Базаглар

Пациентам рекомендуется соблюдать меры предосторожности во избежание развития гипогликемии во время управления транспортными средствами. Это особенно важно для тех из них, у кого слабо выражены или отсутствуют симптомы, являющиеся предвестниками развивающейся гипогликемии, или для пациентов с часто возникающими эпизодами гипогликемии. Эти особенности пациента следует учитывать при решении вопроса о возможности управления им транспортными средствами.

Препарат Базаглар не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия.

Перевод пациента на инсулин другого типа или другого производителя должен проводиться под тщательным врачебным наблюдением, может потребоваться коррекция дозы препарата.

Гипогликемия

Гипогликемия является наиболее частой нежелательной реакцией инсулина, включая препарат Базаглар. Риск гипогликемии повышается при проведении интенсивной гипогликемической терапии. Пациентов необходимо научить, как распознавать и купировать гипогликемию.

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия применяемых препаратов инсулина и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Другими факторами, повышающими риск развития гипогликемии, при наличие которых требуется особенно тщательное наблюдение и может быть необходима коррекция дозы инсулина являются:

смена места введения инсулина;

повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса);

непривычная, повышенная или длительная физическая активность;

интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;

нарушение диеты и режима питания;

пропуск приема пищи;

употребление алкоголя;

некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);

сопутствующее лечение некоторыми лекарственными препаратами (см. раздел 'Взаимодействие с другими лекарственными средствами').

Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при применении инсулина гларгин можно ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы вероятность развития гипогликемии выше.

Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, например, пациентам с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящего амавроза вследствие гипогликемии), следует соблюдать особую осторожность, а также проводить более интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови.

При возникновении гипогликемии у пациентов, получающих терапию препаратом Базаглар, следует учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии в связи с пролонгированным действием инсулина гларгин.

При снижении содержания гликированного гемоглобина и достижении нормальных значений, необходимо учитывать возможность рецидивирующих нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

При применении всех типов инсулина, следует проявлять осторожность при лечении пациентов с нечувствительностью к гипогликемии и пациентов с предрасположенностью к гипогликемии (например, детей и подростков, пациентов с быстрым и бессистемным приемом пищи). В результате гипогликемии у пациента может нарушаться концентрация внимания и скорость реакции, что может представлять угрозу в тех ситуациях, когда способность к концентрации внимания и быстрой реакции особенно важны, например, при управлении транспортными средствами или механизмами.

Пациенты должны быть предупреждены о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать:

при заметном улучшении регуляции концентрации глюкозы в крови;

при постепенном развитии гипогликемии; у пациентов пожилого возраста;

при переводе пациента с терапии инсулином животного происхождения на терапию человеческим инсулином;

при вегетативной нейропатии;

при длительном анамнезе сахарного диабета;

при наличии у пациентов психических расстройств;

при сопутствующем лечении некоторыми лекарственными препаратами (см. раздел 'Взаимодействие с другими лекарственными средствами').

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

Соблюдение пациентом схемы дозирования и режима питания, правильное введение инсулина и знание симптомов-предвестников гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии.

Интеркуррентные заболевания

При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный гликемический контроль. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Пациенты с сахарным диабетом 1 типа должны продолжать регулярное потребление по крайней мере небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объемах или вообще не могут есть, или если у них имеется рвота и т.п., и они никогда не должны совсем прекращать введение инсулина.

Шприц-ручки, используемые с картриджами

Картриджи следует использовать только с пен-инъекторами для многократного использования, которые рекомендованы для применения с инсулиновыми картриджами производства компании Лилли. Их не рекомендуется использовать с пен-инъекторами для многократного использования других производителей, так как точность дозирования препарата при применении других пен-инъекторов не оценивалась.

Ошибки в применении препарата

Были зарегистрированы случаи, когда пациенты по ошибке случайно вводили другой тип инсулина, в частности инсулин короткого действия, вместо инсулина гларгин. Перед каждой инъекцией необходимо проверять этикетку препарата, чтобы не перепутать Базаглар с другими инсулинами.

Применение инсулина гларгин с пиоглитазоном

Совместное применение пиоглитазона с инсулином гларгин связано с повышением риска развития отеков и сердечной недостаточности, в частности у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца. При ухудшении клинических проявлений хронической сердечной недостаточности прием пиаглитазона следует прекратить.