Артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, валсартану и/или любому из вспомогательных веществ;
Наследственный ангионевротический отёк, либо ангионевротический отёк на фоне терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II в анамнезе;
Тяжёлая (класс С или >9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степень нарушения функции печени, билиарный цирроз, холестаз;
Тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.), гемодиализ;
Планирование беременности, беременность и период грудного вскармливания;
Тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм. рт. ст.), коллапс, кардиогенный шок;
Обструкция выносящего тракта левого желудочка (в том числе гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и аортальный стеноз тяжёлой степени);
Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела;
Одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) у пациентов с диабетической нефропатией;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, 1 раз в сутки вне зависимости от времени приёма пищи.
Рекомендуемая суточная доза - 1 таблетка препарата, содержащая амлодипин + валсартан в дозе 5 мг+ 80 мг или 5 мг+ 160 мг, или 10 мг+ 160 мг.
Начинать приём препарата рекомендовано с дозы 5 мг + 80 мг 1 раз в сутки. Увеличивать дозу можно через 1-2 недели после начала терапии. Максимальная суточная доза препарата - 10 мг + 320 мг в сутки (2 таблетки 5 мг + 160 мг).
|
|
Артинова AM - это гипотензивное комбинированное средство (блокатор "медленных" кальциевых каналов + ангиотензина II рецепторов антагонист), комбинация двух антигипертензивных препаратов с дополняющим друг друга механизмом контроля артериального давления (амлодипин, производное дигидропиридина, относится к классу блокаторов 'медленных' кальциевых каналов, и валсартан - к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II). Комбинация этих препаратов обладает взаимно дополняющим антигипертензивным действием, что приводит к более выраженному снижению артериального давления по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом.
Аллергические реакции на компоненты: редко - реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение (в т.ч. на фоне ортостатической гипотензии), сонливость, парестезии; редко - тревожность.
Со стороны органов чувств: редко - нарушения зрения, шум в ушах; нечасто - головокружение вестибулярного генеза.
Со стороны ССС: нечасто - тахикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия; редко - обморок, выраженное снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, боль в глотке и гортани.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, тошнота, боль в животе, запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь, эритема; редко - гипергидроз, сыпь, зуд.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - отечность суставов, боль в спине, артралгия; редко - мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле.
Со стороны мочеполовой системы: редко - поллакиурия, полиурия, эректильная дисфункция.
Прочие: часто - назофарингит, грипп, пастозность или отек лица, периферические отеки, повышенная утомляемость, <приливы> крови к коже лица, астения, ощущение жара.
Лабораторные показатели: гиперазотемия (более 3.1 ммоль/л).
Описание побочных эффектов отдельных компонентов препарата:
Амлодипин: наиболее часто - тошнота; реже - алопеция, изменение частоты дефекации, диспепсия, одышка, ринит, гастрит, гиперплазия слизистой оболочки десен, гинекомастия, гипергликемия, эректильная дисфункция, учащение мочеиспускания, лейкопения, общее недомогание, эмоциональная лабильность, сухость слизистой оболочки полости рта, миалгия, периферическая нейропатия, панкреатит, гепатит, гипергидроз, тромбоцитопения, васкулит, ангионевротический отек, мультиформная эритема; увеличение частоты отека легких при отсутствии значительного влияния на частоту ухудшения течения ХСН (III и IV ст. по NYHA).
Валсартан: вирусные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, ринит, нейтропения, бессонница, гиперкреатининемия, гиперазотемия, гиперкалиемия.
В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
Амлодипин
Безопасность и эффективность применения при гипертоническом кризе не установлена. Дефицит в организме натрия и/или уменьшение объёма циркулирующей крови.
В плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с неосложнённой артериальной гипертензией в 0,4% случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия. У пациентов с активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например, при дефиците объёма циркулирующей крови и/или натрия у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков), при приёме антагонистов рецепторов ангиотензина возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения препаратом следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или объёма циркулирующей крови или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением. В случае развития выраженного снижения артериального давления пациента следует уложить и приподнять ему ноги, при необходимости провести в/в инфузию физиологического раствора. После стабилизации артериального давления лечение препаратом может быть продолжено.
В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением поваренной соли, назначение соответствующей диеты.
Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.
Валсартан
Гиперкалиемия. При одновременном применении препарата с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (например, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль концентрации калия в крови.
Стеноз почечной артерии. У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки приём препарата может сопровождаться повышением концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, поэтому у таких пациентов препарат Артинова AM должен применяться с осторожностью.
Противопоказано.
Амлодипин
При монотерапии амлодипином не отмечается клинически значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами АПФ. нитратами длительного действия, нитроглицерином для подъязычного применения, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, алюминия гидроксидом и магния гидроксидом, симетиконом. циметидином, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), антибиотиками и гипогликемическими лекарственными средствами для приёма внутрь.
Симвастатин. Одновременное длительное применение симвастатина в дозе 80 мг/сут. и амлодипина в дозе 10 мг/сут. ведёт к 77%-ному увеличению экспозиции симвастатина. Рекомендуется снизить дозу симвастатина у пациентов, принимающих амлодипин, до 20 мг/сут.
Ингибиторы фермента CYP3A4. При применении амлодипина одновременно с дилтиаземом у пожилых пациентов отмечается замедление метаболизма амлодипина, вероятно за счёт ингибирования изофермента CYP3A4, что приводит к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови приблизительно на 50% и усилению терапевтического эффекта. При применении амлодипина одновременно с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол и ритонавир) возможно выраженное увеличение системной экспозиции амлодипина.
Кларитромицин является ингибитором изофермента CYP3A4. Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, одновременно применяющих кларитромицин с амлодипином. При одновременном применении амлодипина с кларитромицином рекомендуется тщательное наблюдение пациентов.
В связи с ингибированием изофермента CYP3A4 при одновременном приёме с грейпфрутовым соком биодоступность амлодипина может увеличиваться. Однако, в клиническом исследовании у здоровых добровольцев не было выявлено значительных изменений фармакокинетики при приёме амлодипина в дозе 10 мг с 240 мл грейпфрутового сока.
Индукторы фермента CYP3A4. Поскольку применение амлодипина одновременно с индукторами изофермента CYP3A4 (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон, рифампицин, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный) может приводить к выраженному уменьшению его концентрации в плазме крови, при применении амлодипина с индукторами изофермента CYP3A4 следует контролировать его терапевтический эффект.
Существует риск увеличения сывороточной концентрации такролимуса при одновременном применении с амлодипином. Для того, чтобы избежать токсичности такролимуса. при применении амлодипина у пациентов получающих такролимус, необходимы мониторинг сывороточной концентрации такролимуса и коррекция его дозы в случае необходимости.
Одновременный приём амлодипина и этанола не влияет на фармакокинетику последнего.
Валсартан
Установлено, что при монотерапии валсартаном отсутствует клинически значимое взаимодействие со следующими лекарственными средствами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.
Препараты и вещества, влияющие на содержание калия в сыворотке крови: при одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли или с другими препаратами, которые могут вызывать увеличение содержания калия в крови (например, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: применение антагонистов рецепторов ангиотензина II одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к ослаблению гипотензивного действия. У пожилых пациентов, пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (в том числе получающих терапию диуретическими средствами) или с нарушением функции почек одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных препаратов может увеличить риск нарушения функции почек. В начале терапии или при коррекции режима дозирования у пациентов, принимающих антагонисты рецепторов ангиотензина II и нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, рекомендуется проводить регулярный контроль функции почек.
Белки-переносчики. Одновременное применение валсартана с ингибитором белка-переносчика ОАТР1В1 (рифампицин, циклоспорин) и с ингибитором белка-переносчика MRP2 (ритонавир) может приводить к увеличению системной биодоступности валсартана.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АПФ или алискирена. Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с другими препаратами, влияющими на РААС, приводит к увеличению частоты возникновения случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушения функции почек. Необходимо контролировать показатели артериального давления, функции почек, а также содержание электролитов плазмы крови при применении препарата Артинова AM с другими препаратами, влияющими на РААС.
Следует избегать одновременного применения препаратов, содержащих антагонисты рецепторов ангиотензина II. включая препарат Артинова AM, с другими средствами, оказывающими влияние на РААС у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек тяжёлой степени (КК менее 30 мл/мин.).
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжёлой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.
Препараты лития.
При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРА II отмечалось обратимое увеличение содержание лития в сыворотке крови и усиление, в связи с этим, токсических проявлений, поэтому рекомендуется проводить контроль содержания лития в сыворотке крови. Риск токсических проявлений, связанных с применением препаратов лития, может дополнительно увеличиваться при одновременном применении с препаратом Артинова AM и диуретиками.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
По рецепту.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |