Вориконазол

Показания к применению

- инвазивный аспергиллез;

- тяжелые инвазивные формы кандидоза (включая С. krusei);

- кандидоз пищевода;

- кандидемия у пациентов без нейтропении;

- тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp;

- другие тяжелые инвазивные грибковые инфекции при непереносимости или рефрактерности к другим лекарственным средствам;

- профилактика "прорывных" грибковых инфекций у пациентов со сниженной функцией иммунной системы, лихорадкой и нейтропенией из группы высокого риска (реципиенты аллогенного костного мозга, пациенты с рецидивом лейкоза).

Возможные аналоги (заменители)

Вифенд (от 2880.00 руб), Ворикоз (от 4359.00 руб), Вориконазол Канон (от 17262.00 руб), Бифлурин, Виканд
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки

Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременное применение с субстратами CYP3A4 - терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом, хинидином, сиролимусом, алкалоидами спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин), одновременное применение с индукторами CYP450 - рифампицином, карбамазепином и длительно действующими барбитуратами (например фенобарбитал), ритонавиром (400 мг каждые 12 ч), эфавирензом.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, за 1 ч до еды или спустя 1 ч после еды.

Взрослые и дети с 12 лет: назначение препарата следует начинать с рекомендуемой насыщающей дозы, чтобы уже в первый день добиться концентрации в плазме крови, близкой к равновесной.

Пациенты с массой тела 40 кг и более:

Насыщающая доза - все показания (первые 24 ч) - 400 мг каждые 12 ч (в первые 24 ч).

Поддерживающая доза - все показания (после первых 24 ч) - 200 мг каждые 12 ч.

Пациенты с массой тела менее 40 кг:

Насыщающая доза - все показания (первые 24 ч) - 200 мг каждые 12 ч (в первые 24 ч)

Поддерживающая доза - все показания (после первых 24 ч) - 100 мг каждые 12 ч.

Рекомендуемая доза для детей от 3 до 12 лет: Если ребенок может глотать таблетки, то дозу округляют до ближайшей дозы в мг/кг, кратной 50 мг, и назначают в виде целых таблеток.

Режим дозирования у детей (в возрасте от 3 до 12 лет) и подростков в возрасте от 12 до 14 лет и массой тела менее 50 кг:

Насыщающая доза (первые 24 ч) - Не рекомендуется

Поддерживающая доза (после первых 24 ч) - 9 мг/кг два раза в сутки (максимальная доза 350 мг два раза в сутки).

Фармакологическое действие

Механизм противогрибкового действия препарата связан с ингибированием деметилирования 14α-стерола, опосредованного цитохромом Р450 гриба (эта реакция является ключевым этапом биосинтеза эргостерола). Препарат проявляет большую селективность по отношению к цитохром Р450-зависимым ферментам гриба, чем к различным цитохром Р450-зависимым ферментным системам млекопитающих.

Препарат активен (как in vitro, так и по результатам клинических исследований при лечении ряда инфекций) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: Aspergillus spp. (включая A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger), Candida spp. (включая штаммы С. krusei, устойчивые к флуконазолу, резистентные штаммы С. glabrata и С. albicans, а также С. parapsilosis и С. tropicalis) и в отношении патогенных грибов, ставших актуальными в последнее время, в т.ч. Scedosporium apiospermum (бесполая форма Pseudallescheria boydii) и Fusarium spp., включая Fusarium solani, которые ограниченно чувствительны к существующим противогрибковым средствам.

Другие грибковые инфекции, при которых применялся препарат (часто с частичным или полным ответом), включали в себя отдельные случаи инфекций, вызванных Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., включая Р. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis и Trichosporon spp., включая Т. beigelii.

In vitro продемонстрирована активность препарата в отношении клинических штаммов Candida spp., в т.ч. C. lucitaniae, C. guilliermondii, а также Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., Histoplasma capsulatum. Выявлена активность in vitro в отношении Curvularia spp. и Sporothrix spp.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - периферические отеки; часто - снижение АД, тромбофлебит, флебит; нечасто - фибрилляция желудочков, желудочковая аритмия, обморок, предсердная аритмия, наджелудочковая аритмия, наджелудочковая тахикардия, брадикардия, тахикардия; редко - желудочковая тахикардия (включая трепетание желудочков), желудочковая тахисистолическая аритмия типа 'пируэт', полная атриовентрикулярная блокада, блокада ножки пучка Гиса, узловые аритмии, лимфангит.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: часто - панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения, тромбоцитопения, лейкопения, пурпура, анемия (в том числе, макроцитарная, микроцитарная, нормоцитарная, мегалобластная, апластическая); нечасто - синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, лимфаденопатия, агранулоцитоз, эозинофилия.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, спутанность сознания, ажитация, тремор, парестезии; нечасто - отек головного мозга, атаксия, диплопия, вертиго, гипестезия; редко - судороги, энцефалопатия, синдром Гийена-Барре, экстрапирамидные расстройства, сонливость во время инфузии, периферическая нейропатия.

Со стороны органа зрения: очень часто - зрительные нарушения (включая нарушение/усиление зрительного восприятия, возникновение 'пелены' перед глазами, изменение цветового восприятия, фотофобия); нечасто - отек соска зрительного нерва, склерит, блефарит, неврит зрительного нерва, нистагм; редко - кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, атрофия зрительного нерва, помутнение роговицы, окулогирный криз.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - гипоакузия, шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто - острый респираторный дистресс-синдром, отек легких, нарушение дыхания, боль в груди.

Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нечасто - запор, дуоденит, диспепсия, гингивит, глоссит, панкреатит, отек языка, перитонит; редко - нарушение вкусового восприятия.

Со стороны мочеполовой системы: часто - острая почечная недостаточность, гематурия; нечасто - альбуминурия, нефрит; редко - некроз почечных канальцев.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - сыпь; часто - отек лица, зуд, макулопапулезная сыпь, макулезная сыпь, папулезная сыпь, фотосенсибилизация, алопеция, эксфолиативный дерматит, хейлит, эритема; нечасто - синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, фиксированная лекарственная сыпь, экзема, псориаз, крапивница; редко -дискоидная красная волчанка, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, псевдопорфирия; частота неизвестна - плоскоклеточный рак.

Особые указания

Нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы. Применение препарата связано с удлинением интервала QT на ЭКГ, что сопровождается редкими случаями мерцания/трепетаиия желудочков у тяжелобольных пациентов с множественными факторами риска, такими как кардиотоксическая химиотерапия, кардиомиопатия, гипокалиемия и сопутствующая терапия, которые могли способствовать развитию данного осложнения.

Гепатотоксичность. При лечении препаратом наблюдаются нечастые (0,1 - 1%) случаи серьезных реакций со стороны печени, включая клинически проявляющийся гепатит, холестаз и печеночно-клеточную недостаточность, в том числе с летальным исходом. Нежелательные явления со стороны печени наблюдаются, в основном, у пациентов со злокачественными опухолями крови. У пациентов без каких-либо факторов риска наблюдаются преходящие реакции со стороны печени, включая гепатит и желтуху. Нарушения функции печени обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Во время лечения препаратом рекомендуется постоянно контролировать функцию печени. При появлении клинических признаков нарушения функции печени, необходимо обсудить целесообразность прекращения лечения.

Зрительные нарушения, такие как 'пелена' перед глазами, неврит зрительного нерва и отек соска зрительного нерва развиваются чаще всего у тяжелобольных пациентов и/или получающих сопутствующую терапию, которая может вызывать подобные нежелательные явления.

Взаимодействие

Зверобой продырявленный оказывает короткий начальный ингибирующий эффект на метаболизм препарата, за которым следует его активация. Одновременное применение со зверобоем продырявленным противопоказано.

Концентрация препарата в плазме крови значительно снижается при одновременном применении со следующими лекарственными препаратами

Рифампицин (600 мг 1 раз в сутки) снижает Сmaх и AUСt вориконазола на 93% и 96%, соответственно. Одновременное применение препарата и рифампицина противопоказано.

Ритонавир. Прием ритоиавира (400 мг каждые 12 ч) снижал Сmaх и AUСt вориконазола при приеме внутрь в среднем на 66% и 82%, соответственно.

Терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид и хинидин. Одновременное применение с данными препаратами противопоказано, так как может привести к повышению их концентрации в плазме крови. Это, в свою очередь, может вызвать удлинение интервала QT и, в редких случаях, привести к развитию мерцания/трепетания желудочков.

Препарат может повышать концентрацию производных сульфонилмочевины (толбутамида, глипизида и глибурида) в плазме крови и вызывать гипогликемию. При одновременном применении с указанными препаратами необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Вориконазол

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
22.10.2019
Добрый день!
После обследования поставили диагноз Бронхолегочный аспергиллез, выявили рост мицелиальных грибов: Aspergillus fumigatus. Назначили Вифенд (Основное вещество Вориконазол) иньекциями (капельницами), но в стационаре отказали Решила лечиться таблетками. Зная , что много побочных эффектов купила сначала 1 пачку по 2024 руб( а всего нужно было 13 пачек). В первый же день поменялось цветоощущение: шjколадный цвет стал вишневым, белый желтым. При закрытых глаза все перемещается перед глазами, бессонница и т.д. Вобщем мой организм не принимает Вориконазол). Пыталась все-таки продолжать пить 4 дня, но стало хуже. Городской пульманолог в отпуске .
Какое лекарство может заменить Вориконазол (торговое название Вифенд) в таблетках или капсулах, чтобы принимать дома?
Надеюсь на ответ по электронной почте , а не на сайте.
С уважением Галина Леонидовна
Здравствуйте, Галина Леонидовна. Если у Вас возникли побочные эффекты при приеме препарата вориконазол, которые не позволяют продолжить прием препарата, то следует обратиться к врачу для корректировки лечения. Подбор препарата и назначение схемы лечения осуществляет лечащий врач. В данной ситуации фармацевт не может Вам ничего рекомендовать.
16.10.2019
Добрый день! У меня инвазивный аспергиллез. В результате обследований в другом городе (спросить врача нет возможности) При выписке дали назначения (привожу дословно):
"Вифенд 0,8 г 2р/д(первые три дня возможна в/в инфузиии), далее 0,4 г 2 р/д не менее 3 месяцев".
В аптеке вифенда нет, но есть вориконазол. Таблетки по 200 мг.
Вопрос:
Сколько таблеток по 200 мг я должна принимать, согласно назначения, первые три дня и потом за один прием?.
В интернете встретила, что первые дни принимать по 2 таблетки х 200 мг за один прием и второй прием еще 2 таблетки. Итого в течении трех дней по 4 таблетки в день. После трех дней по 2т 2р/д. Я так же думала.
Но в аптеке говорят , читая назначение, что 4 таблетки за один прием и 4 во второй прием и так в течении трех дней. Потом по 2 за один прием , т.е 4 шт в день 3 месяца.
У лекарства много побочных действий.
Помогите разобраться поскорей. С уважением Галина Леонидовна
Здравствуйте, Галина Леонидовна. Лечащий врач Вам назначил препарат вифенд (действующее вещество - вориконазол). Вы заменили вифенд на вориконазол, что возможно. Согласно схеме лечения, которую Вы приводите, лечащий врач назначил сначала 0,8 г (4 таблетки) 2 раза в день, затем 0,4 г. (2 таблетки) 2 раза в день. Если врач не давал устных пояснений, что 0,8 и 0,4 это суточные дозы, разбитые на 2 приема, то принимать следует так, как Вам разъяснили в аптеке. Не видя само назначение сложно сказать что-либо более конкретное.
Задать свой вопрос специалисту »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.