Добутамин АдмедаПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применению- острая сердечная недостаточность при инфаркте миокарда, кардиогенный шок, операции на открытом сердце, последствия оперативного вмешательства на сердце; - острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности; - септический шок; - увеличение или поддержание минутного объема крови во время искусственной вентиляции легких при положительном остаточном давлении в конце вдоха или на выдохе; - для проведения пробы 'стресс-эхокардиографии' в качестве альтернативы функциональной пробы с физической нагрузкой (должно проводиться только в специализированных отделениях, имеющих опыт проведения указанного функционального исследования, т.к. его проведение требует соблюдения особых мер предосторожности). Возможные заменители и групповые аналогиДобужект, Добутамин, Добутамин Гексал, Добутамин Гиулини, Добутамин-Гриндекс… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаДобутамин (Dobutamine), Кардиотоническое средство негликозидной структуры Лекарственная формаРаствор для инфузий Противопоказания- повышенная чувствительность к препарату или вспомогательным веществам; - наличие механического препятствия наполнению и/или оттоку крови из желудочков сердца (тампонада сердца, констриктивный перикардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженный стеноз аорты); - гиповолемия; - при одновременном приеме ингибиторов моноаминоксидазы (МАО); - феохромоцитома; - желудочковые аритмии (в т. ч. фибрилляция желудочков). Дополнительно при проведении пробы 'стресс-эхокардиографии': - острый инфаркт миокарда (в течение предыдущих 10 дней); - нестабильная стенокардия; - стеноз ствола левой коронарной артерии; - гемодинамически значимое сужение выходного отдела левого желудочка; - гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; - гемодинамически значимое поражение клапанов сердца; - ишемическая болезнь сердца; - предрасположенность к или в анамнезе клинически значимых или хронических аритмий (в частности, желудочковая пароксизмальная тахикардия); - выраженные нарушения проводимости; - острый перикардит, миокардит и эндокардит; - расслоение аорты; - артериальная гипертензия; - затруднение проходимости для заполнения желудочка (сдавливающий перикардит, тампонада перикарда; - прием ингибиторов МАО; - гиповолемия; - повышенная чувствительность к препарату (в анамнезе); - при применении атропина (принимать во внимание противопоказания к применению атропина). Применяют с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: Инфаркт миокарда (высокие дозы препарата могут увеличивать ЧСС и сократимость миокарда и, повышая потребность миокарда в кислороде, усиливать ишемию), метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, тахиаритмия, мерцательная аритмия, легочная гипертензия, окклюзионные заболевания сосудов (артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), холодовая травма, в т. ч. отморожение, диабетический эндартериит, болезнь Рейно), закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации, возраст до 18 лет. Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат следует дозировать индивидуально! Для взрослых: Скорость инфузии, необходимая для повышения минутного объема крови - 2.5-10 мкг/кг/мин. В редких случаях применяют скорость вливания до 40 мкг/кг/мин. Для детей: Применяются дозы между 1 и 15 мкг/кг/мин (минимальная эффективная доза для детей оказывается часто более высокой, чем для взрослых, в то же время максимальная доза для детей ниже, чем для взрослых). При дозах, больших или равных 7.5 мкг/кг/мин, наблюдалось наибольшее число побочных явлений (особенно тахикардия). Необходимая доза для детей должна быть точно рассчитана, чтобы учесть предположительную меньшую терапевтическую широту в детском возрасте. Перед отменой препарата необходимо постепенно уменьшать его дозу! Препарат можно предварительно подвергать разбавлению. Для злого можно использовать 5 % раствор декстрозы (глюкозы), 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера-лактат. Готовый к применению раствор для инфузий следует восстановить непосредственно перед применением. Этот раствор может использоваться в течение 24 часов и не может использоваться по истечении этого срока. Разбавленный раствор следует хранить при температуре 2°-8°С. Во время введения препарата следует контролировать сердечный ритм, АД, объём выделенной мочи, объём инфузии и скорость введения. Если возможно, во время инфузии следует контролировать величину минутного объема крови, центральное венозное давление (ЦВД) и давление в легочных капиллярах (ДЛК). Проведение пробы "стресс-эхокардиографии" препаратом Нагрузка проводится в виде постепенного усиления инфузии препарата. Необходим контроль за способом и длительностью введения! При наиболее часто используемой схеме дозирования нагрузка начинается с дозы 5 мкг/кг массы тела в минуту. До достижения диагностической конечной концентрации каждые 3 минуты доза увеличивается до 10,20,30,40 мкг/кг/мин. На самой высокой стадии фильтрации дополнительно вводится 0,25 мг атропина в виде дробной дозы, начиная с 4-ой минуты и продолжая с интервалом в 1 минуту после каждого введения до достижения общей дозы атропина, равной 1 мг. При одновременном приеме атропина существует значительный риск развития побочных реакций. Альтернативные схемы дозирования отличаются введением максимальной дозы препарата (до 50 мкг/кг/мин), максимальной дозы атропина (до 2 мг) и времени введения атропина. Нагрузку препаратом в качестве диагностического исследования ишемии следует прекратить в случае появления одного из перечисленных ниже диагностических критериев: - нарушения сократительной способности миокарда на более чем 1 сегменте (ЭХО-кардиография на 16 сегментах); - при достижении максимальной ЧСС для данного возраста/пола; - увеличение конечно-систолического объема; - нарастающая аритмия (например, случаи сдвоенных сокращений, желудочковых выбросов и т.д.); - нарастающее нарушение проводимости; - в случае депрессии сегмента ST, более чем на 0,2 мВ; - падение систолического АД (более 20 мм рт.ст.); - прогрессирующее повышение АД (например, систолическое АД более 220 мм рт.ст. и диастолическое АД - более 120 мм рт.ст.); - нарастающие симптомы стенокардии; - усиливающаяся одышка; - усиливающееся головокружение; - развитие нежелательных реакций. Стресс-эхокардиографическое исследование должно проводиться врачом, обладающим достаточным опытом снятия ЭКГ во время проведения физической нагрузки, и интенсивной терапии. При проведении пробы необходим постоянный эхокардиографический контроль вместе с ЭКГ, контроль АД. Должно быть оборудование для оказания неотложной помощи (например, дефибриллятор, блокаторы бета- адренорецепторов для внутривенного введения, нитраты и т.д.), персонал для проведения реанимационных процедур. Симптомы стенокардии или угрозу тахикардии можно купировать с помощью бета- адреноблокаторов короткого действия, вводимых внутривенно, или других антиаритмических средств. Возможен прием подъязычно нитроглицерина и/или бета/адреноблокаторов
Фармакологическое действиеКардиотонический препарат негликозидной природы, бета-адреномиметик. Представляет собой рацемат, синтетический симпатомиметический амин, родственный по структуре изопротеренолу и допамину. Оказывает положительное инотропное действие на миокард; умеренно увеличивает частоту сердечных сокращений (ЧСС), увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) и сосудистое сопротивление малого круга кровообращения. Системное давление при этом существенно не изменяется. Препарат вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца. Увеличивает коронарный кровоток и способствует улучшению снабжения миокарда кислородом. Увеличение сердечного выброса может вызвать повышение перфузии почек и увеличение экскреции ионов натрия и воды. У детей увеличение ударного объема, которое наблюдается под влиянием препарата, сопровождается выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается более выраженное увеличение артериального давления (АД). Начало действия - через 1-2 минуты, если скорость инфузии невелика - до 10 минут; длительность действия - менее 5 минут. Возможно развитие частичной толерантности к препарату при длительных непрерывных инфузиях в течение 72 часов. Стресс-эхокардиографическое исследование препаратом Диагностическое исследование ишемии: вследствие положительного инотропного и в частности положительного хронотропного действия при нагрузке препаратом возрастает потребность в кислороде (и субстрате) для миокарда. В случае коронарного стеноза незначительное увеличение коронарного кровотока приводит к ограниченной регионарной перфузии, которая видна на эхокардиограмме, так как на пораженном сегменте стенки миокарда наблюдаются новые отклонения. Диагностическое исследование жизнеспособности: жизнеспособный, но гипо- или акинетический миокард в покое на эхокардиограмме (в бессознательном состоянии, во сне) имеет функциональный резерв для сжатия. Этот функциональный резерв для сжатия стимулируется в первую очередь положительным инотропным действием, вызываемым нагрузкой препаратом при более низких концентрациях (5-20 мкг/кг массы тела/мин). Эхокардиограмма показывает улучшение систолического сжатия, т.е. увеличение движения стенки на пораженном сегменте. Побочные действияЧастота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: Широко распространенные 10% Распространенные > 1% до < 10% Нераспространенные >0,1% до <1% Редко > 0,01% до <0,1% Очень редко, включая единичные случаи <0,01% Со стороны системы крови: в опытах in vivo и in vitro препарат тормозит функцию тромбоцитов. Торможение агрегации тромбоцитов преходяще и проявляется только при длительном применении (инфузия в течение нескольких дней) препарата. В некоторых случаях наблюдаются петехиальные кровотечения. Сообщалось об отдельных случаях внутричерепных кровоизлияний. Со стороны центральной нервной системы: Головная боль, раздражительность, двигательное беспокойство. Со стороны сердечно-сосудистой системы : Уже при применении обычных терапевтических доз препарата у большинства пациентов увеличивается ЧСС на 5 - 15 уд./мин. (иногда до 30 уд./мин.). В клинических исследованиях у 7,5 % пациентов наблюдается повышение величины систолического АД на 20 - 50 мм рт.ст. У пациентов с артериальной гипертензией можно ожидать значительного повышения АД. Имеются отдельные сообщения о внезапном и выраженном падении величины АД, которое возвращалось к первоначальной величине после отмены инфузии. Иногда требуется проведение симптоматической терапии. Возможно развитие желудочковых нарушений ритма сердца, или усиление уже имеющихся. У 5 % пациентов появляются дозозависимые от введения препарата желудочковые экстрасистолы. Сообщалось о редких случаях желудочковой тахикардии и мерцания желудочков, имеются отдельные сообщения о брадикардии. Препарат замедляет атриовентрикулярную проводимость и обладает способностью вызывать повышение частоты сокращений желудочков сердца у пациентов с мерцанием предсердий, поэтому таким пациентам перед инфузией препарата необходима дигитализация. Есть сообщения о развитии симптомов стенокардии, которые имели место у 1 - 3 % пациентов, особенно - в пожилом возрасте, сердцебиение, тошнота, боль в груди, одышка; редко - незначительная вазоконстрикция (прежде всего у пациентов, которые ранее получали бета-адреноблокаторы). В редких случаях наблюдались: ишемия миокарда, инфаркт миокарда или остановка сердца. У детей наблюдается более выраженного по сравнению со взрослыми нарастание ЧСС и/или величины АД, а также более незначительное снижение величины давления в легочных капиллярах. Отмечено также повышение давления в легочных капиллярах, особенно у детей в возрасте до 1 года. Со стороны мочевыделительной системы: При применении препарата в высоких дозах возможны более частые позывы на мочеиспускание. Со стороны обмена веществ: Снижение уровня калия в сыворотке крови, очень редко - гипокалиемия. Реакции повышенной чувствительности: В редких случаях наблюдаются такие реакции, как кожная сыпь, лихорадка, эозинофилия, бронхоспазм. Местные реакции: Возможно - флебит в месте инфузии; при возникновении случайных паравенозных инфильтратов возможно появление локального воспаления различной степени тяжести; в единичных случаях - некроз кожи. Дополнительно при проведении пробы "стресс-эхокардиографии" Со стороны сердечно-сосудистой системы: 4-8% пациентов отмечали наджелудочковую экстрасистолию и желудочковую экстрасистолию частотой более 6/мин. примерно в 15% случаев. У 2-4% пациентов - желудочковая тахикардия, у 0,5% пациентов - мерцание предсердий. Большинство тахикардий прекратилось спонтанно сразу после прекращения введения препарата. Есть сообщения об отдельных случаях атриовентрикулярной блокады II степени. У почти 20% пациентов наблюдались симптомы стенокардии. Частота случаев инфаркта миокарда составляла 0,1%. Есть сообщения о разрыве миокарда, иногда с летальным исходом. Возможен коронароспазм. Возможно: повышение или снижение АД, возбудимость, тошнота, головная боль, парестезии, тремор, потребность чувствительность к теплу. При передозировке препарата могут развиться потеря аппетита, тошнота, рвота, тремор, тревожность, сердцебиение, тахикардия, тахиаритмия, мерцание желудочков, чрезмерное повышение АД, ишемия миокарда, кардиалгия, головная боль, одышка. Лечение: прекращение внутривенного введения, при необходимости, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении артериального давления (АД) - в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия, при желудочковой тахиаритмии - пропранолола или лидокаина. Контроль жизненно важных показателей, газов крови, показателей вводно-электролитного баланса. При случайном приеме внутрь - активированный уголь (эффективнее промывание желудка и индукция рвоты). Гемо- и перитонеальный диализ, форсированный диурез, гемосорбция с использованием активированного угля неэффективны. Особые указания1 ампула препарата ( 250 мг/50мл), в 50 мл раствора для инфузий содержит около 155 мг катионов натрия. Это содержание натрия следует принять во внимание при назначении препарата пациентам на бессолевой диете. Растворы, содержащие препарат, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления, однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит). После вскрытия ампулы некоторое время ощущается запах серы (это не оказывает влияния на качество препарата). Обязателен постоянный контроль АД, давления заполнения желудочков, центрального венозного давления, давления заклинивания легочной артерии, ЧСС, ЭКГ, ударного объема крови, температуры тела и диуреза, уровня ионов калия в сыворотке крови, скорости введения. Если АД остается низким или продолжает снижаться во время введения препарата, несмотря на адекватную величину конечно-диастолического давления и минутного объема крови, необходимо рассмотреть возможность применения допамина или норэпинефрина. В некоторых случаях при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации наряду с препаратом показано назначение периферических вазодилататоров (в т.ч. натрия нитропруссида натрия, нитроглицерина). Вопрос о применении препарата при ишемической болезни сердца, надо решать в каждом отдельном случае. При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более, возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта. Препарат не рекомендуется в качестве вспомогательной терапии при гиповолемическом шоке. В случаях, когда среднее АД составляет менее 70 мм рт.ст., а конечно-диастолическое давление левого желудочка не повышено, может присутствовать гиповолемия, которая должна быть скорректирована до введения препарата. Если АД остается низким или продолжает снижаться во время введения препарата, несмотря на адекватную величину конечно-диастолического давления и минутного объема крови, необходимо рассмотреть возможность применения допамина или норэпинефрина. В случае предшествующей терапии стенокардии, при проведении стресс-эхокардиографического исследования, реакция на нагрузку может быть менее выражена или отсутствовать вообще. ВзаимодействиеПрепарат в сочетании с допамином повышает АД, увеличивает почечный кровоток, выведение натрия и диурез, предотвращает повышение давления заполнения желудочков, снижает риск перегрузки малого круга кровообращения и отека легких. Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. алкалоидов раувольфии). Нитраты способствуют увеличению минутного объема крови, снижению ОПСС и давления наполнения желудочков (возможно ослабление антиангинального, прессорного эффектов, снижение АД). Альфа-адреноблокаторы и лекарственные средства с альфа-адреноблокирующей активностью снижают прессорный эффект. Бета-адреноблокаторы в малых дозах способствуют сужению артерий; в высоких дозах проявляют антагонизм, снижают положительный инотропный эффект, может наблюдаться увеличение ОПСС. Прием с ингибиторами АПФ приводит к появлению болей в сердце и аритмий, с ингибиторами МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин) - угрожающим жизни состояниям (гипертонический криз, геморрагический инсульт, аритмии). Ингаляционные анестетики - производные углеводородов (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивает риск возникновения тяжелых предсердных или желудочковых аритмий (увеличивают чувствительность миокарда к симпатомиметикам). Трициклические антидепрессанты, мапротилин, кокаин, доксапрам, гуанадрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и риск развития кардиотоксических побочных эффектов. Сердечные гликозиды усиливают (взаимно) инотропный эффект и риск возникновения аритмии (следует соблюдать осторожность). Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния. Леводопа увеличивает риск возникновения аритмий (требует снижения дозы симпатомиметика). Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе). Введение препарата больным сахарным диабетом может повлечь за собой повышенную потребность в инсулине. Поэтому у больных сахарным диабетом в начале лечения препаратом, при изменении скорости инфузии и при прекращении вливания надо контролировать уровень глюкозы в крови. Фармацевтическая несовместимость Нельзя смешивать раствор препарата с щелочными растворами (например, 5% раствор натрия гидрокарбоната), растворами, содержащими как натрия бисульфит, так и этиловый спирт, с ацикловиром, аминофиллином, бретилиумом, кальция хлоридом, кальция глюконатом, цефамандола формиатом, цефалотин натрием, цефазолон натрием, диазепамом, дигоксином, этакриновой кислотой (натриевая соль), фуросемидом, гепарин натрием, гидрогенкортизон натрий сукцинатом, инсулином, хлоридом калия, магния сульфатом, пенициллином, фенитоином, стрептокиназой, верапамилом. Препарат может вступать в реакцию с методом анализа ВЭЖХ, в ходе которого используется хлорамфеникол. Наличие препарата Добутамин Адмеда*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Добутамин АдмедаПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|