Оланзапин Препарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюШизофрения у взрослых (обострение, поддерживающая и длительная противорецидивная терапия), психотические расстройства с продуктивной (в т.ч. бред, галлюцинации, автоматизмы) и/или негативной (эмоциональная уплощенность, снижение социальной активности, обеднение речи) симптоматикой и сопутствующими аффективными расстройствами. Биполярное аффективное расстройство у взрослых (монотерапия или в комбинации с препаратами Li+ или вальпроевой кислотой): острые маниакальные или смешанные эпизоды с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз. Рецидив биполярного расстройства (при эффективности препарата при лечении маниакальной фазы). Депрессивные состояния, связанные с биполярным расстройством (в комбинации с флуоксетином). Возможные заменители и групповые аналогиЗаласта, Заласта Ку-таб, Зипрекса, Зипрекса АдераT, Зипрекса Зидис… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаОланзапин (Olanzapine), Антипсихотический препарат (нейролептик) Лекарственная формаТаблетки покрытые оболочкой лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения таблетки диспергируемые таблетки покрытые пленочной оболочкой ПротивопоказанияГиперчувствительность к препарата, период лактации, детский возраст (до 18 лет). Как применять: дозировка и курс леченияВнутрь, вне зависимости от приема пищи - 5-20 мг/сут. При шизофрении у взрослых рекомендуемая начальная доза - 10 мг/сут. При острой мании связанной с биполярными расстройствами у взрослых - 15 мг/сут (1 раз) в качестве монотерапии или 10 мг/сут (1раз) в комбинации с препаратами Li+ или вальпроевой кислотой (поддерживающая терапия в той же дозе). При депрессии связанной с биполярными расстройствами у взрослых - 5 мг/сут (1 раз) в комбинации с 20 мг флуоксетина (при необходимости допускается изменение доз препаратов). Пожилым пациентам, пациентам с факторами риска (в т.ч. тяжелая ХПН или печеночная недостаточность средней степени тяжести), с комбинацией факторов риска (женский пол, старческий возраст, некурящие), которые могут замедлять метаболизм препарата рекомендуется снижение начальной дозы до 5 мг/сут.
Фармакологическое действиеАнтипсихотическое средство (нейролептик). Обладает сродством r серотониновым (5-HT2A/C, 5HT3, 5HT6), дофаминовым (D1, D2, D3, D4, D5), мускариновым (M1-5), адренергическим (альфа1) и гистаминовым (H1) рецепторам. In vitro выявлен антагонизм к 5HT, дофаминовым и холинергическим рецепторам. Обладает более выраженным сродством и активностью в отношении серотониновых 5HT2 рецепторов, в сравнении с дофаминовыми D2 рецепторами. Селективно снижает возбудимость мезолимбических (A10) дофаминергических нейронов, оказывает незначительное действие на стриатные (A9) нервные пути, участвующие в регуляции моторных функций. Снижает условный защитный рефлекс в более низких дозах, чем дозы вызывающие каталепсию. Усиливает противотревожный эффект при проведении <анксиолитического> теста. Достоверно снижает продуктивную (в т.ч. бред, галлюцинации) и негативную симптоматику. Побочные действияЧастота: очень часто (более 10%), часто (более 10% и менее 1%), нечасто (менее 1% и более 0.1%), редко (менее 0.1% и более 0.01%), очень редко (менее 0.01%). В клинических исследованиях очень часто наблюдались сонливость и повышение массы тела; в 34% - гиперпролактинемия (слабо выраженная и транзиторная). Клинические проявления гиперпролактинемии отмечались редко. Часто: головокружение, астения, акатизия, повышение аппетита, периферические отеки, ортостатическая гипотензия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор. Редко: транзиторное, асимптоматическое повышение активности АЛТ, АСТ. В единичных случаях повышение глюкозы в плазме крови более 200 мг/дл (подозрение на сахарный диабет), 160-200 мг/дл (подозрение на гипергликемию) у больных с исходной концентрацией глюкозы менее 140 мг/дл. Наблюдались случаи повышения триглицеридов (на 20 мг/дл от исходного), холестерина (на 0.4 мг/дл от исходного), асимптоматическая эозинофилия (единичные случаи). У пациентов с психозом на фоне деменции: очень часто - нарушение походки и падения; часто - недержание мочи и пневмония. У пациентов с психозом, индуцированным приемом агониста дофамина при болезни Паркинсона: очень часто - усиление симптомов паркинсонизма и галлюцинации. У больных с биполярной манией (получающих препарат в комбинации с препаратами Li+ или вальпроевой кислотой): очень часто - повышение массы тела, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита, тремор; часто - расстройство речи. Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдаемые в клинических исследованиях и при постмаркетинговом опыте применения. Со стороны ССС: часто - ортостатическая гипотензия; нечасто - брадикардия; очень редко - венозная тромбоэмболия. Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита; редко - гепатит; очень редко - панкреатит, желтуха. Со стороны обмена веществ: часто - периферические отеки; очень редко - диабетическая кома, диабетический кетоацидоз, гипергликемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - рабдомиолиз. Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость; часто - акатизия, головокружение, астения; редко - судороги. Со стороны кожных покровов: редко - сыпь. Со стороны мочеполовой системы: очень редко - приапизм. Со стороны органов кроветворения: часто - эозинофилия, редко - лейкопения, очень редко - тромбоцитопения. Лабораторные показатели: очень часто - гиперпролактинемия; часто - повышение активности АЛТ, АСТ, гипергликемия; очень редко - гипербилирубинемия, повышение активности ЩФ. Прочие: очень часто - повышение массы тела, нечасто - светочувствительность, очень редко - аллергические реакции, синдром <отмены>. Особые указанияПри лечении нейролептиками (в т.ч.оланзапином) может развиться злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, ригидность мускулатуры, изменение психического статуса, вегетативные нарушения, в т.ч. нестабильный пульс или АД, тахикардия, сердечные аритмии, повышенное потоотделение; повышение активности КФК, миоглобинурия в результате рабдомиолиза, острая почечная недостаточность). При выявлении клинических проявлений злокачественного нейролептического синдрома (в т.ч. гипертермии без др. симптомов) требуется отмена препарата. При развитии признаков поздней дискинезии рекомендуется снижение дозы или отмена препарата. Симптомы поздней дискинезии могут нарастать или манифестировать после отмены препарата. При приеме препарата (в исследованиях) у пожилых пациентов с психозом на фоне деменции отмечались церебро-васкулярные нарушения (инсульт, транзиторная ишемическая атака), включая летальные исходы. Данные пациенты имели предшествующие факторы риска (церебро-васкулярные нарушения (в анамнезе), транзиторная ишемическая атака, артериальная гипертензия, курение), а также сопутствующие заболевания и/или прием ЛС, по времени связанные с церебро-васкулярными нарушениями. Препарат не рекомендуется для лечения пациентов с психозом на фоне деменции. Особая предосторожность необходима при повышении активности АЛТ и/или АСТ у пациентов с печеночной недостаточностью или получающих лечение потенциально гепатотоксичными ЛС. Требуется наблюдение за пациентом и, при необходимости, снижение дозы. Отмечается более высокая распространенность сахарного диабета у пациентов с шизофренией. Очень редко отмечались случаи гипергликемии, развития сахарного диабета или обострения ранее существовавшего сахарного диабета, кетоацидоза и диабетической комы. Не установлена причинная взаимосвязь между антипсихотическими ЛС и этими состояниями. Рекомендуется клинический мониторинг пациентов с сахарным диабетом или с факторами риска его развития. Препарат следует применять с осторожностью у больных с эпилептическими припадками в анамнезе или при наличии факторов, снижающих порог судорожной готовности. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов со снижением числа лейкоцитов и/или нейтрофилов, с признаками угнетения или токсического нарушения функции костного мозга под воздействием ЛС (в анамнезе), с угнетением функции костного мозга, обусловленного сопутствующим заболеванием, радио- или химиотерапией (в анамнезе); с гиперэозинофилией или миелопролиферативным заболеванием. Применение препарата у больных с клозапинзависимой нейтропенией или агранулоцитозом (в анамнезе) не сопровождалось рецидивами указанных нарушений. Рекомендуется проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с гипертрофией предстательной железы с клиническими проявлениями, паралитической непроходимостью кишечника, закрытоугольной глаукомой. Препарат проявляет антагонизм в отношении дофамина и, теоретически, может подавлять действие леводопы и агонистов дофамина. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в сочетании с др. ЛС центрального действия и этанолом. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Применение при беременности и лактацииИз-за недостаточного опыта применения препарата во время беременности, препарат следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для пациентки значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациенты должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения препаратом им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу. У новорожденных, чьи матери принимали антипсихотики (включая оланзапин) в течение третьего триместра беременности, существует риск возникновения побочных реакций, включая экстрапирамидные нарушения и/ или синдром отмены, симптомы которых могут после рождения меняться по силе и продолжительности. Сообщалось об ажитации, артериальной гипер- и гипотензии, треморе, сонливости, респираторном дистресс-синдроме или расстройстве питания. Поэтому необходимо тщательно контролировать состояние новорожденных. В исследовании было выявлено, что препарат проникает в грудное молоко. Средняя доза, получаемая ребенком (мг/кг) при достижении равновесной концентрации у матери составляла 1.8% дозы препарата матери (мг/кг). Не рекомендуется кормление грудью во время терапии препаратом. ВзаимодействиеИндукторы или ингибиторы изофермента CYP1A2 могут изменять метаболизм препарата. Клиренс препарата повышается у курящих пациентов и при одновременном применении карбамазепин (увеличивается активность CYP1A2). Этанол не влиял на фармакокинетику препарата в равновесном состоянии, однако, прием этанола может сопровождаться усилением фармакологических эффектов препарата (седативного действия). Активированный уголь снижает биодоступность препарата до 50-60%. Флуоксетин (60 мг однократно или 60 мг ежедневно в течение 8 дней) повышает Cmax оланзапина на 16% и снижает клиренса на 16%, что не имеет клинического значения (коррекции дозы препарата не требуется). Флувоксамин (ингибитор CYP1А2) снижая клиренс препарата, повышает Cmax препарата у некурящих женщин на 54% и на 77% - у курящих мужчин, AUC - на 52% и 108% соответственно (необходимо снижение дозы препарата). Препарат незначительно подавляет процесс образования глюкуронида вальпроевой кислоты (основной путь метаболизма). Вальпроевая кислота незначительно влияет на метаболизм препарата. Клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие между оланзапином и вальпроевой кислотой маловероятно. Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ОланзапинКонсультации осуществляются профессиональными специалистами. 30.01.2023
Добрый вечер! Мне прописали Оланзапин 5мг. У них в инструкции написано "Независимо от приёма пищи". Я хотел бы поинтересоваться: через сколько после приёма пищи можно принимать этот препарат? Какие продукты нельзя употреблять перед приёмом этого препарата? Например, если я попью чай, помешает ли он действию этого препарата?
Здравствуйте. Когда написано, что прием препарата не зависит от приема пищи, это означает, что прием пищи не влияет на эффективность препарата. Принимайте лекарство так, как Вам удобно.
20.10.2022
Назначили оланзапин по 2,5 мг утром и 2,5 вечером. Так можно? В инструкции написано 1 раз в сутки.
Здравствуйте. Вам следует уточнить назначение у лечащего врача. Доктор может исходя из опыта практического применения может назначать применение препарата не в соответствии с инструкцией. При этом такое назначение должно быть оформлено в медицинской документации. Вы также можете проконсультироваться с другим врачом (очно).
17.07.2022
Здравствуйте. Я болею депрессией. Получаю препараты Азафен и Золафрен квик (Оланзапин). Можно ли при приеме этих препаратов принимать Спирулину ВЭЛ?
Здравствуйте. Спируллина ВЭЛ - биологически активная добавка к пище. Её возможное взаимодействие с лекарственными препаратами производителем не описано. Вы можете по рекомендации врача употреблять биодобавку отдельно от лекарств.
06.10.2020
Как правильно снижать дозы, чтобы выйти из приёма Оланзапина? Принимаю 7 месяцев по 2,5 г.
Здравствуйте. Для назначения схемы отмены Вам нужна очная консультация врача, а не фармацевта.
31.12.2018
Можно ли добавлять оланзапин в горячий чай?
Здравствуйте. Хотя пища и не влияет на эффективность оланзапина, но в горячие напитки и блюда лучше не добавлять.
|