Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:
- Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
- Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива;
- Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии:
- Лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori,
- Профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированный с Helicobacter pylori.
Пациенты, длительно принимающие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):
- Заживление язвы желудка, связанной с приемом НПВП;
- Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;
Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива).
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Гиперчувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или любым другим компонентам препарата;
Одновременное применение с нелфинавиром и атазанавиром;
Детский возраст до 12 лет и детский возраст (12-18 лет) по другим показаниям, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо- изомальтазная недостаточность;
Период грудного вскармливания.
С осторожностью
Тяжелая почечная недостаточность;
Беременность.
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить.
Для пациентов, которые испытывают затруднения при глотании, таблетки можно растворить в половине стакана негазированной воды (не следует использовать другие жидкости в связи с возможностью нарушения кишечнорастворимой оболочки микрогранул), перемешать до распадения таблетки и пить взвесь с гранулами сразу или в течение 15 минут, после чего снова наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки и выпить. Гранулы также не следует разжевывать или дробить.
Для пациентов с нарушением акта глотания таблетки могут быть растворены в негазированной воде и введены через желудочный зонд. Важно, чтобы выбранный шприц и зонд были тщательно протестированы.
Препарат следует принимать за час до приема пищи.
|
|
Пемозар - это желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор. Эзомепразол является S-изомером омепразола и снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонной помпы в париетальных клетках желудка. Эзомепразол является слабым основанием, которое переходит в активную форму в условиях сильнокислой среды секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка и ингибирует протонную помпу - фермент Н+/К+-АТФ-азу, при этом происходит ингибирование как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты. S- и R-изомеры омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью.
Нарушения психики
Нечасто - депрессия, апатия, бессонница, расстройство сна, возбуждение; очень редко - галлюцинации, агрессивное поведение.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто - увеличение аппетита, спутанность сознания, головокружение, сонливость, нервозность, мигрень, парестезии, тремор.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто - гиперемия, гипертензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто - тахипноэ/ нечасто - обострение астмы, кашель, одышка, фарингит, ринит, синусит; очень редко - бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто - диарея, метеоризм, боль в животе, запор, тошнота, рвота; нечасто - сухость во рту, диспепсия, дисплазия желудочно-кишечного тракта, отрыжка, гастроэнтерит, кровотечение, икота, грыжа, язвенный стоматит, мелена; очень редко - панкреатит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, микроскопический колит (подтвержденный гистологически).
Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей
Нечасто - гипербилирубинемия, нарушение функции печени, повышение активности 'печеночных' ферментов; редко - гепатит (с желтухой или без желтухи), печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто - цистит, дизурия, гематурия, кандидоз, полиурия; очень редко - интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто - оталгия, шум в ушах, средний отит.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто - конъюнктивит; редко - нечеткость зрения.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто - артропатия, судороги, фибромиалгия, ревматическая полимиалгия; редко - артралгия, миалгия; очень редко - мышечная слабость.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто - дисменорея, расстройство менструации, вагинит, кандидоз; очень редко - гинекомастия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто - анемия, эпистаксис, лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитонения; очень редко - агранулоцитоз, панцитопения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто - анорексия, жажда, дефицит витамина В12, увеличение веса.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто - акне, ангионевротический отек, дерматит, зуд, сыпь, эритематозная сыпь, макулопапулярная сыпь, воспаление кожи, крапивница; очень редко - алопеция, фотосенсибилизация, гипергидроз, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто - головная боль, нечасто - лихорадка, гриппоподобное заболевание, боль, астения, дисгевзия, аллергические реакции, анафилактический шок, периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто - глюкозурия, гиперурикемия, гипонатриемия, повышение активности щелочной фосфатазы; очень редко - гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия вследствие гипомагниемии.
При наличии у пациента язвы желудка (или подозрении на язву желудка) или возникновении таких симптомов как значительная потеря веса, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена необходимо в первую очередь исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и более поздней диагностике онкологического заболевания. Пациенты при длительном лечении (более года) нуждаются в наблюдении.
В редких случаях возможно развитие атрофического гастрита при длительном лечении эзомепразолом.
Терапия ингибиторами протонного насоса может вызывать повышенный риск переломов костей запястья, бедра, позвоночника. Риск перелома возрастает среди пациентов, получающих высокие дозы в течение длительного времени (более года). Лечение пациентов с риском развития остеопороза должно проводиться в строгом соответствии с установленными предписаниями и с дополнительным применением витамина D1 и кальция.
В редких случаях после лечения ингибиторами протонного насоса развивается гипомагниемия (с симптомами или бессимптомная), как минимум через три месяца и в основном после года терапии. Серьезными проявлениями гипомагниемии являются усталость, судороги, делирий, сонливость, аритмии, головокружение. В большинстве случаев лечение заключается в восполнении дефицита магния и в отмене терапии ингибиторами протонного насоса. В случаях предполагаемой длительной терапии ингибиторами протонного насоса или при одновременном применении некоторых препаратов, которые могут вызвать гипомагниемию (дигоксин, диуретики), может потребоваться контроль содержания магния в плазме крови до начала и во время лечения. Индуцированное лекарственными средствами снижение кислотности желудка может привести к увеличению сывороточной концентрации хромогранина A (CgA), используемого для диагностики нейроэндокринных опухолей. Для того чтобы избежать ложноположительного результата в диагностике онкологического заболевания, необходимо отменить лечение ингибиторами протонного насоса как минимум за 14 дней до анализа крови на CgA.
Эзомепразол, как и все препараты, снижающие кислотность желудка, может уменьшать всасывание витамина В12 вследствие гипо- или ахлоргидрии.
При назначении эзомепразола для эрадикации Helicobacter pylori следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия для всех компонентов тройной терапии.
Кларитромицин является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP3A4 (например, цизаприда), необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействие кларитромицина с этими лекарственными средствами.
Препарат содержит сахарозу, поэтому его не рекомендуется принимать пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения эзомепразолом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Эзомепразол взаимодействует с некоторыми ингибиторами протеаз. Клиническое значение и механизмы этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения pH на фоне терапии эзомепразолом может влиять на всасывание ингибиторов протеаз. Другие возможные механизмы взаимодействия связаны с ингибированием CYP2C19.
Одновременное применение с атазанавиром и нелфинавиром противопоказано, так как ведет к снижению сывороточных концентраций этих препаратов. Одновременное применение эзомепразола (40 мг один раз в сутки) с атазанавиром 300 мг / ритонавиром 100 мг приводит к уменьшению площади под кривой 'концентрация-время' (AUC) и максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови приблизительно на 75%. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует указанного эффекта.
При одновременном применении эзомепразола и саквинавира отмечается повышение концентрации саквинавира в сыворотке крови.
Пониженная кислотность в желудке при лечении эзомепразолом может привести к снижению или повышению всасывания других лекарственных средств, механизм всасывания которых зависит от кислотности среды. Лечение эзомепразолом может привести к снижению всасывания итраконазола, кетоконазола, эрлотиниба и повышению всасывания таких препаратов, как дигоксин.
Эзомепразол ингибирует изофермент CYP2C19. Концентрация лекарственных средств, метаболизм которых осуществляется CYP2C19 (диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин), при одновременном применении с эзомепразолом может возрастать, что может потребовать коррекции дозы указанных препаратов. Одновременное применение 30 мг эзомепразола приводит к снижению клиренса диазепама на 45%.
Одновременное применение 40 мг эзомепразола приводит к увеличению концентрации фенитоина у пациентов с эпилепсией. Рекомендуется контролировать концентрацию фенитоина при начале или завершении лечения эзомепразолом.
Одновременный прием варфарина и эзомепразола не влияет на антиагрегатную активность варфарина. Однако, возможно увеличение индекса МНО (международное нормализованное отношение). Рекомендуется проводить контроль МНО у пациентов в начале и по окончании одновременного применения эзомепразола и варфарина или других производных кумарина.
Одновременное применение эзомепразола и препарата, ингибирующего CYP2C19 и CYP3A4, например, вориконазола, приводит к увеличению AUC эзомепразола более чем в 2 раза. Обычно коррекции дозы эзомепразола не требуется. Коррекция дозы эзомепразола может потребоваться для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при длительном применении эзомепразола. Коррекция дозы возможна для пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона, при использовании режимов дозирования свыше 240 мг/сут.
Применение эзомепразола в дозе 40 мг в сутки приводит к увеличению AUC и Сmax вориконазола.
Применение эзомепразола в дозе 40 мг в сутки приводит к увеличению AUC и Сmaxцилостазола на 18% и 26% соответственно. В связи с этим рекомендуется снижать дозу цилостазола со 100 мг дважды в сутки до 50 мг дважды в сутки.
При одновременном применении 40 мг эзомепразола и цизаприда происходит увеличение AUC и Т1/2 цизаприда, Сmax в плазме крови при этом значительно не изменяется. Эзомепразол не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику амоксициллина и хинидина.
Одновременное краткосрочное применение эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не приводит к значительным фармакокинетическим взаимодействиям.
При одновременном применении эзомепразола и клопидогрела снижается ингибирующая активность клопидогрела. Рекомендуется избегать одновременного применения эзомепразола и клопидогрела и при назначении эзомепразола выбирать альтернативный вариант антиагрегантной терапии.
Одновременное применение метотрексата с ингибиторами протонного насоса может приводить к повышению концентрации метотрексата. При назначении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены эзомепразола.
Лекарственные средства, индуцирующие CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, могут увеличивать метаболизм эзомепразола, что приводит к уменьшению концентрации эзомепразола в плазме крови. Рекомендуется избегать одновременного применения зверобоя продырявленного или рифампицина с эзомепразолом.
Одновременное применение эзомепразола и такролимуса может приводить к увеличению концентрации такролимуса в плазме крови.
При одновременном применении эзомепразола и кларитромицина происходит увеличение AUC эзомепразола в 2 раза.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |