Азитромицин Форте-АКОСПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители). Инструкция по применению Показания к применениюИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями); инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит и/или цервицит); начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans). Возможные заменители и групповые аналогиАзитромицин (от 112.20 руб), Сумамед (от 199.28 руб), Азитромицин-ВЕРТЕКС (от 212.78 руб), Азитромицин ЭКСПРЕСС (от 224.29 руб), Сумамед форте (от 248.17 руб)… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаАзитромицин (Azithromycin), Антибиотик - азалид Лекарственная формаТаблетки покрытые пленочной оболочкой ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам; нарушения функции печени тяжелой степени; одновременное применение с эрготамином и дигидроэрготамином; детский возраст до 6 месяцев (для лекарственной формы порошок для приготовления суспензии); детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы таблетки 125 мг), детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для лекарственной формы таблетки 500 мг). С осторожностью: миастения; нарушение функции печени легкой и средней степени; терминальная почечная недостаточность с СКФ менее 10 мл/мин; пациенты с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) - с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, пациенты, получающие терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина. Как применять: дозировка и курс леченияВнутрь не разжевывая за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела выше 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей. ЛОР-органов кожи и мягких тканей - 0.5 г/сут (1 таблетка) за 1 приём в течение 3 дней (курсовая доза - 15 г(3 таблетки)). При инфекциях мочеполовых путей вызванных Chlamydiatrachomatis(уретрит цервицит) - однократно 1 г (2 таблетки). При начальной стадии болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующей эритеме (erythemamigrans) - 1 г (2 таблетки) в первый день и 05 г (1 таблетка) ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г (6 таблеток)). При нарушении функции почек: при применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой степени тяжести (КК более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пожилые пациенты: у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния следует соблюдать осторожность при применении препарата АзитРус ФОРТЕ в связи с высоким риском развития сердечных аритмий в том числе аритмии типа "пируэт".
Фармакологическое действиеАнтибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы); аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; некоторые анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы с приобретенной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину). Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis. Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам. Фармакокинетика. После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта "первого прохождения" через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л. Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. Азитромицин метаболизируется в печени. Метаболиты не обладают противомикробной активностью. T1/2 очень длинный - 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками. Побочные действияЧастота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ. очень часто - не менее 10 %; часто - не менее 1 %. но менее 10 %; нечасто - не менее 0.1 % но менее I %; редко - не менее 0.01 %. но менее 01 % очень редко - менее 001 %; неизвестная частота - не может быть оценена исходя из имеющихся данных. Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий пневмония фарингит гастроэнтерит респираторные заболевания ринит; неизвестная частота - псевдомембранозный колит. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения нейтропения эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения гемолитическая анемия. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия. Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек реакция гиперчувствительности неизвестная частота - анафилактическая реакция. Со стороны нервной системы: часто - головная боль: нечасто - головокружение парестезии нарушение вкусовых ощущений сопливость бессонница нервозность: редко - ажитация: неизвестная частота - гипестезия. тревога агрессия обморок судороги психомоторная гиперактивность потеря обоняния извращение обоняния потеря вкусовых ощущений миастения бред галлюцинации. Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха вертиго; неизвестная частота - нарушение слуха в том числе глухота и/или "шум" в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения "приливы" крови к лицу; неизвестная частота - понижение артериального давления увеличение интервала QT на электрокардиограмме аритмия типа "пируэт" желудочковая тахикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка носовое кровотечение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея; час то - тошнота рвота боль в животе нечасто - метеоризм диспепсия гастрит запор дисфагия вздутие живота сухость слизистой оболочки полости рта отрыжка язвы слизистой оболочки полости рта. повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка панкреатит Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени холестатическая желтуха: неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном па фоне тяжелого нарушения функции печени) некроз печени фульминантный гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь зуд крапивница дерматит сухость кожи потливость редко - реакция фотосенсибилизации неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз мультиформная эритема. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - остеоартрит миалгия боль в спине боль в шее; неизвестная частота - артралгия Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия боль в области почек неизвестная частота - интерстициальный нефрит острая почечная недостаточность. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто метроррагии. нарушение функции яичек. Прочие: нечасто - астения недомогание ощущение усталости отек лица боль и груди лихорадка периферические отеки. Лабораторные дачные: часто снижение количества лимфоцитов повышение количества эозинофилов повышение количества базофилов повышение количества моноцитов повышение количества нейтрофилов снижение или повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы аланинаминотрансферазы повышение концентрации билирубина в плазме крови повышение концентрации мочевины в плазме крови повышение концентрации креатинина в плазме крови изменение содержания калия в плазме крови повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови повышение содержания хлора в плазме крови повышение концентрации глюкозы в крови увеличение количества тромбоцитов повышение гематокрита изменение содержания натрия в плазме крови. Передозировка: Симптомы: тошнота временная потеря слуха рвота диарея. Лечение: терапия симптоматическая; промывание желудка. Особые указанияНе принимать с пищей. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше а последующие - с перерывами в 24 часа. Препарат АзитРус ФОРТЕ следует принимать по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных препаратов. Препарат АзитРус ФОРТЕ следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени таких как быстро нарастающая астения желтуха потемнение мочи склонность к кровотечениям печеночная энцефалопатия терапию препаратом АзитРус ФОРТЕ следует прекратить п провести исследование функционального состояния печени. При нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин) терапию препаратом АзитРус ФОРТЕ следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек. Как и при применении других антибактериальных препаратов при терапии препаратом АзитРус ФОРТЕ следует регулярно обследовать пациентов па наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций в том числе грибковых. Препарат АзитРус ФОРТЕ не следует применять более длительными курсами чем указано в инструкции так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована. При длительном приеме препарата АзитРус ФОРТЕ возможно развитие псевдомембранозного колита вызванного Clostridiumdifficile как в виде легкой диареи так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата АзитРус ФОРТЕ а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Препараты тормозящие перистальтику кишечника противопоказаны При лечении макролидами и том числе азитромицином наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT повышающих риск развития сердечных аритмий в том числе аритмии типа "пируэт" которые могут привести к остановке сердца Следует соблюдать осторожность при применении препарата АзитРус ФОРТЕ у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT у пациентов получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин прокаинамид) III (дофетилид амиодарон и соталол) цизапридом терфенадином антипсихотическими препаратами (пимозид) антидепрессантами (циталопрам) фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин) у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии с клинически значимой брадикардией аритмией сердца или сердечной недостаточностью тяжелой степени. Применение препарата АзитРус ФОРТЕ может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться что требует специфической терапии под наблюдением врача. При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Применение при беременности и лактацииПрименение препарата при беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком). ВзаимодействиеАнтацидные препараты. Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина но уменьшают максимальную концентрацию в плазме крови на 30 % поэтому азитромицин следует принимать по крайней мере за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды. Цетиризин. Одновременное применение азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT. Диданозин (дидедоксиинозин). Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/суг) не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина. Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина). Одновременное применение макролидных антибиотиков в том числе азитромицина е субстратами Р-гликопротеина такими как дигоксин приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в плазме крови. Таким образом при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в плазме крови. Зидовудин. Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 mi и многократный прием 1200 мг или 600 мг)с зидовудином оказывает незначительное влияние на фармакокинетику в том числе выведение ночками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывает увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови Клиническое значение данного факта неясно. Изоферменты цитохрома Р450. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Алкалоиды спорыньи. Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется. Аторвастатин. Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не приводит к изменениям концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы). Однако были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов получающих одновременно азитромицин и статины. Карбамазепин. Не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов получавших одновременно азитромицин. Циметидин. Не выявлено влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина при условии применения циметидина за 2 часа до применения азитромицина. Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина). В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный аффект однократной дозы 15 мг варфарина. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производных кумарина). Несмотря на то что причинная связь не установлена следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина). Циклоспорин. При одновременном применении азитромицина (500 мг/сут однократно) и циклоспорина (10 мг/кг/сут однократно) выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) и площади под кривой "концентрация-время" (AUC∞) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу. Эфавиренз. Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Флуконазол. Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) и флуконазола (800 мг однократно) не меняет фармакокинетику последнего. Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменяются однако наблюдается снижение Сmах азитромицина (на 18 %) что не имеет клинического значения. Индинавир. Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) нс вызывает статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза/сут в течение 5 дней). Метилпреднизолон. Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона. Нелфинавир. Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг по 3 раза в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в плазме крови Клинически значимых побочных эффектов нс наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется. Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина причинно-следственная связь между применением комбинации этих препаратов и нейтропенией не установлена. Силденафил. При одновременном применении не выявлено влияния азитромицина (500 мг/еут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Сmах силденафила или его основного циркулирующего метаболита. Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью однако не было ни одного конкретного доказательства что такое взаимодействие имело место. Было установлено что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT Теофиллин. Не выявлено взаимодействия между азитромицином и теофиллином. Триазолам/мидазолам. Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах нс выявлено. Триметоприм/сульфаметоксазол. Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Сmах общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола Концентрации азитромицина в плазме крови соответствовали выявляемым в других исследованиях. Условия храненияПри температуре не выше 25 °С Срок годности3 года Условия отпуска из аптекПо рецепту Наличие препарата Азитромицин Форте-АКОС*Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Азитромицин Форте-АКОСПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|