Вудистав

Несмотря на эффективность антиретровирусной терапии, до конца исключить риск передачи вируса при половом контакте нельзя. Необходимо соблюдать стандартные меры предосторожности от передачи инфекции.

Препарат следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития периферической нейропатии, при прогрессирующей ВИЧ-инфекции, с периферической нейропатией в анамнезе, а также при применении в комбинации с диданозином. Чувство онемения, покалывания или боли в конечностях могут указывать на развитие периферической нейропатии, которые могут исчезать сразу после прекращения приема препарата. При появлении указанных симптомов следует временно прекратить лечение препаратом. Возобновлять применение препарата можно только после полного исчезновения симптомов. Может потребоваться уменьшение дозы до половины рекомендованной.

Препарат следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития панкреатита, при прогрессирующей ВИЧ-инфекции, при одновременном применении с диданозином. При появлении симптомов панкреатита лечение препаратом следует приостановить, при повторном лечении препаратом исключить одновременное применение диданозина и гидроксикарбамида. С целью раннего выявления развития панкреатита необходимо чаще проверять функцию поджелудочной железы.

Во время терапии проводят постоянный врачебный контроль функции печени и почек. Выраженность липодистрофии у пациентов, принимавших ставудин, уменьшается при переводе их на лечение тенофовиром или абакавиром; однако клинические проявления липоатрофии при этом не уменьшаются. В каждом конкретном случае следует учитывать соотношение риска развития липодистрофии/липоатрофии и пользы от лечения ставудин-содержащими схемами; при высокой степени риска следует рассмотреть вопрос о применении альтернативных схем лечения. Необходим тщательный мониторинг симптомов липодистрофии/липоатрофии у всех пациентов, принимающих ставудин.

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в момент применения комбинированной антиретровирусной терапии могут возникнуть бессимптомные оппортунистические инфекции или их остаточные проявления, ведущие к ухудшению состояния или обострению симптомов. Как правило, такие реакции наблюдались в течение первых нескольких недель или месяцев после начала применения комбинированной антиретровирусной терапии. Описаны цитомегаловирусный ретинит, генерализованные и/или очаговые микобактериальные инфекции и пневмоцистная пневмония. Любые воспалительные симптомы должны быть оценены и при необходимости должно быть применено соответствующее лечение.

При применении ингибиторов обратной транскриптазы сообщалось о развитии лактоацидоза, сопровождающегося гепатомегалией и стеатозом печени. Ранними симптомами являются тошнота, рвота, боль в животе, общее недомогание, потеря аппетита, снижение массы тела, частое и/или глубокое дыхание, неврологические симптомы (моторная слабость). Лактоацидоз часто сочетается с панкреатитом, печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью или параличом и является угрожающим жизни состоянием. Лактоацидоз чаще развивается спустя несколько месяцев после начала лечения. При возникновении гиперлактатемии, метаболического (лактат)ацидоза, прогрессирующей гепатомегалии или быстрого повышения активности аминотрансфераз лечение препаратом должно быть прекращено. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов (особенно женщин с ожирением) с гепатомегалией, гепатитом или другими факторами риска развития стеатоза печени (определенные медицинские препараты и алкоголь). Особую группу риска составляют пациенты с гепатитом С, леченные альфа-интерфероном и рибавирином. Пациенты с повышенным риском стеатоза во время лечения препаратом должны тщательно наблюдаться.

У пациентов, получающих ставудин, а также у пациентов, принимающих антиретровирусные препараты в сочетании с гидроксикарбамидом, наблюдались гепатит и печеночная недостаточность, иногда с летальным исходом. При применении комбинации антиретровирусных препаратов, а также при назначении ставудина пациентам с заболеваниями печени следует обеспечить тщательное наблюдение за пациентами; при появлении признаков ухудшения функции печени следует рассмотреть вопрос об отмене лечения.

У пациентов с хроническим гепатитом В и С при лечении препаратапрепарата

отмечается повышенный риск развития тяжелых и потенциально смертельных побочных реакций со стороны печени. У таких пациентов необходимо проводить тщательный мониторинг функции печени и при ухудшении функции печени прерывать или отменять курс лечения. В случае быстрого повышения активности трансаминаз (5-кратное повышение активности ACT и АЛТ) лечение препаратом необходимо отменить.

При длительном применении комбинации антиретровирусных препаратов у пациентов с прогрессирующим иммунодефицитом сообщалось о случаях развития остеонекроза. Применение глюкокортикостероидов, злоупотребление алкоголем, тяжелая иммуносупрессия, ожирение являются факторами, предрасполагающими к развитию остеонекроза. При появлении таких признаков остеонекроза как ломота и боли в суставах, скованность суставов, ограничение объема движений в суставах рекомендуется консультация врача.

В исследованиях in vitro и in vivo выявлена способность нуклеотидных и нуклеозидных аналогов вызывать повреждение митохондрий. Сообщалось о митохондриальной дисфункции у ВИЧ-негативных детей, подвергшихся влиянию нуклеозидных аналогов во время антенатального периода или сразу после рождения. Основными проявлениями митохондриальной дисфункции, часто преходящими, были анемия, нейтропения, гиперлактатемия и гиперлипаземия. Отмечались также более поздние проявления данного нарушения: гипертонус мускулатуры, судороги, аномалии поведения. Неизвестно, являются ли неврологические нарушения преходящими. После применения в антенатальном периоде нуклеотидных и нуклеозидных аналогов ребенок подлежит тщательному клиническому и лабораторному наблюдению для выявления возможной митохондриальной дисфункции, даже в случае отсутствия у него ВИЧ.

В редких случаях при лечении ставудином развивается мышечная слабость. Ее симптомы могут быть сходными с клиническими признаками синдрома Гийена-Барре (включая дыхательную недостаточность). Симптомы могут сохраниться или ухудшиться после прекращения терапии.