Дилакса
Показания к применению
-Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.
-Болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли).
-Лечение первичной дисменореи.
Возможные заменители и групповые аналоги
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Капсулы
Противопоказания
-Повышенная чувствительность к целекоксибу или любому другому компоненту препарата.
-Повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида.
-Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
-Состояние после операции аортокоронарного шунтирования.
-Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение.
-Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови.
-Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.
-Сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA).
-Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии.
-Беременность и период грудного вскармливания,
-Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью) (нет опыта применения).
-Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.
-Возраст до 18 лет (нет опыта применения).
-Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
С осторожностью применяют препарат при следующих заболеваниях и состояниях: заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, кровотечения в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori, печеночная порфирия, одновременное применение с дигоксином, антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), глюкокортикостероидами (ГКС) для приема внутрь (например, преднизолон), диуретиками, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ингибиторами изофермента CYP2C9, задержка жидкости и отеки, нарушение функции печени средней степени тяжести, заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия , цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин), пациенты пожилого возраста, длительное применение НПВП, тяжелые соматические заболевания, туберкулез, алкоголизм, у пациентов, которые являются медленными метаболизаторами или имеется подозрение на такое состояние.
Как применять: дозировка и курс лечения
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.
Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема препарата, следует принимать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом. Максимальная рекомендуемая суточная доза при длительном приеме составляет 400 мг.
Симптоматическое лечение остеоартроза: рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки в 1 или 2 приема.
Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: рекомендуемая доза составляет 100 мг или 200 мг 2 раза в сутки.
Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита: рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг в сутки в 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг 2 раза в сутки.
Лечение болевого синдрома и первичной дисменореи: рекомендуемая начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендуемая доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.
|
|
Фармакологическое действие
Препарат обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Действующее вещество препарата - целекоксиб - блокирует образование воспалительных простагландинов (Pg) в основном за счет ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Индукция ЦОГ-2 происходит в ответ на воспаление и приводит к синтезу и накоплению простагландинов, прежде всего PgE2, что вызывает усиление проявлений воспаления (отека и боли). В терапевтических дозах у человека целекоксиб значимо не ингибирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и не оказывает влияния на концентрации простагландинов, которые синтезируются в результате активации ЦОГ-1, а также на нормальные физиологические процессы, связанные с ЦОГ-1, в тканях, прежде всего желудка, кишечника и тромбоцитах.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто >1/10
часто от > 1/100 до < 1/10
нечасто от> 1/1000 до < 1/100
редко от > 1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000
Со стороны нервной системы: часто: головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; нечасто: тревога, сонливость; редко: спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: периферические отеки; нечасто: ухудшение течения артериальной гипертензии, повышение артериального давления (АД), аритмия, ощущение 'приливов', ощущение сердцебиения, тахикардия; редко: хроническая сердечная недостаточность, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: часто: бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы: часто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); нечасто: рвота; редко: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: нечасто: анемия, экхимозы, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: часто: кожный зуд, кожная сыпь; нечасто: алопеция.
Со стороны мочеполовой системы: часто: инфекция мочевых путей.
Со стороны органов чувств: нечасто: шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия.
Лабораторные показатели: редко: повышение активности 'печеночных' ферментов.
Аллергические реакции при применении препарата: часто: обострение аллергических заболеваний; нечасто: крапивница; редко: ангионевротический отек, буллезные высыпания.
Прочие: часто: гриппоподобный синдром, случайные травмы; нечасто: отек лица.
По данным постмаркетингового наблюдения в период терапии отмечались:
Со стороны нервной системы: галлюцинации, потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния, асептический менингит.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит, кровоизлияния в головной мозг, эмболия легочных артерий.
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени, холестаз, холестатический гепатит, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит; нефротический синдром, минимальное нарушение функции почек.
Со стороны кожных покровов: реакции фоточувствительности, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла, снижение фертильности у женщин.
Аллергические реакции: анафилаксия, шелушение кожи (включая мультиформную эритему и синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS или синдром гиперчувствительности).
Лабораторные показатели: гипонатриемия.
Прочие: боль в грудной клетке.
Клинические данные о передозировке ограничены. Однократный прием в дозе до 1200 мг и многократное применение в дозе до 1200 мг 2 раза в сутки не сопровождалось клинически значимыми побочными эффектами. При подозрении на передозировку необходимо проводить поддерживающую терапию. Диализ предположительно не эффективен, так как связь целекоксиба с белками плазмы крови высокая (97 %).
Особые указания
Как и другие НПВП, целекоксиб следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией. В начале и во время терапии целекоксибом следует контролировать АД.
Сообщалось о серьезных (некоторые из них были фатальными) кровотечениях у пациентов, которые одновременно с целекоксибом применяли варфарин или аналогичные средства. Учитывая наличие сообщений об удлинении протромбинового времени, после начала лечения препаратом или при изменении его дозы следует контролировать показатели свертываемости крови.
У пациентов с симптомами и/или лабораторными признаками нарушения функции печени следует контролировать более тяжелые реакции со стороны печени во время лечения препаратом. После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности 'печеночных' трансаминаз) или системные проявления (например, эозинофилия, кожная сыпь и пр.) следует отменить препарат и обратиться к лечащему врачу.
Препарат, обладающий жаропонижающим действием, может снизить диагностическое значение лихорадки, что затрудняет диагностику инфекции.
Не следует заменять терапию ГКС Дилаксой при лечении глюкокортикостероидной недостаточности. При внезапном прекращении приема ГКС развивается синдром 'отмены'.
Применение препарата у пациентов с бронхиальной астмой, провоцируемой приемом НПВП, может вызывать тяжелый бронхоспазм, который может быть фатальным. Существует перекрестная реактивность в виде бронхоспазма между ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. Таким пациентам не следует применять препарат.
Пациентам с известным медленным метаболизмом субстратов изофермента CYP2C9 (на основе генотипа или в анамнезе) или с подозрением на такое состояние следует применять препарат с осторожностью. Рекомендуется начать терапию с начальной рекомендуемой дозы, уменьшенной в 2 раза.
Препарат содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Применение при беременности и лактации
Достаточных данных по применению целекоксиба у беременных женщин нет. Потенциальный риск применения препарата Дилакса при беременности не установлен, однако исключить его нельзя.
В соответствии с механизмом действия, при применении НПВП, включая целекоксиб, у некоторых женщин возможно развитие изменений в яичниках, что может стать причиной осложнений во время беременности или нарушения фертильности. У женщин, которые планируют беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос об отмене приема НПВП, включая целекоксиб.
Целекоксиб, относящийся к группе ингибиторов синтеза ПГ (простагландинов), при приеме во время беременности, а особенно в 3 триместре, может вызывать слабость сокращений матки и преждевременное закрытие артериального протока. Применение ингибиторов синтеза ПГ на ранних сроках беременности может негативно отразиться на течении беременности.
Имеются ограниченные данные о выведении целекоксиба с грудным молоком. В исследованиях было показано, что целекоксиб выделяется в грудное молоко в очень низких концентрациях. Тем не менее принимая во внимание потенциальную возможность развития побочных эффектов от целекоксиба у вскармливаемого ребенка, врачу следует оценить целесообразность отмены либо грудного вскармливания, либо приема целекоксиба, учитывая важность приема препарата для матери.
Взаимодействие
Варфарин и другие антикоагулянты: при одновременном применении возможно удлинение протромбинового времени.
Флуконазол, кетоконазол: при одновременном применении 200 мг флуконазола один раз в сутки отмечается увеличение концентрации целекоксиба в плазме крови в 2 раза. Пациентам, принимающим флуконазол (ингибитор изофермента CYP2C9), целекоксиб следует назначать в минимальной рекомендуемой дозе.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ)/антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II): препарат может снизить антигипертензивный эффект ИАПФ/АРА II.
Диуретики: НПВП у некоторых пациентов могут снизить натрийуретический эффект фуросемида и тиазидов за счет уменьшения почечного синтеза простгландинов.
Литий: при одновременном применении солей лития в дозе 450 мг 2 раза в сутки и целекоксиба в дозе 200 мг 2 раза в сутки отмечено повышение концентрации лития в плазме крови примерно на 17 %. Пациенты, принимающие препараты лития, должны находиться под тщательным наблюдением при применении или отмене целекоксиба.
Дигоксин: применение НПВП, включая Дилаксу, может вызывать нарушение функции почек, что при одновременном применении с дигоксином приводит к снижению почечного клиренса дигоксина и повышению его концентрации в плазме крови.
Другие НПВП: следует избегать одновременного применения Дилаксы и других НПВП (не содержащих ацетилсалициловую кислоту), так как повышается риск развития побочных эффектов.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 градусов Цельсия.
Срок годности
Указывается на упаковке и составляет 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Дилакса
Принимать препараты следует согласно указаниям лечащего врача, они должны применяться по его назначению. Специальное разнесение приема во времени в течение суток, в данном случае, значимого влияния не окажет. При применении такого сочетания лекарственных средств следует постоянно контролировать уровень артериального давления, а также, после начала применения Дилаксы, оценить влияние ее сочетания с Тромбоассом на свертывающую систему крови (направление на анализ крови даст лечащий врач или участковый терапевт).
Что делать, если принял Дилакса и алкоголь?? Очень, очень сильно кружится голова и тошнит. Желудок промыт, не отпускает уже больше двух часов.
Спасибо за ответ.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |