Телмисартан ШТАДАПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители). Инструкция по применению Показания к применениюАртериальная гипертензия. Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. Возможные заменители и групповые аналогиТелпрес (от 446.00 руб), Телмиста (от 520.00 руб), Телзап (от 587.00 руб), Телмиста Н (от 605.00 руб), Микардис… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаТелмисартан (Telmisartan), Ангиотензина II рецепторов антагонист Лекарственная формаТаблетки ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к телмисартану или вспомогательным компонентам препарата. Обструктивные заболевания желчевыводящих путей. Тяжёлые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью). Беременность, период грудного вскармливания. Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренным или тяжёлым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела). Одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторами АПФ) у пациентов с диабетической нефропатией. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, нарушения функции почек и/или печени; снижение объёма циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приёма поваренной соли, диареи или рвоты; гипонатриемия, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует), хроническая сердечная недостаточность, стеноз аортального и/или митрального клапана, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены). Как применять: дозировка и курс леченияВнутрь, независимо от приёма пищи. Артериальная гипертензия Начальная доза обычно составляет 40 мг один раз в сутки. При необходимости (в случае недостижения целевых показателей артериального давления) дозу можно увеличить до максимальной - 80 мг один раз в сутки. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения. В качестве альтернативы телмисартан можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками (при одновременном применении с гидрохлоротиазидом продемонстрирован аддитивный антигипертензивный эффект). Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности Рекомендуемая доза составляет 80 мг один раз в сутки. Рекомендуется регулярный контроль АД и, в случае необходимости, корректировка дозы препаратов, снижающих АД. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с лёгкой или умеренной степенью почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Опыт применения у пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Печёночная недостаточность У пациентов с лёгкой или умеренной печёночной недостаточностью (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.
Фармакологическое действиеТелмисартан ШТАДА - это ангиотензина II рецепторов антагонист. Побочные действияИнфекции и инвазии: нечасто - инфекция верхних дыхательных путей (в том числе фарингит и синусит), инфекция мочевыводящих путей (в том числе цистит); редко - сепсис, включая сепсис с летальным исходом. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия; редко - тромбоцитопения, эозинофилия. Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкалиемия; редко - гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом). Нарушения психики: нечасто - депрессия, бессонница; редко - тревога. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - обморок; редко - сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, выраженное снижение артериального давления* (в том числе ортостатическая гипотензия); редко - тахикардия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной тетки и средостения: нечасто - одышка, кашель; очень редко - интерстициальное заболевание лёгких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко - дискомфорт в области желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, дисгевзия. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функции печени/заболевание печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - повышенное потоотделение, кожный зуд, сыпь; редко - ангионевротический отёк (в том числе с летальным исходом), эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, экзема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - миалгия, боль в спине (например, ишиалгия), мышечные спазмы; редко - артралгия. боль в конечностях, боль в области сухожилий (симптомы, схожие с проявлением тендинита). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - почечная недостаточность (в том числе острая почечная недостаточность). Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - боль в груди, астения, слабость; редко - гриппоподобное состояние. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение концентрации креатинина в крови; редко - повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение активности 'печёночных' ферментов, повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови,снижение гемоглобина. Передозировка: Информация относительно передозировки ограничена. Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия (иногда брадикардия), головокружение, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; вызывание рвоты и/или промывание желудка, приём активированного угля. Контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови. При выраженном снижении АД пациенту следует придать положение Тренделенбурга и осуществить мероприятия, направленные на быстрое восстановление недостатка жидкости и солей в организме. Гемодиализ неэффективен. Особые указанияВ период применения у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови. У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение Телмисартана ШТАДА увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют препарат у данной категории пациентов. Применение при беременности и лактацииПротивопоказано. ВзаимодействиеИнгибиторы ангиотензинпревращающего фермента, калийсберегающие диуретики. При одновременном применении ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид) и других лекарственных препаратов, способных повышать концентрацию калия в сыворотке крови, а также калийсодержащих пищевых добавок, особенно у больных с почечной недостаточностью, повышается риск развития гиперкалиемии. Необходим регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови. Совместное применение не рекомендуется. Телмисартан повышает максимальную и минимальную концентрации дигоксина в плазме крови (на 49 % и 20 % соответственно). При одновременном применении необходимо определение концентрации дигоксина в крови. Препараты лития При одновременном приёме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРА II, включая телмисартан, отмечалось обратимое повышение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическим действием. Совместное применение не рекомендуется. При необходимости одновременного применения следует проводить тщательный контроль концентрации лития в плазме крови. Нестероидные противовоспалительные препараты Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, могут снижать антигипертензивный эффект телмисартана. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты со сниженным объёмом циркулирующей крови вследствие обезвоживания или пациенты пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременный приём телмисартана и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может вызвать еще большее ухудшение почечной функции, в том числе возможную острую почечную недостаточность, которая, как правило, обратима. При одновременном приёме следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам следует обеспечить адекватную гидратацию и проводить контроль функции почек после начала комбинированной терапии и периодически в дальнейшем. Другие гипотензивные средства Антигипертензивное действие телмисартана может усиливаться при совместном применении с другими гипотензивными средствами. При одновременном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUCO-24 И Стах рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого явления не установлена. Двойная блокадаренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) По данным клинических исследований, двойная блокада РААС у пациентов, получающих комбинированную терапию ингибиторами АПФ, АРА II или алискиреном, ассоциируется с более высокой частотой таких побочных эффектов, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение почечной функции (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с монотерапией данными препаратами. Одновременное применение АРА II, включая телмисартан, с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжёлой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение АРА II, включая телмисартан, с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов. Диуретики (тиазидные или 'петлевые' диуретики) Предварительная терапия высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид ('петлевой' диуретик) и гидрохлоротиазид (диуретик тиазидного типа), может приводить к снижению объёма жидкости в организме и повышению риска возникновения артериальной гипотензии в начале терапии телмисартаном. Кортикостероиды (системное применение) Снижение антигипертензивного действия телмисартана. Прочие взаимодействия: На основании данных о фармакологических свойствах можно предположить, что следующие лекарственные средства могут усиливать антигипертензивное действие всех гипотензивных средств, включая телмисартан: баклофен, амифостин. Этанол, барбитураты, наркотические вещества или антидепрессанты могут усиливать ортостатическую гипотензию. При одновременном применении не отмечалось клинически значимого взаимодействия с варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и амлодипином. Условия храненияПри температуре не выше 25 °С. Хранить в защищённым от света, недоступном для детей месте. Срок годности3 года. Не следует применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Наличие препарата Телмисартан ШТАДА*Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Телмисартан ШТАДАПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|