Онглиза![]() Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применениюСахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: -монотерапии; -стартовой комбинированной терапии с метформином; -добавления к монотерапии метформином, тиазолидиндионами, производными сульфониломочевины, при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии; -добавления к комбинации метформина и производных сульфонилмочевины при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии. Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаЛекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой Противопоказания- сахарный диабет 1 типа (применение не изучено); - применение совместно с инсулином (не изучено); - диабетический кетоацидоз; - врожденные непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и глюкозо- галактозная мальабсорбция; - беременность; - лактация; - возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены); - повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности умеренной и тяжелой степени, пожилым пациентам, а также совместно с производными сульфонилмочевины. Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат назначается внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не измельчая и не разламывая. Монотерапия: рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз в сутки. Комбинированная терапия: рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз в сутки в комбинации с метформином, тиазолидиндионами, производными сульфонилмочевины, инсулином (в том числе в комбинации с метформином); при добавлении к комбинации метформина и производных сульфонилмочевины рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз в сутки. При стартовой комбинированой терапии с метформином рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз в сутки, начальная доза метформина - 500 мг в сутки. В случае неадекватного ответа доза метформина может быть увеличена. При пропуске приема препарата пропущенную таблетку следует принять сразу, как только пациент об этом вспомнит, однако не следует принимать двойную дозу препарата в течение одних суток. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина >50 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 50 мл/мин), а также для пациентов на гемодиализе рекомендуемая доза препарата составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Препарат следует принимать по окончании сеанса гемодиализа. Применение саксаглиптина у пациентов на перитонеальном диализе не изучено. Перед началом терапии саксаглиптином и в процессе лечения рекомендуется проводить оценку функции почек. При нарушении функции печени легкой, умеренной и тяжелой степени коррекции дозы не требуется. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятно снижение функции почек. При одновременном применении с мощными ингибиторами CYP3A4/5, такими как кетоконазол, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир и телитромицин, рекомендуемая доза препарата составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.
Фармакологическое действиеСаксаглиптин - мощный селективный обратимый конкурентный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием саксаглиптина приводит к подавлению активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч. После приема глюкозы внутрь ингибирование ДПП-4 приводит к 2-3 кратному увеличению концентрации глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), уменьшению концентрации глюкагона и усилению глюкозозависимой ответной реакции бета-клеток, что приводит к повышению концентрации инсулина и С-пептида. Высвобождение инсулина бета-клетками поджелудочной железы и снижение высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток приводит к снижению гликемии натощак и постпрандиальной гликемии. Побочные действияПобочные эффекты препарата в исследованиях контроля гликемии Ниже приведены побочные эффекты, выявленные у пациентов с СД2 при приеме препарата в дозе 5 мг в ходе клинических исследований. Общая частота нежелательных явлений при приеме препарата по 5 мг в режиме монотерапии и в режиме добавления к терапии метформином, тиазолидиндионом или глибенкламидом была сопоставима с таковой в группе плацебо. Шкала частоты побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). Инфекции и инвазии: часто - инфекции верхних дыхательных путей, Инфекции мочевыводящих путей, гастроэнтерит, синусит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - рвота. Со стороны нервной системы: часто - головная боль. Частота реакций гиперчувствительности, отмеченных к 24 неделе терапии, составила 1,5% у пациентов, получавших препарат в дозе 5 мг, и 0,4% у пациентов, получавших плацебо. Реакции гиперчувствительности, возникшие у пациентов, принимавших препарат, не требовали госпитализации и были расценены лечащими врачами как не представлявшие угрозу жизни. Передозировка Симптомы интоксикации не описаны при длительном приеме препарата в дозах, до 80 раз превышающих рекомендованные. В случае передозировки следует применять симптоматическую терапию. Саксаглиптин и его основной метаболит выводятся из организма при помощи гемодиализа (скорость выведения: 23% дозы за 4 часа). Особые указанияПрименение в составе тройной терапии с метформином и тиазолидиндионами не изучалось. Пациенты с нарушением функции почек Рекомендуется коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также для пациентов на гемодиализе. Перед началом терапии и периодически в процессе лечения препаратом рекомендуется проводить оценку функции почек. Применение в комбинации с препаратами, которые могут вызвать гипогликемию Производные сульфонилмочевины и инсулин могут вызвать гипогликемию, поэтому для уменьшения риска гипогликемии при одновременном применении с препаратом может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины или инсулина. Реакции гиперчувствительности В ходе постмаркетингового применения саксаглиптина отмечены серьёзные реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек. При развитии серьёзной реакции гиперчувствительности следует прекратить применение препарата, оценить другие возможные причины развития явления и назначить альтернативную терапию сахарного диабета. Панкреатит В рамках постмаркетингового применения препарата получены спонтанные сообщения о случаях острого панкреатита. Пациенты, принимающие препарат, должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: продолжительная, интенсивная боль в области живота. При подозрении на развитие панкреатита следует прекратить прием препарата. Пациенты пожилого возраста По данным клинических исследований, показатели эффективности и безопасности у пациентов в возрасте 65 лет и старше, 75 лет и старше не отличались от аналогичных показателей у пациентов более молодого возраста. Саксаглиптин и его основной метаболит частично выводятся почками, поэтому необходимо учитывать, что у пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек. Препарат содержит лактозу. Пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать этот препарат. ВзаимодействиеАнализ данных клинических исследований позволяет предполагать, что риск клинически значимых взаимодействий саксаглиптина с другими лекарственными средствами при их совместном применении невелик. В исследованиях с участием здоровых добровольцев фармакокинетические показатели саксаглиптина и его основного метаболита значимо не изменялись под влиянием метформина, глибенкламида, пиоглитазона, дигоксина, симвастатина, дилтиазема, кетоконазола, омепразола, комбинации алюминия гидроксида, магния гидроксида и симетикона, а также фамотидина. Препарат значимо не изменяет фармакокинетические показатели метформина, глибенкламида, пиоглитазона, дигоксина, симвастатина, дилтиазема, кетоконазола или перорального комбинированного (эстроген+гестаген) контрацептивного средства. Влияние индукторов изоферментов CYP3A4/5 на фармакокинетику саксаглиптина не изучено. Однако, совместное применение препарата и индукторов изоферментов CYP3A4/5, таких как карбамазепин, дексаметазон, фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, могут приводить к уменьшению концентрации саксаглиптина в плазме и увеличению концентрации его основного метаболита. Изучения влияния курения, диетического питания, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на терапию Онглизой не проводилось. Наличие препарата Онглиза*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату ОнглизаКонсультации осуществляются профессиональными специалистами. 18.02.2021
Здравствуйте. У меня диабет 2 типа, принимаю онглиза 5мг + Глюкофаж лонг 1000. Сейчас из продажи исчезла Онглиза, нет ни в одной аптеке. Каким препаратом можно заменить исчезнувшую онглизу?
Здравствуйте. К сожалению, других препаратов, содержащих Саксаглиптин (действующее вещество препарата Онглиза) в настоящий момент в РФ не зарегистрировано. Есть комплексный препарат, содержащий Метформин+Саксаглиптин, Комбоглиз Пролонг. Обсудите с лечащим врачом возможность применения препарата Комбоглиз Пролонг (дозировка 1000 мг+5 мг).
04.08.2020
Добрый день.Можно принимать джардинс и онглизу одновременно и метформин 2000.Сахар натощак 9 уже месяц два
Здравствуйте. Параллельный прием препаратов по назначению врача возможен. Перед применением очно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
14.11.2019
У меня акромегалия, диагностирована в 2007г, по фото начала проявляться с 2000г или раньше.
Плюс диабет в это же время появился, или последствия акромегалии или наследственный в нескольких поколениях, скорее всего раньше тоже, но не замечала, не понимала ,почему плохо, врачи не могли диагностировать несколько лет. Получаю 12 лет октреотид, аденома гипофиза не растет. И с уколами инсулина 10 лет принимала метформин ежедневно 1000-2000, берлитион или аналоги 2 раза в год по 2 мес. И галвус позже, курсами. Чувствовала себя неплохо. Но 2 - 3 года назад становилось плохо с головокружениями , слабостью, тошнотой до почти потери сознания, спутанное было. Возможно, что из-за дженериков. Сперва реакция была на октолипен, потом на аналоги и других производителей. Позже и на галвус, и на онглизу, и даже метформин. Реакция одинаковая. Врачи ничего не могут сказать, не знают. Во всех аннотациях на эти все препараты написано о побочных ркакциях, связанных с лактоацидозом. Но антидота нет, совет вызывать скорую. Или летальный исход. Я делала перерывы и пробовала снова принимать осторожно и только что-то одно. Не помогало. Под конец уже даже из-за всего одной таблетки становилось оч плохо. Спасалась всегда только энтеросгелем. Нигде анализ на лактоацидоз не делают. Врачи не знают, ОМС тоже. И в платных лабораториях тоже. Сузились поля зрения, сахар сильно повысился даже с бОльшими дозами 2х инсулинов и чаще. Что мне делать, подскажите, пожалуйста. Куда пойти. И в Федеральном Центре эндокринологии им. Алмазова не знают. Спасибо заранее. Нора Здравствуйте. К сожалению, фармацевт не может Вам помочь в данной ситуации. Консультироваться следует с врачом.
|