ЭводинПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применениюСахарный диабет 2 типа в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: монотерапии; комбинированной терапии с метформином. Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаЛекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой ПротивопоказанияГиперчувствительность к эвоглиптину и/или другим ингибиторам ДПП-4, и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата. Сахарный диабет 1 типа. Диабетический кетоацидоз. Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности эвоглиптина у детей и подростков до 18 лет). Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) I1-IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA). С осторожностью У пациентов с ХСН 1 функционального класса по классификации NYHA; У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и тяжелой степени; У пациентов с печеночной недостаточностью; У пациентов с наличием острого панкреатита в анамнезе; У пожилых пациентов. Как применять: дозировка и курс леченияВзрослые Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза препарата ЭводинR составляет 5 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или комбинированной терапии с метформином; максимальная суточная доза препарата ЭводинR составляет 5 мг. При пропуске одной или нескольких доз пациенту следует сразу же принять препарат, как только он об этом вспомнит. Далее следует продолжить прием препарата в обычном порядке. Не следует принимать двойную дозу в один день.
Фармакологическое действиеЭводин - это гипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибитор. Является активным селективным ингибитором сериновой протеазы - фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), участвующего в инактивации инкретиновых гормонов (инкретинов): глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Побочные действияМонотерапия В клинических исследованиях II-III фазы частота развития и степень тяжести нежелательных явлений была сопоставимой в группах эвоглиптина и плацебо. Также при проведении клинических исследований не было отмечено каких-либо рисков, ассоциированных с длительным (52 недели) применением эвоглиптина. При применении эвоглиптина в дозе 5 мг в качестве монотерапии (в течение 12, 24 и 52 недель) наблюдались следующие нежелательные реакции (HP): - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: гастрит. - Инфекционные и паразитарные заболевания: назофарингит. - Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия. - Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: контактный дерматит. - Общие расстройства и нарушения в месте введения: зубная боль. Комбинированная терапия HP, выявленные при проведении 2-х контролируемых клинических исследований препарата эвоглиптин 5 мг при применении эвоглиптина в дозе 5 мг в комбинации с метформином в течение 24-х недель и 52-х недель, частота которых превысила 3%, составили: - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройство пищеварения, диарея, гастрит. - Инфекционные и паразитарные заболевания: ринофарингит, инфекции верхних дыхательных путей. - Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд. Гипогликемия Все зарегистрированные случаи гипогликемии были слабо выраженными и разрешились самостоятельно. Особые указанияНа фоне приема эвоглиптина возможно головокружение, оказывающее влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами). Хроническая сердечная недостаточность При лечении пациентов с ХСН I функционального класса по классификации NYHA следует соблюдать осторожность ввиду ограниченности практического опыта приема эвоглиптина такими пациентами. Применение эвоглиптина противопоказано у пациентов с ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA ввиду отсутствия клинического опыта применения препарата у таких пациентов. Почечная недостаточность Подтверждено, что у здоровых взрослых людей примерно 46,1% полученной дозы выводилось почками и примерно 42,8% выводилось через кишечник (включая и метаболиты). Поскольку есть опасность сохранения повышения содержания неизмененного эвоглиптина в крови пациентов с нарушением функции почек средней и тяжелой степени, при применении эвоглиптина следует соблюдать осторожность и контролировать функцию почек. Поскольку не имеется клинического опыта применения эвоглиптина у пациентов с терминальным нарушением функции почек, требующим диализа, применение эвоглиптина у таких пациентов не рекомендуется. Печеночная недостаточность Исследование у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось. Данных по корректированию дозы эвоглиптина нет. Поэтому при лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность. Острый панкреатит Сообщений об остром панкреатите у пациентов, принимавших эвоглиптин, не имеется. Но острый панкреатит наблюдался у пациентов, принимавших ингибиторы ДПП-4. Поэтому пациентов необходимо информировать о характерных симптомах острого панкреатита, таких как продолжительная и сильная боль в животе. При подозрении на панкреатит после приема эвоглиптина необходимо прекратить и не возобновлять его применение. При лечении пациентов с панкреатитом в анамнезе следует соблюдать осторожность. Применение при беременности и лактацииПротивопоказано. ВзаимодействиеВзаимодействие эвоглиптина с кларитромицином Многократный прием потенциального ингибитора CYP3A4 кларитромицина в суточной дозе 1000 мг до достижения равновесной концентрации и однократный прием эвоглиптина в дозе 5 мг показал увеличение Сmax эвоглиптина в 2,17 раз и увеличение AUC эвоглиптина в 2,02 раза. Необходимо соблюдать осторожность, так как фармакокинетические показатели эвоглиптина могут возрастать при его совместном применении с ингибиторами CYP3A4. Условия храненияХранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности2 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Наличие препарата Эводин*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату ЭводинПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|