Резокластин

Резокластин

Показания к применению

постменопаузный остеопороз;

гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями;

метастазы в кости при злокачественных сóлидных опухолях (в т.ч. рак предстательной железы, рак молочной железы) и множественная миелома, в т.ч. для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости;

вторичный остеопороз;

костная болезнь Педжета;

остеопороз у мужчин.

Профилактика и лечение остеопороза, вызванного применением ГКС.

Профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией).

Профилактика последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости;

сенильная форма первичного остеопороза.

Возможные заменители и групповые аналоги

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, другим бисфосфонатам;

нарушение функции почек тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);

беременность и период грудного вскармливания;

тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При решении вопроса о применении препарата у больных с гиперкальциемией, обусловленной злокачественной опухолью, на фоне нарушения функции почек, необходимо оценить состояние больного и сделать вывод о том, преобладает ли потенциальная польза от введения препарата над возможным риском.

С осторожностью: у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (Cl креатинина >30 мл/мин);

одновременно с другими ЛС, способными вызывать гипокальциемию (например аминогликозиды, кальцитонин, петлевые диуретики) в связи с риском развития синергического эффекта, приводящего к гипокальциемии тяжелой степени;

одновременно с другими ЛС, обладающими нефротоксическим потенциалом;

у пациентов в состоянии тяжелой дегидратации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Метастазы в кости при злокачественных сóлидных опухолях и множественная миелома у взрослых и пациентов пожилого возраста: раствор вводят в/в капельно, в течение не менее, чем 15 мин. Рекомендуемая доза составляет 4 мг каждые 3-4 нед.

При гиперкальциемии (содержание кальция в сыворотке крови ≥12,0 мг/дл или 3 ммоль/л), обусловленной злокачественными опухолями, у взрослых и пациентов пожилого возраста: рекомендуемая однократно вводимая доза - 4 мг.

Лечение остеопороза и профилактика последующих переломов у больных с переломами проксимального отдела бедренной кости: раствор вводят в/в инфузионно, в течение не менее, чем 15 мин. Рекомендуемая доза - 5 мг 1 раз в год.

Профилактики постменопаузного остеопороза: 5 мг 1 раз в 2 года.

Лечение костной болезни Педжета - 5 мг однократно, возможно повторное введение раствор препарата через 12 месяцев.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, бисфосфонат, обладающий избирательным действием на костную ткань, воздействуя на остеокласты.

Антирезорбтивный механизм золедроновой кислоты полностью не ясен, но установлено, что ряд факторов вносят вклад в этот эффект. In vitro раствор золедроновой кислоты ингибирует активность и индуцирует апоптоз остеокластов. Блокирует остеокластическую резорбцию минерализированной костной и хрящевой ткани.

Предотвращает развитие патологических переломов, компрессии спинного мозга, снижает потребность в проведении лучевой терапии и оперативных вмешательств, уменьшает опухолевую гиперкальциемию у больных раком предстательной железы и другими солидными опухолями с метастатическим поражением костей.

В клинических исследованиях у пациентов с гиперкальциемией, обусловленной злокачественным новообразованием (ГКЗ), показано, что однократное введение золедроновой кислоты сопровождется снижением уровня кальция и фосфора в крови и повышением экскреции кальция и фосфора с мочой.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: инсомния (15,1%), тревога (14,0%), возбуждение (12,8%), спутанность сознания (12,8%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: анемия (22,1%), гипотензия (10,5%).

Со стороны респираторной системы: одышка (22,1%), кашель (11,6%).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота (29,1%), запор (26,7%), диарея (17,4%), абдоминальная боль (16,3%), рвота (14,0%), анорексия (9,3%).

Со стороны обмена веществ: гипофосфатемия (12,8%), гипокалиемия (11,6%), гипомагниемия (10,5%).

Со стороны мочеполовой системы: инфекция мочевыводящих путей (14,0%).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях (11,6%).

Прочие: лихорадка (44,2%), прогрессирование опухоли (16,3%), кандидомикоз (11,6%).

Иногда отмечались случаи развития остеонекроза челюсти (обычно после экстракции зуба или другого стоматологического вмешательства).

Редко: наблюдалось снижение артериального давления, приводящее к обмороку или циркуляторному коллапсу, в основном у пациентов с факторами риска, развитие сонливости, бронхоконстрикции и фибрилляции предсердий.

Местные реакции: боль, раздражение, отечность, образование инфильтрата в месте введения препарата.

