Олиместра

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Возможные заменители и групповые аналоги

Кардосал 10, Кардосал 20, Кардосал 40
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, Группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата,

- беременность,

- период лактации,

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин),

- состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения),

- обструкция желчевыводящих путей,

- одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин),

- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены),

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Необходимо соблюдать осторожность, назначая препарат пациентам со следующими заболеваниями и состояниями:

- стеноз аортального и/или митрального клапанов;

- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);

- первичный гиперальдостеронизм; гиперкалиемия;

- гипонатриемия;

- почечная недостаточность (КК > 20 мл/мин);

- хроническая сердечная недостаточность (ХСН);

- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

- ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания;

- пожилой возраст (старше 65 лет);

- состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте);

- нарушения функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза.

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки принимают внутрь, ежедневно, желательно в одно и то же время (например, во время завтрака), вне зависимости от приема пищи. Запивают достаточным количеством жидкости (например, стакан воды), не разжевывать.

Взрослые: рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки. Пациентам, которым начальная доза не обеспечивает целевого снижения АД, доза препарата может быть увеличена до 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной суточной дозы - 40 мг.

Максимальное антигипертензивное действие достигается в течение 2-8 недель после начала применения препарата.

Возможен перевод пациента на комбинированную терапию с гидрохлоротиазидом.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется. При необходимости повышения дозы до 40 мг в сутки, необходим контроль АД.

Нарушение функции почек: максимальная суточная доза при легком и умеренном нарушении функции почек (КК 20-60 мл/мин) - 20 мг 1 раз в сутки. Применение препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 20 мл/мин) не рекомендуется, в связи с недостаточностью опыта применения.

Нарушение функции печени: у пациентов с умеренными нарушениями функции печени рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки; максимальная доза не должна превышать 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с нарушением функции печени, которые одновременно принимают диуретики или другие гипотензивные средства, необходим постоянный контроль АД и функции почек.

Фармакологическое действие

Активным компонентом препарата является олмесартана медоксомил - селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1), который блокирует все действия ангиотензина II, опосредованные AT1-рецепторами, независимо от источника или пути синтеза ангиотензина II. Ангиотензин II - это основной вазоактивный гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), повышает активность ренина, снижает концентрацию альдостерона в плазме крови и играет важную роль в патофизиологии артериальной гипертензии посредством AT1-рецепторов. Нет доказательных данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, тахифилаксии во время длительного применения и синдрома "отмены" (резкое повышение артериального давления (АД) после отмены препарата).

При артериальной гипертензии олмесартан вызывает дозозависимое продолжительное снижение артериального давления.

Прием олмесартана медоксомила 1 раз в сутки обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 часов, причем эффект после однократного приема аналогичен эффекту от приема препарата 2 раза в сутки в той же суточной дозе.

При длительной терапии максимальное снижение АД достигается к 8-ой неделе после начала лечения, хотя значительное снижение АД наблюдается уже после 2-х недель применения олмесартана.

При одновременном применении с гидрохлоротиазидом антигипертензивное действие усиливается; препараты при совместном применении хорошо переносятся.

Побочные действия

Прием олмесартана наиболее часто сопровождается следующими побочными эффектами: головная боль (7,7%), гриппоподобные симптомы (4,0%) и головокружение (3,7%).

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: гипертриглицеридемия, гиперурикемия; редко: гиперкалиемия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго.

Нарушения со стороны сердца: нечасто: стенокардия.

Нарушения со стороны сосудов: редко: выраженное снижение АД.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: бронхит, фарингит, кашель, ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, диспепсия, гастроэнтерит, диарея, боль в животе; нечасто: рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: экзантема, аллергический дерматит, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд; редко: ангионевротический отек.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: артрит, боль в спине, боль в костях; нечасто: миалгия; редко: спазмы мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: инфекции мочевыводящих путей, гематурия; редко: почечная недостаточность, в том числе острая почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: боль, боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, повышенная утомляемость; нечасто: отек лица, астения, недомогание; редко: сонливость.

Лабораторные нарушения и инструментальные данные: часто: повышение активности "печеночных" ферментов, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК); редко: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

Зарегистрированы отдельные случаи рабдомиолиза, которые по времени развития совпадали с применением АРА II.

Передозировка может приводить к выраженному снижению АД. В этом случае необходимо уложить пациента на спину, приподняв ноги. Рекомендовано промывание желудка и/или прием активированного угля, далее - терапия, направленная на восполнение ОЦК и нарушений водно-электролитного обмена.

Особые указания

Артериальная гипотензия

Возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, особенно после приема первой дозы, у пациентов со сниженным ОЦК, например, на фоне применения больших доз диуретиков, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте. В начале терапии необходимо соблюдать осторожность и при необходимости компенсировать ОЦК.

Другие состояния, сопровождающиеся стимуляцией РААС

У пациентов, сосудистый тонус и функция почек которых зависят от активности РААС (например, тяжелая ХСН или почечная недостаточность), лечение другими лекарственными средствами, влияющими на РААС (например, ингибиторами АПФ), связано с возможным развитием острой артериальной гипотензии, олигурии, нарастанием азотемии или, в очень редких случаях, развитием ОПН. Вероятность развития указанных состояний не может быть исключена при применении АРА II.

Стеноз почечной артерии

Поскольку при применении других препаратов, воздействующих на РААС, существует риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, в качестве меры предосторожности, рекомендуется контролировать концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови.

Трансплантация почки

Опыт применения препарата у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Нарушение функции почек

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (КК > 20 мл/мин), рекомендуется периодический контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови. Применение препарата не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 20 мл/мин). Отсутствует опыт применения препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК < 12 мл/мин).

Гиперкалиемия

При применении препаратов, влияющих на РААС, возможно развитие гиперкалиемии, риск развития которой повышается у пациентов пожилого возраста, при почечной недостаточности и у пациентов с сахарным диабетом, при одновременном применении лекарственных средств, которые приводят к гиперкалиемии и/или при наличии интеркуррентных заболеваний. В некоторых случаях гиперкалиемия может приводить к смерти пациента. Перед одновременным применением других лекарственных средств, влияющих на РААС, следует тщательно оценить соотношение вероятной пользы и риска указанной терапии и рассмотреть альтернативные варианты терапии.

К основным факторам риска развития гиперкалиемии относятся: почечная недостаточность, применение у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше), сахарный диабет, некоторые интеркуррентные состояния (снижение ОЦК, ХСН в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз, нарушение функции почек (например, на фоне инфекционных заболеваний), состояния, сопровождающиеся ишемией/некрозом ткани (например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма)), одновременное применение препаратов, влияющих на РААС (например, ингибиторов АПФ, АРА II), калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих пищевых добавок, а так же НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарина, иммунодепрессантов, таких как циклоспорин или такролимус, триметоприм.

У пациентов, имеющих такие факторы риска, рекомендуется регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.

Литий

Как и в случае с другими АРА II не рекомендуется одновременное применение препаратов лития и Олиместры.

Стеноз аортального и митрального клапанов, ГОКМП

Как и при применении других вазодилататоров, препарат должн с осторожностью применяться у пациентов со стенозом аортального и митрального клапанов, ГОКМП.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не отвечают на терапию гипотензивными препаратами, ингибирующими РААС. Поэтому применение препарата у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется.

Этнические особенности

Антигипертензивное действие олмесартана у пациентов негроидной расы менее выражено по сравнению с пациентами других рас, в связи с чем, чаще требуется увеличение дозы препарата, а также применение одновременно с другими гипотензивными лекарственными препаратами.

Прочее

Как и в случае с другими гипотензивными средствами, чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца или ишемической цереброваскулярной болезнью может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Таблетки препарата в качестве вспомогательного вещества содержат лактозу, поэтому препарат не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении олмесартана медоксомила изредка могут возникать головокружение или повышенная утомляемость, что необходимо учитывать при применении у пациентов, управляющих транспортными средствами или/и занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности.

Взаимодействие

Эффекты других лекарственных препаратов на олмесартана медоксомил

Двойная блокада РААС

У некоторых пациентов двойная блокада РААС сопровождалась развитием артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушением функции почек (включая острую почечную недостаточность (ОПН)).

Одновременное применение АРА II, включая олмесартан, с лекарственными средствами, оказывающими влияние на РААС, не рекомендуется; при необходимости применения такой комбинации проводится тщательная оценка функции почек.

Одновременное применение олмесартана с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное применение олмесартана с препаратами, влияющими на содержание калия (калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие пищевые добавки и другие лекарственные средства и вещества, повышающие содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин)), может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови.

Антигипертензивное действие олмесартана может быть усилено при одновременном применении с другими гипотензивными средствами.

АРА II и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе более 3 г/сут), могут действовать синергично посредством снижения клубочковой фильтрации. При одновременном применении НПВП и АРА II существует риск возникновения острой почечной недостаточности (ОПН). В начале терапии рекомендуется оценить функцию почек, а так же скорректировать нарушения водно-электролитного баланса. Кроме того, при одновременном применении возможно ослабление антигипертензивного действия.

После применения антацидов (магния/алюминия гидроксид), возможно умеренное снижение биодоступности олмесартана.

Одновременное применение варфарина и дигоксина не оказывает влияния на фармакокинетику олмесартана.

Эффекты олмесартана медоксомила на другие лекарственные препараты

Одновременное применение с препаратами лития не рекомендуется, так как возможно обратимое увеличение содержания лития в плазме крови и развитие интоксикации. При необходимости одновременного применения с препаратами лития следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови. При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ были отмечены случаи обратимого увеличения содержания лития в сыворотке крови и развития интоксикации. Аналогичный эффект возможен при одновременном применении препаратов лития и АРА II.

Проведенные исследования у здоровых добровольцев не показали клинически значимого взаимодействия олмесартана с варфарином, дигоксином, антацидами (алюминия/магния гидроксид), гидрохлоротиазидом и правастатином. В частности, олмесартан существенно не влиял на фармакодинамику и фармакокинетику варфарина и на фармакокинетику дигоксина.

Также не выявлено клинически значимого ингибирующего действия олмесартана у человека в условиях in vitro на изоферменты цитохрома Р450: CYP1A1/2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и отмечен минимальный или нулевой индуцированный эффект относительно цитохрома Р450 у крыс. Поэтому исследований по изучению лекарственного взаимодействия в условиях in vivo с известными ингибиторами и индукторами изоферментов цитохрома Р450 не проводилось, клинически значимого взаимодействия олмесартана с лекарственными средствами, метаболизм которых обеспечивается вышеуказанными изоферментами цитохрома Р450, не ожидается.

Наличие препарата Олиместра*

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Олиместра

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
07.03.2022
48 лет, вес 97 кг,повышенное давление принимаю 2 года аттенто 5+20(олмесартан); Предрасполож к бронхиальной асме, ЛЖ немного увеличен, какие дженерики возможно использовать? Компонента ,,20,, олмесартана хватает, в экст случаях каптоприл( андипал) как стабилизатор.Лекарство не часто бывает в аптеке делаю заказ, возможно найти второе производное Как производящееся в России?? Амлодипин принимать + дженерик олмесартана? Эффект постепенного ! Снятия будет таким же? дозозависимость , не увеличится от дженерика? Жду ответа . Спасибо . Елена.
Здравствуйте, Елена. По сведениям государственного реестра лекарственных средств в настоящий момент в РФ зарегистрировано два препарата, содержащих только олмесартан: Олиместра (Словения) и Кардосал (Германия). В России препарат не производится.
15.04.2018
Здравствуйте! Принимаю амплодипин зентива , бывают случаи как будто удушье,начинается сильный кашель сопровождающийся нехваткой воздуха. Такое ощущение что приступ бронхиальной астмы. Так было пару раз. А постоянно есть чувство заложенности в груди,проблемное дыхание. Обратилась к кардиологу он поменял на олиместра. Но и с этим лекарством проблемы с дыханием практически остались те же,только добавился сильный кашель после приёма олиместры. Есть ли вообще лекарство от давления без побочных эфектов на дыхательную систему?
Здравствуйте. Препараты для снижения давления и не вызывающие сухой кашель есть. Однако, подбирать назначать должен лечащий врач. Амлодипин, как раз, редко вызывает кашель.
Консультация фармацевта, провизора »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.