Телсартан Н

Телсартан Н

Показания к применению

Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлортиазида в виде монотерапии).

Возможные заменители и групповые аналоги

Лекарственная форма

таблетки

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным сульфонамидов, холестаз, выраженная печеночная недостаточность, выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).C осторожностью. Печеночная недостаточность или прогрессирующие заболевания печени (риск развития печеночной комы на фоне электролитных нарушений), двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, почечная недостаточность, состояние после трансплантации почек, уменьшение ОЦК (предшествующая терапия диуретиками, диета с ограничением приема поваренной соли, диарея или рвота), ХСН, аортальный или митральный стеноз, ГОКМП, сахарный диабет, ИБС, СКВ; подагра.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в день.

Таблетки с соотношением телмисартан/гидрохлоротиазид 40/12.5 мг и 80/12.5 мг может назначаться пациентам, у которых применение телмисартана в дозе 40 или мг или гидрохлоротиазида в дозе 12.5 мг не приводит к адекватному контролю АД.

Коррекции дозы при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, а также у пожилых пациентов не требуется.

При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести доза не должна превышать 40/12.5 мг в день.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входит антагонист рецепторов ангиотензина II телмисартан и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид. Одновременное применение этих компонентов приводит к более выраженному антигипертензивному эффекту, чем применение каждого из них в отдельности.

Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан образует связь только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (в т.ч. к AT2-рецепторам) ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан приводит к снижению концентрации альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует АПФ (кининаза II), фермент, который также разрушает брадикинин, поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана внутрь. Действие сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4 недели регулярного приема.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному без развития синдрома отмены.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальный уровень АД.

Выведение электролитов и воды начинается примерно через 2 ч после приема, максимальный эффект достигается за 3-6 ч и сохраняется в течение 6-12 ч. Антигипертензивный эффект достигается за 3-4 дня лечения и длится в течение 1 недели после завершения приема препарата. При длительном лечении снижение АД достигается при использовании меньших доз, чем необходимые для диуретического эффекта. Снижение АД сопровождается небольшим повышением скорости клубочковой фильтрации, сосудистого сопротивления почечного русла и активности ренина в плазме крови.

Гидрохлоротиазид при однократном приеме в высоких дозах приводит к уменьшению объема плазмы, скорости клубочковой фильтрации, почечного кровотока и среднего АД. При длительном приеме в малых дозах объем плазмы крови остается сниженным, в то время как минутный объем и скорость клубочковой фильтрации возвращаются к исходному уровню, предшествующему началу лечения. Среднее АД и системное сосудистое сопротивление остаются сниженными. Тиазидные диуретики могут нарушать выработку грудного молока.

Максимальный антигипертензивный эффект комбинации телмисартан+гидрохлоротиазид обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.

Фармакокинетика.

Одновременное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.

Телмисартан.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность - примерно 50%. Cmax телмисартана достигается в течение 0.5-1.5 ч после применения. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при применении в дозе 40 мг) до 19% (при применении в дозе 160 мг). Через 3 ч после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Связывание с белками плазмы крови значительное (более 99.5%), в основном c альбумином и α1-гликопротеином. Vd приблизительно 500 л. Метаболизируется телмисартан путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Т1/2 составляет более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками - менее 2%. Общий плазменный клиренс высокий (около 900 мл/мин).

Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали увеличение абсолютной биодоступности практически до 100%. При печеночной недостаточности Т1/2 не изменяется.

Гидрохлоротиазид.

После приема внутрь Cmax гидрохлоротиазида достигается в течение 1-3 ч. Абсолютная биодоступность оценивается по кумулятивной почечной экскреции гидрохлоротиазида и составляет около 60%. Связывание с белками плазмы крови составляет 40-70%. Vd - 0.8+0.3 л/кг. Не метаболизируется в организме человека и выводится с мочой практически в неизмененном виде. Около 60% дозы принятой внутрь выводится в течение 48 ч. Почечный клиренс составляет около 250-300 мл/мин. Т1/2 - 10-15 ч. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. У женщин имеется тенденция к клинически значимому увеличению в плазме крови концентрации гидрохлоротиазида. У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения гидрохлоротиазида снижена. Исследования, проведенные с участием пациентов с КК 90 мл/мин, показали, что T1/2 гидрохлоротиазида увеличивается. У пациентов со сниженной функцией почек T1/2 около 34 ч.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, фарингит, синусит), одышка, диспноэ, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонию и отек легких).

Со стороны ССС: брадикардия, тахикардия, аритмия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, некротический ангиит (васкулит), боль в груди.

Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость, чувство страха, депрессия, беспокойство, головокружение, обморок, бессонница, неустойчивость при ходьбе, парестезия.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, диарея, диспепсия, гастрит, анорексия, снижение аппетита, сиалоаденит, сухость во рту, метеоризм, рвота, запор, панкреатит, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая).

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе.

Со стороны обмена веществ: гиперхолестеринемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия, снижение ОЦК, нарушение электролитного обмена, гиперкальциемия.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, миелодепрессия, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыделительной системы, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артроз, боль в спине, боль в голенях, миалгия, судорожные подергивания икроножных мышц (крампи), симптомы подобные тендиниту, мышечная слабость, спазм мышц.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, экзема, эритема, зуд кожи, кожные волчаночноподобные реакции, кожный васкулит, фоточувствительность, кожная сыпь, обострение СКВ, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны органов чувств: нарушения остроты зрения, нечеткость зрительного восприятия (транзиторная), ксантопсия, вертиго.

Со стороны репродуктивной системы: снижение потенции.

Лабораторные показатели: снижение Hb, гиперкреатининемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипертриглицеридемия.

Прочие: гриппоподобный синдром, лихорадка, усиление потоотделения.Передозировка. Симптомы (телмисартан): выраженное снижение АД, тахикардия и/или брадикардия.

Симптомы (гидрохлоротиазид): гипокалиемия (спазм мышц, усиление аритмии, вызванной одновременным применением сердечных гликозидов или антиаритмических препаратов), гипохлоремия, дегидратация вследствие массивного диуреза, тошнота, сонливость.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая и поддерживающая терапия, контроль концентрации электролитов и креатинина в сыворотке крови. В случае выраженного снижения АД пациента следует уложить в горизонтальное положение, восполнение потери электролитов, ОЦК.

Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. Степень удаления гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена.

Особые указания

У пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при использовании ЛС, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, повышается риск развития выраженного снижения и почечной недостаточности.

Опыта применения препарта у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или после трансплантации почки не имеется. При легкой или средней степени тяжести почечной недостаточности рекомендуется периодическое определение концентрации K+, креатинина в сыворотке крови. Применение тиазидных диуретиков у пациентов с почечной недостаточностью может приводить к азотемии. Рекомендуется периодический контроль функции почек.

У пациентов с уменьшением ОЦК и/или гипонатриемией (вследствие терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты), может развиться клинически выраженное снижение АД, особенно после приема первой дозы препарата. Перед началом применения препарата необходима коррекция этих нарушений.

У пациентов с выраженной ХСН, стенозом почечной артерии применение ЛС, влияющих на состояние ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может сопровождаться развитием чрезмерного снижения АД, гиперазотемии, олигоурии или, в редких случаях, острой почечной недостаточности.

У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом антигипертензивные ЛС, механизм действия которых состоит в угнетении активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон, обычно неэффективны. В таких случаях назначение препарата не рекомендуется.

У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз инсулина или пероральных гипогликемических ЛС. Во время проведения терапии тиазидными диуретиками может манифестировать латентная форма сахарного диабета.

В некоторых случаях при применении тиазидных диуретиков возможно развитие гиперурикемии и подагры.

В период лечения необходимо периодический контроль концентрации электролитов в сыворотке крови.

Риск гипокалиемии возрастает у пациентов с циррозом печени, при усиленном диурезе, неадекватном пероральном восполнении электролитов, а также в случае одновременного применения ГКС или АКТГ

Телмисартан, входящий в состав препарат, может привести к гиперкалиемии. Хотя при использовании препарта клинически значимая гиперкалиемия не была зарегистрирована, следует принимать во внимание, что к факторам риска ее развития относятся почечная и/или сердечная недостаточность и сахарный диабет.

Данных о том, что препарат может уменьшать или предотвращать гипонатриемию, вызываемую диуретическими ЛС, не имеется. Гипохлоремия обычно незначительно выражена и не требует коррекции.

Гидрохлоротиазид может уменьшать экскрецию Ca2+ и вызывать (при отсутствии известных нарушений метаболизма Ca2+) преходящую и незначительную гиперкальциемию. Более значительная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед определением функции паращитовидных желез препарат необходимо отменить.

У пациентов с ИБС выраженное снижение АД может приводить к инфаркту миокарда или инсульту.

Рекомендуемая суточная доза препарата 40/12.5 или 80/12.5 содержит 169 или 338 мг сорбитола соответственно.

Риск развития аллергических реакций на гидрохлоротиазид повышается у пациентов с аллергическими заболеваниями или бронхиальной астмой в анамнезе.

Имеются сообщения о развитии СКВ при использовании тиазидных диуретиков.

Препарат может, при необходимости, применяться в комбинации с др. антигипертензивными ЛС.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности (в т.ч. вождение автомобиля), требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможность развития головокружения и сонливости при применении антигипертензивных ЛС).

Телмисартан не обладает тератогенным действием, но оказывает фетотоксическое действие. В случае планирующейся беременности следует заменить препарат на др. ЛС, разрешенные к применению во время беременности. В случае установления беременности, следует немедленно прекратить прием препарата.

Во II и III триместре применение препарата может вызывать электролитные нарушения у плода. Сообщалось о развитии неонатальной тромбоцитопении, желтухи (у плода или у новорожденного) в случае приема матерью тиазидных диуретиков. Не известно, проникает ли телмисартан в грудное молоко, тиазидные диуретики проникают в грудное молоко и могут ингибировать лактацию.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие

При одновременном применении Li+ и антагонистов рецепторов ангиотензина II - повышение концентрации Li+ в сыворотке крови и усиление токсических явлений. Применение гидрохлоротиазида снижает клиренс Li+. Необходимо тщательное наблюдение, контроль концентрации Li+ в сыворотке крови.

Гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида компенсируется калийсберегающим эффектом телмисартана. Однако, гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида может усиливаться др. ЛС, которые приводят к гипокалиемии (в т.ч. др. диуретики, слабительные ЛС, ГКС, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, натриевая соль пенициллина G, салициловая кислота и ее производные).

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов K+, др. ЛС, способных повышать содержание K+ в сыворотке крови (в т.ч. гепарин натрия), K+-содержащие пищевые добавки, могут приводить к гиперкалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами, антиаритмическими и др. ЛС, вызывающими нарушения ритма сердца типа "пируэт", рекомендуется периодический контроль концентрации K+ в плазме крови.

Телмисартан усиливает гипотензивный эффект др. антигипертензивных ЛС.

Препарат может повышать концентрацию дигоксина (до 39%), поэтому может потребоваться контроль концентраций дигоксина в плазме крови.

Одновременный прием гидрохлоротиазида с этанолом, барбитуратами, наркотическими анальгетиками - риск развития ортостатической гипотензии; с гипогликемическими средства (как пероральные так и инсулин) - может потребоваться коррекция доз гипогликемических ЛС; с метформином - риск развития лактоацидоза, с колестирамином и колестиполом - наушение всасывание гидрохлоротиазида; с сердечными гликозидами - риск развития гипокалиемии или гипомагниемии (аритмии); с НПВП - снижение диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действие гидрохлоротиазида; с прессорными аминами (в т.ч. норэпинефрин - ослабление эффекта прессорных аминов; с недеполяризующими миорелаксантами (в т.ч. тубокурарин) - усиление действия миорелаксантов; с противоподагрическими - может потребоваться коррекция доз урикозурических ЛС, поскольку (за счет гиперурикемии, вызываемой гидрохлоротиазидом); с аллопуринолом - увеличение частоты реакций гиперчувствительности на аллопуринол; с солями Ca2+ - риск развития гиперкальциемии (вследствие уменьшения его экскреции); с бета-адреноблокаторами и диазоксидом - риск усиления гипергликемии; с м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин, бипериден) - увеличение биодоступности гидрохлоротиазида (вследствие снижения моторики ЖКТ).

Препарат может увеличивать риск побочных эффектов амантадина, уменьшать почечную экскрецию цитотоксических препаратов (в т.ч. циклофосфамида, метотрексата) и усиливать их миелосупрессивное действие.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С

Срок годности

2 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Телсартан Н

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
24.08.2023
Здравствуйте. Мой возраст 58 лет. Больше десяти лет принимаю Микардис80 по половине таблетки с утра. Препарата в аптеках нет. Чем заменить, чтобы стебель не навредить и по действию был как Микардис??
Здравствуйте. Согласно перечню взаимозаменяемых препаратов Минздрава РФ заменой препарату Микардис могут быть препараты Телзап, Телмиста, Телсартан и др.
13.01.2023
Здравствуйте! Назначили телпрес плюс 40+12,5,но их нет в аптеке, могу ли я принимать дозировку 80+25мг деля пополам ?
Здравствуйте. Делить таблетки не рекомендуется. Нет гарантии точности дозировки. Попробуйте приобрести другой препарат с тем же составом и в нужной дозировке. Например, Микардис плюс, телмиста Н, телмисартан Н, телсартан Н.
20.06.2022
Здравствуйте. 12 лет принимал ТЕВЕТЕН и все было прекрасно, но появилась аритмия и врач посоветовал поменять теветен на ТЕЛМИСАРТАН, МИКАРДИС, ТЕЛМИСТА, ТЕЛСАРТАН или ВАЛЬСАКОР. Они так похожи, что можно принимать любой?
Здравствуйте. Назначение осуществляет лечащий врач. При этом врач должен четко определить назначаемый препарат и зафиксировать назначение в медицинской документации. Препараты микардис, телмиста и телсартан содержат действующее вещество телмисартан. Если врач назначил телмисартан, то Вы можете приобрести любой из данных препаратов с соблюдением назначенной дозировки. Препарат вальсакор содержит действующее вещество валсартан.
04.12.2021
здравствуйте!на протяжении 25 лет принимала лозап плюс, давление было в норме. препарат изьят с продажи. врач посоветовал перейти на телзап плюс 40, его тоже нет в продаже! что делать на какое лекарство перейти?
Здравствуйте.
В отношении подобных препаратов врач должен не советовать, а назначать. В аптеках есть аналоги - Телпрес Плюс, Телсартан Н и другие, с нужной Вам дозировкой. Применение аналога лучше согласовать с лечащим врачом.
04.12.2021
здравствуйте! мне назначен препарат телзап плюс 40, в аптеках только в наличии телзап плюс 80. могу ли я делить таблетку пополам ли нельзя?
Здравствуйте.
Насколько известно, эти таблетки делить нельзя, оболочка нарушаться не должна. В аптеках должны быть аналоги с нужной Вам дозировкой (Телпрес Плюс, Телсартан Н и другие). Обсудите ситуацию с лечащим врачом, назначившим препарат.
Консультация фармацевта, провизора »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.