- поддержание миоплегии и проведение интубации трахеи и искусственной вентиляции легких (ИВЛ) во время хирургических операций;
- проведение ИВЛ в отделениях интенсивной терапии.
Раствор для внутривенного введения
- новорожденные и дети в возрасте до 1 месяца (более чувствительны к эффектам недеполяризующих миорелаксантов; дозы для детей младше 1 месяца не установлены);
- повышенная чувствительность к препарату (или его компонентам) и к гистамину.
Необходимо соблюдать осторожность при применении Риделата-С у пациентов с раком бронхов, нарушением функции дыхательной системы (в том числе угнетение дыхания), дегидратацией, тяжелыми нарушениями кислотно-щелочного равновесия, артериальной гипотензией, гипотермией, миастенией gravis, у женщин во время беременности и в период лактации.
Вводят внутривенно.
Взрослые
Дозы Риделата-С устанавливаются индивидуально и зависят от необходимой продолжительности и глубины нервно-мышечной блокады.
Болюсное введение
Рекомендуемые дозы для взрослых составляют 0.3-0.6 мг/кг (в зависимости от требуемой длительности нервно-мышечной блокады), которые обеспечивают адекватную миоплегию в течение 15-35 минут.
Интубацию трахеи можно проводить в течение 90 секунд после внутривенного введения препарата в дозе 0.5-0.6 мг/кг.
Продолжительность полной нервно-мышечной блокады может быть увеличена введением дополнительных доз препарата из расчета 0.1-0.2 мг/кг, что не сопровождается кумуляцией его действия.
Нервно-мышечная проводимость может быть быстро восстановлена под влиянием ингибиторов холинэстеразы (неостигмина метилсульфат и эдрофония хлорид) в сочетании с атропином (без появления признаков рекураризации).
Инфузионное введение
После начального болюсного введения Риделата-С в дозе 0.3-0.6 мг/кг его можно вводить путем непрерывной инфузий со скоростью 03-0.6 мг/кг/ч для поддержания нервно-мышечной блокады во время длительных хирургических операций. Такой способ введения препарата может быть рекомендован при операциях на легких и сердце. При искусственной гипотермии для поддержания полной миоплегии скорость инфузий следует снижать приблизительно в 2 раза.
Дети
Доза у детей 1-24 месяцев - 0.3-0.4 мг/кг; детям старше 1 года назначают в таких же дозах, как и взрослым, в пересчете на массу тела. Дозы для детей младше 1 месяца не установлены.
Лица пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста препарат назначают в стандартных дозах, однако предпочтительно использовать нижний уровень рекомендованного диапазона доз и вводить препарат медленно.
Применение при нарушении функции печени или почек
При нарушении функции печени и/или почек, в том числе при терминальной стадии печеночной или почечной недостаточности, коррекции дозы препарата не требуется.
Применение при заболеваниях сердечно-сосудистой системы
У пациентов с выраженной сердечно-сосудистой патологией начальную дозу Риделата-С следует вводить в течение не менее 60 секунд.
Применение в отделениях интенсивной терапии
Для поддержания миоплегии после начального болюсного введения в дозе 0.3-0.6 мг/кг можно вводить путем непрерывной инфузий со скоростью 11-13 мкг/кг/мин (0.65-0.78 мг/кг/ч). У разных пациентов величина дозы отличается и может со временем изменяться. У некоторых пациентов могут потребоваться такие низкие дозы, как 4.5 мкг/кг/мин (0.27 мг/кг/ч), и такие высокие дозы, как 29.5 мкг/кг/мин (1,77 мг/кг/ч). Спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости обычно происходит приблизительно через 60 минут после инфузии Риделат-С и его скорость не зависит от длительности введения препарата.
Инструкция по разведению
Совместим с нижеследующими инфузионными растворами:
Раствор натрия хлорида для в/в инфузий (0.9%) - раствор стабилен в течение 24 ч
Раствор декстрозы для в/в инфузий (5%) - раствор стабилен в течение 8 ч
Раствор Рингера для инъекций - раствор стабилен в течение 8 ч
Раствор натрия хлорида (0.18%) и декстрозы (4%) для в/в инфузий - раствор стабилен в течение 8 ч
Раствор Хартмана для инъекций - раствор стабилен в течение 4 ч.
Раствор препарата при разведении совместимыми инфузионными растворами до получения концентрации атракурия безилата не менее 0/5 мг/мл сохраняет стабильность в течение установленного периода времени при обычном освещении при температуре до 30°С.
|
|
Атракурия безилат, активный компонент Риделата-С, относится к группе недеполяризующих миорелаксантов периферического действия. Снижая чувствительность N-холинорецепторов скелетных мышц к ацетилхолину, блокирует нервно-мышечную передачу, вызывает временное расслабление скелетной мускулатуры (в том числе дыхательной). Обладает быстрым началом действия (в течение 2-2.5 минут), что позволяет произвести интубацию трахеи в первые 90 секунд с момента его введения в дозах 0.5-0.6 мг/кг.
В дозах 0.2-0.6 мг/кг вызывает прогнозируемую, пропорциональную величине введенной дозы релаксацию скелетных мышц продолжительностью 20-35 минут. Скорость восстановления нервно-мышечной передачи после введения атракурия безилата (однократного и повторного) постоянна, что позволяет вводить повторные дозы через предсказуемые интервалы времени. Восстановление нормальной нервно-мышечной передачи без применения ингибиторов холинэстеразы - через 35 мин, не зависит от величины суммарной дозы и функции органов выведения и метаболизма. Способствует высвобождению гистамина.
Клиническая продолжительность действия после внутривенного введения (период спонтанного восстановления 25% сократительной способности скелетных мышц) составляет 35-45 минут, общая продолжительность (период спонтанного восстановления 90% сократительной способности скелетных мышц) - 60-70 минут.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, умеренная тахикардия, аритмия.
Аллергические реакции: бронхоспазм, ларингоспазм, отек, эритема, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, анафилактоидные реакции.
Прочие: повышение внутриглазного давления, слюнотечение, рабдомиолиз, проявляющийся миоглобинемией и миоглобинурией (может, особенно у детей, привести к развитию острой почечной недостаточности), злокачественная гипертермия, судороги.
Местные реакции: гиперемия в месте введения.
При передозировке Риделата-С развивается удлинение нервно-мышечного блока и его последствия (чрезмерное снижение артериального давления, коллапс, остановка дыхания, паралич мышц, шок). Для лечения передозировки проводится ИВЛ на фоне седативной терапии до восстановления спонтанного дыхания, показано введение антагонистов - ингибиторов холинэстеразы в сочетании с атропином, при коллапсе и шоке - восстановление объема циркулирующей крови, назначение гипертензивных лекарственных средств, симптоматическая терапия.
Как и другие миорелаксанты, атракурия безилат вызывает паралич скелетных мышц, включая дыхательные мышцы, но не влияет на сознание. Препарат следует применять только во время общей анестезии под наблюдением квалифицированного анестезиолога в отделениях, где есть оборудование для проведения интубации трахеи и ИВЛ.
При введении препаратов для общей анестезии через одну и ту же иглу или катетер необходимо после инъекции каждого препарата проводить промывание катетера 0.9% раствором натрия хлорида.
Преимущество Риделата-С перед другими недеполяризующими миорелаксантами заключается в отсутствии кумуляции при повторных введениях (при повторном болюсном и капельном введении нет необходимости в изменении режима дозирования). Вызываемый нервно-мышечный блок быстро и полностью устраняется неостигмина бромидом, которому предшествует введение атропина (полная нервно-мышечная блокада устраняется через 5-10 минут и не зависит от суммарной величины введенной дозы, от возраста больного и от наличия печеночно-почечной патологии).
У больных тяжелой миастенией, другими нервно-мышечными заболеваниями и выраженными нарушениями электролитного баланса могут наблюдаться явления гиперчувствительности.
При назначении в рекомендованном диапазоне доз атракурия безилат не блокирует блуждающий нерв и нервные ганглии, не оказывает значительного влияния на частоту сердечного ритма и не предотвращает брадикардию, вызываемую анестетиками или стимуляцией блуждающего нерва во время операции.
Атракурия безилат инактивируется в щелочной среде, поэтому его нельзя смешивать в одном шприце с тиопенталом натрия или щелочными растворами. Раствор атракурия безилата гипотонический и не должен применяться одновременно через одну систему с трансфузиями крови.
У пациентов с ожогами может развиться резистентность к недеполяризующим миорелаксантам, что потребует повышения доз этих препаратов, величина которых зависит от длительности периода времени, прошедшего после ожога, и от площади поверхности ожога.
Эфир диэтиловый, в меньшей степени галотан, гексобарбитал, тиопентал натрия усиливают и продлевают действие атракурия безилата.
Аминогликозиды и полипептидные антибиотики (полимиксины), спектиномицин, капреомицин, амфотерицин В, триметоприм, тетрациклины, линкомицин, клиндамицин, антиаритмические препараты (пропранолол, блокаторы "медленных" кальциевых каналов (БМКК), лидокаин, прокаинамид, хинидин), прокаин (в/в), диуретики (фуросемид, этакриновая кислота, индапамид, маннитол, тиазидные, ацетазоламид), глюкокортикостероиды (ГКС), минералокортикоиды, магния сульфат, кетамин, соли лития, ганглиоблокаторы (триметафана камзилат, гексаметония бензосульфонат), деполяризующие миорелаксанты, цитраты усиливают нервно-мышечную блокаду.
Атракурия безилат снижает эффект ингибиторов холинэстеразы, в том числе эдрофония хлорида (может потребоваться коррекция их доз).
Антибиотики, бета-адреноблокаторы (пропранолол, окспренолол), антиаритмические препараты (прокаинамид, хинидин), противоревматические препараты (хлорохин, D-пеницилламин), триметафана камзилат, хлорпромазин, стероиды, фенитоин, препараты лития могут усиливать или демаскировать латентно протекающую миастению или вызвать миастенический синдром, что может приводить к развитию гиперчувствительности к препарату.
Опиоидные анальгетики усиливают угнетение дыхания.
Высокие дозы суфентанила снижают потребность в высоких начальных дозах недеполяризующих миорелаксантов. Недополяризующие миорелаксанты предупреждают или снижают ригидность мышц, вызываемую высокими дозами опиоидных анальгетиков (в том числе алфентанилом, фентанилом, суфентанилом), при этом не снижается риск развития брадикардии и снижения АД, вызываемые опиоидными анальгетиками (особенно у пациентов с нарушениями функции миокарда и/или на фоне назначения бета-адреноблокаторов), более того - увеличивает риск возникновения артериальной гипотензии (применение блокаторов гистаминовых H1- или Н2-рецепторов может предупредить развитие или снизить степень выраженности этих неблагоприятных эффектов).
Атракурия безилат усиливает гистаминозависимые побочные эффекты, вызываемые опиоидными анальгетиками (за исключением алфентанила, фентанила и суфентанила, не вызывающих высвобождение гистамина).
Ингаляционные анестетики (в том числе энфлуран, изофлуран) усиливают эффект (дозу периферических миорелаксантов следует снижать до 1/3-1/2 от обычно рекомендуемой).
Препараты кальция снижают эффект.
Доксапрам временно маскирует остаточные эффекты миорелаксантов.
Деполяризующий мышечный релаксант суксаметония хлорид не следует назначать для увеличения продолжительности нервно-мышечной проводимости, вызванной недеполяризующими блокаторами, поскольку это может вызвать блокаду, сложную для купирования ингибиторами холинэстеразы, и ее удлинение.
Запрещается смешивать препарат в одном шприце с тиопенталом натрия или другим щелочным раствором.
Раствор Риделата-С гипотонический и не должен применяться одновременно через одну систему с трансфузиями крови.
Совместим со следующими растворами для инфузий: раствор натрия хлорида 0.9% для в/в введения, 5% раствор декстрозы для в/в введения, раствор Рингера для инъекций, раствор натрия хлорида 0.18 % и декстрозы 4% для в/в введения, раствор натриевой соли молочной кислоты (раствор Хартмана) для в/в введения.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |