Димиа

Димиа

Показания к применению

- контрацепция;

- контрацепция и лечение угревой сыпи (acne vulgaris) средней степени тяжести;

- контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС).

Возможные заменители и групповые аналоги

Анабелла, Видора, Видора микро, Даилла, Делсия
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;

- тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения). Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе;

- множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, объемное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела >30;

- наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антитела против фосфолипидов (наличие антител к фосфолипидам - антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

- беременность и подозрение на нее;

- период лактации;

- панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

- существующее (или в анамнезе) тяжелое заболевание печени при условии, что функция печени и в настоящее время не нормализована;

- тяжелая хроническая или острая почечная недостаточность;

- опухоль печени (доброкачественная или злокачественная) в настоящее время или в анамнезе;

- гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе;

- кровотечение из влагалища неясного генеза;

- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность Лаппа.

С осторожностью назначают препарат при следующих заболеваниях и состояниях: факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии - курение в возрасте до 35 лет, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен); наследственный ангионевротический отек; гипертриглицеридемия; заболевания печени тяжелой степени (до нормализации функциональных проб печени); заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в том числе желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденгама); хлоазма; послеродовой период.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Таблетки принимают в непрерывном режиме в течение 28 дней по 1 табл. в сутки. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается на 2-3-й день после начала приема таблеток плацебо (последний ряд) и не обязательно заканчивается к началу следующей упаковки.

Порядок приема препарата.

Гормональные контрацептивы в последний месяц не использовались.

Прием начинается в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Начало приема возможно и на 2-5-й день менструального цикла, в этом случае необходимо дополнительное применение барьерного метода контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

Переход с других комбинированных контрацептивов (КОК в виде таблеток, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь).

Начать прием препарата необходимо на следующий день после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 табл.) или на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки (возможно и на следующий день после окончания обычного 7-дневного перерыва) - для препаратов, содержащих 21 табл. в упаковке. В случае применения женщиной вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата предпочтительно начинать в день их удаления или, самое позднее, в день, когда планируется введение нового кольца или замена пластыря.

Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены (мини-пили, инъекции, имплантаты), или с внутриматочной системы (ВМС), выделяющей прогестагены.

Женщина может перейти от приема мини-пили на прием препарата в любой день (с имплантата или с ВМС - в день их удаления, с инъекционных форм препаратов - в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности.

Прием препарата может быть начат по назначению врача в день прерывания беременности. При этом женщине не нужно предпринимать дополнительные меры контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности.

Рекомендуется начинать прием препарата на 21-28-й день после родов (при условии, что женщина не кормит грудью) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, женщина должна использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней после начала приема препарата. С возобновлением половой жизни (до начала приема препарата) должна быть исключена беременность.

Прием пропущенных таблеток.

Пропуск таблеток плацебо из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к пропущенным таблеткам, содержащим действующие вещества.

Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна как можно скорее принять пропущенную таблетку (как только вспомнит), а следующую таблетку - в обычное время.

Если опоздание превышает 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться двумя основными правилами:

1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней.

2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток.

В соответствии с этим необходимо соблюдать следующие рекомендации:

Дни 1-7-й. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Кроме того в течение последующих 7 дней, следует использовать барьерный метод, например презерватив. Если в предшествующие 7 дней случился половой контакт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Дни 8-14-й. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, женщина принимала таблетки как положено, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. Однако если она пропустила более 1 табл., необходим дополнительный метод контрацепции (барьерный, например презерватив) в течение 7 дней.

Дни 15-24-й. Надежность метода неизбежно снижается, поскольку приближается фаза таблеток плацебо. Однако коррекция схемы приема таблеток еще может помочь в предупреждении беременности. При выполнении одной из двух нижеописанных схем, и если в предшествующие 7 дней перед пропуском таблетки женщина соблюдала режим приема препарата, необходимость в использовании дополнительных контрацептивных мер не возникнет. Если это не так, она должна выполнить первую из двух схем и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 таблетки плацебо из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начать прием таблеток из следующей блистерной упаковки. Вероятнее всего, кровотечения отмены не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или кровотечение отмены в дни приема препарата из второй упаковки.

2. Женщина может также прервать прием активных таблеток из начатой упаковки. Вместо этого она должна принять таблетки плацебо из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток и впоследствии у нее не возникло кровотечение отмены в фазе таблеток плацебо, следует учесть возможность наступления беременности.

Применение препарата при желудочно-кишечном расстройстве.

В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств (рвота или диарея) всасывание препарата будет неполным, и потребуются дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3-4 ч после приема активной таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую (замещающую) таблетку. Если возможно, следующую таблетку нужно принимать в течение 12 ч с момента обычного времени приема таблеток. Если прошло более 12 ч, рекомендуется действовать в соответствии с указаниями при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять обычную схему приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки.

Отсрочка менструальноподобного кровотечения отмены.

Для отсрочки кровотечения следует пропустить прием таблеток плацебо из начатой упаковки и начать прием таблеток препарата из новой упаковки. Задержку можно продлевать до тех пор, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке. Во время задержки у женщины могут возникнуть ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища. Регулярный прием возобновляется после фазы плацебо. Для сдвига кровотечения на другой день недели рекомендуется укоротить предстоящую фазу приема таблеток плацебо на желаемое количество дней. При укорочении цикла более вероятно, что у женщины не будет менструальноподобного кровотечения отмены, а будут ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища при приеме следующей упаковки (так же, как при удлинении цикла).

Фармакологическое действие

Димиа - комбинированный гормональный контрацептивный препарат с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием. Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивных препаратов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменения в эндометрии.

При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске приема таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Применение КОК с более высокой дозой эстрогена (50 мкг этинилэстрадиола) снижает риск развития рака эндометрия и яичников, неизвестно, относится ли это также и к низкодозированным КОК.

Прогестаген дроспиренон, входящий в состав препарата ДимиаR, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с задержкой жидкости, вызываемой эстрогенами, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность комбинации дроспиренон + этинилэстрадиол в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом.

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением концентрации ЛПВП в плазме крови.

Фармакокинетика.

Дроспиренон.

Всасывание.

При пероральном приеме дроспиренон быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax дроспиренона в плазме крови составляет около 38 нг/мл и достигается примерно через 1-2 ч после однократного приема.

Биодоступность - 76-85%. Прием с пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение.

После перорального приема наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в плазме крови, с T1/2 соответственно 1.6+0.7 ч и 27.0+7.5 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или с кортикостероид-связывающим глобулином. Лишь 3-5% от общей концентрации дроспиренона в плазме крови присутствует в свободном виде. Индуцированное этинилэстрадиолом увеличение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы крови. Средний кажущийся Vd дроспиренона составляет 3.7+1.2 л/кг.

Метаболизм.

После перорального приема дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме крови представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом CYP3A4 системы цитохрома Р450.

Выведение.

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет 1.5+0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся через кишечник и почками в соотношении примерно 1.2:1.4. T1/2 метаболитов почками и через кишечник составляет около 40 ч.

Равновесная концентрация.

Во время циклового приема максимальная Css дроспиренона в плазме крови достигается между 7 и 14 днем приема препарата и составляет приблизительно 70 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в плазме крови примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), обусловленное соотношением Т1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования.

Фармакокинетика у особых групп пациенток.

Пациентки с почечной недостаточностью. Css дроспиренона в плазме крови у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК >80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) концентрация дроспиренона в плазме крови была в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в плазме крови. Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Пациентки с печеночной недостаточностью. Дроспиренон хорошо переносится пациентками с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени.

Этинилэстрадиол.

Всасывание.

При пероральном приеме этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма при "первом прохождении" составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи снижал биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных пациенток, тогда как у других подобных изменений не отмечалось.

Распределение.

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается двухфазно, терминальная фаза характеризуется T1/2, составляющим приблизительно 24 ч. Этинилэстрадиол в значительной степени, но неспецифически, связывается с сывороточным альбумином (примерно 98.5%) и вызывает возрастание концентрации ГСПГ в плазме крови. Кажущийся Vd составляет около 5 л/кг.

Метаболизм.

Этинилэстрадиол подвергается значительному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол и его окисленные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение.

Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов составляет около 24 ч.

Равновесная концентрация.

Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла приема препарата, причем концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1.5-2.3 раза.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ), развитие которых возможно при приеме препарата: часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10 000 до <1/1000).

Инфекции и инвазии: редко - кандидоз, в том числе ротовой полости.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - увеличение массы тела; редко - повышенный аппетит, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение массы тела.

Со стороны психики: часто - эмоциональная лабильность; нечасто - депрессия, снижение либидо, нервозность, сонливость; редко - аноргазмия, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезии; редко - вертиго, тремор.

Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, нарушения зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - мигрень, варикозное расширение вен, повышение артериального давления; редко - тахикардия, флебит, поражение сосудов, носовое кровотечение, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - болезненность желчного пузыря, холецистит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сыпь (в том числе угревая), зуд; редко - хлоазма, экзема, алопеция, угревой дерматит, сухость кожи, узловатая эритема, гипертрихоз, поражения кожи, кожные стрии, контактный дерматит, фотодерматит, кожные узелки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в спине, боль в конечностях, мышечные судороги.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - боль в груди, отсутствие кровотечений "отмены"; нечасто - вагинальный кандидоз, тазовая боль, увеличение молочных желез, фиброкистоз молочной железы, выделения из влагалища, приливы крови, вагинит, ациклические кровянистые выделения, болезненные менструальноподобные кровотечения, обильные кровотечения "отмены", скудные менструальноподобные кровотечения, сухость слизистой оболочки влагалища, изменение цитологической картины в мазке по Папаниколау; редко - болезненный половой акт, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, киста молочной железы, гиперплазия молочной железы, рак молочной железы, полипы шейки матки, атрофия эндометрия, киста яичника, увеличение матки.

Общие расстройства: нечасто - астения, усиленное потоотделение, отек (генерализованный отек, периферический отек, отек лица); редко - ощущение дискомфорта.

У женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы (КПК), отмечались следующие серьезные нежелательные явления:

- венозные тромбоэмболические заболевания;

- артериальные тромбоэмболические заболевания;

- опухоли печени;

- возникновение или обострение состояний, для которых связь с приемом КПК не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, мигрень, эндометриоз, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес во время предшествующей беременности, ревматическая хорея, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;

- хлоазма;

- острые или хронические заболевания печени могут повлечь необходимость прекращения приема КПК до нормализации показателей функциональных проб печени;

- у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы ангионевротического отека.

Случаев передозировки до настоящего времени не отмечалось. На основании общего опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов потенциальными симптомами передозировки могут быть: тошнота, рвота, незначительно выраженное кровотечение из влагалища. Специфического антидотов нет. Показано симптоматическое лечение.

Особые указания

Нарушения кровообращения

Прием любого КОК увеличивает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Повышение риска ВТЭ наиболее выражено на первом году применения женщиной КОК.

Эпидемиологические исследования также выявили связь приема КОК с увеличением риска артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, транзиторные ишемические нарушения).

Очень редко у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, происходил тромбоз других кровеносных сосудов, например вен и артерий печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки. Единого мнения относительно связи этих явлений с приемом гормональных контрацептивов нет.

Симптомы венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или острых нарушений мозгового кровообращения:

- необычная односторонняя боль и/или отечность нижних конечностей;

- внезапная сильная боль в груди, вне зависимости от того, отдает ли она в левую руку или нет;

- внезапная одышка;

- внезапное появление кашля;

- любая необычная тяжелая длительная головная боль;

- внезапная частичная или полная потеря зрения;

- диплопия;

- нарушенная речь или афазия;

- вертиго;

- коллапс с парциальными эпилептическими припадками или без них;

- слабость или очень заметное онемение, внезапно поразившее одну сторону или одну часть тела;

- двигательные расстройства;

- острый живот.

Перед началом приема КОК женщине следует проконсультироваться со специалистом. Риск венозных тромбоэмболических нарушений при приеме КОК возрастает:

- при увеличении возраста;

- наследственной предрасположенности (ВТЭ случалась когда-либо у братьев-сестер или родителей в относительно раннем возрасте);

- длительной иммобилизации, расширенном оперативном вмешательстве, любом хирургическом вмешательстве на нижних конечностях или крупной травме. В таких ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае планового хирургического вмешательства минимум за 4 недели) и не возобновлять до истечения двух недель после полного восстановления подвижности. Если прием препарата не был прекращен заблаговременно, следует рассмотреть возможность антикоагулянтного лечения;

- ожирении (индекс массы тела более 30).

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или острого нарушения мозгового кровообращения при приеме КОК возрастает:

- при увеличении возраста;

- курении (женщинам старше 35 лет настоятельно рекомендуется бросить курить, если они хотят принимать КОК);

- дислипопротеинемии;

- артериальной гипертензии;

- мигрени без очаговой неврологической симптоматики;

- ожирении (индекс массы тела более 30);

- наследственной предрасположенности (артериальная тромбоэмболия когда-либо у братьев-сестер или родителей в относительно раннем возрасте). Если наследственная предрасположенность возможна, женщине следует проконсультироваться со специалистом перед началом приема КОК;

- поражении клапанов сердца;

- фибрилляции предсердий.

Наличие одного серьезного фактора риска заболевания вен или нескольких факторов риска заболевания артерий также может являться противопоказанием. Также следует рассмотреть возможность антикоагулянтной терапии. Женщины, принимающие КОК, должны быть должным образом инструктированы о необходимости информирования лечащего врача в случае возникновения подозрений на симптомы тромбоза. В случае, если тромбоз заподозрен или подтвержден, прием КОК следует прекратить. Нужно начать адекватную альтернативную контрацепцию в силу тератогенности антикоагулянтной терапии непрямыми антикоагулянтами - производными кумарина.

Следует учитывать увеличенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Другие медицинские состояния, связанные с нежелательными сосудистыми явлениями, включают сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию.

Увеличение частоты или тяжести мигрени на фоне приема КОК может быть показанием к их немедленной отмене.

Опухоли.

Самым значительным фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека. В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении КОК, однако сохраняются противоречивые мнения относительно того, в какой степени эти находки относятся к сопутствующим факторам, например исследованию на наличие рака шейки матки или применению барьерных методов контрацепции.

Мета-анализ результатов 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, которые в настоящее время принимают КОК. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КОК. Так как рак молочной железы редко развивается у женщин до 40 лет, увеличение числа диагностированных случаев рака молочной железы у применяющих КОК мало влияет на общую вероятность возникновения рака молочной железы. В этих исследованиях не было выявлено достаточных доказательств причинно-следственной связи. Повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у применяющих КОК, биологического действия КОК или комбинации обоих факторов. Диагностированный рак молочной железы у женщин, когда-либо принимавших КОК, клинически был менее тяжелым, что обусловлено ранней диагностикой заболевания.

Редко у женщин, принимавших КОК, возникали доброкачественные опухоли печени и еще более редко - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли были угрожающими жизни (из-за внутрибрюшного кровотечения). Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза в случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

Другие.

Прогестагеновый компонент препарата - антагонист альдостерона, удерживающий калий в организме. В большинстве случаев увеличение содержание калия не ожидается. Однако рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке во время первого цикла лечения у пациенток с почечной недостаточностью, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения находилась на уровне ВГН и особенно - при одновременном приеме калийсберегающих препаратов. У женщин с гипертриглицеридемией или наследственной предрасположенностью к таковой может быть увеличен риск возникновения панкреатита при приеме КОК. Хотя небольшое повышение АД отмечалось у многих женщин, принимавших КОК, клинически значимое повышение случалось редко. Только в этих редких случаях обоснованно немедленное прекращение приема КОК. Если при приеме КОК у пациенток с сопутствующей артериальной гипертензией постоянно увеличивается АД или значительно повышенное давление нельзя скорректировать антигипертензивными препаратами, прием КОК следует прекратить. После нормализации АД с помощью антигипертензивных препаратов прием КОК можно возобновить.

Нижеперечисленные заболевания появлялись или обострялись и при беременности, и при приеме КОК: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, камни в желчном пузыре; порфирия; СКВ; гемолитико-уремический синдром; ревматическая хорея (хорея Сиденгама); герпес при беременности; отосклероз с потерей слуха. Однако доказательства их взаимосвязи с приемом КОК неубедительны.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы отека.

Острые или хронические заболевания печени могут быть показанием к прекращению приема КОК до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи и/или связанный с холестазом зуд, которые развивались при предшествующей беременности или при более раннем применении половых гормонов, служат показанием к прекращению приема КОК.

Хотя КОК могут влиять на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, изменение схемы лечения у пациенток с сахарным диабетом на фоне приема КОК с низким содержанием гормонов (содержащих <0,05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КОК.

Во время приема КОК наблюдалось усугубление эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита.

Хлоазма может возникать время от времени, особенно у женщин, у которых уже отмечалась хлоазма беременных в анамнезе. Женщины с тенденцией к хлоазме должны избегать воздействия солнца или ультрафиолета при приеме КОК.

Таблетки содержат лактозу. В связи с этим прием препарата противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы), соблюдающим безлактозную диету.

У женщин с аллергией на соевый лецитин могут возникать аллергические реакции.

Эффективность и безопасность препарата в качестве контрацептивного средства исследованы у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что в постпубертатном периоде до 18 лет эффективность и безопасность препарата аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до установления менархе не показано.

Медицинские осмотры.

Перед началом приема или повторным применением следует собрать полный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Нужно измерить АД, провести врачебный осмотр, руководствуясь противопоказаниями и мерами предосторожности. Женщине нужно напомнить о необходимости внимательно прочитать инструкцию по применению и придерживаться указанных в ней рекомендаций. Периодичность и содержание обследования должны основываться на существующих практических руководствах. Частота проведения медицинских осмотров индивидуальна для каждой женщины, но должна проводиться не реже 1 раза в 6 месяцев.

Пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности.

Эффективность КОК может снизиться, например при пропуске приема таблеток дроспиренон+этинилэстрадиол, желудочно-кишечных расстройствах в период приема таблеток дроспиренон+этинилэстрадиол или одновременном приеме других лекарственных препаратов.

Недостаточный контроль цикла.

Как при применении других КОК, у женщины могут случиться ациклические кровотечения (мажущие или кровотечение отмены), особенно в первые месяцы приема. Следовательно, оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить после трехмесячного адаптационного периода.

Если ациклические кровотечения повторяются или начинаются после нескольких регулярных циклов, следует учесть возможность развития расстройств негормональной природы и принять меры для исключения беременности или рака, включая лечебно-диагностическое выскабливание полости матки. У некоторых женщин кровотечение отмены не наступает во время плацебо-фазы. Если КОК принимали в соответствии с инструкцией по применению, то маловероятно, что женщина беременна. Однако если правила приема были нарушены перед первым пропущенным менструальноподобным кровотечением отмены или два кровотечения пропущены, перед продолжением приема КОК следует исключить беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности. Если пациентка планирует беременность, она может прекратить прием препарата в любое время. Если беременность выявляется во время применения препарата, его прием следует немедленно прекратить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны (в т.ч. КОК) до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Существующие данные о результатах приема препарата при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату в настоящее время отсутствуют.

Применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано.

Прием КОК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на организм новорожденного.

Взаимодействие

Влияние других ЛС на компоненты препарата.

Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другим ЛС может повлечь за собой ациклическое кровотечение и/или неэффективность контрацепции. Нижеописанные взаимодействия отражены в научной литературе.

Механизм взаимодействия с гидантоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) основывается на способности этих активных веществ индуцировать микросомальные ферменты печени. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени не достигается в течение 2-3 недель, однако после этого сохраняется в течение минимум 4 недель после прекращения лекарственной терапии.

Неэффективность контрацепции также отмечалась при приеме антибиотиков, например ампициллина и тетрациклина. Механизм этого явления неясен. Женщины при кратковременном лечении (до одной недели) любыми из вышеуказанных групп ЛС или монопрепаратами должны временно использовать (в период одновременного приема других ЛС и в течение еще 7 дней после его окончания), помимо КОК, барьерные методы контрацепции.

Женщины, получающие терапию рифампицином, кроме приема КОК, должны использовать барьерный метод контрацепции и продолжать его применение в течение 28 дней после прекращения лечения рифампицином. Если прием сопутствующих препаратов длится дольше срока окончания активных таблеток в упаковке, прием неактивных таблеток следует прекратить и сразу начать прием таблеток дроспиренон+этинилэстрадиол из следующей упаковки.

Если женщина постоянно принимает препараты-индукторы микросомальных ферментов печени, она должна использовать другие надежные негормональные методы контрацепции.

Основные метаболиты дроспиренона в человеческой плазме образуются без участия системы цитохрома P450. Ингибиторы цитохрома Р450, следовательно, вряд ли будут влиять на метаболизм дроспиренона.

Влияние препарата на другие ЛС.

Пероральные контрацептивы могут повлиять на метаболизм некоторых других действующих веществ. Соответственно, концентрации этих веществ в плазме крови или тканях могут либо увеличиваться (например циклоспорин), либо уменьшаться (например ламотриджин). На основании исследований ингибирования in vitro и взаимодействий in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве субстрата, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других действующих веществ маловероятно.

Другие взаимодействия.

У пациентов без почечной недостаточности одновременный прием дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВС не оказывает значительное влияние на содержание калия в сыворотке крови. Однако одновременное применение препарата с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не исследовалось, поэтому в ходе первого цикла лечения нужно проконтролировать концентрацию сывороточного калия.

Лабораторные тесты.

Прием контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая определение биохимических показателей функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрации белков плазмы (переносчиков), например кортикостероидсвязывающих белков и фракций липид/липопротеин, параметров углеводного метаболизма и параметров свертывания крови и фибринолиза. В целом, изменения остаются в пределах диапазона нормальных значений. Дроспиренон является причиной увеличения активности ренина в плазме крови и, за счет небольшой антиминералокортикоидной активности, снижает концентрацию альдостерона в плазме.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С

Срок годности

2 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Димиа

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
06.09.2022
Живу в сельской местности где из докторов только фельдшер. Лечусьголдлайн плюс сама. Вопрос: можно ли на ночь пить димедрол?
Здравствуйте.
Это допустимо только по назначению лечащего врача. Вам следует получить у фельдшера направление к врачу. Непонятна необходимость применения димедрола.
09.03.2022
Здравствуйте.при восполнения дыхательных путей принимать Рингер,Рибоксин,аскарбинку,димедрол , витамины б.спасибо большое.
Здравствуйте.
Ваш вопрос непонятен. Если речь идет о лечении воспаления, то необходимо сначала путем личного обследования выяснить его причину, а только потом рассматривать методы лечения. Без этого лечение будет наугад и может навредить. Следует лично обратиться к врачу, начать можно с терапевта.
27.01.2022
Здоавствуйте уважаемый Врач! Мне 66 лет, давно есть арт. гипертония,ХСН 2 ст., атеросклероз., желчно-каменная болезнь (желчный пузырь удален в 2017 году) В марте 2021 года я сделала как положено две прививки две дозы Спутником V. В целом перенесла прививку относительно нормально, было недомогание пару дней, но отлежалась и обошлось все. Следующую ревакцинацию как и положено я хотела провести тоже Спутником V по истечении 6 месяцев после марта 2021 г. то есть в октябре 2021. Но случилось не предвиденное. Живу вместе с дочерью и мужем - а они не успели вакцинироваться - и мы всей семьей одновременно разом заболели ковид 19. Дочь и муж - тяжело, дошло до вирусной пневмонии (делали мужу и дочери КТ ОГК) и высоченной температуры и всего сопутствующего ковиду - кашля, ломоты в теле, муж затем попал в больницу, дочь же лечилась дома и все таки как то смогла поправится самостоятельно. У них все потом нормализовалось через месяц.. Теперь через пол-года они постараются сделать прививку Спутником V, я надеюсь. Я перенесла ковид 19 относительно нормально : болела неделю где-то, было общее недомогание как при обычном ОРЗ и повышение температуры до 38 от которой я вечером дней 4-5 принимала одну таблетку эффералгана. Потом и эти симптомы прошли и я стала себя чувствовать нормально. Ровно через 4 недели после начала заболевания ковид 19 я сдала анализы крови. Мои результаты такие: Первый анализ на бланке такой. Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, IgM - ПОЛОЖИТ. Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, IgM -КП 1,57 референс.значения >= 1,0 - положительно (антитела обнаружены) Второй анализ на бланке. Антитела к SARS CoV-2 (S белку, включая RBD), IgM, количественный мой результат > 500 BAU/ мл. Интепретация : >= 10 BAU/мл - положительный < 10 BAU/мл - отрицательный. Это что касается анализов на ковид. Также я сдала анализы еще на Тропонин l , кальций ионизированный, витамин Д, ТТГ , Паратгормон,Гликиров.гемоглобин - все в норме. Отклонялись от нормы два анализа D -димер = 627 нг /мл (норма < 243) и два холестерина: Холестерин 5,12 ммольоль/л (норма < 5,0 нмоль/л)и Холестерин -ЛПНП 3,33 ммоль/л по Фридвальду (норма < 3, 0 ммоль/л). В то время как Триглицериды, Холестерин -ЛПВП ,Холестерин не-ЛПВП, Коэффицент атерогенности в рамках референсной нормы. Постоянно я принимаю Вальсакор 80 мг один раз в сутки утром , Амлодипин 5 мг один раз в сутки вечером, для поддеожания витамина Д в норме по 4 капли 2000 МЕ Аквадетрим один раз в сутки осень-зима, только сейчас для стрессоустойчивости дополниьельно принимаю Магне В6 в ампулах по инструкции один месяц (курсами по месяцу два раза в год). Больше ничего не принимаю. У меня несколько повышен вес, но я активный человек -много хожу пешком даже зимой (живу я на севере) Больше никаких лекарств не принимаю.И вот возникли такие вопросы, подскажите, на что мне ориентироваться чтобы их решить? 1.Через сколько месяцев после перенесенного мной ковида 19 в сентябре-начале октября 2021 г. мне можно все-таки сделать повторную ревакцинацию Спутником V после первой (две дозы Спутника в марте 2021) ? Переболела я ковидом 19 получается в конце сентября-начале октября 2021 - то есть как раз тогда мне по времени и нужно было сделать повторную ревакцинацию после 6 месяцев от вакцинации Спутником V (отсчет от марта 2021г) ? Нигде не могу найти эту информацию - что делать тем, кто вакцинировался Спутником V ,но когда надо было сделать ревакцинацию им через 6 мес. - переболел ковид 19? Сколько месяцев ждать после окончания заболевания ковид 19 чтобы сделать наконец ревакцинацию? Можно ли сделать в таком случае ревакцинацию не через 6 мес, а раньше ? На что ориентироваться для новой даты ревакцинации -на какие либо анализы или общее самочувствие ? Чувствую я себя сейчас нормально! Какие вакцины кроме Спутника V мне подойдут для ревакцинации еще? 2. Можете мне, пожалуйста, обьяснить мне мои анализы на антитела к ковид 19 ? Как их все мне в комплексе понимать, кроме того что я по факту переболела ковидом 19? Нужно ли сдавать еще анализы чтобы точно знать кол-во антител (а то ответ только ведь приблизительный - более 500 и все) ? Также по поводу двух холестеринов отклоняющихся от нормы и D -димера. Насколько существенные это отклоения ? Что они говорят о состоянии организма? Надо ли их как то уже лечить их медикаментами? Вроде бы холестерины ведь не намного отклоняются от нормы у меня , а D димер так у всех повышается при остром ковиде 19 (как пишут везде) ? Чувствую я себя нормально , никаких сложностей после ковида не было. Я бы даже сейчас уже сделала прививку, но не знаю - можно ли? 3.И финальные вопросы про Магне В 6 в ампулах - совместим ли он с Вальсакором, Амлодипином и Аквадетримом а также с моими диагнозами? Читала что магний хорошо действует на сердечно-сосудистую систему, и даже немного понижает холестерин. 4.И могут ли какие то простые меры - прием Омега 3 (например в Омакоре ) или льняного масла, рыбьего жира в капсулах (там тоже Омега 3 немного есть) как то снизить показатели мои этих двух холестеринов, а также нормализовать показатели D димера? Или при таких моих их значениях (если они сохранятся в таком виде м при повторной сдаче крови) их уже надо мне лечить у врача- какими-нибудь медикаментами - антикоагулянтами, статинами? И будет ли полезен в моем случае еще и анализ крови на Гемостазиогоамму? Большое Вам спасибо заранее!
Здравствуйте.
1. Вакцинацию после перенесенного заболевания можно пройти и раньше истечения 6 месяцев после выздоровления, но через 6 месяцев это нужно сделать обязательно. Например, можно вакцинироваться через 2-3 месяца после выздоровления, если терапевт не будет против. В Вашем случае достаточно будет одной инъекции вакцины Спутник Лайт, но можно использовать и Спутник V. Некоторые зарубежные специалисты даже рекомендуют вакцинироваться уже через месяц после полного выздоровления, тут взгляды порой расходятся. Ориентироваться на анализы при выборе даты вакцинации не стоит, если нет специальных противопоказаний или лечащий врач лично не дает такого указания.
2. Результаты анализов на антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 говорят о недавно перенесенном заболевании (IgG), но есть и очень небольшая вероятность, что оно длится (наличие IgM). Количественные показатели в данном случае ценной информации для пациента не несут, дополнительные анализы на антитела делать не нужно. Но можно сделать ПЦР-тест на COVID-19, для проверки, не являетесь ли Вы прямо сейчас бессимптомным носителем.
Повышение уровня некоторых классов липопротеинов ('холестеринов') невысоко, но в будущем стоит подумать о коррекции диеты (ограничение количества животных жиров, яиц и подобных продуктов) и профилактической консультации кардиолога, срочности пока нет. Повышенный уровень D-димера может быть связан и с другими нарушениями, все же Вы выздоровели относительно давно. Стоит обсудить ситуацию с терапевтом и, возможно, пройти дополнительные исследования по его указаниям, заочно делать назначения нельзя, такие правила.
По поводу вакцинации - смотрите ответ в пункте 1. Вопросы, связанные с холестерином, не должны никак ей помешать.
3. Магне B6 совместим с указанными Вами препаратами, его следует принимать во время еды. Исходя из Вашего рассказа, препятствий для применения этого препарата нет, при условии нормальной переносимости.
4. Применение указанной продукции в сочетании с правильной диетой и умеренной, но регулярной физической активностью может нормализовать показатели. Но трудно пока сказать что-либо относительно D-димера. Провести исследование гемостазиограммы (коагулограммы) было бы полезно. По поводу консультаций врачей ответ в пункте 2.
22.01.2022
Здравствуйте, начала в первый день месячных прием таблеток Димиа, сегодня как 16 день они все идут (самочуствие хорошее) До этих таблеток принимала другие (ярина, джес, белара) было все хорошо.Что мне делать? Как заменить, перейти на другие? И какие? Спасибо.
Здравствуйте.
У этого препарата возможен подобный побочный эффект, но, со временем, несвоевременные выделения должны уменьшаться и исчезать, при ожидаемом развитии событий. В Вашем случае уже имеет смысл посетить гинеколога и оценить ситуацию с его участием. Что касается выбора конкретных оральных контрацептивов, то, к сожалению, многие относятся к этим препаратам легкомысленно и не учитывают, что, по существующим правилам, эти препараты должен назначать именно врач-гинеколог лично, после обследования, и с учетом состояния конкретного пациента. Следует получить назначение именно этим путем.
16.10.2021
Здравствуйте! Не подскажете ли, прием препарата АЦЦ может как то значительно повлиять или исказить какие-либо показатели крови? Нужно сдать кровь на разные показатели, включая все липиды крови, Д димер, клинический анализ крови и развернутый биохимический анализ крови, IgM и IgG на ковид (возможно, переболела), с - реактивный белок, прокальцитонин, ПТГ, Тропонин l и другие разные. Благодарю Вас!
Здравствуйте.
Значимого влияния быть не должно, но принять АЦЦ следует на позже чем в 18 часов (6 часов вечера) в день накануне сдачи анализов, если сдача биоматериала для исследования будет производиться с утра (обычно так и происходит, материал сдается натощак).
Консультация фармацевта, провизора »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.