Кардосал Плюс
Показания к применению
Эссенциальная артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии олмесартаном медоксомилом).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Противопоказания
- наследственная непереносимость лактозы, недостаток в организме лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы;
- тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (риск развития печеночной комы), обструкция желчевыводящих путей и холестаз;
- выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин.);
- рефрактерные гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены);
- повышенная чувствительность к олмесартану медоксомилу, гидрохлоротиазиду или другим производным сульфонамидов или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
С осторожностью назначают терапию препаратом пациентам со следующими заболеваниями и состояниями:
- бронхиальная астма;
- ишемическая болезнь сердца (ИБС);
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- тяжелые цереброваскулярные нарушения;
- стеноз аортального или митрального клапана;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- нарушение функции печени легкой и средней степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин.);
- двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
- состояние после недавно перенесенной трансплантации почки (опыт применения препарата отсутствует);
- первичный альдостеронизм;
- сахарный диабет, подагра;
- нарушения водно-электролитного баланса, дегидратация;
- заболевания соединительной ткани, в том числе системная красная волчанка;
- пациентам, соблюдающим диету с ограничением соли или находящимся на гемодиализе;
- при угнетении костномозгового кроветворения;
- состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК), в т.ч. диарея, рвота или предшествующая терапия диуретиками.
Как применять: дозировка и курс лечения
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Перед назначением препарата рекомендуется предварительный подбор дозы каждого из действующих веществ в отдельности (т.е. олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида).
Рекомендуемая доза:
Ежедневно по 1 таблетке препарата, содержащей 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида, при отсутствии адекватного контроля АД на фоне монотерапии олмесартаном медоксомилом в дозе 20 мг;
При отсутствии адекватного контроля артериального давления на фоне приема препарата в дозировке 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида, возможно применение препарата в дозировке 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида ежедневно по 1 таблетке.
Максимальная доза препарата составляет 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки.
Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. При применении препарата у пожилых пациентов необходимо осуществлять тщательный контроль АД.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
В случае применения препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуется осуществлять контроль функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мл/мин) применения препарата противопоказано.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести препарат следует применять с осторожностью.
При печеночной недостаточности средней степени тяжести начальная доза олмесартана медоксомила составляет 10 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза - 20 мг один раз в сутки.
При одновременном применении с диуретиками и/или другими антигипертензивными препаратами у пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется тщательный контроль АД и функции почек.
Применение препарата противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести, и у пациентов с обструкцией желчевыводящих путей и холестазом.
|
|
Фармакологическое действие
В состав комбинированного препарата входят антагонист рецепторов ангиотензина II (олмесартана медоксомил) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид). Это сочетание обладает комбинированным антигипертензивным действием, вследствие чего артериальное давление (АД) снижается более значительно, чем при приеме каждого из них в отдельности. При приеме препарата один раз в сутки достигается эффективное и равномерное снижение АД в течение 24 часов.
Олмесартана медоксомил - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT1). Ангиотензин II является первичным вазоактивным компонентом ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и играет значимую роль в патофизиологии артериальной гипертензии посредством влияния на AT1-рецепторы. Предполагается, что олмесартана медоксомил блокирует все эффекты ангиотензина II, опосредованные АТ1-рецепторами независимо от источника и пути синтеза ангиотензина II.
При артериальной гипертензии олмесартана медоксомил вызывает дозозависимое продолжительное снижение АД. Нет данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата и о развитии синдрома 'отмены' (резкое повышение АД после отмены препарата).
Прием олмесартана медоксомила один раз в сутки обеспечивает эффективное и мягкое снижение АД в течение 24 часов. Гипотензивное действие олмесартана медоксомила наступает, как правило, уже через 2 недели, а максимальный эффект развивается приблизительно через 8 недель после начала терапии.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в почечных канальцах. Увеличивает выведение ионов калия, магния, гидрокарбонатов, задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект наступает через 2 часа после приема внутрь, достигает максимума через 4 часа и продолжается до 12 часов. Прием гидрохлоротиазида способствует снижению повышенного АД.
При сочетанном приеме олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида происходит уменьшение потери ионов калия, вызванных действием диуретика. В результате проведения комбинированной терапии олмесартана медоксомилом и гидрохлоротиазидом потенцируется гипотензивный эффект, который зависит от дозы каждого компонента препарата. Комбинированная терапия хорошо переносится пациентами. При длительном лечении эффективность комбинированной терапии (олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид) сохраняется, развития синдрома 'отмены' не наблюдается.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже в порядке уменьшения частоты возникновения: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Комбинация олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида
Со стороны ЦНС: часто: головокружение; нечасто: синкопе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: сердцебиение, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Со стороны кожных покровов: нечасто: кожная сыпь, экзема.
Со стороны обмена веществ: нечасто: гипер- или гипокалиемия, гиперкальциемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, повышение концентрации липидов в крови.
Со стороны лабораторных показателей: очень редко: незначительное повышение концентрации креатинина, мочевой кислоты и азота мочевины в сыворотке крови, незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита.
Олмесартана медоксомил (монотерапия)
Со стороны системы кроветворения: очень редко: тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: очень редко: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: выраженное снижение АД; нечасто: стенокардия.
Со стороны дыхательной системы: часто: бронхит, фарингит, ринит; очень редко: кашель.
Со стороны пищеварительного тракта: часто: диарея, диспепсия, гастроэнтерит; очень редко: боль в животе, тошнота, рвота.
Со стороны мочевыделительной системы: часто: гематурия, инфекция мочевых путей; очень редко: острая почечная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто: артрит, боль в спине; очень редко: судороги мышц, миалгия.
Со стороны кожных покровов: очень редко: кожный зуд, экзантема, ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница.
Со стороны обмена веществ: часто: повышение активности креатинфосфокиназы, гипертриглицеридемия, гиперурикемия; редко: гиперкалиемия.
Со стороны лабораторных показателей: очень редко: повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови; часто: повышение активности 'печеночных' трансаминаз.
Прочие нарушения: часто: боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки; очень редко: слабость, повышенная утомляемость, сонливость, недомогание.
Гидрохлоротиазид (монотерапия)
Со стороны системы кроветворения: редко: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, а пластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение костномозгового кроветворения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто: головокружение, слабость, головная боль, повышенная утомляемость; редко: беспокойство, нарушение сна, спутанность сознания, апатия, депрессия, обнубиляция, парестезии, судороги.
Со стороны органа зрения: редко: ксантопсия, преходящее нарушение аккомодации, уменьшение образования слезной жидкости.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: ортостатическая гипотензия; редко: аритмии, тромбоз, эмболия.
Со стороны дыхательной системы: редко: диспноэ (включая интерстициальную пневмонию и отек легких).
Со стороны пищеварительного тракта: нечасто: анорексия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, воспаление слюнных желез; редко: панкреатит, острый холецистит, внутрипеченочная холестатическая желтуха; очень редко: паралитическая кишечная непроходимость.
Со стороны мочеполовой системы: редко: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, нарушение потенции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко: судорога мышц, мышечная слабость, парезы.
Со стороны кожных покровов: нечасто: фотосенсибилизация, кожная сыпь, крапивница; редко: развитие волчаночноподобного синдрома (лихорадка, артралгия, миалгия, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), лейкоцитоз, эозинофилия), активация кожной формы системной красной волчанки, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны лабораторных показателей: часто: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, нарушение водно-электролитного баланса (включая гипонатриемию, гипомагниемию, гипохлоремию, гипокалиемию и гиперкальциемию), повышение концентрации холестерина и триглицеридов в крови.
Прочие нарушения: редко: лихорадка.
Передозировка
При передозировке олмесартана медоксомила наиболее вероятно выраженное снижение АД, а также тахикардия, брадикардия, тошнота, сонливость; при передозировке гидрохлоротиазида - симптомы дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза.
Рекомендуется промывание желудка и/или прием активированного угля; терапия, направленная на устранение дегидратации и нарушений водно-электролитного баланса. При выраженном снижении АД рекомендуется уложить пациента в горизонтальное положение, приподняв ноги, и провести терапию, направленную на восполнение ОЦК. Гемодиализ не эффективен.
Особые указания
Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата, может встречаться у пациентов со сниженным ОЦК и/или сниженной концентрацией натрия вследствие интенсивной терапии диуретиками, ограничения потребления соли с пищей при диетическом питании, а также вследствие диареи или рвоты. Соответствующие факторы следует устранить до начала применения препарата.
Тиазидные диуретики, в том числе гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения ОЦК или водно-электролитного баланса сыворотки крови (включая гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Симптомами-предвестниками являются: сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, слабость, сонливость, беспокойство, миалгия или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, тошнота и рвота.
Самая высокая степень риска развития гипокалиемии существует у пациентов с циррозом печени, у пациентов при проведении форсированного диуреза и у тех пациентов, которые одновременно принимают глюкокортикостероиды или АКТГ. И, наоборот, по причине антагонизма содержащегося в препарате олмесартана медоксомила, проявляемого в отношении рецепторов ангиотензина II (AT1), может иметь место гиперкалиемия - прежде всего, у пациентов со снижением функции почек и/или хронической сердечной недостаточностью, а также пациентов с сахарным диабетом. У пациентов с факторами риска рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови. Данных о том, может ли олмесартана медоксомил уменьшать гипонатриемию, вызванную диуретиками или препятствовать ее развитию, нет. При жаркой погоде у пациентов склонных к отекам может иметь место дилюционная гипонатриемия. Снижение концентрации хлоридов в целом выражено незначительно и лечения обычно не требует.
Тиазиды могут уменьшать выведение почками ионов кальция и также приводить к преходящему незначительному повышению концентрации кальция в сыворотке крови при отсутствии в анамнезе нарушений его обмена. Гиперкальциемия может указывать на скрытый гиперпаратиреоз. Перед исследованием функции паращитовидных желез тиазиды следует отменить.
Доказано, что тиазидные диуретики повышают выведение почками ионов магния, что может приводить к гипомагниемии.
У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или нарушением функции почек, включая стеноз почечной артерии), лечение другими средствами, влияющими на РААС, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или, в редких случаях, острой почечной недостаточности. Возможность сходного действия не может быть исключена при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II.
Имеется повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности в том случае, если пациент с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки получает терапию лекарственными средствами, влияющими на РААС. При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется проводить периодический контроль концентрации ионов калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Опыт применения олмесартана медоксомила у пациентов с недавно проведенной трансплантацией почки или у патентов с последней стадией нарушения функции почек отсутствует.
У пациентов с ограничением функции почек прием тиазидных диуретиков может сопровождаться азотемией. При очевидном прогрессировании почечной недостаточности необходимо пересмотреть терапию и решить вопрос об отмене диуретиков.
Как в случае любого антигипертензивного препарата, чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или с цереброваскулярной недостаточностью может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Тиазидные диуретики могут вызывать нарушение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. У пациентов с сахарным диабетом может возникнуть необходимость коррекции дозы инсулина или гипогликемического средства для приема внутрь. При лечении тиазидными диуретиками латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать.
Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики могут способствовать развитию приступа подагры и вызывать обострение системной красной волчанки. Реакции повышенной чувствительности к гидрохлоротиазиду могут иметь место с большей вероятностью у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом или бронхиальной астмой (в анамнезе).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не изучалось, поэтому в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Олмесартана медоксомил
Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями солей, содержащих калий, или другими лекарственными средствами, способными повысить концентрацию калия в сыворотке крови (например, гепарин) - возможно повышение концентрации калия в сыворотке крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозах более 3 г/сут, а также ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и антагонисты рецепторов ангиотензина II могут действовать синергично, уменьшая гломерулярную фильтрацию. При одновременном применении НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II может возникнуть риск развития острой почечной недостаточности, поэтому рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также регулярный прием достаточного количества жидкости. Вместе с тем одновременное лечение может уменьшить антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II, приводя к частичной потере их терапевтической эффективности.
При одновременном применении с антацидами (магния и алюминия гидроксиды) может умеренно снижаться биодоступность олмесартана медоксомила.
Имеются сообщения об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и проявлении токсичности во время одновременного применения препаратов лития с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и с антагонистами рецепторов ангиотензина II, поэтому применение олмесартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови.
В редких случаях ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь (например, производных сульфонилмочевины) у больных сахарным диабетом. В этих случаях при одновременном применении ингибиторов АПФ может потребоваться снижение дозы гипогликемического средства для приема внутрь и инсулина.
Гидрохлоротиазид
Глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), амфотерицин В (парентерально), карбеноксолон, пенициллина G натриевая соль, производные салициловой кислоты: при одновременном их приеме с гидрохлоротиазидом может усиливаться потеря электролитов, в особенности, развитие гипокалиемии.
Одновременный прием ионообменных препаратов (колестирамин, колестипол) уменьшает всасывание гидрохлоротиазида.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с солями кальция возможно повышение концентрации кальция в сыворотке крови, из-за уменьшения его выведения. При необходимости назначения препаратов кальция следует контролировать его концентрацию в сыворотке крови и соответствующим образом корректировать его дозу.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с сердечными гликозидами возможно появление аритмий.
Лекарственные средства, способные вызвать аритмию типа 'пируэт' ('torsades des pointes') (особая форма полиморфной желудочковой тахикардии с волно-, винто-или веретенообразной конфигурацией желудочковых комплексов в сочетании с увеличением или уменьшением амплитуды зубцов комплекса QRS, которая может привести к фибрилляции желудочков или асистолии): из-за риска развития гипокалиемии требуется осторожность при одновременном применении гидрохлоротиазида с некоторыми антиаритмическими средствами (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), нейролептиками (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другими (бепридал, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения), о которых известно, что могут вызывать аритмию типа 'пируэт'.
При совместном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (в т.ч. тубокурарина хлорид) - усиление действия миорелаксантов.
Тиазиды могут повышать риск развития побочных эффектов амантадина.
Лечение тиазидными диуретиками может нарушить толерантность к глюкозе. Может потребоваться снижение дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.
При одновременном применении М-холиноблокаторов (атропин) и тиазидов, из-за снижения моторики желудочно-кишечного тракта биодоступность тиазидных диуретиков может повышаться.
Противоподагрические средства (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол): может возникнуть необходимость в коррекции дозы гипоурикемического средства (увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона), поскольку гидрохлоротиазид может повышать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может повысить частоту развития реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу.
Действие симпатомиметиков при одновременном приеме тиазидных диуретиков может ослабляться.
Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение почками цитотоксических средств и усиливать их миелосупрессивный эффект.
При приеме салицилатов в высоких дозах гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на ЦНС.
Имеются сообщения о единичных случаях гемолитической анемии при одновременном приеме метилдопы с гидрохлоротиазидом.
Одновременное применение циклоспорина с гидрохлоротиазидом может повышать риск развития гиперурикемии и обострения подагры.
Одновременное применение тетрациклинов с тиазидными диуретиками повышает риск увеличения концентрации мочевины, обусловленного тетрациклинами. Это взаимодействие не касается доксициклина.
Комбинация олмесартана медоксомил/ гидрохлоротиазид
Одновременное применение препаратов лития с тиазидными диуретиками может увеличить без того уже повышенный риск интоксикации литием, обусловленный ингибиторами АПФ, поэтому совместное применение Кардосала плюс и препаратов лития не рекомендуется. Если такая комбинация все же должна применяться, необходим тщательный контроль концентрации лития в сыворотке крови.
При одновременном применении препарата с баклофеном и амифостином возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении других антигипертензивных средств гипотензивное действие препарата может усилиться.
Алкоголь, барбитураты, наркотические анальгетики или антидепрессанты при применении с препаратом могут привести к усугублению ортостатической гипотензии.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Кардосал Плюс
Кардосал плюс не является гормональным препаратом, это комбинация диуретика с антагонистом рецепторов ангиотензина II. Непонятно, почему Вы решили что это гормональный препарат. Следует выполнять указания лечащего врача.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |