения омепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, запивая достаточным количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 минут до еды. Если пациент не может проглотить капсулу целиком, можно смешать ее содержимое со слегка подкисленной жидкостью, соком или фруктовым пюре. Не растворять в газированных напитках или молоке. Полученную смесь следует употребить внутрь сразу после приготовления.
Рекомендуемая доза омепразола составляет 20 мг (2 капсулы) один раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при суточной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы.
Максимальная суточная доза препарата, принимаемого без рецепта для всех категорий пациентов, не должна превышать 20 мг. Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения без консультации врача - 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения должен составлять не менее 4 месяцев.
Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Применение препарата в особых случаях
Возможность применения препарата в особых случаях оценивается врачом.
Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени: у пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличивается. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Пожилой возраст: скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.
|
|
Фармакологическое действие
Омепразол ингибирует фермент H+/K+-АТФ-азу ("протонный насос") в париетальных клетках желудка, блокируя тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции кислоты независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение часов. Максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения; агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция / анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипонатриемия, гипомагниемия, которая в тяжелых случаях может привести к гипокальциемии, гипокалиемии.
Нарушения психики: бессонница, повышенная возбудимость, депрессия, обратимая спутанность сознания, агрессия, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, нарушение вкуса.
Нарушения со стороны органа зрения: зрительные нарушения, в том числе уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушения слухового восприятия, в том числе "звон в ушах" (обычно проходят после прекращения терапии), вертиго (чувство кружения собственного тела или окружающих предметов).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит, изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии); единичные случаи - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения и при одновременном использовании с кларитромицином (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности "печеночных" ферментов и щелочной фосфатазы (обратимого характера), гепатит (с желтухой или без), очень редко - печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница. реакции фоточувствительности в виде покраснения кожи после УФО, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая эритема, характеризующаяся появлением пятен и пузырей на коже и слизистых оболочках на фоне высокой температуры и боли в суставах).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости, связанные с остеопорозом, артралгия, миалгия, мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание, периферические отеки, повышенное потоотделение.
В случае появления побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, сонливость, головная боль, нарушение зрения, дилатация сосудов, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, повышение потоотделения, "сухость" во рту.
Лечение: симптоматическое. При необходимости - промывание желудка, назначение активированного угля. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Особые указания
Омепразол не предназначен для применения при случайной изжоге (изжога реже 2 раз в неделю).
Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, так как прием омепразола может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза.
Необходима консультация и наблюдение врача при наличии любых тревожных симптомов, таких как значительное спонтанное снижение массы тела, частая рвота, дисфагия (нарушения глотания), рвота с кровью или мелена (черный полужидкий стул), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка).
Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонной помпы приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника и может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonellaspp., Campylobacterspp., а также бактерий Clostridiumdifficile.
Снижение кислотности на фоне приема омепразола может также приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина).
При одновременном применении омепразола с клопидогрелем наблюдается уменьшение антиагрегантного эффекта последнего.
Пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением, хотя причинно-следственная связь применения омепразола / эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена.
Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию дольше одного года ингибиторами протонного насоса, в том числе омепразолом. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.
Влияние на лабораторные тесты
Повышение концентрации хромогранина А (CgA) вследствие снижения секреции соляной кислоты может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и лактации
Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или на новорожденного.
Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.
Омепразол разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания. Тем не менее, перед применением препарата в период беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом Омеза, если Вы получаете лечение одним или несколькими из указанных в данном разделе препаратов.
Снижение секреции соляной кислоты в желудке при лечении омепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению абсорбции других препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды.
Вещества с рН-зависимой абсорбцией.
Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба, препаратов железа и цианокобаламина. Следует избегать их совместного приема с омепразолом.
Дигоксин
Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10% (может потребоваться коррекция режима дозирования дигоксина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.
Клопидогрел
По результатам исследований отмечено взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг, поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое снижает экспозицию активного метаболита клопидогрела и уменьшает ингибирование агрегации тромбоцитов. Вероятно, наблюдаемый эффект обусловлен ингибирующим воздействием омепразола на изофермент CYP2C19. Поэтому следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.
Антиретровирусные препараты
Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. При одновременном применении с омепразолом на 75% уменьшается площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" атазанавира. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, противопоказано.
При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира / ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.
Такролимус
При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови, что может потребовать коррекции его дозы. Необходимо контролировать клиренс креатинина и концентрацию такролимуса в плазме крови при его совместном применении с омепразолом.
При совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола.
Препараты, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19
При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение периода полувыведения варфарина (R-варфарина), диазепама, фенитоина, цилостазола, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени с участием изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Однако прием омепразола 20 мг в сутки не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих фенитоин. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг международного нормализованного отношения. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.
Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4
Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 замедляет метаболизм омепразола.
При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается.
Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к увеличению площади под фармакокинетической кривой "концентрация-время" омепразола.
Коррекция дозы омепразола при совместном применении с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 может потребоваться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае длительного применения омепразола. При непродолжительном совместном применении коррекция дозы не требуется в связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола.
Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4
Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypéricum perforátum), при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.
Отсутствие влияния на метаболизм
Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.
Не установлено клинически значимого взаимодействия омепразола с метопрололом, фенацетином, эстрадиолом, будесонидом, диклофенаком, напроксеном, пироксикамом, S-варфарином.
Не выявлено влияния омепразола на антацидные средства, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол, этанол.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наличие препарата Омез 10 мг*
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Омез 10 мг
синдроме раздраженного кишечника, в т.ч. связанным со стрессом, проявляющимся такими симптомами, как абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, вздутие, тошнота и рвота. При изжоге могут применяться препараты гевискон, алмагель, омез 10 мг и т.д.
1.Утром и вечером с интервалом строго 12 часов принимать следующее.Утром - таблетки Де-нола 120 мг (2 таблетки сразу) и Нольпазу 20мг (одну таблетку). Аналогично вечером принимать - эти же две таблетки Де-нола 120 мг и одну Нольпазы 20мг. Причем Нольпазу применять не позже 20.00 вечера. 2.Стрезам - по одной таблетке утром и вечером.3. Днем - после обеда по 4 капли Вигантола (2000 МЕ) в сутки. Все эти таблетки - Нольпазы, Де-нол, Вигантол и Стрезам - применять назначено 6 недель, если не улучшится состояние то продлить этот курс на 8 недель.В целом мой курс лечения выглядит адекватно моим диагнозам или еще нужно для второго мнения дополнительно с какими то узими специалистами мне проконсультироваться? Точно ли я поняла, как правильно и в какой последовательности принимать эти таблетки. 1.После пробуждения ничего не есть и не пить,в 8 утра принять две таблетки Де-нола, запив их пол-стаканом воды. Затем подождать 30 минут и непосредственно перед завтраком кашей принять одну таблетку Нольпазы, запив ее стаканом воды. Затем позавтракать и через 2 часа принять таблетку Стрезама.2. Днем - через 5-6 часов после принятия Нольпазы и Де-нолов, принять 4 капли Вигантола.3. Вечером за час до 20.00 ничего не есть, и на голодный пустой желудок вновь принять две таблетки Де-нола, затем через 30 минут снова принять непосредственно перед принятием вечернего ужина принять одну Нольпазу, потом через 1-2 часа принять одну таблетку Стрезама. Можно ли так делать как я написала? Еще вопросы у меня такие. Меня мучает жажда, особенно по утрам - из-за этого выпиваю залпом после пробуждения 2-3 стакана воды, иначе себя плохо чувствую. Значит в случае применения Де-нола мне надо перетерпевать эту жажду и пить спустя только час после его применения? Также еще у меня часто бывают приступы тошноты, можно ли применять временно, хотя бы на время излечения по половинке таблетки (т.е.5 мг)один раз в день с утра Церукала (метоклопрамид 10 мг)? И еще беспокоит повышение температуры, можно ли ее снижать (иногда) приемом Парацетамола 500мг (одной таблеткой) также один раз в сутки? В целом я чувствую себя ослабленно, но острых болей никаких нет. Мешает только чувство переполнения даже после небольшой еды в желудке, приступы тошноты, очень плохой аппетит, постоянная отрыжка воздухом. Все эти симптомы мои похожи или свойственны моим заболеваниям -хроническому гастродуодениту и желчно-каменной болезни? Какие продукты нужно мне строго избегать, чтобы не было обострения? Вот я недавно я сьела сырой помидор,мне стало сразу очень плохо -тошнота, чувство тяжести сразу появились. Также, как сейчас я понимаю, мне надо избегать всех лекарств и лекарственных трав с желчегонным и раздражающим эффектом? Все назначения на лечения сделал мне терапевт, к гастроэнтерологу у нас большая очередь и попаду я к нему только по записи после нового года, поэтому не знаю,как точно все это принимать, может еще что то дополнить или убрать из этой схемы лечения. Я сейчас в отпуске, поэтому смогу придерживаться режима приема лекарств по часам, если это необходимо. Еще перед лечение беспокоит то, у Де-нола есть побочные эффекты -тошнота, рвота, запоры. Что делать если эти симптомы появятся - как то перетерпеть или лечить их как то? Еще также смущает назначенная мне доза доза Нольпазы - 40 мг в сутки - не много ли это при моем малом весе? У Нольпазы тоже есть побочные эффекты, в случае их появления можно ли ее заменять на тот же ИПП (омез,омепразол)или другой из этой же группы (например, лансопрозол)? Очень хочется мне чтобы не терять время, хотя часть препаратов назначенных мне уже начать применять и правильно лечиться , а то с едой у меня беда - еле ем из=за этих проблем. Может быть Вы еще порекомендуете какие-то книги или брошюрки для пациентов с такими проблемами, особенно что касается питания. Сейчас я ем очень мало - утром и вечером каши хорошо проваренные на воде (кукурузная,рисовая, гречневая,овсяная), сухое печенье,вчерашний белый и черный хлеб, немного неострого твердого сыра, конефты коровка, некрепкий чай с сахаром, супы на куре, иногда треска с гарниром, сухофрукты (курага, изюм, чернослив),макароны отварные,оливковое и сливочное масло - понемногу, сырых овощей не ем совсем, только хочу попробовать запеченые яблоки с медом и много пью простой воды. Не знаю, можно ли мне сейчас косломолочные продукты - кефир (если подсластить сахаром), творог некислый или запеканки на основе него, а также можно пудинги, муссы, желе какие-нибудь мне есть? Все мои проблемы с ЖКТ случились именно сейчас, ранее в молодости никогда таких сильных проблем не было - что бы до такой степени все разладилось.Очень пугает заключение ЭГДС где сказано про кровоточивость, гипермию, слизь, эрозии - может именно от этого у меня такая жажда и сильная чувствительность даже к легкой еде? Большое спасибо! Очень буду рада любым Вашим подсказкам и раьяснениям. Ни у каких врачей ранее на учете я никогда не состояла ни по какому отклонению здоровья - всегда просто писали в карту, что есть дефицит массы тела и все.Если смогу преодолеть эти проблемы с ЖКТ - до ремиссии как говорят врачи узи, то тогда уже займусь гинекологическим лечением.
Заочно нельзя назначать лечение или изменять личные назначения лечащего врача, такие правила. Вам действительно необходимо лично обследоваться у гастроэнтеролога, а также у иммунолога и, обязательно, у эндокринолога. Ваша жажда, вместе с дефицитом массы тела, весьма настораживает, может свидетельствовать о серьезных эндокринологических нарушениях. С причиной повышения температуры необходимо разобраться, снижать ее парацетамолом изредка можно, но это не выход, так Вы лишь "отключите" настораживающий симптом. Некоторым это кажется странным, но Церукал, по правилам, должен отпускаться по рецепту и применяться только по личному назначению врача, то, что это порой не делается это нарушения. Церукал нельзя разрешить применять заочно, Вы можете обсудить этот вопрос хотя бы со своим терапевтом. Де-Нол действительно не стоит принимать сразу после обильного питья, Вы можете после выпивания нескольких стаканов воды подождать 30 минут, затем принять Де-Нол с небольшим количеством воды, затем, через 30 минут Нольпазу. В остальном, с учетом сказанного, Вы можете принимать прочие препараты с разницей в 30 минут с Де-Нолом (до или после) так, как Вы собирались, если Ваш врач не указал Вам иного. Менять назначенную врачом Нольпазу на другой препарат этой группы смысла не имеет, это вполне хороший препарат и назначенная доза не выглядит неадекватной. Если какой-либо препарат будет проявлять побочные эффекты (что вовсе не обязательно произойдет, это случается редко), то необходимо сообщить об этом своему врачу и выполнять его дальнейшие указания.
В целом у Вас неплохой состав питания, старайтесь по прежнему избегать жареных и острых продуктов и грубой пищи. Кисломолочные продукты можете попробовать с осторожностью, если будете нормально их переносить, то можно их употреблять.
И, как уже было сказано, постарайтесь разобраться с происходящим с помощью указанных врачей-специалистов, особенно с жаждой, повышением температуры тела и состоянием желудочно-кишечного тракта.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |