Нольпаза
Показания к применению
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов - НПВП).
Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками.
Синдром Золлингера - Эллисона.
Лечение и профилактика стрессовых язв и их осложнений (для лиофилизата).
Возможные заменители и групповые аналоги
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 20 мг или 40 мг
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата.
Пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы (таблетки содержат сорбитол).
Диспепсия невротического генеза.
Одновременное применение с атазановиром.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью: печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12), одновременное применение с ритонавиром, применение у пациентов пожилого возраста (для лиофилизата).
Как применять: дозировка и курс лечения
Таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой:
Внутрь, до еды, запивая водой. Таблетку не следует разжевывать или измельчать (разламывать).
ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы(изжога, регургитация кислым, боль при глотании):
- легкой степени: рекомендуемая доза - 1 таблетка 20 мг в сутки;
- средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза - 1-2 таблетки по 40 мг в сутки (40-80 мг в сутки).
Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг в сутки, при необходимости дозу повышают до 40-80 мг в сутки. Возможен прием препарата "по требованию", при возникновении симптомов.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВП): по 40-80 мг в сутки.
При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: курс лечения 2 недели. Если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2 недель терапии.
При обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите: курс лечения 4-8 недель.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 20 мг в сутки.
Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками): рекомендуемая доза - 40 мг 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками. Курс терапии составляет 7-14 дней.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом - 80 мг в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно менять в зависимости от показателей желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг. Длительность терапии подбирается индивидуально.
При тяжелых нарушениях функции печени: доза пантопразола не должна превышать 20 мг в сутки при регулярном контроле активности печеночных ферментов. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.
Пожилые лица и пациенты с заболеваниями почек: максимальная суточная доза пантопразола - 40 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения:
Внутривенно, только медицинским персоналом. Время введения: в течение 2-15 мин.
Внутривенное применение рекомендуется только при невозможности приема внутрь и сроком не более 7 дней. При возникновении у пациента возможности приема внутрь внутривенное введение следует заменить приемом препарата в таблетках кишечнорастворимых покрытых оболочкой.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в т.ч., связанные с приемом НПВС) и ГЭРБ: суточная доза составляет 40 мг.
Синдром Золлингера-Эллисона. При длительном лечении рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг. В дальнейшем доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг доза следует разделить и вводить 2 раза в сутки.
Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не дольше чем необходимо для адекватного контроля кислотности.
При необходимости экстренного контроля кислотности начальная доза по 80 мг 2 раза достаточна для снижения кислотного выброса в диапазоне менее 10 мЭкв/ч в течение 1 часа у большинства пациентов.
Лечение и профилактика стрессовых язв и их осложнений: суточная доза - 80 мг. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.
Нарушение функции почек, пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется, однако суточная доза пантопразола не должна превышать 40 мг.
Нарушение функции печени: у пациентов с тяжелым нарушением функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг.
Приготовление раствора для внутривенного введения.
Для приготовления готового к употреблению раствора для внутривенного введения во флакон, содержащий лиофилизат, вводят 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор может быть введен в объеме 10 мл или разведен в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Не использовать другие растворители.
Приготовленный раствор стабилен в течение 12 часов после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.
|
|
Фармакологическое действие
Ингибитор протонового насоса (H+/K+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты дозозависимо. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. После первого перорального приема 20 мг пантопразола снижение секреции желудочного сока наступает через 2,5 - 3,5 часа. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.
Побочные действия
Примерно у 5% пациентов развивались нежелательные лекарственные реакции. Наиболее часто (около 1% пациентов): диарея и головная боль.
Ниже перечислены побочные эффекты, зарегистрированные при применении пантопразола.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны обмена веществ и питания: гиперлипидемия и повышение уровня триглицеридов, изменение массы тела.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, запоры, метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту; повышение активности "печеночных" ферментов (трансаминаз и гамма-глутаминтрансфераза (ГГТ)), повышение биллирубина, желтуха.
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, в том числе анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия; очень редко - миалгия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения вкуса.
Со стороны органа зрения: нарушения/нечеткость зрения.
Нарушения психики: нарушения сна, депрессия, галлюцинации.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: зуд и сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стнвенса-Джонсона, синдром Лайелла, светочувствительность.
Общие расстройства: астения, повышенная утомляемость, периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез.
При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.
Передозировка
Случаев передозировки в результате применения препарата отмечено не было. Дозы пантопразола до 240 мг вводились в/в в течение 2 мин и переносились хорошо.
В случае передозировки и только при появлении клинических проявлений проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Одновременное применение с атазанавиром. Одновременное применение атазанавира с ИПН не рекомендуется. Если применение необходимо, следует проводить тщательный клинический мониторинг (измерение вирусной нагрузки) в сочетании с повышением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Не следует превышать суточную дозу пантопразола 20 мг.
Инфекции ЖКТ, вызванные бактериями. Пантопразол может увеличивать количество бактерий, присутствующих в верхних отделах ЖКТ. Лечение ИПН может незначительно повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных Salmonella и Campylobacter или C. difficile.
Гипомагниемия. Отмечали случаи тяжелой гипомагниемии (усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия) у пациентов, получавших ИПН, в течение года (не менее 3 месяцев). Состояние пациентов улучшается после заместительной терапии магнием и прекращения лечения ИПН.
Пациентам, требующим длительной терапии или принимающим ИПП в комбинации с дигоксином или препаратами, которые могут вызывать гипомагниемию (диуретики), нужно определять содержание магния в плазме крови перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.
Переломы костей. Длительное лечение (более 1 года) высокими дозами ИПН может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья и позвоночника, у лиц пожилого возраста или при наличии других факторов риска. ИПН могут увеличивать общий риск переломов на 10-40%. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и употреблять достаточное количество витамина D и кальция.
Подострая кожная красная волчанка. Применение ИПН может вызывать в очень редких случаях ПККВ. В случае возникновения очагов поражения кожи, особенно на открытых для солнечного воздействия участках, сопровождающихся артралгией, пациент должен незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Врачу следует рассмотреть вопрос об отмене препарата.
Печеночная недостаточность. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать активность печеночных ферментов во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении препарата. При увеличении активности печеночных ферментов терапию следует прекратить.
Влияние на всасывание витамина В12. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, требующими длительного лечения, пантопразол может уменьшать всасывание витамина B12 (цианокобаламин).
Длительная терапия. При длительной терапии, особенно сроком более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, т.к. возможно развитие головокружения и нарушения зрения.
Применение при беременности и лактации
Беременность: применение препарата необходимо исключить (нет данных о безопасности применения).
Лактация: при лечении препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить (нет данных о безопасности применения для ребенка).
Фертильность: нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую и женскую фертильность.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса (ИПН) или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача.
Влияние пантопразола на всасывание других лекарственных препаратов.
Вследствие подавления секреции желудочного сока, пантопразол может уменьшать всасывание лекарственных препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, и другие препараты, такие как эрлотиниб).
Препараты для лечения ВИЧ-инфекции (атазанавир). Одновременное применение ИПН и атазанавира (а также других препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, всасывание которых зависит от рН), может привести к существенному снижению биодоступности данных препаратов и оказать влияние их на эффективность. Одновременное применение ИПН и атазанавира не рекомендовано.
В случае если одновременное применение ингибиторов протеаз ВИЧ и ИПН все же необходимо, рекомендуется проводить тщательный клинический контроль (определение вирусной нагрузки). Доза пантопразола не должна превышать 20 мг в день. Также может потребоваться корректировка дозы ингибитора протеаз ВИЧ.
Непрямые антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин). Рекомендуется контролировать протромбиновое время / международное нормализованное отношение (МНО) в начале и по окончанию терапии, а также во время нерегулярного применения пантопразола.
Метотрексат. При одновременном применении высоких доз метотрексата (например 300 мг) и ИПН концентрация метотрексата у некоторых пациентов повышалась. Пациентам с онкологическими заболеваниями или псориазом, принимающим высокие дозы метотрексата, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.
Другие взаимодействия. Пантопразол подвергается интенсивному метаболизму в печени при участии ферментной системы цитохрома P450 (изофермент CYP2C19 и CYP3A4).
В исследованиях взаимодействий с карбамазепином, диазепамом, глибенкламидом, нифедипином и контрацептивами для приема внутрь, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не было выявлено клинически значимых взаимодействий.
Пантопразол не влияет на метаболизм кофеина, теофиллина, пироксикама, диклофенака, напроксена, метопролола, этанола и не влияет на всасывание дигоксина.
Флувоксамин может повышать системную экспозицию пантопразола. Снижение дозы может понадобиться пациентам, получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола или пациентам с печеночной недостаточностью.
Рифампицин и зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) могут снижать в плазме крови концентрацию ИПН.
Не отмечалось лекарственное взаимодействие при одновременном применении с антацидами.
При одновременном применении пантопразола с антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) клинически значимые лекарственные взаимодействия отсутствовали.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке.
Срок хранения разведенного раствора 12 часов при температуре не выше 25°C.
Срок годности
таблетки: 5 лет.
лиофилизат: 3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Нольпаза
Пропила омепразол20 10 дней 2 р/д. Дома есть нольпаза.
Имеет смысл также провести исследования на Helicobacter pylori, по результатам может быть назначена эрадикационная терапия (недолгая, сочетанием 2-4 препаратов).
Самостоятельно также можно скорректировать диету (отказ от острых, копченых, соленых, очень жирных, сильно зажаренных блюд и грубой пищи). Важен отказ от вредных привычек, если они есть (прием алкоголя, курение), а также очень полезна нормализация режима дня и избегание стрессов, насколько это возможно.
Поймите, пожалуйста, что по правилам нельзя назначить лечение заочно в формате таких консультаций. Если нет возможности обратиться к гастроэнтерологу, то назначить анализы и адекватное лечение в таком случае может и терапевт, но лично.
Следует всегда уточнять правила приема в конкретном случае у назначившего препараты врача так, чтобы информация была предельно понятна, никогда не стесняйтесь уточнять, если чего-либо не поняли.
Если врач не указал иного, то Нольпаза, как правило, принимается перед едой, Тримедат - примерно за полчаса до еды, Креон - во время или сразу после приема пищи. Разламывать или измельчать нельзя, проглатывать целиком, запивая чистой водой. Указанные препараты друг другу не мешают.
Да, можно, при условии нормальной переносимости.
К сожалению, невозможно заранее предугадать проявление побочных эффектов определенного препарата у конкретного пациента. Очевидно, что в Вашем случае стоит избегать применения Рабепразола и Пантопразола (его содержит Нольпаза, которую Вы тоже плохо переносили). Переносимость других препаратов, которые перечислил Ваш лечащий врач, действительно можно проверить только "опытным путем". Обратите внимание на Эзомепразол и Декслансопразол. Возможно, подойдет даже Омепразол, но после согласования с лечащим врачом. Это довольно старый препарат, но иногда это решение.
В случае, если Вы не сможете переносить никакие ингибиторы протонной помпы, то действительно стоит рассмотреть применение Н2-гистаминоблокаторов, таких как Фамотидин, но только по личному назначению лечащего врача. Запрещено делать назначения заочно, Вам необходимо получать назначения у врача лично, такие правила. Если Вы не доверяете своему врачу, то имеет смысл обратиться к другому врачу-гастроэнтерологу.
Хофитол, как правило, рекомендуется принимать до еды, Нольпазу перед едой, Хилак Форте до еды или во время приема пищи. Нельзя заочно отменять или изменять назначения лечащего врача. Вы можете еще раз уточнить у него назначение.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |