Атенолол композитум Сандоз
Показания к применению
Артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии атенололом и хлорталидоном).
Возможные заменители и групповые аналоги
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой
Противопоказания
- гиперчувствительность к атенололу/хлорталидону и к другим производным сульфаниламида или другому компоненту препарата;
- рефрактерная сердечная недостаточность;
- синдром слабости синусового узла;
- выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 45-50 уд/мин);
- атриовентрикулярная блокада II и III степени;
- тяжелая артериальная гипотензия;
- тяжелые нарушения периферического кровоснабжения;
- кардиогенный шок;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
- метаболический ацидоз;
- нелеченая феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
- бронхиальная астма и тяжелые формы хронического обструктивного бронхита;
- рефрактерные нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия);
- подагра;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- анурия;
- тяжелые нарушения функции печени (более 9 балов по шкале Чайлд-Пью);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Терапию препаратом назначают с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:
хроническая сердечная недостаточность (компенсированная), брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 уд/мин), стенокардия Принцметала, атриовентрикулярная блокада I степени, ишемическая болезнь сердца (при отмене препарата), тиреотоксикоз, феохромоцитома (при одновременном применении альфа-адреноблокаторов), сахарный диабет, нарушение функции почек (клиренс креатинина 15-35 мл/мин), нарушения водно-электролитного баланса, бронхиальная астма в анамнезе, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), нарушения периферического кровообращения, нарушения функции печени, гиперурикемия и подагра, пожилой возраст, проведение десенсибилизирующей терапии.
Как применять: дозировка и курс лечения
Принимают внутрь, перед завтраком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Назначают по 1 таблетке, содержащей 50 мг препарата и 12,5 мг хлорталидона, один раз в сутки. При необходимости и в зависимости от состояния пациента, доза может быть увеличена до 100 мг атенолола/25 мг хлорталидона.
Пожилые пациенты: для данной возрастной группы часто требуется более низкая доза, которая назначается врачом.
Пациенты с нарушением функции почек: дозу препарата следует уменьшить (титрация дозы по атенололу). При КК 15-35 мл/мин максимальная суточная доза препарата не должна превышать 50 мг, при КК менее 15 мл/мин атенолол следует применять по 50 мг через сутки.
Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы не требуется.
Отменять препарат после продолжительного лечения следует по возможности постепенно.
|
|
Фармакологическое действие
Антигипертензивное действие препарата обусловлено действием двух входящих в его состав компонентов - бета-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
Препарат является кардиоселективным гидрофильным бета1-адреноблокатором. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Основные фармакологические действия: антиадренергическое, антиангинальное, антиаритмическое, антигипертензивное, кардиопротективное.
Препарат уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (отрицательное хронотропное действие); замедляет атриовентрикулярную проводимость (отрицательное дромотропное действие); снижает возбудимость миокарда (отрицательное батмотропное действие); снижает сократительную способность миокарда (отрицательное инотропное действие); снижает активность ренина; снижает артериальное давление (АД) за счет перечисленных механизмов. Вследствие ингибирования бета2-адренорецепторов атенолол может повышать тонус гладкой мускулатуры.
Хлорталидон - тиазидоподобный диуретик, подавляет активную реабсорбцию натрия в почечных канальцах (начальная часть дистального извитого канальца нефрона), увеличивая выведение натрия и хлора и усиливая диурез; кроме того, хлорталидон увеличивает выведение калия, магния и бикарбоната, задерживает ионы кальция и мочевую кислоту; диуретический эффект развивается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в течение 2-3 суток.
Применение хлорталидона в высоких дозах сопровождается повышенным выведением бикарбонатов, что связано с ингибированием карбоангидразы, что приводит к ощелачиванию мочи. При продолжительном лечении хлорталидоном выведение кальция почками уменьшается, что приводит к гиперкальциемии. Механизмы антигипертензивного действия хлорталидона включают нарушение натриевого баланса, уменьшение объема внеклеточной жидкости и плазмы крови, нарушение сопротивления почечных сосудов и снижение чувствительности к норэпинефрину (норадреналину) и ангиотензину II. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) хлорталидон неэффективен.
Сочетание препарата и хлорталидона является совместимым и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из них в отдельности.
Основное терапевтическое действие препарата: диуретическое и антигипертензивное.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1 /10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны сердца: часто: брадикардия; редко: прогрессирование сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, тахикардия, возникновение синдрома Рейно; очень редко: атриовентрикулярная блокада.
Со стороны сосудов, часто: похолодание конечностей, прогрессирование "перемежающейся" хромоты у пациентов с синдромом Рейно.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто: нарушение сна; редко: головокружение, головная боль, кошмарные сновидения, повышенная утомляемость, парестезия, спутанность сознания, галлюцинации, психоз, эмоциональная лабильность.
Со стороны органа зрения: редко: сухость слизистой оболочки глаза, нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: часто: диспепсические расстройства (тошнота, боль и спазм в области эпигастрия, диарея, копростаз); редко: сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксичность с внутрипеченочным холестазом, желтуха, панкреатит; частота неизвестна: запор.
Со стороны системы кроветворения: редко: пурпура, тромбоцитопения, лейкопения, геморрагическая сыпь.
Со стороны кожных покровов: редко: кожная сыпь, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение течения псориаза.
Со стороны мочеполовой системы: редко: импотенция.
Со стороны дыхательной системы: редко: синкопе, возникновение бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой, или имеющих указания на бронхоспазм в анамнезе.
Лабораторные показатели: часто: гипонатриемия, гипокалиемия, гиперурикемия, гипергликемия и глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе; нечасто: повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови; очень редко: повышение титра антинуклеарных антител.
В ходе постмаркетингового применения также сообщалось о следующих побочных явлениях: повышение активности "печеночных" трансаминаз и/или содержания билирубина, болезнь Пейрони, синдром слабости синусового узла, волчаночный синдром (как и при применении других бета-адреноблокаторов), анорексия, раздражение желудка, рвота, судороги, желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), вертиго, ксантопсия, агранулоцитоз, апластическая анемия, фоточувствительность, некротический ангиит (васкулит, кожный васкулит), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), гипергликемия, гликозурия, мышечный спазм, слабость, беспокойство.
При передозировке возможно развитие брадикардии, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм.
В случае передозировки требуется тщательное наблюдение за пациентом, лечение в палате интенсивной терапии, промывание желудка, применение активированного угля и слабительных с тем, чтобы предотвратить абсорбцию препарата, все еще присутствующего в желудочно-кишечном тракте, применение плазмы или плазмозаменителей для лечения выраженного снижения АД и гиповолемического шока. Возможно применение гемодиализа или гемоперфузии.
При развитии выраженной брадикардии следует ввести внутривенно 1-2 мг атропина и/или установить кардиостимулятор. При необходимости возможно внутривенное введение глюкагона в болюсной дозе 10 мг. В случае необходимости повторить процедуру введения болюсной дозы глюкагона, либо провести процедуру внутривенной инфузии глюкагона со скоростью 1-10 мг/ч в зависимости от ответа пациента.
Бронхоспазм обычно купируется с помощью бронходилататоров.
При значительном диурезе вводят жидкость и электролиты.
Особые указания
Особые указания, обусловленные применением бета-адреноблокатора (атенолола), входящего в состав препарата.
Хотя препарат противопоказан при сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, он может применяться у тех пациентов, у которых признаки сердечной недостаточности находятся под контролем, при этом следует соблюдать осторожность у пациентов со сниженной фракцией выброса.
На фоне применения препарата может наблюдаться урежение ЧСС, что связано с фармакологическим действием бета-адреноблокаторов. В редких случаях урежение ЧСС может быть клинически выраженным, что требует снижения дозы.
Хотя применение бета-адреноблокаторов противопоказано только при тяжелых нарушениях периферического кровоснабжения, применение препарата в комбинации хлорталидоном может обострить ситуацию и при менее тяжелых нарушениях периферического кровоснабжения. В связи с тем, что бета-адреноблокаторы неблагоприятно влияют на сердечную проводимость, лечение пациентов с атриовентрикулярной блокадой сердца I степени требует соблюдения особых мер предосторожности.
Применение препарата у пациентов с феохромоцитомой должно проводиться только после блокады альфа-рецепторов, при этом необходимо регулярно контролировать АД.
Препарат может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией, а также симптомы тиреотоксикоза.
Не следует резко прекращать прием препарата пациентам с ишемической болезнью сердца, поскольку резкая отмена препарата может увеличить частоту и тяжесть приступов стенокардии.
С осторожностью применять препарат пациентам с бронхообструктивным синдромом. В случае ухудшения бронхиальной проводимости следует прекратить лечение препаратом и назначить терапию бронхолитиками (например, сальбутамолом).
Атенолол, входящий в состав препарата, может повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать анафилактические реакции, в связи с чем пациенты, находящиеся на десенсибилизирующей терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью.
Пациентам с псориазом в семейном анамнезе прием препарата возможен только при тщательном взвешивании соотношения риска и пользы.
Применение препарата у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к развитию артериальной гипотензии. Применение средств для общей анестезии, снижающих сократительную способность миокарда, следует, по возможности, избегать.
Особые указания, обусловленные применением хлорталидона, входящего в состав препарата.
На фоне приема препарата может развиться гипокалиемия и гипонатриемия. Необходим систематический контроль содержания калия и натрия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, у пациентов с нарушением функции ЖКТ, а также пациентов с несбалансированной диетой (прием пищи с низким содержанием калия). У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма.
На фоне приема препарата может возникать гиперурикемия.
Хлорталидон, входящий в состав препарата, может уменьшать толерантность к глюкозе, поэтому пациентам с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови и в моче.
У пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующим заболеванием печени незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут вызвать возникновение "печеночной" комы.
При приеме препарата возможны ложноположительные результаты теста на допинг.
При применении препарата возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение у пациентов, пользующихся контактными линзами.
У "курильщиков" эффективность препаратов, содержащих бета-адреноблокаторы, ниже.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и работе с механизмами
В период лечения препаратом может возникать головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие
Взаимодействия, обусловленные применением бета-адреноблокатора (атенолола), входящего в состав препарата.
Блокаторы "медленных" кальциевых каналов (БМКК, например, верапамил, дилтиазем): усиление отрицательного инотропного эффекта, особенно у пациентов со сниженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушениями синоатриальной или атриовентрикулярной проводимости. Это может приводить к развитию тяжелой артериальной гипотензии, брадикардии или сердечной недостаточности. Блокаторы "медленных" кальциевых каналов не следует применять внутривенно в течение 48 часов после отмены бета-адреноблокаторов.
Антиаритмические средства I класса (дизопирамид) и амиодарон: возможно увеличение времени проведения по предсердиями усиление отрицательного инотропного эффекта; кардиодепрессивный эффект может суммироваться.
Норэпинефрин (норадреналин), адреналин: возможно существенное повышение АД.
Сердечные гликозиды, резерпин, альфа-метилдофа, гуанфацин или клонидин: из-за возможного появления дефицита калия и/или магния в связи с приемом бета-адреноблокаторов, может повышаться чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам, и, соответственно, увеличиваться частота их побочных эффектов.
Резкая отмена клонидина может привести к повышению АД, поэтому отмену приема клонидина следует производить постепенно и только через несколько дней после отмены приема бета-адреноблокаторов.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие гипотензивные средства, алкоголь: возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (каптоприл, эналаприл): в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта препарата.
Салицилаты и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, индометацин, ибупрофен): возможно снижение антигипертензивного действия бета-адреноблокаторов, а при высокой дозе салицилатов усиление токсического эффекта салицилатов на центральную нервную систему. При одновременном применении препарата с НПВП возможно ослабление диуретического и гипотензивного действия препарата.
Взаимодействия, обусловленные применением хлорталидона, входящего в состав препарата.
Литий: уменьшение выведения лития и усиление кардио- и нейротоксического эффекта лития.
Миорелаксанты курареподобные (тубокурарин): возможно усиление либо ослабление нервно-мышечной блокады. Врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о приеме препарата.
Глюкокортикостероиды, карбеноксолон, амфотерицин В, фуросемид: возможно усиление выведения ионов калия.
Одновременное применение с аллопуринолом может привести к увеличению частоты развития реакций гиперчувствительности на хлорталидон.
Хлорталидон может увеличивать риск развития побочных реакций, обусловленных амантадином.
Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) могут увеличивать биодоступность хлорталидона, снижая моторику ЖКТ и эвакуацию содержимого желудка.
Фармакологические эффекты солей кальция и витамина Д могут увеличиваться до клинически значимого уровня при одновременном применении с хлорталидоном.
Одновременное применение с циклоспорином увеличивает риск развития гиперурикемии и таких осложнений как подагра.
Колестирамин нарушает всасывание хлорталидона (возможно снижение фармакологического эффекта хлорталидона).
Одновременное применение хлорталидона с метотрексатом и циклофосфамидом может привести к потенцированию действия фармакологического эффекта противоопухолевых препаратов.
Взаимодействия, обусловленные комбинацией хлорталидона и атенолола, входящих в состав препарата.
Инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь: действие последних может усиливаться. Необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку признаки гипогликемии (тремор, тахикардия) могут маскироваться или ослабляться приемом препарата.
Средства для общего наркоза: усиление антигипертензивного эффекта и суммирование негативного инотропного эффекта обоих средств.
Блокаторы медленных кальциевых каналов (БМКК), производные дигидропиридина (например, нифедипин): возможно увеличение риска артериальной гипотензии, у пациентов с сердечной недостаточностью в латентной форме могут появиться признаки нарушения кровообращения.
Баклофен: возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Наличие препарата Атенолол композитум Сандоз*
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Атенолол композитум Сандоз
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |