Мемикар

Показания к применению

Деменция средней и тяжелой степени при болезни Альцгеймера.

Возможные аналоги (заменители)

Мемантин-Рихтер (от 407.00 руб), Мемантин (от 428.00 руб), МЕМАНТИН АВЕКСИМА (от 447.00 руб), Мемантин Канон (от 466.00 руб), Меманталь (от 496.00 руб)
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

- гиперчувствительность к мемантину или любому из компонентов, входящих в состав препарата;

- беременность и период лактации;

- непереносимость галактозы;

- дефицит лактазы;

- возраст до 18 лет.

Эпилепсия

С осторожностью применять у пациентов с эпилепсией, судорогами в анамнезе или у пациентов с предрасположенностью к эпилепсии.

Совместное применение антагонистов NMDA-рецепторов

Следует избегать совместного применения мемантина и антагонистов NMDA-рецепторов, таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, следовательно, нежелательные реакции (в основном связанные с центральной нервной системой) могут возникать чаще и быть более выраженными.

Факторы, влияющие на увеличение pH мочи

Присутствие ряда факторов, которые могут повысить pH мочи у пациентов, требует тщательного наблюдения за пациентом. К ним относятся: резкие изменения в диете, например, переход от мясной диеты к вегетарианской, или большое потребление щелочных желудочных буферов. Также к повышению pH мочи могут привести почечный тубулярный ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванных Proteus spp.

Пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе, декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью или неконтролируемой гипертензией

Из большинства клинических исследований исключались пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе, декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью (классификация Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации NYHA, класс III-IV) или неконтролируемой артериальной гипертензией. Поэтому данные о применении мемантина у таких пациентов ограничены, и прием препарата должен осуществляться под тщательным контролем врача.

Лактоза

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не рекомендуется прием препарата.

Как применять: дозировка и курс лечения

Для приема внутрь.

Лечение должно назначаться и проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции альцгеймеровского типа. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями.

Переносимость и дозу препарата следует регулярно оценивать, преимущественно в течение 3 месяцев после начала лечения. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость лечения в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающее лечение можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата. Следует рассмотреть отмену препарата, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение.

Препарат назначают 1 раз в сутки, препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, независимо от приема пищи.

Взрослые

Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Для снижения риска нежелательных реакций подбор поддерживающей дозы осуществляют путем возрастающего титрования но 5 мг в неделю в течение первых трех недель по следующей схеме.

Неделя 1 (дни 1-7): 5 мг в сутки в течение 7 дней.

Неделя 2 (дни 8-14): 10 мг в сутки в течение 7 дней.

Неделя 3 (дни 15-21): 15 мг в сутки в течение 7 дней.

Начиная с 4-ой недели: 20 мг в сутки.

Поддерживающая доза

Рекомендуемая поддерживающая доза - 20 мг в сутки.

Особые группы пациентов

Дети - препарат противопоказан к применению у детей младше 18 лет из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности.

Пациенты пожилого возраста: на основании клинических данных для пациентов старше 65 лет рекомендуемая доза препарата 20 мг в сутки, как описано выше.

Пациенты с нарушением функции почек: у пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов со средней степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза должна быть 10 мг в сутки. Если данная доза хорошо переносится как минимум в течение 7 дней лечения, то возможно ее увеличение до 20 мг в сутки в соответствии со стандартной схемой титрования. У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза должна быть 10 мг в сутки.

Пациенты с нарушением функции печени: пациентам с тяжелой степенью нарушения функции печени назначение препарата не рекомендуется. Нет доступных данных по применению препарата у пациентов м тяжелой степенью нарушения функции печени. У пациентов с легкой или средней степенью нарушения функции печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Препарат относится к средствам для лечения деменции. Является неконкурентным антагонистом глутаматных NMDA-peцепторов (в т.ч. в черной субстанции), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление ионов кальция в нейроны, снижает возможность их деструкции.

Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. Улучшает ослабленную память, повышает способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность скелетных мышц, вызванное заболеваниями или повреждениями мозга.

Побочные действия

В клинических исследованиях лечения деменции от легкой до тяжелой стадии, включавших 1784 пациента, получавших мемантин, и 1595 пациентов, получавших плацебо, общая частота возникновения нежелательных реакций при приеме мемантина не отличалась от таковой при приеме плацебо: нежелательные реакции в основном были легкими или умеренными но выраженности. Наиболее частыми нежелательными реакциями, которые с большей частотой возникали в группе мемантина по сравнению с группой плацебо, были головокружение (6,3 % и 5,6%, соответственно), головная боль (5,2 % и 3.9 %, соответственно), запор (4.6 % и 2,6 %, соответственно), сонливость (3.4 % и 2.2 %, соответственно) и артериальная гипертензия (4.1 % и 2.8%. соответственно). Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии е поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10). нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), редко (> 1 /10 000 и < 1 / 1 000 ), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (частота не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Нарушения со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность к препарату.

Инфекционные или паразитарные заболевания: нечасто - грибковые инфекции.

Нарушения психики: нечасто - спутанность сознания, галлюцинации; неизвестно - психотические реакции. Галлюцинации в основном наблюдались у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость, нарушение равновесия; нечасто - нарушение походки; очень редко - судороги.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов: часто: артериальная гипертензия; нечасто: венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор; нечасто: рвота; неизвестно: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышенные показатели печеночных проб; неизвестно: гепатит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: утомляемость.

Сопутствующими болезни Альцгеймера состояниями являются депрессия, суицидальные мысли и суицидальные попытки. В пострегистрационных исследованиях сообщалось о данных реакциях у пациентов, принимавших мемантин.

Передозировка

Имеются ограниченные данные по передозировке, полученные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения. Относительно большая передозировка (200 мг (однократно) или 105 мг в сутки в течение 3 дней) проявлялась только такими симптомами, как утомляемость, слабость и/или диарея, или симптомы отсутствовали. У пациентов с передозировкой < 140 мг (однократно) или в случае приема неизвестной дозы наблюдались такие симптомы, как спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, вестибулярное головокружение, психомоторное возбуждение, агрессия, галлюцинации, нарушение походки, рвота и диарея.

В самом серьезном случае передозировки пациент выжил после перорального приема в общей сложности 2000 мг мемантина. Было отмечено воздействие препарата на центральную нервную систему (кома в течение 10 дней, а позже диплопия и психомоторное возбуждение). Проводилось симптоматическое лечение и плазмаферез. Пациент выздоровел без постоянных последствий. В другом случае передозировки пациент также выжил и выздоровел. Пациент получил 400 мг мемантина перорально. У пациента возникли симптомы поражения центральной нервной системы, такие как беспокойство, психоз, сонливость, ступор, бессознательное состояние, отмечалась тенденция к развитию судорог.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота, применяемого при интоксикации или передозировке, нет. Следует воспользоваться стандартными клиническими процедурами для выведения действующего вещества, например, прием активированного угля (нарушает возможную кишечно-печеночную рециркуляцию), закисление мочи, форсированный диурез. При наличии признаков и симптомов общей гиперстимуляции центральной нервной системы следует проводить тщательное симптоматическое клиническое лечение.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Болезнь Альцгеймера в средней или тяжелой степени обычно вызывает расстройства способности управления транспортными средствами и механизмами. Более того, применение мемантина может оказать влияние, от минимального до умеренного, на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Поэтому амбулаторные пациенты должны быть предупреждены и особо внимательны при данном виде деятельности.

Не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Взаимодействие

Леводопа, агонисты дофаминовых рецепторов и м-холиноблокирующие средства

Основываясь на механизме действия, можно предположить возможное усиление эффекта леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов и м-холиноблокирующих средств при одновременном применении с антагонистами NMDA-рецепторов, в том числе препаратом.

Барбитураты и нейролептики

При одновременном применении мемантина с барбитуратами и нейролептиками действие последних может уменьшаться.

Противосудорожные средства, дантролен, баклофен

Одновременное применение препарата и противосудорожных препаратов, дантролена или баклофена может изменить их действие, поэтому может потребоваться коррекция дозы.

Амантадин, кетамин, декстрометорфан

Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином и декстрометорфаном из-за риска фармакотоксического психоза. Данные препараты являются химически связанными антагонистами NMDA-рецепторов.

Фенитоин

Существует один опубликованный случай о возможном риске при одновременном применении мемантина с фенитоином.

Циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин

Другие действующие вещества, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, которые используют ту же почечную катионную транспортную систему, как и амантадин, вероятно, могут взаимодействовать с мемантином, приводя к потенциальному риску увеличения содержания этих веществ в плазме крови.

Гидрохлоротиазид

Существует возможность снижения концентрации гидрохлоротиазида (ГХТ) в сыворотке крови при одновременном применении мемантина и ГХТ или любой комбинации с ГХТ.

Непрямые антикоагулянты

В пострегистрационных исследованиях были описаны отдельные случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО, соотношение протромбинового времени плазмы больного и протромбинового времени стандартной плазмы с поправкой на активность используемого тромбопластина) у пациентов, одновременно принимавших варфарин и мемантин.

Несмотря на отсутствие причинно-следственной связи, рекомендуется тщательное наблюдение за протромбиновым временем или МНО у пациентов, одновременно принимающих мемантин и непрямые антикоагулянты.

Отсутствие взаимодействий

В фармакокинетических исследованиях однократного приема мемантина молодыми здоровыми добровольцами никаких взаимодействий активного вещества мемантина с глибенкламидом или метформином или донепезилом выявлено не было.

Клинические исследования у молодых здоровых добровольцев не выявили никаких воздействий мемантина на фармакокинетику галантамина.

Мемантин не ингибирует изоферменты CYPIA2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A, флавинсодержащую монооксигеназу, эпоксидгидролазу или сульфатирование in vitro.

Наличие препарата Мемикар*

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Мемикар

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.