Здравствуйте! В продолжении вопроса 66332. Я спрашивала - почему в противопоказаниях к эксфоржу написано 'нахождение на диализе'. Составляющие вещества данного препарата - валсартан и амлодипин. В инструкциях к этим препаратам нет в разделе противопоказаний упоминания ни о гемодиализе, ни даже о почечной недостаточности. Так как же понимать инструкцию к эксфоржу?
Здравствуйте. К сожалению, другого объяснения у нас нет. МФС Webapteka.Ru не является производителем препарата. Ответить на вопрос почему именно производитель внес ту или иную информацию в инструкцию не можем. Информация формируется по результатам проведенных испытаний. Мы переадресовали Ваш вопрос представителю производителя. Когда (если) они ответят, то мы разместим их ответ/
Ответ производителя:
Согласно одобренной Минздравом РФ инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Эксфорж (Амлодипин, Валсартан) нарушение функции почек тяжелой степени (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) и гемодиализ являются абсолютными противопоказаниями к назначению данной терапии.
Согласно одобренной Минздравом РФ инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата
Диован (Валсартан) у пациентов с КК менее 10 мл/мин, у пациентов в возрасте от 6 до 18 лет и КК менее 30 мл/мин, в том числе находящихся на гемодиализе, препарат назначается с осторожностью , т.е. данные состояния являются относительными противопоказаниями к назначению данной терапии (назначение врачом возможно в случае, если возможная польза превышает возможный риск, при отсутствии других альтернатив). Для решения о возможности/невозможности назначения терапии рекомендовано проконсультироваться с врачом.
Амлодипин входит в состав препарата Эксфорж (Амлодипин, Валсартан), однако компания Новартис не производит препарат, содержащий только данный компонент в качестве самостоятельного препарата (для монотерапии). В связи с этим компания не может предоставить информацию по применению амлодипина (производства других компаний) при гемодиализе по этическим соображениям. С Вашим вопросом рекомендуется обратиться в соответствующие компании-производители или к врачу.
Интенсификация терапии (терапия двумя и более гипотензивными препаратами) помимо ожидаемого увеличения эффективности (суммирование их гипотензивного действия) всегда увеличивает и сопутствующий риск возникновения нежелательных явлений (суммирование их возможного побочного действия). В связи с этим, если гемодиализ при монотерапии валсартаном является относительным противопоказанием, то при комбинированной терапии (валсартан + амлодипин) это уже абсолютное противопоказание, что и отражено в инструкциях на данные препараты .