Ибупрофен СандозПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители). Инструкция по применению Показания к применениюСимптоматическое лечение: - болевого синдрома легкой и средней тяжести, например, головной и зубной боли, менструальной боли, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болей; - лихорадочных состояний при гриппе и простудных заболеваниях. Возможные заменители и групповые аналогиИбупрофен (от 54.13 руб), Ибупрофен-Хемофарм (от 84.81 руб), Некст Уно Экспресс (от 101.11 руб), Нурофен (от 109.01 руб), Нурофен форте (от 109.01 руб)… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаТаблетки покрытые пленочной оболочкой Противопоказания- гиперчувствительность к ибупрофену и/или другим компонентам препарата; - непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе, в том числе бронхоспазм, бронхиальная астма, ринит, крапивница, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе; - нарушение кроветворения неясной этиологии; - эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечное кровотечение в стадии обострения или в анамнезе; - цереброваскулярное или иное кровотечение; - воспалительные заболевания кишечника; - выраженные нарушения функции печени; - выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); - прогрессирующие заболевания почек; - тяжелая сердечная недостаточность; - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - III триместр беременности; - детский возраст до 6 лет (масса тела менее 20 кг) для дозировки 200 мг; - детский возраст до 12 лет для дозировки 400 мг. Необходимо назначать лечение препаратом с осторожностью пациентам со следующими заболеваниями и состояниями: пожилой возраст, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, язвенный колит, болезнь Крона, печеночная и/или почечная недостаточность с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин, нефротический синдром, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Н. Руlоry, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём других НПВП, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе клопидогреля, ацетилсалициловой кислоты), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (1-2 триместр), период лактации, врожденное нарушение метаболизма порфиринов (например, острая интермиттирующая порфирия), нарушения свертывания крови, системная красная волчанка (СКВ), смешанные коллагенозы (смешанное заболевание соединительной ткани), у пациентов после открытого оперативного вмешательства, а также у пациентов, страдающих сенной лихорадкой, с полипами носа или хроническими обструктивными заболеваниями легких. Как применять: дозировка и курс леченияУ детей и подростков дозировка зависит от массы тела или возраста и обычно составляет 7-10 мг/кг массы тела при однократном приеме; максимальная суточная доза - 30 мг/кг массы тела. Интервалы между приемами препарата зависят от тяжести симптомов и от общей максимальной суточной дозировки. Интервал между приемами должен составлять не менее 6 часов. При сохранении жалоб более 4 дней необходима консультация врача. Дети в возрасте от 6 до 9 лет с массой тела 20-29 кг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой (соответствует 200 мг препарата), максимальное количество приемов - 3 раза в сутки. Дети в возрасте от 10 до 12 лет с массой тела 30-39 кг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой (соответствует 200 мг препарата) не более 4 раз в сутки. Дети и подростки от 12 лет, а также взрослые (масса тела более 40 кг): 1-2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (соответствует 200-400 мг препарата), не более 1200 мг в сутки. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости во время или после приема пищи. Для пациентов с заболеваниями желудка рекомендовано принимать препарат во время еды. Нежелательные реакции могут быть снижены путем приема наименьшей эффективной дозы на протяжении максимально коротких периодов времени, необходимых для контроля симптоматики. У пациентов пожилого возраста в подборе дозировки нет необходимости. Необходимо тщательное наблюдение ввиду возможного возникновения побочных эффектов. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью снижение дозы не требуется.
Фармакологическое действиеНестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2. Механизм действия препарата обусловлен торможением синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Оказывает ингибирующее действие на агрегацию тромбоцитов. Побочные действияПобочные эффекты являются преимущественно дозозависимыми. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/Ю), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: усугубление воспаления вследствие инфекционного поражения (например, развитие некротического фасциита); симптомы асептического менингита, включая ригидность затылочных мышц, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания, в особенности у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани). В случае возникновения или обострения на фоне применения препарата каких-либо симптомов инфекционного процесса следует немедленно обратиться к врачу. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу и зуд, а также астматические приступы; очень редко: анафилактические реакции, отек Квинке. Нарушения психики: очень редко: психотические реакции, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: редко: головная боль, головокружение, бессонница, ажитация, раздражительность или усталость. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: нарушения зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: шум в ушах, нарушение слуха. Нарушения со стороны сердца: очень редко: ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, отеки. Применение препарата, особенно в высоких дозах (2400 мг/день) может приводить к небольшому повышению риска артериального тромбоза, включая инфаркт миокарда и ишемический инсульт. Нарушения со стороны сосудов: очень редко: артериальная гипертензия (АГ). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диспепсические явления, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор, незначительное желудочно-кишечное кровотечение; нечасто: пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит; очень редко: эзофагит, панкреатит, развитие мембранных стриктур кишечника. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушение лабораторных показателей функции печени, желтуха, гепатит, печеночная недостаточность, гепатотоксичность, в особенности при длительном лечении. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: кожная сыпь; очень редко: буллезные дерматозы, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: почечная недостаточность, повреждение почечной ткани (папиллярный некроз), особенно при длительном применении препарата, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови; очень редко: развитие отеков, в особенности у пациентов с АГ или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью. Передозировка У детей симптомы передозировки препарата могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа. Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль, кровотечение из ЖКТ. В тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы - сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени (снижение свертываемости крови), почечная недостаточность, повреждение печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания, цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение течения заболевания. Лечение симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом показателей ЭКГ, основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральный прием активированного угля или промывание желудка (только в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы препарата). Если препарат уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье, форсированный диурез. В случае частых или продолжительных судорог, необходимо применять противосудорожные препараты (диазепам или лоразепам внутривенно). При развитии приступа бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров. Специфического антидота не существует. Особые указанияРиск развития побочных эффектов применения препарата может быть сведен к минимуму при применении минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого курса. Особые категории пациентов Пожилые пациенты имеют повышенный риск развития побочных эффектов на фоне применения НПВП, в том числе кровотечения из ЖКТ и его перфорации, что может привести к летальному исходу. У детей и подростков в случае развития обезвоживания возможно развитие почечной недостаточности. Инфекционные заболевания Следует учитывать, что, как и другие НПВП, препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Желудочно-кишечный тракт На фоне применения НПВП описаны случаи развития кровотечения, изъязвления слизистой оболочки и перфорации ЖКТ, в том числе с летальным исходом. Развитие данных осложнений возможно в любой период терапии, в том числе - без развития предшествующих клинических симптомов, у пациентов без анамнеза заболеваний ЖКТ. Пациенты (особенно с наличием сопутствующих заболеваний или осложнений со стороны ЖКТ, пожилого возраста) должны сообщать о возникновении любых необычных симптомов со стороны ЖКТ (главным образом - кровотечения), особенно в ранних периодах применения препарата. В случае выявления изъязвления слизистой оболочки или признаков кровотечения из ЖКТ ибупрофен должен быть немедленно отменен. Риск развития осложнений со стороны ЖКТ возрастает при увеличении дозы препарата, а также у пациентов с анамнезом язвенной болезни ЖКТ (особенно осложненной кровотечением или перфорацией), пожилых пациентов. В случае необходимости применения препарата, данные категории пациентов должны получать препарат в минимально возможной дозе, равно как и пациенты, получающие терапию другими препаратами, повышающими риск развития кровотечения из ЖКТ (в том числе глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, антиагрегантами, СИОЗС). Следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с гастропротекторами, например, с мизопростолом или ингибиторами протонной помпы. Пациентам, имеющим в анамнезе воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), следует соблюдать осторожность при применении препарата, так как возможно обострение данных заболеваний. При появлении симптомов повреждения слизистой оболочки желудка показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением концентрации гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. При появлении сильной боли в эпигастральной области, мелены или рвоты с примесью крови необходимо прекратить прием лекарственного препарата и незамедлительно проконсультироваться с врачом. Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения Пациентам с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией (АГ) следует с осторожностью применять препарат, так как возможны явления задержки жидкости, развития отеков и повышение артериального давления. Данные клинических исследований свидетельствуют, что применение препарата, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут) может приводить к небольшому увеличению риска развития артериального тромбоза, в том числе инфаркта миокарда или острого нарушения мозгового кровообращения. При этом по данным эпидемиологических исследований не было выявлено повышения риска их развития при применении препарата в дозах <1200 мг/сут. Пациентам с неконтролируемой АГ, хронической сердечной недостаточностью (II-III класса по классификации Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов (NYHA)), диагнозом ишемической болезни сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями применять препарат следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Нарушения со стороны печени Пациентам с нарушениями функции печени следует соблюдать осторожность при применении препарата, так как возможно усугубление тяжести их состояния. Как и при применении других НПВП, на фоне применения ибупрофена возможно повышение активности 'печеночных' трансаминаз. В случае долговременного приёма ибупрофена следует регулярно контролировать функции печени. Если выявляются персистирующие нарушения или их усугубление, либо признаки развития поражения печени или такие симптомы, как кожная сыпь, эозинофилия, следует прекратить прием препарата. На фоне применения ибупрофена возможно развития лекарственного гепатита без предшествующих симптомов продромального периода. Пациентам с печеночной порфирией препарат следует применять с осторожностью, так как его применение может вызвать обострение течения заболевания. Нарушения функции почек На фоне применения НПВП, в том числе ибупрофена, описано развитие задержки жидкости и отеков. Вследствие этого, пациентам с нарушением функции почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями, пожилого возраста, пациентам, получающим терапию диуретиками и/или другими препаратами, оказывающими влияние на функцию почек, а также пациентам, с явлениями накопления жидкости во внеклеточном пространстве (в том числе после хирургического вмешательства) необходимо соблюдать осторожность при применении препарата. В этих случаях рекомендуется тщательно контролировать функцию почек. После отмены НПВП, как правило, функция почек возвращается к первоначальному состоянию. Дерматологические нарушения При применении НПВП крайне редко возможно развитие серьезных, в том числе жизнеугрожающих реакций со стороны кожных покровов, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). Наибольший риск их развития отмечается в начальном периоде терапии (в течение первого месяца лечения). При первых признаках появления кожной сыпи, поражения слизистых оболочек, других признаков гиперчувствительности применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Бронхиальная астма У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, полипозом носовых пазух, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекциями дыхательных путей возможно развитие астматических реакций при применении НПВП ('аспириновая астма'), а также отека Квинке или крапивницы. Пациентам данной категории следует соблюдать осторожность при применении препарата, равно как и пациентам, с наличием в анамнезе реакций гиперчувствительности к другим лекарственным препаратам. Лабораторные тесты При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения следует воздержаться от употребления спиртных напитков. Гематологические эффекты Во время лечения в очень редких случаях возможно нарушение кроветворения. Первыми признаками нарушения кроветворения могут быть лихорадка, боль в горле, поверхностные изъязвления ротовой полости, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, носовое кровотечение, геморрагические кожные высыпания. При возникновении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Препарат может ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения. ВзаимодействиеДругие НПВП, включая салицилаты и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) Не рекомендуется совместное применение препарата и других НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты, а также селективных ингибиторов ЦОГ-2 из-за повышения риска развития изъязвления слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) и кровотечения. Препарат может ослаблять ингибирующий эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Развитие клинически значимых эффектов считается маловероятным при эпизодическом применении препарата. Сердечные гликозиды, включая дигоксин НПВП могут привести к усугублению тяжести сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и повысить концентрацию сердечных гликозидов в плазме крови. Рекомендуется контролировать концентрацию сердечных гликозидов в плазме крови во время терапии препаратом. Рекомендуется контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови во время терапии препаратом вследствие возможного её повышения. Препараты лития Рекомендуется контролировать концентрацию лития в плазме крови во время терапии ибупрофеном вследствие возможного её повышения. Антигипертензивные препараты, включая диуретики, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) Как и другие НПВП, ибупрофен может ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов (включая бета-адреноблокаторы, иАПФ и БРА). Данную комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Необходимо тщательно контролировать артериальное давление. У пациентов с нарушением почечной функции (например, обезвоженные или пожилые пациенты) совместный прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II с НПВП может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая в большинстве случаев обратима. Подобные комбинации препаратов следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. После начала применения препарата необходимо регулярно контролировать количество потребляемой пациентом жидкости и функцию почек. Сопутствующее применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может приводить к развитию гиперкалиемии. Глюкокортикостероиды При совместном применении ибупрофена и глюкокортикостероидов повышается риск развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений. Антиагрегантные препараты (например, клопидогрел, тиклопидин) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) Повышается риск развития кровотечения из ЖКТ при совместном применении с ибупрофеном. Развитие гипопротромбинемии Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: возможно снижение концентрации протромбина в плазме крови. НПВП могут снижать клиренс метотрексата вследствие подавления тубулярной секреции, снижения почечной перфузии и функции почек. Применение ибупрофена в течение 24 часов до и после приема метотрексата может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсического действия. Следует избегать совместного применения высоких доз метотрексата и НПВП. При применении низких доз метотрексата следует тщательно контролировать функцию почек. Риск нефротоксического воздействия, связанный с применением циклоспорина, повышается при совместном применении НПВП. Данный эффект нельзя исключить также и для комбинации циклоспорина с ибупрофеном. Антикоагулянты и тромболитические препараты НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или гепарин, а также тромболитических препаратов. Противодиабетические препараты, включая производные сульфонилмочевины Согласно данным клинических исследований, назначение ибупрофена не оказывает влияния на эффективность пероральных противодиабетических препаратов. Тем не менее, имеются отдельные сообщения о развитии гипо- или гипергликемии, требовавших коррекции доз противодиабетических препаратов, во время терапии ибупрофеном. В качестве меры предосторожности рекомендовано контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови при совместном применении данных препаратов. При совместном применении такролимуса и ибупрофена возрастает риск нефротоксичности. При одновременном применении НПВП и зидовудина повышается риск угнетения кроветворения. Существуют доказательства более высокого риска развития гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, при совместном приеме зидовудина и ибупрофена. Пробенецид Прием лекарственных препаратов, содержащих пробенецид, может приводить к задержке выведения ибупрофена. Антибиотики фторхинолонового ряда Описаны случаи развития судорог у пациентов, получавших ибупрофен на фоне применения фторхинолонов. Ингибиторы микросомального окисления Одновременное применение ибупрофена и ингибиторов изофермента CYP2C9 (например, сульфинпиразона, вориконазола, флуконазола) может значительно повышать концентрацию ибупрофена в плазме крови вследствие угнетения его печеночного метаболизма. При совместном применении вориконазола или флуконазола и ибупрофена возможно повышение концентрации S(+)-ибупрофена в плазме крови на 80 - 100%. При необходимости совместного применения ингибиторов CYP2C9 и ибупрофена необходимо снижение дозы ибупрофена. Индукторы микросомального окисления При совместном применении фенитоина, барбитуратов, рифампицина, фенилбутазона, трициклических антидепрессантов, а также этанола увеличивается риск развития тяжелой интоксикации, в связи с чем их совместное применение не рекомендуется. Применение данного препарата замедляет или уменьшает всасывание ибупрофена из ЖКТ. В случае необходимости совместного применения, рекомендуется принимать ибупрофен, по крайней мере, за 1 час до или через 4-6 часов после приема указанных препаратов. В связи с подавлением НПВП синтеза простагландинов (ПГ), возможно снижение эффективности мифепристона. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что применение НПВП в день приема ПГ не влияет на эффекты, оказываемые ими на шейку матки, сокращения матки и не снижает клинической эффективности медикаментозного прерывания беременности. Миелотоксические препараты Возможно усиление гематологической токсичности препарата. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию Возможно снижение выведения и повышение плазменной концентрации препарата. Урикозурические препараты Применение препарата снижает эффективность препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты из организма. Наличие препарата Ибупрофен Сандоз*Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ибупрофен СандозПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|