- одновременный прием препарата в комбинации с ритонавиром в низких дозах с препаратами, клиренс которых преимущественно определяется изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4 и повышение концентрации которых в плазме сопряжено с возникновением серьезных и/или угрожающих жизни побочных эффектов (узкий терапевтический диапазон).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. Пациенты должны быть проинструктированы о приеме препарата с низкой дозой ритонавира не позднее 30 минут после завершения приема пищи.

Таблетки всегда следует назначать в комбинации с низкой дозой ритонавира в качестве средства, улучшающего его фармакокинетические характеристики, а также в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

После начала терапии таблетками пациенты не должны изменять или прекращать терапию без консультации с лечащим врачом.

Пациенты, ранее не получавшие ингибиторы протеазы ВИЧ:

800 мг 1 раз в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира, во время еды.

Пациенты, ранее получавшие ингибиторы протеазы ВИЧ:

- не имеющие мутаций, вызывающих резистентность к препарату: 800 мг 1 раз в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира, во время еды.

- имеющие по крайней мере 1 мутацию, вызывающую резистентность к препарату: 600 мг 2 раза в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира, во время еды.

Для пациентов, ранее получавших ингибиторы протеазы ВИЧ, рекомендуется проведение генотипических анализов. Однако при невозможности проведения таких анализов пациентам, ранее не получавшим ингибиторы протеазы ВИЧ, рекомендуется принимать комбинацию препарата/ритонавир 1 раз в день в дозе 800/100 мг, а пациентам, ранее получавшим ингибиторы протеазы - 2 раза в день в дозе 600/100 мг.

Фармакологическое действие

Действующее вещество таблеток является ингибитором димеризации и каталитической активности протеазы вируса иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1). Препарат избирательно ингибирует расщепление полипротеинов Gag-Pol ВИЧ в инфицированных вирусами клетках, предотвращая образование зрелых вирусных частиц.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата.

Инфекции: у ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в период начальной комбинированной антиретровирусной терапии возможны воспалительные реакции на бессимптомные или остаточные оппортунистические инфекции.

Со стороны обмена веществ: повышение содержания ТГ, общего холестерина, холестерина ЛПНП, глюкозы, панкреатической липазы, панкреатической амилазы.

Со стороны иммунной системы: синдром иммунной реактивации.

Со стороны обмена веществ: анорексия, сахарный диабет.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, у пациентов, получавших ингибиторы протеазы, особенно в комбинации с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, возможны повышение уровня КФК, миозит; редко - рабдомиолиз.

Дерматологические реакции: липодистрофия (в т.ч. липогипертрофия и липоатрофия), зуд, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота острый панкреатит, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, острый гепатит

Психические расстройства: необычные сновидения.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Общие реакции: астения, усталость.

Особые указания

Пациентов необходимо проинформировать о том, что современные антиретровирусные препараты не излечивают ВИЧ-инфекцию и не предотвращают передачу ВИЧ, в том числе половым путем. Пациентам следует разъяснить необходимость соблюдения соответствующих мер предосторожности.

Пожилые пациенты: информация о лечении комбинацией препарата/ритонавир пациентов в возрасте 65 лет и старше весьма ограниченна, необходимо соблюдать осторожность при лечении таких пациентов таблетками, поскольку у них чаще встречается дисфункция печени и они чаще страдают сопутствующими заболеваниями или находятся на комбинированной терапии.

Применение при беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения при беременности не проводилось. Комбинацию препарат/ритонавир можно назначать беременным женщинам только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком у человека. Учитывая возможность передачи ВИЧ с грудным молоком, а также риск серьезных побочных эффектов у грудных детей, связанный с воздействием препарата, ВИЧ-инфицированные женщины, получающие препарат должны воздерживаться от грудного вскармливания.

Взаимодействие

Тип пищи не влияет на абсорбцию препарата. Ритонавир (100 мг) используется в качестве усилителя фармакокинетики действующего вещества таблеток.

Прием таблеток несовместим с препаратами, клиренс которых преимущественно определяется изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4: астемизол, альфузозин, колхицин (у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), силденафил, терфенадин, мидазолам (перорально), триазолам, цизаприд, пимозид, ранолазин, сертиндол, кветиапин, эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин и метилэргометрин, комбинация лопинавир/ритонавир, амиодарон, бепридил, дронедарон, хинидин, лидокаин при системном введении, симвастатин, ловастатин, тикагрелор.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Дарунавир-ТЛ

Посмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

^* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.