Профилактика и лечение бронхоспазма у больных со среднетяжелой и тяжелой бронхиальной астмой в комбинации с противовоспалительной терапией (ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды).
Профилактика и купирование бронхоспазма, вызываемого аллергенами, физической нагрузкой или холодным воздухом, в качестве дополнения к терапии ингаляционными глюкокортикостероидами.
Профилактика и лечение бронхиальной обструкции у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Аэрозоль для ингаляций дозированный
Повышенная чувствительность к формотеролу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Детский возраст младше 12 лет.
Период грудного вскармливания.
С осторожностью
При тиреотоксикозе; феохромоцитоме; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; идиопатическом подклапанном аортальном стенозе; тяжелой гипертонии; аневризме сердца или других тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, таких как ишемическая болезнь сердца, включая острый инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца включая тахиаритмии; атриовентрикулярной блокаде III степени; тяжелой хронической сердечной недостаточности; окклюзирующих сосудистых заболеваниях, особенно атеросклеротической природы; врожденном или вызываемом лекарственными средствами (см. раздел 'Взаимодействие с другими лекарственными средствами') удлинении интервала QT (QTc>0,44 с); гипертрофии предстательной железы; глаукоме; беременности; при обострении тяжелой бронхиальной астмы; сахарном диабете.
Препарат предназначен для применения у взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и подростков 12-ти лет и старше, ингаляционно.
Режим дозирования зависит от вида заболевания и его тяжести.
Применение препарата чаще 2 дней в неделю в дозах, превышающих обычные для конкретного пациента, является показателем недостаточного контроля заболевания и поддерживающая терапия должна быть пересмотрена.
Бронхиальная астма
Взрослые и подростки в возрасте 12-ти лет и старше
Обычно принимается по одной ингаляционной дозе по 12 мкг утром и вечером (всего 24 мкг формотерола фумарата дигидрата в сутки). В тяжелых случаях доза может быть увеличена максимум до приема 2-х ингаляционных доз по 12 мкг утром и вечером (всего 48 мкг формотерола фумарата дигидрата в сутки).
Максимальная суточная доза составляет 4 ингаляционные дозы по 12 мкг (48 мкг формотерола фумарата дигидрата).
Профилактика бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой или неизбежным контактом с известным аллергеном
Одна ингаляция по 12 мкг за 15 мин до провокации. Пациентам с тяжелыми формами бронхиальной астмы могут потребоваться две ингаляции по 12 мкг.
Дети младше 12-летнего возраста
Безопасность и эффективность препарата у детей младше 12-летнего возраста до настоящего времени не установлена, поэтому препарат Астманон не следует применять у детей.
ХОБЛ
Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)
Доза препарата для регулярной и поддерживающей терапии составляет по 12-24 мкг (одна или две ингаляционные дозы) два раза в сутки.
Суточная доза для постоянного приема не должна превышать 2 ингаляции. При необходимости для уменьшения симптомов можно проводить дополнительные ингаляции свыше предписанных для постоянной терапии до максимальной общей суточной дозы, составляющей 4 ингаляции (плановые плюс требуемые). В любом случае не следует принимать более 2-х ингаляционных доз на один прием.
|
|
Астманон - это бронходилатирующее средство - β2-адреномиметик селективный.
Обладает бронхорасширяющим действием у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, бронхоспазм, экзантема, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: гипокалиемия, гипергликемия.
Психические расстройства
Нечасто: ажитация, тревожность, повышенная возбудимость, нарушения сна.
Очень редко: поведенческие расстройства, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: тремор, головная боль*.
Нечасто: головокружение*, нарушения вкусовых ощущений (дисгевзия)*.
Очень редко: стимуляция центральной нервной системы (эффекты стимуляции центральной нервной системы после ингаляции (β2-адреномиметиков, проявлялись в виде чрезмерной возбудимости и в основном наблюдались у детей младше 12 летнего возраста).
Нарушения со стороны сердца
Часто: ощущение сердцебиения.
Нечасто: тахикардия, тахиаритмия.
Редко: нарушения ритма сердца, такие как фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия; стенокардия.
Очень редко: удлинение интервала QTc.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: изменения артериального давления (АД).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: кашель.
Нечасто: раздражение ротоглотки*.
Редко: парадоксальный бронхоспазм (см. раздел 'Особые указания').
Очень редко: одышка, обострение бронхиальной астмы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, гипергидроз (усиленное потоотделение)*.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: мышечные судороги*, миалгия.
Нарушения со стороны ночек и мочевыделительных путей
Редко: нефрит.
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Очень редко: периферические отеки.
Как и при любой ингаляционной терапии, в очень редких случаях, возможно развитие парадоксального бронхоспазма.
Лабораторные и инструментальные данные
Лечение β2-адреномиметиками может приводить к повышению концентрации в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерина и кетоновых тел.
В случае появления нежелательных реакций (например, головокружения, сонливости и др.) возможно неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Препарат Астманон не следует применять (и его применение не является обоснованным) в качестве препарата, с которого следует начинать лечение бронхиальной астмы.
Пациенты с бронхиальной астмой, которым требуется лечение длительно действующими β2-адреномиметиками, должны получать оптимальную поддерживающую противовоспалительную терапию (ингаляционными или пероральными глюкокортикостероидами), в том числе и после введения в схему лечения формотерола, даже если у них наблюдается уменьшение симптомов. Если симптомы сохраняются или требуется увеличение доз β2-адреномиметиков, то это указывает на утяжеление течения основного заболевания и на необходимость пересмотра поддерживающей терапии.
Период лактации: противопоказано.
Беременность: применять допустимо только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Антиаритмические средства 1а класса (хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и III класса (соталол, амиодарон), фенотиазины, некоторые антигистаминные средства (такие как терфенадин, астемизол, мизоластин), ингибиторы моноаминооксидазы, трициклические антидепрессанты, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, сультоприд, ванкомицин, галофантрин, бепридил могут удлинять QTc-интервал и увеличивать риск развития желудочковых нарушений ритма (также см. разделы 'С осторожностью' и 'Особые указания').
Одновременное применение симпатомиметических средств, таких как другие β2-адреномиметики или эпинефрин (адреналин) могут потенцировать нежелательные эффекты препарата Астманон, что может потребовать коррекции режима его дозирования.
Одновременное применение формотерола и теофиллина может приводить к взаимному потенцированию бронхолитических эффектов, но при этом возможно увеличение нежелательных эффектов, таких как нарушения сердечного ритма.
Одновременное применение с производными ксантина, глюкокортикостероидами или диуретиками, такими как тиазидные и петлевые диуретики, может усилить гипокалиемическое действие β2-адреномиметиков. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к аритмии у пациентов, получающих сердечные гликозиды (препараты наперстянки). Существует вероятность повышения риска желудочковой аритмии вследствие фармакодинамического взаимодействия при совместном применении формотерола с другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QTc. К таким препаратам относятся антигистаминные препараты, такие как терфенадин, астемизол, мизоластин, некоторые антиаритмические препараты (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид), эритромицин и трициклические антидепрессанты. L-допа, L-тироксин, окситоцин или этанол потенцируют симпатомиметические эффекты и могут способствовать развитию нарушений регуляции работы сердечно-сосудистой системы при их одновременном применении с формотеролом.
Существует повышенный риск развития аритмии у пациентов на фоне одновременно проводимой анестезии галогенизированными углеводородами.
Бронхорасширяющее действие формотерола может усиливаться антихолинергическими препаратами.
β-адреноблокаторы могут уменьшать действие препарата Астманон. Таким образом, препарат не должен одновременно применяться с β-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением случаев, когда их применение продиктовано настоятельной необходимостью.
Из-за содержания небольшого количества этанола в составе препарата Астманон у пациентов, принимающих одновременно дисульфирам или метронидазол, возможно развитие реакций, обусловленных непереносимостью этанола.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
1,5 года.
Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |