Разо
Показания к применению
- язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит;
- поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
- неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.
Препарат может применяться в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом.
Возможные заменители и групповые аналоги
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Противопоказания
- повышенная чувствительность к замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой почечной/печеночной недостаточностью, а также детям и подросткам старше 12 лет.
Как применять: дозировка и курс лечения
Таблетки принимают внутрь целиком, не разжевывая и не измельчая. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата.
При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг один раз в день. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. В некоторых случаях лечебный эффект наступает при приеме 10 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.
При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.
При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг один раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента.
При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг один раз в день.
Если после четырех недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг один раз в день.
Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза - 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг два раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения может составлять до одного года.
Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь по 20 мг два раза в день по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.
Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.
У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация препарата в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов.
При назначении препарата пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.
У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте 12 лет и старше установлена для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и старше составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 недель. Безопасность и эффективность для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.
|
|
Фармакологическое действие
Препарат относится к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Угнетает активность фермента H+/К+АТФ-азы ("протонный насос"), в результате чего блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя. Препарат в любых дозах быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток.
После приема внутрь 20 мг препарата антисекреторный эффект возникает в течение одного часа. Угнетение базальной и стимулированной секреции соляной кислоты через 23 часа после приема первой дозы препарата составляет 62 и 82%, соответственно, и продолжается до 48 часов. Длительность эффекта предположительно объясняется продолжительным связыванием лекарственного вещества с Н+/К+АТФ-азой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия.
В начале терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается, что является отражением ингибирующего влияния на секрецию соляной кислоты. Концентрация гастрина возвращается к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер. Частота развития побочных эффектов приведена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10); часто (1/10 - 1/100); нечасто (1/100 - 1/1000); редко (1/1000 - 1/10000); очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор, диарея, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм; редко - гепатит, желтуха; у пациентов с циррозом печени - печеночная энцефалопатия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, буллезные высыпания, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая многоформная эритема, характеризующаяся появлением пятен и пузырей на коже и слизистых оболочках на фоне высокой температуры и боли в суставах).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит.
Лабораторные и инструментальные данные: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, лейкоцитоз, повышение активности "печеночных" ферментов (трансаминаз), гипомагниемия.
Возможно увеличение риска возникновения переломов костей.
Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Сообщалось о приеме препарата в дозе 60 мг 2 раза в день или 160 мг однократно, при этом побочные эффекты были минимальны и обратимы и не требовали медицинского вмешательства.
Специфический антидот неизвестен. Хорошо связывается с белками плазмы, поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
Особые указания
Ответ пациента на терапию препаратом натрия не исключает наличия злокачественных новообразований в желудке.
До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отстрочить правильную диагностику.
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата не требуется. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов.
Не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, на концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.
Согласно данным наблюдательных исследований, терапия ингибиторами протонной помпы может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ингибиторов протонной помпы год и более.
Исходя из особенностей фармакодинамики препарата и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако в случае появления сонливости, головокружения следует избегать этих видов деятельности.
Взаимодействие
В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что препарат метаболизируется в печени изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.
Не вступает в клинически значимые взаимодействия с амоксициллином и с другими лекарственными средствами, метаболизируемыми изоферментами системы цитохрома Р450 в печени: варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом.
В связи с тем, что препарат вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты, отмечалось взаимодействие при одновременном приеме с препаратами, абсорбция которых зависит от кислотности содержимого желудка. При одновременном приеме с кетоконазолом или дигоксином необходимо корректировать их дозы.
Не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, т.к. его абсорбция (и как результат терапевтический эффект) зависит от рН.
Концентрации препарата и активного метаболита кларитромицина в плазме крови при одновременном приеме увеличиваются на 24% и 50%, соответственно. Данный эффект используется при проведении эрадикации Helicobacter pylori.
Одновременный прием с метотрексатом может привести к повышению концентрации метотрексата и его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить время их выведения.
Не обнаружено взаимодействия с жидкими антацидными препаратами.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия с пищей.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Разо
Утром - Лористу Н 50 мг, Спиронолактон 12,5 мг, Бисопролол 5 мг;
Вечером, перед сном Лористу 50 мг.
В состав Лористы Н входит Гидрохлортиазид 12,5 мг.
Допустим ли одновременный приём Гидрохлортиазида 12,5 мг со Спиронолактоном 12,5 мг?
Я читала статью, в которой говорится об онкологических последствиях такого совместного приёма. Хотела бы услышать Ваш квалифицированный совет.
(Терапевт у меня молодой. Не особенно я молодым доверяю).
Большое Вам спасибо!
С уважением, Татьяна
Сочетание Гидрохлортиазида и Спиронолактона нередко назначается, по показаниям, лечащими врачами. Существуют и давно применяются также лекарственные средства, содержащие одновременно оба вещества. Не удается обнаружить материалов, достоверно подтверждающих опасность такого сочетания, скорее наоборот. Возможно, что Вы были насторожены возможными канцерогенными свойствами именно Спиронолактона как такового. По этому поводу можно сказать, что по последним имеющимся данным такое вредное воздействие, теоретически, возможно при превышении обычно назначаемых врачом доз в десятки и сотни раз. Именно такие экстремально высокие дозы, в экспериментах на животных, приводили к повышению риска развития онкологических заболеваний.
Принимать препараты следует согласно указаниям лечащего врача, они должны применяться по его назначению. Специальное разнесение приема во времени в течение суток, в данном случае, значимого влияния не окажет. При применении такого сочетания лекарственных средств следует постоянно контролировать уровень артериального давления, а также, после начала применения Дилаксы, оценить влияние ее сочетания с Тромбоассом на свертывающую систему крови (направление на анализ крови даст лечащий врач или участковый терапевт).
По личному назначению врача можно применять Гептрал, его эффективность может быть снижена на фоне дефицита цианокобаламина (витамина В12) и/или фолиевой кислоты, а повышенный уровень витамина В12 помешать не должен. Однако, следовало бы разобраться с причиной его повышения с помощью лечащего врача, вне зависимости от применения Гептрала.
Существуют различные формы гиперпаратиреоза, первичный, вторичный, третичный, также важно установление причин развития заболевания и наблюдение динамики. Дефицит витамина D в ряде случаев может даже быть причиной гиперпаратиреоза, а также значимо усугублять течение заболевания. Поддержание правильно рассчитанного уровня этого витамина очень важно. Между "витамином D" и паратгормоном, точнее между их уровнями, весьма сложное взаимодействие. Витамин D способен даже уменьшать уровень паратгормона. Следует обязательно регулярно оценивать уровни витамина D, кальция, паратгормона в крови и, на основании результатов, если будет необходимо, применять соответствующие дозы препаратов витамина D и других, назначенных лечащим врачом, препаратов. Дозы и рациональность применения таких препаратов должен лично определять лечащий врач пациента, исходя из подробных данных о состоянии конкретного пациента. Самолечение без участия врача недопустимо.
Эти препараты по назначению врача могут применяться вместе, а также с той частотой и длительностью, которая требуется для лечения конкретного пациента. Но дело в том, что такие препараты, в том числе антибиотик Монурал, по существующим правилам, могут применяться только по личному назначению лечащего врача и должны отпускаться в аптеках только по рецепту. Именно лечащий врач лично устанавливает диагноз и определяет длительность и рациональность применения лекарственных средств для каждого пациента в каждом конкретном случае. Заочно назначить Вам эти препараты нельзя, таковы правила, описанные в соответствующих распоряжениях Министерства здравоохранения.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |