Дарунавир Препарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюЛечение ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов (в комбинации с ритонавиром в низкой дозе и другими антиретровирусными препаратами). Возможные заменители и групповые аналогиДАРУНАВИР-НАНОЛЕК, Дарунавир-ТЛ, Кемерувир, Презиста, САЛДУВИР Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаДарунавир (Darunavir), Противовирусное [ВИЧ] средство Лекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой ПротивопоказанияОдновременный прием с препаратами, клиренс которых преимущественно определяется изоферментом CYP3A4, и повышение концентрации которых в плазме сопряжено с возникновением серьезных и/или угрожающих жизни побочных эффектов (узкий терапевтический диапазон) - с астемизолом, терфенадином, мидазоламом, триазоламом, цизапридом, пимозидом, препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин и метилэргометрин); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к препарату. Как применять: дозировка и курс леченияПринимают внутрь. Даунавир всегда применяют в комбинации с ритонавиром в низкой дозе (100 мг) в качестве средства, улучшающего его фармакокинетические характеристики, а также в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Возможность назначения ритонавира должна быть рассмотрена до начала терапии комбинацией дарунавир/ритонавир. Для пациентов, ранее не получавших ингибиторы протеазы, рекомендуемая доза даунавира составляет 800 мг 1 раз/сут в комбинации с ритонавиром в дозе 100 мг 1 раз/сут. Для пациентов, ранее получавших ингибиторы протеазы, рекомендуемая доза препарата составляет 600 мг 2 раза/сут в комбинации с ритонавиром в дозе 100 мг 2 раза/сут; комбинацию принимают во время еды. Комбинацию дарунавир/ритонавир необходимо с осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Фармакологическое действиеПротивовирусное средство, ингибитор протеазы ВИЧ 1 типа (ВИЧ-1). Препарат является ингибитором димеризации и каталитической активности протеазы ВИЧ-1. Избирательно ингибирует расщепление полипротеинов Gag-Pol ВИЧ в инфицированных вирусами клетках, предотвращая образование полноценных вирусных частиц. Препарат прочно связывается спротеазой ВИЧ-1 (КD 4.5 х 10-12М), устойчив к мутациям, вызывающим резистентность к ингибиторам протеазы. Препарат не ингибирует ни одну из 13 исследованных клеточных протеаз человека. Побочные действияСо стороны нервной системы: головная боль. Психические расстройства: необычные сновидения. Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота острый панкреатит, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, острый гепатит Дерматологические реакции: липодистрофия (в т.ч. липогипертрофия и липоатрофия), зуд, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, у пациентов, получавших ингибиторы протеазы, особенно в комбинации с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, возможны повышение уровня КФК, миозит; редко - рабдомиолиз. Со стороны обмена веществ: анорексия, сахарный диабет. Со стороны иммунной системы: синдром иммунной реактивации. Со стороны обмена веществ: повышение содержания ТГ, общего холестерина, холестерина ЛПНП, глюкозы, панкреатической липазы, панкреатической амилазы. Инфекции: у ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в период начальной комбинированной антиретровирусной терапии возможны воспалительные реакции на бессимптомные или остаточные оппортунистические инфекции. Общие реакции: астения, усталость. Особые указанияС осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, при аллергии на сульфонамиды (т.к. препарат содержит сульфонамидную группу). Пациентов необходимо проинформировать о том, что современные антиретровирусные препараты не излечивают ВИЧ-инфекцию и не предотвращают передачу ВИЧ. Пациентам следует разъяснить необходимость соблюдения соответствующих мер предосторожности. Информация о лечении комбинацией дарунавир/ритонавир пациентов в возрасте 65 лет и старше весьма ограничена. Необходима осторожность при лечении препаратом пациентов данной возрастной группы, поскольку у них чаще наблюдается дисфункция печени, они чаще страдают сопутствующими заболеваниями, либо получают сопутствующую терапию. ВзаимодействиеЯвляется ингибитором изофермента CYP3A. Одновременное применение комбинации с препаратами, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP3A, может вызывать повышение концентраций таких препаратов в плазме, что, в свою очередь, может быть причиной усиления или пролонгирования терапевтического эффекта, а также побочных эффектов. Препарат метаболизируется изоферментами CYP3A. Одновременный прием препаратов, индуцирующих активность CYP3A может увеличить клиренс препарата, в результате чего уменьшится концентрация препарата в плазме. Одновременный прием с ингибиторами CYP3A может уменьшить клиренс препарата, в результате чего увеличится концентрация препарата в плазме. Комбинацию дарунавир/ритонавир не следует применять одновременно с препаратами, клиренс которых во многом определяется изоферментом CYP3A4 и повышенные концентрации которых в плазме могут вызывать серьезные и/или угрожающие жизни побочные эффекты (узкий терапевтический диапазон). К таким препаратам относятся астемизол, терфенадин, мидазолам, триазолам, цизаприд, пимозид и алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин и метилэргометрин). Вопросы, ответы, отзывы по препарату ДарунавирПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|