- одновременный прием алискирена и алискиренсодержащих препаратов у пациентов с сахарным диабетом или умеренным или тяжелым нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2);

- тяжелые формы сахарного диабета;

- нарушения функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), так как отсутствует опыт применения;

- почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), так как отсутствует опыт применения;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат при следующих заболеваниях и состояниях:

- тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);

- нарушение функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин);

- нарушение функции печени легкой и средней степени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

- двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной функционирующей почки;

- ишемическая кардиомиопатия;

- ишемические цереброваскулярные заболевания;

- состояние после трансплантации почки;

- состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе рвота, диарея, применение диуретиков в высоких дозах), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли;

- первичный гиперальдостеронизм;

- гиперурикемия, подагра;

- бронхиальная астма;

- системная красная волчанка;

- стеноз аортального и митрального клапана;

- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);

- возраст старше 75 лет;

- гипокалиемия.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от времени приема пищи.

Рекомендованная начальная доза препарата составляет 40 мг азилсартана медоксомила + 12.5 мг хлорталидона 1 раз в сутки.

При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз в сутки.

Препарат следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата.

Синдром отмены при внезапном прекращении приема азилсартана медоксомила после длительной терапии (в течение 6 месяцев) не наблюдался. Тем не менее, отмену приема препарата после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция начальной дозы препарата.

Нет клинического опыта применения препарата у пациентов с артериальной гипертензией с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), поэтому применять препарат у данной категории пациентов не рекомендуется. У пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 30 мл/мин) не требуется коррекция режима дозирования.

Не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени, так как отсутствует клинический опыт применения. По причине ограниченного опыта применения следует с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса при приеме диуретиков могут спровоцировать печеночную кому. Рекомендуется активно контролировать состояние таких пациентов.

У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови перед началом применения препарата необходимо восполнить потери жидкости и электролитов.

У пациентов с артериальной гипертензией с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA) следует с осторожностью применять препарат по причине отсутствия клинического опыта применения.

У пациентов негроидной расы коррекция дозы не требуется, так как антигипертензивное действие препарата у данной категории пациентов сходно с его действием у пациентов других рас.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II (азилсартана медоксомил) и тиазидоподобный диуретик (хлорталидон). Одновременное применение двух действующих веществ приводит к более выраженному снижению артериального давления по сравнению с приемом каждого из них в монотерапии. При приеме препарата 1 раз в сутки достигается эффективное снижение артериального давления в течение 24 часов.

Побочные действия

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100; редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, постуральное головокружение; нечасто - синкопе, парестезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - чрезмерное снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота; нечасто - рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные спазмы.

Со стороны обмена веществ: часто - гиперурикемия; нечасто - гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, обострение течения подагры.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: очень часто - повышение концентрации креатинина; часто - повышение концентрации мочевины; нечасто - повышение концентрации глюкозы.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек.

Прочие: часто - повышенная утомляемость, периферические отеки.

Азилсартана медоксомил (монотерапия)

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - чрезмерное снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто - тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные спазмы.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: часто - повышение активности КФК; нечасто - повышение концентрации креатинина, гиперурикемия.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек.

Прочие: нечасто - повышенная утомляемость, периферические отеки.

Хлорталидон (монотерапия)

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - чрезмерное снижение АД; редко - аритмия.

Со стороны дыхательной системы: редко - аллергический отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, желудочно-кишечные расстройства; редко - запор, боли в животе, внутрипеченочный холестаз или желтуха; очень редко - панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - аллергический интерстициальный нефрит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - фотосенсибилизация, кожный васкулит.

Со стороны обмена веществ: очень часто - гиперлипидемия, гипокалиемия; часто - гипомагниемия; редко - гиперкальциемия, глюкозурия, декомпенсация имеющегося сахарного диабета; очень редко - гипохлоремический алкалоз.

Аллергические реакции: часто - крапивница.

Прочие: часто - снижение потенции.

При одновременном применении азилсартана медоксомила с хлорталидоном частота побочных реакций - чрезмерное снижение АД и повышение концентрации креатинина - увеличивается по частоте встречаемости: с "нечасто" до "часто". Это связано с более эффективным снижением АД по сравнению с монотерапией азилсартана медоксомилом. Большинство этих эффектов были кратковременными или не прогрессирующими, пока пациенты продолжали терапию. После отмены препарата большинство случаев увеличения концентрации креатинина, не проходивших во время лечения, были обратимыми.

Повышение концентрации мочевой кислоты при применении препарата обусловлено входящим в его состав хлорталидоном и зависит от дозы диуретика. Сообщения о развитии подагры были нечастыми даже при длительной терапии.

При одновременном применении азилсартана медоксомила с хлорталидоном частота возникновения гипокалиемии снижается.

Опыт применения азилсартана медоксомила у взрослых в дозах до 320 мг/сут на протяжении 7 дней показывает, что препарат хорошо переносится. При передозировке могут развиваться чрезмерное снижение АД, головокружение. При чрезмерном снижении АД следует перевести пациента в горизонтальное положение с низким изголовьем; рекомендуется проведение мероприятий по увеличению ОЦК и симптоматической терапии. Азилсартан не выводится из системного кровотока посредством диализа.

Симптомы передозировки хлорталидона: тошнота, слабость, головокружение, нарушения водно-электролитного баланса. Специфического антидота нет. При чрезмерном снижении АД следует промыть желудок; рекомендуется проведение мероприятий по нормализации водно-электролитного баланса (инфузионная терапия) и симптоматической терапии.

Особые указания

Артериальная гипотензия на фоне нарушения водно-электролитного баланса

У пациентов со сниженным ОЦК и/или с гипонатриемией (в результате рвоты, диареи, применения диуретиков в больших дозах или соблюдения диеты с ограничением приема поваренной соли) может развиваться клинически значимая артериальная гипотензия после начала терапии. Гиповолемию и водно-электролитный баланс следует скорректировать перед началом лечения. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению, которое может быть продолжено после стабилизации АД.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин) препарат следует применять с осторожностью. Рекомендуется регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови. Таким пациентам требуется тщательный подбор дозы с постоянным наблюдением и контролем АД. Повышение концентрации креатинина чаще отмечается у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек.

Хлорталидон может вызывать азотемию.

В случае прогрессирующего ухудшения функции почек (повышение азота мочевины крови (АМК) рекомендуется временное прекращение терапии диуретиками или их полная отмена.

Двойная блокада РААС

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA), почечной недостаточностью тяжелой степени или стенозом почечных артерий), лечение лекарственными средствами, действующими на РААС, такими как ингибиторы АПФ и АРА II, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или, в редких случаях, острой почечной недостаточности. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при применении препарата.

Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемическими цереброваскулярными заболеваниями может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Трансплантация почки

Данные о применении препарата у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствуют.

Нарушение функции печени

Данные о клиническом опыте применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени отсутствуют, поэтому применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется. По причине ограниченного опыта применения следует с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса при приеме диуретиков могут спровоцировать печеночную кому. Рекомендуется активно контролировать состояние таких пациентов.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно устойчивы к терапии антигипертензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим препарат не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гипокалиемия

При терапии хлорталидоном возможно развитие гипокалиемии. Необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови. У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к аритмии.

Стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

При назначении препарата пациентам с аортальным или митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать осторожность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты реакции, так как при применении препарата существует риск развития головокружения и повышенной утомляемости.

Взаимодействие

Было отмечено обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и проявление токсичности во время одновременного применения препаратов лития и диуретиков и препаратов лития с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II). Поэтому одновременное применение препарата в комбинации с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови.

У пациентов пожилого возраста и пациентов со сниженным ОЦК (в том числе получающих диуретики) или с нарушениями функции почек одновременное применение АРА II и НПВП может привести к нарушению функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности. Поэтому в начале лечения пациентам рекомендуется регулярный прием достаточного количества жидкости и контроль функции почек. При одновременном применении АРА II и НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сут) и неселективных НПВП возможно ослабление антигипертензивного эффекта.

Двойная блокада РААС антагонистами рецепторов ангиотензина II, ингибиторами АПФ или алискиреном связана с повышенным риском развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушением функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией.

Одновременное применение сердечных гликозидов и диуретика может усугублять последствия гипокалиемии, такие как нарушения сердечного ритма.

Дополнительная информация по взаимодействию азилсартана медоксомила

Не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении азилсартана медоксомила или азилсартана с амлодипином, антацидными препаратами (алюминия и магния гидроксид), хлорталидоном, дигоксином, флуконазолом, глибенкламидом, кетоконазолом, метформином и варфарином.

Азилсартана медоксомил превращается в фармакологически активный метаболит азилсартан во время абсорбции из ЖКТ под действием фермента карбоксиметиленбутенолидазы в кишке и печени. Исследования in vitro показали, что взаимодействие, основанное на ингибировании ферментов, является маловероятным.

Дополнительная информация по взаимодействию хлорталидона

Хлорталидон усиливает действие курареподобных миорелаксантов и антигипертензивных средств (в том числе гуанетидина, метилдопы, бета-адреноблокаторов, сосудорасширяющих средств, блокаторов медленных кальциевых каналов), ингибиторов МАО.

Одновременное применение хлорталидона с аллопуринолом может привести к увеличению частоты развития реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Хлорталидон может увеличивать риск развития побочных реакций, обусловленных амантадином.

Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) могут увеличивать биодоступность хлорталидона, снижая моторику ЖКТ и эвакуацию содержимого желудка.

Гипокалиемическое действие хлорталидона усиливается при одновременном применении с кортикостероидами, адренокортикотропным гормоном, амфотерицином, бета2-адреноблокаторами, карбеноксолоном. Пациентам во время комбинированной терапии следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Может потребоваться коррекция (снижение или увеличение) дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.

Фармакологические эффекты солей кальция и витамина D могут увеличиваться до клинически значимого уровня при одновременном применении с хлорталидоном.

Одновременное применение с циклоспорином может увеличивать риск развития гиперурикемии и таких осложнений как подагра.

Колестирамин нарушает всасывание хлорталидона. Возможно снижение фармакологического эффекта хлорталидона.

Одновременное применение хлорталидона с метотрексатом и циклофосфамидом может привести к потенцированию фармакологического эффекта противоопухолевых препаратов.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Эдарби Кло

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.

03.11.2022

Здравствуйте,можно ли применять препарат эдарби кло 40 мг+ 12,5 при гипокалиемии. Мой калий 2,16 после курса панангина 3,20.

Здравствуйте.
Если единицы измерения уровня калия в крови для указанных Вами значений представляют собой ммоль/л, то уровень калия довольно низок. Применение Эдарби Кло возможно только по личному назначению лечащего врача, который информирован о состоянии пациента в полной мере (включая данные об уровне калия) и тщательно оценивает возможные риски. Возможно, что врач также назначит дополнительный прием препаратов калия.

02.08.2022

Продолжительное время принимаю утром бисопролол 5 мг, эдарби кло + 12,5 - 20 мг, днём кардиомагнил 75 мг, вечером амлодипин 5 мг, на ночь аторвастатин 10 мг. Утром после приема эдарби кло давление снижается до 100/60. Мне 76 лет, и чувствую при таком давлении очень плохо. Посоветуйте пожалуйста, что делать. Заранее благодарю.

Здравствуйте.
Гипертоническая болезнь относится к заболеваниям при которых нормальным является периодический пересмотр и изменение схемы лечения. Нередко бывает так, что применяемая схема лечения со временем приводит либо к слишком сильному снижению артериального давления, либо перестает его эффективно снижать, так как состояние пациента меняется на протяжении жизни. Необходимо лично обратиться к врачу-кардиологу, он изменит схему лечения рациональным образом именно для Вашей ситуации. К сожалению, не всегда удается сделать это с первого раза. Заочно это сделать нельзя, такие правила, так как не имея полной информации о состоянии пациента можно нанести вред.

16.03.2021

можно ли принимать утром эдарби кло, а вечером вальсакор н160

Здравствуйте.
Это допустимо только по личному назначению лечащего врача.

14.07.2019

Здравствуйте! Возможен ли совместный приём таблеток эдарби кло, мебикар, мексидол. Можно ли при головной боли нурофен или миг? А также нужно дополнительно принимать препараты калия и магния, поскольку пью таблетки от давления с мочегонкой?

Здравствуйте.
Совместный прием указанных Вами препаратов возможен, но только по личному назначению лечащего врача.
Применение ибупрофена (нурофен) и подобных препаратов группы НПВП возможно, при условии нормальной переносимости и с обязательным контролем уровня артериального давления. Но важно разобраться с причиной возникновения головной боли с помощью невролога, особенно если боль возникает регулярно. Не исключено, что она может быть связана с недостаточно эффективным лечением гипертонической болезни.
Вполне возможно, что в таком случае будет показан прием препаратов калия и магния. Необходимо, на фоне проводимого лечения, сдать анализ крови для определения уровней калия и магния. По результату Ваш лечащий врач сделает назначение, рассчитав требуемые дозы для Вас. Особенно, в этом случае, важен контроль уровня калия в крови.

06.04.2019

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, я пью магнелис В6 по 1 таблетке 3 раза в день в течении месяца (по рекомендации врача терапевта сказал пить в течении 3-х месяцев). Если я добавлю БАД Пустырник+триптофан по 1 капсуле на ночь, не будет передозировки витамина Б? У меня проблемы со сном, если честно уже не знаю что принимать, чтобы спать всю ночь. Помимо всего принимаю постоянно Эдарби кло 40/12,5. Спасибо за ответ.

Здравствуйте.
При условии нормальной переносимости Вы можете принимать эту БАД. Но Вам стоит обсудить со своим врачом имеющие место нарушения сна, для принятия более радикальных мер. Лучше обсудить эту проблему с неврологом.

Консультация фармацевта, провизора »

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

^* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.