Атокорд АПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюПрофилактика сердечно-сосудистых осложнений с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации у взрослых пациентов с ИБС без нарушений липидного обмена ИЛИ с такими нарушениями липидного обмена, как: первичная гиперхолестеринемия, включая гетерозиготный вариант семейной гиперхолестеринемии (тип IIa по классификации Фредриксона), или комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (тип IIb по классификации Фредриксона), в качестве дополнения к диете, когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны. Профилактика тромбоэмболических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий) и снижение повышенного общего холестерина, холестерина-ЛПНП, ало-В и триглицеридов у взрослых пациентов с такими нарушениями липидного обмена, как: первичная гиперхолестеринемия, включая гетерозиготный вариант семейной гиперхолестеринемии (тип IIa по классификации Фредриксона), или комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (тип IIb по классификации Фредриксона), в качестве дополнения к диете, когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны. Действующее вещество, группаЛекарственная формаКапсулы ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, аторвастатину или любому компоненту препарата, а также к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Заболевания печени в активной стадии, выраженная печеночная недостаточность (класс В и С по классификации Чайлд-Пью) или повышение активности 'печеночных' трансаминаз в плазме крови неясного генеза более, чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы. Цирроз печени любой этиологии. Заболевания скелетных мышц. Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости АСК и других НПВП. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения), включая обострения воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит, болезнь Крона). Желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение или иные формы кровотечений. Геморрагические диатезы (гемофилии, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура). Дефицит витамина К. Одновременное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более; одновременное применение с фузидовой кислотой. Применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции. Беременность и период грудного вскармливания. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин). Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский и подростковый возраст до 18 лет. Как применять: дозировка и курс леченияВнутрь, один раз в сутки в любое время, независимо от приема пищи. В связи с тем, что препарат содержит ацетилсалициловую кислоту, капсулу следует принимать с большим количеством жидкости, если у пациента нет на это ограничений. При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии. Профилактика сердечно-сосудистых осложнений с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации: - у взрослых пациентов с ИБС без нарушений липидного обмена Рекомендованная доза препарата - 1 капсула (10 мг + 75 мг) в сутки. Не превышать максимальную суточную дозу у пациентов без нарушений липидного обмена (1 капсула в сутки). - у взрослых пациентов с ИБС с такими нарушениями липидного обмена, как первичная гиперхолестеринемия, включая гетерозиготный вариант семейной гиперхолестеринемии (тип IIa по классификации Фредриксона) или комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (тип IIb по классификации Фредриксона). Начальная доза препарата - 1 капсула (10 мг + 75 мг) в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 2-х капсул (по 10 мг + 75 мг) в сутки. Не превышать максимальную суточную дозу у пациентов с нарушениями липидного обмена (2 капсулы в сутки). Пациентам с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, в случае необходимости применения аторвастатина в дозе более 20 мг в сутки, следует прекратить прием препарата (10 мг + 75 мг) и назначить монокомпонентные препараты аторвастатина и ацетилсалициловой кислоты других производителей в индивидуально подобранных дозах.
Фармакологическое действиеАтокорд А - это гиполипидемическое средство комбинированное (ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор + антиагрегантное средство). Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарил-КоА в мевалонат - предшественник стероидов, включая холестерин; синтетическое гиполипидемическое средство. В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Данные свойства комбинации 'аторвастатин + АСК' содействуют их эффективности в обозначенных показаниях. Побочные действияНарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко: тромбоцитопения. Нечасто: геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, геморрагическая сыпь); данные эффекты сохраняются на протяжении 4-8 дней с момента прекращения приема препарата и должны быть учтены при планировании последующих операций для пациентов. Редко: анемия, увеличение времени свертываемости крови, тромбоцитопения, гранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы Часто: аллергические реакции. Очень редко: анафилактический шок. Часто: аллергические реакции, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. Очень редко: бронхоспазм, отек Квинке; формирование на основе гаптенового механизма 'аспириновой' триады (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда). Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто: гипергликемия, гипогликемия. Нечасто: анорексия. увеличение массы тела. Нарушения психики Нечасто: бессонница, 'кошмарные' сновидения. Частота неизвестна: депрессия. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль. Нечасто: головокружение, амнезия, парестезия, гипестезия, дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Редко: периферическая нейропатия. Нечасто: головная боль, головокружение. Редко: внутричерепное/ внутримозговое кровоизлияние. Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: снижение четкости зрения. Редко: нарушение зрительного восприятия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: 'шум' в ушах. Очень редко: потеря слуха. Нечасто: 'шум' в ушах. Частота неизвестна: снижение слуха, звон в ушах. Особые указанияВнимание! Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Перед стартом терапии препаратом, содержащим аторвастатин, пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестериновую диету и продолжать соблюдать ее на протяжении всего периода лечения. Аторвастатин Влияние на печень. Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения концентрации липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функциональное состояние печени. Функцию печени следует контролировать перед началом терапии, через 6 и 12 недель после начала приема комбинации аторвастатина с АСК, при увеличении дозы препарата и периодически, например, каждые 6 месяцев. Пациентам, у которых наблюдаются признаки или симптомы нарушения функции печени, следует провести дополнительное исследование функции печени. Пациенты, у которых отмечается повышение активности 'печеночных' трансаминаз, должны находиться под врачебным контролем до снижения их активности. В случае стойкого повышения активности 'печеночных' трансаминаз - аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (ACT) более чем в три раза по сравнению с верхней границей нормы, рекомендуется рассмотреть возможность прекращения лечения. Ацетилсалициловая кислота Применение АСК противопоказано детям в связи с риском возникновения синдрома Рейе. АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд. крапивница). Применение при беременности и лактацииПротивопоказано. ВзаимодействиеАторвастатин Исследования in vitro показали, что метаболизм аторвастатина. как и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, происходит за счет изофермента CYP3A4 цитохрома Р450, что указывает на возможность взаимодействия с другими препаратами - субстратами данного изофермента (иммуномодуляторы, многие противоаритмические средства, некоторые блокаторы 'медленных' кальциевых каналов и некоторые производные бензодиазепина). При одновременном применении аторвастатина с этими препаратами следует учитывать возможность изменения уровня любого из лекарственных препаратов в плазме крови. В клинических исследованиях применение аторвастатина сочетали с приемом гипогликемических препаратов, клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении аторвастатина с ингибиторами изофермента CYP3A4 цитохрома Р450 (включая макролиды и производные азола). Были представлены результаты исследований, подтверждающие повышение и понижение уровня фенитоина в плазме крови, но характер взаимодействий с аторвастатином неизвестен. Аторвастатин и ингибиторы изофермента CYP3A4 Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 - циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и другие) значительно повышают концентрацию аторвастатина. поэтому следует избегать их совместного применения с аторвастатином, либо применять указанные средства в более низких стартовых и поддерживающих дозах в сочетании с регулярным наблюдением пациента. Умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 (эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол) могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови. Повышенный риск миопатии наблюдался при применении эритромицина в комбинации со статинами. Известно, что амиодарон и верапамил ингибируют изофермент CYP3A4, поэтому их комбинация с аторвастатином может привести к повышению концентрации аторвастатина. Также следует рассмотреть применение более низких поддерживающих доз указанных средств в сочетании с регулярным наблюдением пациента. Ацетилсалициловая кислота Противопоказанные комбинации С метотрексатом (в дозе более 15 мг в неделю) - снижение почечного клиренса метотрексата и повышение гематотоксичности. Не рекомендованные комбинации С урикозурическими препаратами, в том числе пробенецидом. Комбинации. которые следует использовать с осторожностью С антикоагулянтами, такими как кумарин, гепарин, варфарин и фениндион, антитромбоцитарными препаратами (клопидогрел, дипиридамол) и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (сертралин или пароксетин), тромболитиками - повышенный риск кровотечения. С гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины) - повышение гипоглиемических свойств производных сульфомочевины. С дигоксином и препаратами лития - повышение их концентрации в плазме крови, требуется коррекция дозы при необходимости. С диуретическими и антигипертензивными препаратами - снижение гипотензивного эффекта. При одновременном лечении АСК и иАПФ повышается риск острой почечной недостаточности. С ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) - может привести к тяжелому ацидозу и повышению токсических эффектов со стороны ЦНС. С системными глюкокортикостероидами - повышен риск язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения. С метотрексатом (в дозе менее 15 мг в неделю) - снижение почечного клиренса метотрексата и повышение гематотоксичности. С другими НПВП - повышен риск язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения вследствие синергизма эффектов. С ибупрофеном - возможно снижение антиагрегантных свойств АСК. С циклоспорином, такролимусом - возможно повышение их нефротоксичности, необходим контроль функции почек. С вальпроевой кислотой и ее солями - АСК уменьшает связывание вальпроата с альбумином сыворотки и, таким образом, повышается свободная плазменная концентрация вальпроата. С фенитоином - АСК уменьшает связывание фенитоина с альбумином сыворотки и, таким образом, повышается свободная плазменная концентрация фенитоина, однако, клинического значения это не имеет. С этанолом - повышен риск желудочно-кишечного кровотечения. С антацидами - снижение антиагрегантных свойств АСК. АСК несовместима с солями железа, карбонатами и щелочными гидроксидами. Условия храненияПри температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Вопросы, ответы, отзывы по препарату Атокорд АПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|