Лечение хронического миелолейкоза с положительной филадельфийской хромосомой (XMЛ Ph+) в хронической фазе, фазе акселерации или бластном кризе при непереносимости или неэффективности предыдущей терапии хотя бы одним из ингибиторов тирозинкиназ.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Гиперчувствительность к любому из компонентов таблеток препарата; одновременное применение с сильными или умеренными ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
Рекомендуемая доза препарата - 500 мг внутрь, 1 раз в сутки, во время приема пищи. Терапию следует продолжать до прогрессирования заболевания или развития признаков неприемлемой токсичности препарата.
В случае пропуска дозы не следует принимать дополнительную дозу препарата; необходимо принять обычную назначенную дозу на следующий день.
Повышение дозы
Доза препарата может быть повышена до 600 мг 1 раз в сутки у пациентов, у которых не достигнут полный гематологический ответ через 8 недель терапии или не достигнут полный цитогенетический ответ через 12 недель терапии, а также у которых не отмечается тяжелых (>3 степени) нежелательных реакций.
|
|
Препарат принадлежит к классу ингибиторов киназ. Действующее вещество препарата ингибирует патологическую киназу Bcr-Abl, обусловливающую развитие хронического миелолейкоза (ХМЛ). Было показано, что препарат связывается с киназным доменом Bcr-Abl. Также является ингибитором киназ семейства Src, в т.ч. Src, Lyn и Hck. Помимо этого, обладает минимальной ингибирующей активностью в отношении рецепторов фактора роста тромбоцитов (PDGF) и c-Kit.
Со стороны ССС: часто - перикардиальный выпот, гипертензия*; нечасто - перикардит.
Со стороны органа слуха: часто - звон в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, рвота, боль в животе (в т.ч. боль в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт в животе, болезненность в животе, боль в ЖКТ), тошнота; часто - гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. желудочное кровотечение, кровотечение из верхних отделов ЖКТ); нечасто - острый панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто - гепатотоксичность (в т.ч. токсический гепатит, цитолитический гепатит), нарушение функции печени; нечасто - повреждение клеток печени.
Со стороны органов кроветворения: очень часто - тромбоцитопения, анемия, нейтропения; часто - лейкопения; нечасто - фебрильная нейтропения, гранулоцитопения.
Со стороны иммунной системы: часто - лекарственная гиперчувствительность, аллергические реакции на компоненты препарата; нечасто - анафилактический шок.
Пациенты, у которых на фоне приема препарата отмечается развитие головокружения, утомляемости, нарушений зрения или других нежелательных эффектов, характеризующихся потенциальным влиянием на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, должны воздерживаться от этих видов деятельности в течение всего периода сохранения данных нежелательных эффектов.
Соблюдать осторожность при применении у пациентов, у которых имеется или возможно удлинение интервала QT, включая пациентов, которые получают антиаритмические препараты, такие как амиодарон, дизопирамид, прокаинамид, хинидин и соталол или др.
С осторожностью применять препарат одновременно со слабыми ингибиторами изофермента CYP3A.
Избегать одновременного применения с мощными ингибиторами изофермента CYP3A СУМЗА (например, ритонавиром, индинавиром, боцепревиром, нелфинавиром, саквинавиром, телапревиром, кетоконазолом, лопинавиром/ритонавиром, итраконазолом, вориконазолом, позаконазолом, тролеандомицином, кларитромицином, телитромицином, мибефрадилом, нефазодоном, кониваптаном) или умеренными (например, флуконазолом, дарунавиром/ритонавиром, эритромицином, дилтиаземом, атазанавиром, апрепитантом, ампренавиром, иматинибом, верапамилом, продуктами, содержащими грейпфрут, ципрофлоксацином, кризотинибом, фосампренавиром), поскольку это может приводить к повышению концентрации действующего вещества препарата в плазме крови.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |