Ринсулин Микс 30/70

Показания к применению

- Сахарный диабет у пациентов, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормальной концентрации глюкозы в крови.

Возможные заменители и групповые аналоги

Лекарственная форма

суспензия для подкожного введения

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к инсулину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.

- Гипогликемия.

- Внутривенное введение препарата.

- Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата в данной популяции пациентов).

С осторожностью:

- У пациентов с риском развития гипокалиемии.

- При одновременном применении с тиазолидиндионом у пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями, особенно с риском развития хронической сердечной недостаточности.

Как применять: дозировка и курс лечения

Доза препарата Ринсулин Микс 30/70 определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Препарат следует вводить подкожно.

Внутривенное введение препарата Ринсулин Микс 30/70 противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Препарат вводят подкожно в область бедра, передней стенки живота, ягодиц или дельтовидной мышцы плеча. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Пациенты должны быть обучены правильному использованию шприц-ручки для введения инсулина. Препарат Ринсулин Микс 30/70 представляет собой готовую смесь с определенным содержанием Ринсулин Р и Ринсулин НПХ. Препарат Ринсулин Микс 30/70 разработан для того, чтобы избежать необходимости смешивания препаратов инсулина самими пациентами.

Режим введения инсулина индивидуальный.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Препарат Ринсулин Микс 30/70 представляет собой комбинацию человеческого инсулина короткого действия и средней продолжительности действия, полученную с применением технологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма белка-продуцента E.coli BL21/pF265, характеризующуюся более быстрым началом действия в сравнении с человеческим инсулином и содержащую 30% Ринсулин Р и 70% Ринсулин НПХ.

Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.

Фармакокинетика.

В исследованиях фармакокинетики у здоровых мужчин-добровольцев при подкожном введении человеческого инсулина двухфазного в дозе 0,3 МЕ/кг его фармакологическое действие начиналось приблизительно через 50 минут (в диапазоне от 30 до 90 минут), максимальный эффект наблюдался через 3,5 часа (диапазон от 1,5 до 6,5 часа). Средняя продолжительность действия человеческого инсулина двухфазного составляла примерно 23 часа (диапазон 18-24 часа). Скорость абсорбции инсулина зависит от дозы инсулина, места инъекции, уровня физической активности пациента и др. Абсорбция и разложение инсулина происходит преимущественно в печени, почках, мышцах и адипоцитах, причем печень является основным органом, участвующим в клиренсе инсулина.

Побочные действия

Гипогликемия является наиболее частой нежелательной реакцией, возникающей при введении препаратов инсулина, включая и препарат Ринсулин Микс 30/70. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Местные аллергические реакции возникают часто (>1/100 до 1/10) и проявляются в виде гиперемии, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

Системные аллергические реакции возникают очень редко (< 1/10000), но являются более серьёзными, так как представляют собой генерализованную аллергическую реакцию на инсулин. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях при развитии тяжелой аллергической реакции на препарат Ринсулин Микс 30/70 требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Липодистрофия в месте введения развивается нечасто (от >1/1000 до <1/100).

У некоторых пациентов при использовании препарата Ринсулин Микс 30/70 были зарегистрированы случаи липогипертрофии.

Были выявлены случаи развития отеков, которые развивались главным образом, при быстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле.

При использовании препарата Ринсулин Микс 30/70, как и при лечении любым другим инсулином, возможно увеличение массы тела вследствие анаболического действия препарата.

Антитела к инсулину

Введение инсулина может привести к образованию антител к инсулину. В редких случаях при наличии таких антител к инсулину может потребоваться коррекция дозы инсулина для контроля тенденции к развитию гипер- или гипогликемии.

Передозировка:

Передозировка инсулина вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.

Эпизоды гипогликемии легкой степени купируются приёмом внутрь декстрозы (глюкозы) или продуктов, содержащих сахар. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекция гипогликемии средней тяжести может проводиться с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. При отсутствии эффекта от введения глюкагона пациентам необходимо вводить внутривенно раствор декстрозы (глюкозы). Гипогликемию тяжелой степени, сопровождающуюся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного 40% раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознания пациенту необходимо принять пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Может потребоваться дальнейший приём углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно развитие рецидива гипогликемии.

Особые указания

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым наименованием должен происходить под строгим медицинским наблюдением.

Изменение типа (Регуляр, НПХ и т.д.), концентрации, производителя инсулина, видовой принадлежности (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Некоторым пациентам при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться коррекция дозы. Это может произойти уже при первом введении человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации концентрации глюкозы в крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы.

Без надлежащей коррекции, реакции гипогликемии и гипергликемии могут привести к потере сознания, коме или смерти.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).

Применение человеческого инсулина может провоцировать выработку антител, однако титр антител в таких случаях ниже, чем при применении очищенных инсулинов животного происхождения.

Потребность в инсулине может значительно меняться при заболеваниях надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, а также при нарушении функции почек или печени. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиваться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. При проведении комбинированной терапии за состоянием пациентов следует вести наблюдение на предмет возникновения симптомов и проявлений сердечной недостаточности, увеличения массы тела и появления отеков.

Во избежание возможной передачи инфекционного заболевания каждый картридж/шприц ручка должны использоваться только одним пациентом даже в случае замены иглы.

Во время гипогликемии у пациента могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, управление транспортными средствами или работа с механизмами).

Следует рекомендовать пациентам принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время управления транспортными средствами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность управления транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Несмотря на отсутствие адекватных контролируемых клинических исследований применения человеческого генно-инженерного инсулина двухфазного у беременных, литературные данные свидетельствуют о том, что тщательный контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом обеспечивает значительное снижение риска возникновения пороков развития и внутриутробной гибели плода. Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности.

Сведения о проникновении человеческого генно-инженерного инсулина двухфазного в грудное молоко человека отсутствуют. Инсулин, получаемый перорально, расщепляется в желудочно-кишечном тракте. К настоящему моменту не было получено сведений о нежелательных реакциях у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, связанных с назначением инсулина кормящей матери. У пациенток с сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого. Удовлетворительный контроль гликемии является фактором, поддерживающим лактацию у пациенток с сахарным диабетом.

Взаимодействие

При необходимости применения других лекарственных препаратов в дополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом.

Врач должен принимать во внимание возможность развития лекарственного взаимодействия и всегда интересоваться у пациентов о применяемых ими лекарственных препаратах.

Потребность в инсулине может возрастать под воздействием веществ, обладающих гипергликемической активностью, как, например, глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы, гормон роста, даназол, бета 2-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды, пероральные контрацептивы, изониазид, ниацин, эстрогены, производные фенотиазина, ингибиторы протеаз, атипичные антипсихотики.

Потребность в инсулине может уменьшаться под воздействием веществ, обладающих гипогликемической активностью, как, например, пероральные гипогликемические средства, сульфаниламидные антибиотики, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), определенные антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), определенные ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина-II, неселективные бета- адреноблокаторы, флуоксетин, дизопирамид, фибраты, пропоксифен, пентоксифиллин.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид), производные салициловой кислоты, соли лития, клонидин и алкоголь могут как уменьшать, так и увеличивать потребность в инсулине.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин при совместном применении с инсулином могут маскировать или ослаблять проявления симптомов-предвестников гипогликемии.

Наличие препарата Ринсулин Микс 30/70*

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ринсулин Микс 30/70

Посмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.