Форсига

Форсига

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:

- монотерапии;

- добавления к терапии метформином, производными сульфонилмочевины (в том числе, в комбинации с метформином), тиазолидиндионами, ингибиторами дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4) (в том числе, в комбинации с метформином), препаратами инсулина (в том числе, в комбинации с одним или двумя гипогликемическими препаратами для перорального применения) при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии;

- стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии.

Возможные аналоги (заменители)

Диаглинид (от 197.50 руб), Глибомет (от 285.00 руб), Инвокана (от 2495.40 руб), Джардинс (от 2610.00 руб), Авандия
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.

- Сахарный диабет 1-го типа.

- Диабетический кетоацидоз.

- Почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) или терминальная стадия почечной недостаточности.

- Наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная непереносимость.

- Беременность и период грудного вскармливания.

- Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены).

- Пациенты, принимающие 'петлевые' диуретики, или со сниженным объемом циркулирующей крови, например, вследствие острых заболеваний (таких как желудочно-кишечные заболевания).

- Пожилые пациенты в возрасте 75 лет и старше (для начала терапии).

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата при следующих заболеваниях и состояниях: печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, риск снижения объема циркулирующей крови, пожилые пациенты, хроническая сердечная недостаточность, повышенное значение гематокрита.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат принимают внутрь, независимо от приёма пищи.

Монотерапия: рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг один раз в сутки.

Комбинированная терапия: рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки в комбинации с метформином.

Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг один раз в сутки, доза метформина - 500 мг один раз в сутки. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить.

При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг.

Эффективность препарата зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени - вероятнее всего, отсутствует. Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) < 60 мл/мин или СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) или с терминальной стадией почечной недостаточности. При нарушениях функции почек легкой степени нет необходимости корректировать дозу.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения объема циркулирующей крови (ОЦК). Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию препаратом в данной возрастной группе.

Фармакологическое действие

Препарат (дапаглифлозин) - мощный, селективный обратимый ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2). Тормозя почечный перенос глюкозы, дапаглифлозин снижает её реабсорбцию в почечных канальцах, что приводит к выведению глюкозы почками. Результатом действия дапаглифлозина является снижение концентрации глюкозы натощак и после приема пищи, а также снижение концентрации гликозилированного гемоглобина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Выведение глюкозы (глюкозурический эффект) наблюдается уже после приема первой дозы препарата, сохраняется в течение последующих 24 часов и продолжается на протяжении всей терапии. Количество глюкозы, выводимой почками за счет этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и от скорости клубочковой фильтрации (СКФ). Дапаглифлозин не нарушает нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию. Действие дапаглифлозина не зависит от секреции инсулина и чувствительности к инсулину.

Выведение глюкозы почками, вызванное дапаглифлозином, сопровождается потерей калорий и снижением массы тела. Ингибирование дапаглифлозином натрий-глюкозного котранспорта сопровождается слабым диуретическим и транзиторным натрийуретическим эффектами.

Побочные действия

Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Частота нежелательных реакций представлена в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и неуточненной частоты (невозможно оценить по полученным данным).

Инфекции и инвазии: часто - Вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов, Инфекция мочевыводящих путей; нечасто - Вульвовагинальный зуд.

Нарушения метаболизма и питания: часто - гипогликемия (при применении в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином); нечасто - снижение ОЦК, жажда.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боль в спине.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - Дизурия, полиурия; нечасто - никтурия.

Лабораторные и инструментальные данные: часто - Дислипидемия, повышение значения гематокрита; нечасто - Повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови.

Передозировка: дапаглифлозин безопасен и хорошо переносится здоровыми добровольцами при однократном приеме в дозах до 500 мг (в 50 раз выше рекомендуемой дозы). В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние больного. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось.

Особые указания

Пациенты с нарушениями функции почек

Рекомендуется проводить мониторинг функции почек во время терапии препаратом:

- до начала терапии дапаглифлозином и не реже раза в год впоследствии;

- до начала приема сопутствующих лекарственных препаратов, которые могут снизить функцию почек, и периодически впоследствии;

- при нарушении функции почек, близкому к средней степени тяжести, по крайней мере 2-4 раза в год. При снижении функции почек ниже значения КК < 60 мл/мин или оцениваемой СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2, необходимо прекратить прием препарата.

Применение у пациентов с риском снижения ОЦК, развития артериальной гипотензии и/или нарушения электролитного баланса

В соответствии с механизмом действия препарата усиливает диурез, сопровождающийся небольшим снижением артериального давления. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови. Дапаглифлозин противопоказан пациентам, принимающим 'петлевые' диуретики, или пациентам со сниженным ОЦК, например, вследствие острых заболеваний (таких как желудочно-кишечные заболевания).

Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное препаратом снижение артериального давления может представлять риск, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, у пациентов с артериальной гипотензией в анамнезе, получающих антигипертензивную терапию, или у пожилых пациентов.

При приеме препарата рекомендуется тщательный мониторинг состояния ОЦК и концентрации электролитов (например, физикальный осмотр, измерение артериального давления, лабораторные анализы, включая гематокрит) на фоне сопутствующих состояний, которые могут приводить к снижению ОЦК. При снижении ОЦК рекомендуется временное прекращение приема препарата до коррекции этого состояния.

Инфекции мочевыводящих путей

При анализе объединенных данных применения дапаглифлозина до 24 недель инфекции мочевыводящих путей чаще отмечены при применении дапаглифлозина в дозе 10 мг по сравнению с плацебо. Развитие пиелонефрита отмечали нечасто, со схожей частотой в контрольной группе. Выведение глюкозы почками может сопровождаться повышенным риском развития инфекций мочевыводящих путей, поэтому при лечении пиелонефрита или уросепсиса следует рассмотреть возможность временной отмены терапии препаратом.

Хроническая сердечная недостаточность

Опыт применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по классификации NYHA ограничен, и в ходе клинических исследований дапаглифлозин не применялся у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по NYHA.

Повышение значения гематокрита

При применении дапаглифлозина наблюдалось повышение гематокрита, в связи с чем следует соблюдать осторожность у пациентов с повышенным значением гематокрита.

Оценки результатов анализа мочи

Вследствие механизма действия препарата результаты анализа мочи на глюкозу у пациентов, принимающих препарат, будут положительными.

Исследований по изучению влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Применение при беременности и лактации

В связи с тем, что применение дапаглифлозина при беременности не изучено, препарат противопоказан у данной категории пациентов. В случае диагностирования беременности терапию дапаглифлозином следует прекратить.

Неизвестно, проникает ли дапаглифлозин и/или его неактивные метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

Диуретики: дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и 'петлевых' диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии.

Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин

После совместного применения дапаглифлозина и рифампицина, индуктора различных активных транспортеров и ферментов, метаболизирующих лекарственные препараты, отмечено снижение системной экспозиции (AUC) дапаглифлозина на 22%, при отсутствии клинически значимого влияния на суточное выведение глюкозы почками. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами (например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом) не ожидается.

После совместного применения дапаглифлозина и мефенамовой кислоты (ингибитора UGT1A9) отмечено увеличение на 55% системной экспозиции дапаглифлозина, но без клинически значимого влияния на суточное выведение глюкозы почками. Не рекомендуется корректировать дозу препарата.

Влияние препарата на другие лекарственные препараты

Дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина (субстрат P-gp) или варфарина (S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9), или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению (МНО). Применение однократной дозы дапаглифлозина 20 мг и симвастатина (субстрата изофермента CYP3A4) приводило к повышению на 19% AUC симвастатина и на 31% AUC симвастатиновой кислоты. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым.

Другие взаимодействия

Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Форсига

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
08.09.2020
можно пить форсигу с акарбозой так как форсига снизила до 8 сахар
Здравствуйте. Параллельный прием препаратов возможен строго по назначению врача.
25.08.2020
я купил лекарство ФОРСИГА почему то на коробке написано производительСША РАСФАСОВАН ВЕЛИКОБРИТАНИЯ УПАКОВАНО ОО АСТРАЗЕНЕКА ИНДАСТРИЗ КАЛУЖСКАЯ ОБЛ ДЕРЕВНЯ ДОБРИНО это почему в деревне упаковано а есть в России чисто великобритания
Здравствуйте. Упаковано в деревне, потому что там находится предприятие ООО "АстраЗенека Индастриз", которое производит фасовку препарата во вторичную упаковку. Скорее всего, поставок препаратов упакованных в Великобритании, не производят (если открыли предприятие в РФ).
19.08.2020
Здравствуйте! Скажите, можно ли заменить форсига глибометом? Форсига уж очень дорогие!
Здравствуйте. Т.к. препараты Форсига (Дапаглифлозин) и Глибомет (Глибенкламид+Метформин) имеют разный состав, то замена невозможна.
20.01.2019
Здравствуйте! В ноябре 2018 года мне приписал доктор для снижения глюкозы в крови препарат Форсига, через месяц приема у меня началась страшная молочница и зуд такой, что до слез. Я купила себе Флуконазол однократного применения 3 капсулы на 3 недели. Можно ли их применять вместе с Форсигой. Спасибо огромное заранее!!!
Здравствуйте.
Применение такого сочетания препаратов допустимо.
Препарат Форсига иногда проявляет такой побочный эффект, как провоцирование инфекций половых органов и мочевыводящих путей. Наиболее правильным шагом будет посещение гинеколога, которому следует также сообщить о приеме препарата Форсига. Всегда есть некоторая вероятность того, что это не вагинальный кандидоз (молочница) или не только он. Подобные симптомы бывают не только при молочнице.
18.12.2017
Принимаю форсигу 10 мг 8 месяцев, радуют сахара и вес, но появился сильный зуд в области уретры, в гинекологических мазках большое количество лейкоцитов.Жаль уходить с форсиги. Можно ли продолжить прием форсиги и как справиться с зудом?
Здравствуйте.
К сожалению, препарат Форсига проявляет такие побочные эффекты у некоторых пациентов. Лично обсудите ситуацию с врачами - урологом и гинекологом. Возможно, эти врачи смогут назначить Вам дополнительные препараты для преодоления этого побочного эффекта. Если это не поможет, то обсудите со своим эндокринологом замену препарата на другой.
Заочно назначения делать нельзя, такие правила.
Задать свой вопрос специалисту »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.