- Контрацепция;
- контрацепция и лечение угревой сыпи средней тяжести (acne vulgaris);
- контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС).
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе);
- состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
- наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов, такая как резистентность к активированному протеину С. дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
- множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий; заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия; тяжелая дислипопротеинемия, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; курение в возрасте старше 35 лет; ожирение с индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2; обширная травма;
- печеночная недостаточность, тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);
- опухоли печени (доброкачественных или злокачественных), в т.ч. в анамнезе;
- тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;
- надпочечниковая недостаточность;
- панкреатит, в т.ч. в анамнезе, если связан с наличием тяжелой триглицеридемии;
- выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
- кровотечение из влагалища неуточненной этиологии;
- беременность или подозрение на нее;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав входит лактозы моногидрат).
Препарат предназначен для приема внутрь ежедневно в течение 28 дней без перерывов, приблизительно в одно и то же время, с небольшим количеством воды, в порядке, указанном на упаковке блистера. Прием таблеток из новой упаковки начинается на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.
Если не принимались никакие гормональные контрацептивы в предыдущем месяце
Прием препарата начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из новой упаковки.
Кровотечение "отмены", как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)
Предпочтительно начинать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 активную таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата следует начинать в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. Тем не менее их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток.
|
|
Лея - монофазный комбинированный пероральный контрацептив (КОК), в состав которого входит этинилэстрадиол и прогестаген дроспиренон. Контрацептивный эффект препарата основан на взаимодействии различных факторов, из которых наиболее важными являются подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов. В терапевтических дозах дроспиренон обладает также антиандрогенным и умеренным антиминералокортикоидным свойствами, что придает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с профилем природного прогестерона.
В сочетании с этинилэстрадиолом, дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением содержания липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто: кандидоз слизистой оболочки рта, вагинальный кандидоз, простой герпес.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: аллергические реакции.
Редко: бронхиальная астма.
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: анемия, тромбоцитопения.
Нарушения психики
Часто: эмоциональная лабильность.
Нечасто: депрессия, нервозность, расстройство сна.
Редко: аноргазмия.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто: парестезия, головокружение, мигрень.
Редко: тремор.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: конъюнктивит, синдром "сухого глаза", нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко: снижение слуха.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: экстрасистолы, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: тромбоэмболия легочной артерии, повышение артериального давления, снижение артериального давления, варикозная болезнь вен.
Редко: артериальная и венозная тромбоэмболии, обморок.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: фарингит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота.
Нечасто: рвота, гастроэнтерит, диарея.
Редко: запор, боль в животе, вздутие живота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: холецистит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожный зуд, сыпь, себорея, акне.
Редко: алопеция, сухость кожных покровов, экзема, фотодерматит, акнеформный дерматоз, гипертрихоз, стрии, узловая эритема, многоформная эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: боль в шее, в конечностях, поясничной области; мышечные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: цистит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Часто: боль в молочных железах, нагрубание молочных желез, метроррагия, отсутствие менструальноподобного кровотечения.
Нечасто: новообразования молочных желез, галакторея, киста яичников, "приливы", бели, сухость слизистой влагалища, боли в области малого таза, изменения результатов мазка по Папаниколау, снижение либидо, увеличение молочных желез, болезненное менструальноподобное кровотечение, скудные менструальноподобные кровянистые выделения.
Редко: фиброзно-кистозная мастопатия, вагинит, полип шейки матки, неоплазия шейки матки, атрофия эндометрия, обильное менструальноподобное кровотечение, диспареуния, посткоитальное кровотечение, кровотечение "отмены", увеличение размеров матки.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко: изменения толерантности к глюкозе или влияние на инсулинорезистентностъ.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: увеличение массы тела.
Нечасто: повышение аппетита, снижение массы тела, анорексия, отек, астения, избыточное чувство жажды, потливость.
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме КОК. Данные заболевания отмечаются редко.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения КОК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленной отмены этих препаратов.
Препарат противопоказан для применения при беременности. При возникновении беременности на фоне приема препарата, необходимо немедленно прекратить его прием. Проведенные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска возникновения врожденных дефектов у детей, родившихся у матерей, принимавших КОК до беременности, ни тератогенного эффекта, когда КОК принимались по неосторожности на ранних сроках беременности.
Имеющиеся данные о применении препарата во время беременности слишком ограничены и не позволяют сделать вывод о его отрицательном влиянии на беременность или на здоровье плода или новорожденного.
Препарат противопоказан во время грудного вскармливания. КОК могут уменьшить количество грудного молока и изменить его качество. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и, возможно, может оказывать влияние на ребенка.
Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих Зверобой продырявленный.
ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.
По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола.
Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |