Ворикоз Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применению- другие тяжелые инвазивные грибковые инфекции при непереносимости или рефрактерности к другим лекарственным средствам; - тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp; - кандидемия у пациентов без нейтропении; - кандидоз пищевода; - тяжелые инвазивные формы кандидоза (включая С. krusei); - инвазивный аспергиллез; - профилактика "прорывных" грибковых инфекций у пациентов со сниженной функцией иммунной системы, лихорадкой и нейтропенией из группы высокого риска (реципиенты аллогенного костного мозга, пациенты с рецидивом лейкоза). Возможные заменители и групповые аналогиБифлурин, Виканд, Вифенд, Вориконазол, Вориконазол-Акри… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаВориконазол (Voriconazole), Противогрибковое средство Лекарственная формаТаблетки покрытые пленочной оболочкой Противопоказания- гиперчувствительность к вориконазолу или любому другому компоненту препарата; - дети в возрасте младше 3 лет (для данной лекарственной формы); - одновременное применение вориконазола и терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида, хинидина, сиролимуса, рифампицина, карбамазепина, длительно действующих барбитуратов (фенобарбитал), алкалоидов спорыньи (эрготамина, дигидроэрготамина), эфавиренза (400 мг и выше 1 раз в сутки), ритонавира (400 мг и выше, 2 раза в сутки), рифабутина, а также зверобоя продырявленного противопоказано. Как применять: дозировка и курс леченияПринимают внутрь, за 1 ч до еды или спустя 1 ч после еды. Взрослые и дети с 12 лет: назначение следует начинать с рекомендуемой насыщающей дозы, чтобы уже в первый день добиться концентрации в плазме крови, близкой к равновесной. Подбор дозы: при недостаточной эффективности лечения поддерживающая доза может быть увеличена до 300 мг каждые 12 ч. У пациентов с массой тела менее 40 кг доза может быть увеличена до 150 мг каждые 12 ч. Если пациент не переносит препарат в высокой дозе (300 мг каждые 12 ч), то поддерживающую дозу постепенно снижают до 200 мг по 50 мг каждые 12 ч (для пациентов с массой тела менее 40 кг - по 100 мг каждые 12 ч). Фенитоин можно применять одновременно с препаратом Ворикоз, если поддерживающую дозу последнего увеличивают с 200 мг до 400 мг каждые 12 ч (со 100 мг до 200 мг каждые 12 ч у пациентов с массой тела менее 40 кг). При одновременном применении вориконазола и эфавиренза (в дозе 300 мг 1 раз в сутки) поддерживающую дозу препарата следует увеличить до 400 мг каждые 12 ч.
Фармакологическое действиеПротивогрибковый препарат широкого спектра действия из группы триазолов. Механизм действия связан с ингибироваиием деметилирования 14 альфа-стерола, опосредованного грибковым цитохромом Р450 - ключевого этапа биосинтеза эргостерола. In vitro вориконазол обладает широким спектром противогрибкового действия: активен в отношении Candida spp. (включая штаммы С. krusei, С. glabrata и С. albicans), Aspergillus sp., Scedosporium spp., Fusarium spp. Клиническая эффективность вориконазола была продемонстрирована при инфекциях, вызванных Aspergillus spp., включая A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans), Candida spp., включая С. albicans, С. glabrata, С. krusei, С. parapsilosis, С. tropicalis, а так же в отношении ограниченного числа штаммов С. dubliniensis, С. inconspicua, С. guillermondii, Scedosporium spp., включая S. apiospermum, S. prolifecans и Fusarium spp. Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - периферические отеки; часто - снижение АД, тромбофлебит, флебит; нечасто - фибрилляция желудочков, желудочковая аритмия, обморок, предсердная аритмия, наджелудочковая аритмия, наджелудочковая тахикардия, брадикардия, тахикардия; редко - желудочковая тахикардия (включая трепетание желудочков), желудочковая тахисистолическая аритмия типа 'пируэт', полная атриовентрикулярная блокада, блокада ножки пучка Гиса, узловые аритмии, лимфангит. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: часто - панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения, тромбоцитопения, лейкопения, пурпура, анемия (в том числе, макроцитарная, микроцитарная, нормоцитарная, мегалобластная, апластическая); нечасто - синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, лимфаденопатия, агранулоцитоз, эозинофилия. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, спутанность сознания, ажитация, тремор, парестезии; нечасто - отек головного мозга, атаксия, диплопия, вертиго, гипестезия; редко - судороги, энцефалопатия, синдром Гийена-Барре, экстрапирамидные расстройства, сонливость во время инфузии, периферическая нейропатия. Со стороны органа зрения: очень часто - зрительные нарушения (включая нарушение/усиление зрительного восприятия, возникновение 'пелены' перед глазами, изменение цветового восприятия, фотофобия); нечасто - отек соска зрительного нерва, склерит, блефарит, неврит зрительного нерва, нистагм; редко - кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, атрофия зрительного нерва, помутнение роговицы, окулогирный криз. Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - гипоакузия, шум в ушах. Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто - острый респираторный дистресс-синдром, отек легких, нарушение дыхания, боль в груди. Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нечасто - запор, дуоденит, диспепсия, гингивит, глоссит, панкреатит, отек языка, перитонит; редко - нарушение вкусового восприятия. Со стороны мочеполовой системы: часто - острая почечная недостаточность, гематурия; нечасто - альбуминурия, нефрит; редко - некроз почечных канальцев. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - сыпь; часто - отек лица, зуд, макулопапулезная сыпь, макулезная сыпь, папулезная сыпь, фотосенсибилизация, алопеция, эксфолиативный дерматит, хейлит, эритема; нечасто - синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, фиксированная лекарственная сыпь, экзема, псориаз, крапивница; редко -дискоидная красная волчанка, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, псевдопорфирия; частота неизвестна - плоскоклеточный рак. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - боль в спине; нечасто - артрит; редко - гипертония; частота неизвестна - периостит. Со стороны эндокринной системы: нечасто - недостаточность коры надпочечников; редко - гипертиреоз, гипотиреоз. Нарушения метаболизма и питания: часто - гипокалиемия, гипогликемия. Инфекции и инвазии: часто - гастроэнтерит, гриппоподобный синдром; редко - псевдомембранозный колит. Общие и местные реакции: очень часто - лихорадка; часто - озноб, астения. Со стороны иммунной системы: часто - синуситы; нечасто - аллергические реакции на компоненты препарата, анафилактоидные реакции. Со стороны гепатобилиарной системы: часто - желтуха, холестатическая желтуха; нечасто - холецистит, холелитиаз, увеличение печени, гепатит, печеночная недостаточность; редко - печеночная кома. Психические расстройства: часто - галлюцинации, депрессия, тревога; редко - бессонница. Применение у детей: нежелательные эффекты у детей аналогичны таковым у взрослых. Особые указанияВзятие проб для лабораторных исследований с целью выделения и идентификации возбудителей следует производить до начала лечения. Терапия может быть начата до получения результатов лабораторных исследований, однако при их наличии лечение следует соответствующим образом скорректировать. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами: Применение препарата может вызвать преходящие и обратимые нарушения зрения, включая возникновение 'пелены' перед глазами, нарушение/усиление зрительного восприятия и/или фотофобию. При наличии таких симптомов пациенты должны избегать выполнения потенциально опасных действий, в частности, управления автотранспортом или использования сложной техники, требующих быстроты психомоторных реакций. При приеме препарата пациенты не должны водить автомобиль в ночное время. Применение при беременности и лактацииАдекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях на животных установлено, что препарат в высоких дозах оказывает токсическое действие на репродуктивную функцию. Возможный риск для человека не известен. Выведение препарата с грудным молоком не изучалось. Препарат не следует применять при беременности и в период лактации, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. В период лечения женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надежными методами контрацепции. ВзаимодействиеОдновременное применение препарата противопоказано со следующими лекарственными препаратами: Зверобой продырявленный оказывает короткий начальный ингибирующий эффект на метаболизм вориконазола, за которым следует его активация. Одновременное применение со зверобоем продырявленным противопоказано. Концентрация вориконазола в плазме крови значительно снижается при одновременном применении со следующими лекарственными препаратами Рифампицин (600 мг 1 раз в сутки) снижает Сmaх и AUСt вориконазола на 93% и 96%, соответственно. Одновременное применение с рифампицином противопоказано. Ритонавир. Прием ритоиавира (400 мг каждые 12 ч) снижал Сmaх и AUСt вориконазола при приеме внутрь в среднем на 66% и 82%, соответственно. Терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид и хинидин. Одновременное применение вориконазола с данными препаратами противопоказано, так как может привести к повышению их концентрации в плазме крови. Это, в свою очередь, может вызвать удлинение интервала QT и, в редких случаях, привести к развитию мерцания/трепетания желудочков. Наличие препарата Ворикоз*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату ВорикозПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|