Передозировка.

Острая передозировка: нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, изменения электролитного состава, включая концентрацию кальция, фосфатов и магния в плазме крови.

Лечение: проведение инфузии кальция глюконата в случае возникновения гипокальциемии.

Пациент при превышении рекомендованной дозы должен находиться под постоянным наблюдением врача.

Особые указания

Почечная недостаточность. Раствор может оказывать нефротоксическое действие, проявляющееся ухудшением функции почек и, возможно, почечной недостаточностью.

Гидратация и мониторинг электролитов. Пациентам с ГКЗ перед инфузией препарата должна быть проведена адекватная регидратация.

Гипокальциемия и минеральный обмен. Сообщалось о развитии гипокальциемии у пациентов, получающих лечение препаратом. В случае развития тяжелой гипокальциемии отмечалось развитие сердечной аритмии и неврологических побочных эффектов (судороги, тетания и онемение). В некоторых случаях гипокальциемия может представлять угрозу для жизни.

После начала терапии препаратом необходим тщательный мониторинг уровня кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови. Развитие гипокальциемии, гипофосфатемии или гипомагниемии требует кратковременной корригирующей терапии.

Применение при беременности и лактации

Противопоказан при беременности и лактации.

Взаимодействие

Петлевые диуретики сочетают с золедроновой кислотой с осторожностью (возможно развитие гипокальциемии) и только после достижения достаточной гидратации. Раствор следует использовать с осторожностью с другими нефротоксическими ЛС.

При одновременном применении золедроновой кислоты и аминогликозидов уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным более длительно, чем это требуется, поскольку возможно аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови.

Разведенный раствор золедроновой кислоты нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция (например, раствором Рингера).

Одновременное применение раствора золедроновой кислоты с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием повышает риск ухудшения функции почек.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Наличие препарата Резокластин*

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Резокластин

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
09.06.2019
Здравствуйте. Скажите пожалуйста, можно ли делать инъекции резокластина и принимать остерепар. И еще, у меня ревматоидный артрит, нужно ли одновременно колоть метотрексат? Препараты альфадол-са не могу принимать-панкреатит. Мне 62 года. Спасибо.
Здравствуйте. Для того, чтобы получить ответы на Ваши вопросы, Вам необходимо обратиться на очную консультацию к врачу-ревматологу. Фармацевт не назначает лечение.
Препараты резокластин и остерепар относятся к одной группе. Поэтому совместное применение возможно только по назначению, если врач счел это допустимым.
Метотрексат может применяться при ревматоидном артрите, но также строго по назначению врача.
06.06.2019
Здравствуйте!На основании исследования миниральной плотности костей показатели соответствуют остеопорозу(дефицит 55%).Назначение ревматолога-50 капель аквадетрим 2 раза в неделю,месяц.Далее по 15 капель в недел,в течении года.1 капельницу резокластин(5мг).Кальцемин по 1т.2 раза в день в течении года.Не будет ли передозировки Д3.На анализ крови на Д3 не назначали в начале лечения.
Здравствуйте. Без результатов анализов на содержание витамина Д ответить на вопрос о риске передозировки нельзя. Вам стоит следовать назначению лечащего врача, либо проконсультироваться очно с другим врачом, а не фармацевтом.
17.05.2019
Здравствуйте! После лечения буденофальком,нету желчного пузыря и был язвенный колит. И теперь оказалось -50% костной массы. Сделали капельницу 20 марта. Так же прописали кальций и д3. В данный момент я пью лекарства: диратон, конкор,омепразол, кальций, д3. Совместимы ли эти препараты с резокластином?
Здравствуйте. По назначению врача параллельный прием перечисленных препаратов возможен.
23.08.2017
Здравствуйте, мне 77 лет. Врач назначил мне одновременно Кальций Д3 Никомед форте (2 таблетки в сутки) и 6 капель Аквадетрим (Мой диагноз остеопороз) Вводили Резокластин внутривенно 5 мл. Можно ли принимать одновременно Кальций Д 3 Никомед и Аквадетрим при моем диагнозе. С уважением, жду ответа.
Здравствуйте. Прием возможен по назначению врача и под его контролем.
10.07.2017
Можно ли применять резокластин, если принимаешь верапамил - блокатор кальциевых каналов?
Здравствуйте. Совместный прием возможен по назначению врача.
Консультация фармацевта, провизора »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.