Онглиза

Онглиза

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:

-монотерапии;

-стартовой комбинированной терапии с метформином;

-добавления к монотерапии метформином, тиазолидиндионами, производными сульфониломочевины, при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии;

-добавления к комбинации метформина и производных сульфонилмочевины при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии.

Возможные заменители и групповые аналоги

Галвус (от 823.00 руб), Кселевия (от 1322.00 руб), Випидия (от 1425.00 руб), Тражента (от 1953.00 руб), Эводин
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

- сахарный диабет 1 типа (применение не изучено);

- применение совместно с инсулином (не изучено);

- диабетический кетоацидоз;

- врожденные непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и глюкозо- галактозная мальабсорбция;

- беременность;

- лактация;

- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены);

- повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности умеренной и тяжелой степени, пожилым пациентам, а также совместно с производными сульфонилмочевины.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат назначается внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не измельчая и не разламывая.

Монотерапия: рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз в сутки.

Комбинированная терапия: рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз в сутки в комбинации с метформином, тиазолидиндионами, производными сульфонилмочевины,

инсулином (в том числе в комбинации с метформином); при добавлении к комбинации метформина и производных сульфонилмочевины рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз в сутки.

При стартовой комбинированой терапии с метформином рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз в сутки, начальная доза метформина - 500 мг в сутки. В случае неадекватного ответа доза метформина может быть увеличена.

При пропуске приема препарата пропущенную таблетку следует принять сразу, как только пациент об этом вспомнит, однако не следует принимать двойную дозу препарата в течение одних суток.

Для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина >50 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 50 мл/мин), а также для пациентов на гемодиализе рекомендуемая доза препарата составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Препарат следует принимать по окончании сеанса гемодиализа.

Применение саксаглиптина у пациентов на перитонеальном диализе не изучено.

Перед началом терапии саксаглиптином и в процессе лечения рекомендуется проводить оценку функции почек.

При нарушении функции печени легкой, умеренной и тяжелой степени коррекции дозы не требуется.

Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятно снижение функции почек.

При одновременном применении с мощными ингибиторами CYP3A4/5, такими как кетоконазол, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир и телитромицин, рекомендуемая доза препарата составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

Фармакологическое действие

Саксаглиптин - мощный селективный обратимый конкурентный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4).

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием саксаглиптина приводит к подавлению активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч. После приема глюкозы внутрь ингибирование ДПП-4 приводит к 2-3 кратному увеличению концентрации глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), уменьшению концентрации глюкагона и усилению глюкозозависимой ответной реакции бета-клеток, что приводит к повышению концентрации инсулина и С-пептида.

Высвобождение инсулина бета-клетками поджелудочной железы и снижение высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток приводит к снижению гликемии натощак и постпрандиальной гликемии.

Побочные действия

Побочные эффекты препарата в исследованиях контроля гликемии

Ниже приведены побочные эффекты, выявленные у пациентов с СД2 при приеме препарата в дозе 5 мг в ходе

клинических исследований. Общая частота нежелательных явлений при приеме препарата по 5 мг в режиме монотерапии и в режиме добавления к терапии метформином, тиазолидиндионом или глибенкламидом была сопоставима с таковой в группе плацебо.

Шкала частоты побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Инфекции и инвазии: часто - инфекции верхних дыхательных путей, Инфекции мочевыводящих путей, гастроэнтерит, синусит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - рвота.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Частота реакций гиперчувствительности, отмеченных к 24 неделе терапии, составила 1,5% у пациентов, получавших препарат в дозе 5 мг, и 0,4% у пациентов, получавших плацебо. Реакции гиперчувствительности, возникшие у пациентов, принимавших препарат, не требовали госпитализации и были расценены лечащими врачами как не представлявшие угрозу жизни.

Передозировка

Симптомы интоксикации не описаны при длительном приеме препарата в дозах, до 80 раз превышающих рекомендованные.

В случае передозировки следует применять симптоматическую терапию. Саксаглиптин и его основной метаболит выводятся из организма при помощи гемодиализа (скорость выведения: 23% дозы за 4 часа).

Особые указания

Применение в составе тройной терапии с метформином и тиазолидиндионами не изучалось.

Пациенты с нарушением функции почек

Рекомендуется коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также для пациентов на гемодиализе. Перед началом терапии и периодически в процессе лечения препаратом рекомендуется проводить оценку функции почек.

Применение в комбинации с препаратами, которые могут вызвать гипогликемию

Производные сульфонилмочевины и инсулин могут вызвать гипогликемию, поэтому для уменьшения риска гипогликемии при одновременном применении с препаратом может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины или инсулина.

Реакции гиперчувствительности

В ходе постмаркетингового применения саксаглиптина отмечены серьёзные реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек. При развитии серьёзной реакции гиперчувствительности следует прекратить применение препарата, оценить другие возможные причины развития явления и назначить альтернативную терапию сахарного диабета.

Панкреатит

В рамках постмаркетингового применения препарата получены спонтанные сообщения о случаях острого панкреатита. Пациенты, принимающие препарат, должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: продолжительная, интенсивная боль в области живота. При подозрении на развитие панкреатита следует прекратить прием препарата.

Пациенты пожилого возраста

По данным клинических исследований, показатели эффективности и безопасности у пациентов в возрасте 65 лет и старше, 75 лет и старше не отличались от аналогичных показателей у пациентов более молодого возраста. Саксаглиптин и его основной метаболит частично выводятся почками, поэтому необходимо учитывать, что у пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек.

Препарат содержит лактозу. Пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать этот препарат.

Взаимодействие

Анализ данных клинических исследований позволяет предполагать, что риск клинически значимых взаимодействий саксаглиптина с другими лекарственными средствами при их совместном применении невелик. В исследованиях с участием здоровых добровольцев фармакокинетические показатели саксаглиптина и его основного метаболита значимо не изменялись под влиянием метформина, глибенкламида, пиоглитазона, дигоксина, симвастатина, дилтиазема, кетоконазола, омепразола, комбинации алюминия гидроксида, магния гидроксида и симетикона, а также фамотидина.

Препарат значимо не изменяет фармакокинетические показатели метформина, глибенкламида, пиоглитазона, дигоксина, симвастатина, дилтиазема, кетоконазола или перорального комбинированного (эстроген+гестаген) контрацептивного средства.

Влияние индукторов изоферментов CYP3A4/5 на фармакокинетику саксаглиптина не изучено. Однако, совместное применение препарата и индукторов изоферментов CYP3A4/5, таких как карбамазепин, дексаметазон, фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, могут приводить к уменьшению концентрации саксаглиптина в плазме и увеличению концентрации его основного метаболита.

Изучения влияния курения, диетического питания, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на терапию Онглизой не проводилось.

Наличие препарата Онглиза*

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Онглиза

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
18.02.2021
Здравствуйте. У меня диабет 2 типа, принимаю онглиза 5мг + Глюкофаж лонг 1000. Сейчас из продажи исчезла Онглиза, нет ни в одной аптеке. Каким препаратом можно заменить исчезнувшую онглизу?
Здравствуйте. К сожалению, других препаратов, содержащих Саксаглиптин (действующее вещество препарата Онглиза) в настоящий момент в РФ не зарегистрировано. Есть комплексный препарат, содержащий Метформин+Саксаглиптин, Комбоглиз Пролонг. Обсудите с лечащим врачом возможность применения препарата Комбоглиз Пролонг (дозировка 1000 мг+5 мг).
04.08.2020
Добрый день.Можно принимать джардинс и онглизу одновременно и метформин 2000.Сахар натощак 9 уже месяц два
Здравствуйте. Параллельный прием препаратов по назначению врача возможен. Перед применением очно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
14.11.2019
У меня акромегалия, диагностирована в 2007г, по фото начала проявляться с 2000г или раньше.
Плюс диабет в это же время появился, или последствия акромегалии или наследственный в нескольких поколениях, скорее всего раньше тоже, но не замечала, не понимала ,почему плохо, врачи не могли диагностировать несколько лет.
Получаю 12 лет октреотид, аденома гипофиза не растет. И с уколами инсулина 10 лет принимала метформин ежедневно 1000-2000, берлитион или аналоги 2 раза в год по 2 мес. И галвус позже, курсами. Чувствовала себя неплохо. Но 2 - 3 года назад становилось плохо с головокружениями , слабостью, тошнотой до почти потери сознания, спутанное было. Возможно, что из-за дженериков.
Сперва реакция была на октолипен, потом на аналоги и других производителей. Позже и на галвус, и на онглизу, и даже метформин. Реакция одинаковая. Врачи ничего не могут сказать, не знают. Во всех аннотациях на эти все препараты написано о побочных ркакциях, связанных с лактоацидозом. Но антидота нет, совет вызывать скорую. Или летальный исход. Я делала перерывы и пробовала снова принимать осторожно и только что-то одно. Не помогало. Под конец уже даже из-за всего одной таблетки становилось оч плохо. Спасалась всегда только энтеросгелем. Нигде анализ на лактоацидоз не делают. Врачи не знают, ОМС тоже. И в платных лабораториях тоже.
Сузились поля зрения, сахар сильно повысился даже с бОльшими дозами 2х инсулинов и чаще.
Что мне делать, подскажите, пожалуйста. Куда пойти. И в Федеральном Центре эндокринологии им. Алмазова не знают.
Спасибо заранее. Нора
Здравствуйте. К сожалению, фармацевт не может Вам помочь в данной ситуации. Консультироваться следует с врачом.
Консультация фармацевта, провизора »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.