Вальсакор

При применении препарата Вальсакор у пациентов с АГ не требуется регулярного контроля лабораторных показателей.

Гипонатриемия и/или дегидратация.

У пациентов с выраженной гипонатриемией и/или дегидратацией например вследствие приема больших доз диуретиков в редких случаях в начале терапии препаратом Вальсакор может развиться артериальная гипотензия с клиническими проявлениями. Перед началом лечения рекомендовано восстановить содержание натрия и/или восполнить ОЦК в частности путем уменьшения доз диуретиков.

При развитии артериальной гипотензии с клиническими проявлениями: пациенту необходимо придать горизонтальное положение и при необходимости внутривенно ввести 09% раствор натрия хлорида. Терапию препаратом Вальсакор можно продолжить только после стабилизации показателей гемодинамики.

Гиперкалиемия.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон эплеренон триамтерен амилорид) препаратов калия калийсодержащих пищевых добавок или других препаратов способных повышать содержание калия в сыворотке крови (например гепарин) не рекомендуется. Необходимо контролировать содержание калия в плазме крови.

Стеноз почечной артерии.

Непродолжительное применение валсартана у пациентов с реноваскулярной гипертензией развившейся вторично вследствие одностороннего стеноза артерии единственной почки не сопровождалось значимыми изменениями показателей почечной гемодинамики концентраций креатинина или азота мочевины в сыворотке крови. Поскольку другие препараты воздействующие на РААС способны повышать концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки в качестве меры предосторожности рекомендуется постоянно контролировать эти показатели.

Состояние после перенесенной трансплантации почки.

Безопасность препарата Вальсакор у пациентов недавно перенесших трансплантацию почки не установлена.

Первичный гиперальдостеронизм.

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом резистентны к гипотензивным препаратам влияющим на РААС поэтому таким пациентам применение препарата Вальсакор не рекомендуется.

Стеноз аортального и/или митрального клапанов ГОКМП.

Препарат Вальсакор необходимо с осторожностью применять у пациентов с гемодинамически значимым стенозом аортального и/или митрального клапанов или с ГОКМП.

Нарушение функции почек.

У пациентов с нарушениями функции почек не требуется изменения доз препарата. Т. к. отсутствуют данные о применении препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин или 0167 мл/с) и у пациентов находящихся на гемодиализе в таких случаях препарат рекомендуется применять с осторожностью.

Одновременное применение АРА II включая валсартан или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано у пациентов с нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин).

Нарушение функции печени.

Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза препарат Вальсакор в дозировке 320 мг противопоказан т. к. максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.

Ангионевротический отек в анамнезе.

Среди пациентов с ангионевротическим отеком (отек гортани и голосовых связок вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица губ глотки и/или языка) на фоне терапии препаратом Вальсакор наблюдались случаи развития ангионевротического отека в анамнезе в том числе и на ингибиторы АПФ. При развитии ангионевротического отека следует немедленно отменить препарат и исключить возможность повторного применения.

Артериальная гипертензия.

При АГ препарат Вальсакор может применяться в монотерапии или одновременно с другими гипотензивными средствами в частности с диуретиками.

ХСН/повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда.

Возможно применение препарата Вальсакор в комбинации с другими лекарственными препаратами применяемыми при остром инфаркте миокарда (тромболитики ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства бета-адреноблокаторы и ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)). Одновременное применение препарата Вальсакор и ингибиторов АПФ у данной категории пациентов не рекомендуется т. к. данная комбинированная терапия не приводит к дополнительному клиническому эффекту и сопровождается увеличением риска развития нежелательных явлений по сравнению с терапией двумя препаратами по отдельности.

У пациентов с ХСН тройная комбинированная терапия: препаратом Вальсакор ингибитором АПФ и бета-адреноблокатором не рекомендуется т. к. не приводит к дополнительному клиническому эффекту и сопровождается увеличением риска развития нежелательных явлений.

Применение препарата Вальсакор у пациентов с ХСН или острым инфарктом миокарда часто приводит к небольшому снижению АД как правило без отмены препарата при выполнении инструкции по дозированию.

У пациентов функция почек которых может зависеть от активности РААС (например у пациентов с ХСН II-IV ФК по классификации NYNA) терапия ингибиторами АПФ и АРА II сопровождается олигурией и/или нарастанием азотемии а в редких случаях - острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Поскольку валсартан является АРА II нельзя исключить возможность ухудшения функции почек при его применении.

Начинать терапию у пациентов с ХСН или острым инфарктом миокарда следует осторожно. При обследовании пациентов следует всегда оценивать функцию почек.

Специальная информация по вспомогательным веществам.

Препарат Вальсакор содержит лактозу поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы непереносимостью лактозы синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций так как возможно развитие головокружения или слабости на фоне артериальной гипотензии.