Деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени, в т.ч. c сопутствующей недостаточностью мозгового кровообращения.
Капсулы пролонгированного действия, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Гиперчувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность (КК менее 9 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность.
Внутрь, 2 раза в сутки, желательно во время утреннего и вечернего приема пищи.
Рекомендуемая начальная доза препарата - 8 мг/сут (по 4 мг 2 раза в сутки), которую принимают в течение 4 нед, затем переходят на поддерживающую - 16 мг (по 8 мг 2 раза в сутки), которую принимают в течение 4 нед. Вопрос о повышении поддерживающей дозы до максимальной 24 мг/сут (по 12 мг 2 раза в сутки) решают после оценки клинической ситуации (достигнутого эффекта и переносимости).
При перерыве в приеме препарата в течение нескольких дней следует принимать начальную дозу и затем повышать дозу по выше приведенной схеме до прежней поддерживающей.
У пациентов с умеренным нарушением функции печени начальная доза препарата - 4 мг 1 раз в сутки, которую принимают утром в течение не менее 1 нед, после чего увеличивают до 4 мг 2 раза в сутки, которую принимают в течение 4 нед. Общая суточная доза препарата не должна превышать 16 мг.
|
Обратимый ингибитор холинэстеразы. Помимо этого усиливает присущее ацетилхолину действие на никотиновые рецепторы, по-видимому, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора. Благодаря повышению активности холинергической системы действующее вещество препарата улучшает когнитивную функцию при деменции альцгеймеровского типа.
Очень часто (1/10 случаев), часто (1/100 и менее 1/10 случаев), нечасто (1/1000 и менее 1/100 случаев), редко (1/10000 и менее 1/1000 случаев), очень редко (менее 1/10000 случаев).
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, тремор, обморок, заторможенность, сонливость, депрессия; нечасто - извращение вкуса, гиперсомния, парестезия, зрительные и слуховые галлюцинации.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота; часто - снижение аппетита, анорексия, диарея, абдоминальные боли, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт; очень редко - гепатит.
Со стороны кожных покровов: часто - усиленное потоотделение.
Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрительного восприятия; очень редко - шум в ушах.
Со стороны ССС: часто - брадикардия; нечасто - AV блокада I ст., учащенное сердцебиение, наджелудочковая экстрасистолия, <приливы>, снижение АД; очень редко - повышение АД.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - мышечные спазмы; нечасто - мышечная слабость.
Прочие: часто - утомление, слабость; нечасто - дегидратация.
Лабораторные показатели: часто - снижение массы тела; очень редко - повышение активности <печеночных> ферментов.
В плацебо-контролируемых КИ (частота сравнима с плацебо): очень редко - дегидратация (в т.ч., в редких случаях с развитием почечной недостаточности), лихорадка, AV блокада I ст., ишемия или инфаркт миокарда, поведенческие реакции, включая возбуждение/агрессию; депрессия (очень редко с суицидом), преходящее нарушение мозгового кровообращения или инсульт, дисфагия, кровотечение из верхних и нижних отделов ЖКТ, гематурия, инфекции мочевыводящих путей, ринит, анемия, гипокалиемия.
Эффективность препарата у пациентов с др. типами деменции и нарушения памяти не установлена.
Препарат не предназначен для лечения пациентов со слабым когнитивным нарушением, т.е. с изолированным нарушением памяти, превышающим ожидаемый уровень для их возраста и образования, но не удовлетворяющим критериям болезни Альцгеймера.
В период лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости.
В период лечения препаратом необходимо контролировать массу тела.
Как и др. холиномиметики препарат может вызывать ваготонические эффекты со стороны ССС (в т.ч. брадикардию), что необходимо учитывать у пациентов с СССУ и др. нарушениями проводимости, а также при одновременном применении с ЛС, снижающих ЧСС (дигоксин или бета-адреноблокаторы).
Холиномиметики могут вызывать развитие генерализованных судорог, однако судорожная активность может быть проявлением самой болезни Альцгеймера. При применении препарата не наблюдалось повышения частоты развития судорог.
Поскольку исследований применения препарата при беременности не проводилось, препарат можно назначать беременным женщинам в случае, если потенциальная польза для них превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выводится ли препарат с грудным молоком у людей, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от грудного вскармливания.
На фоне лечения препаратом возможно развитие сонливости и головокружения, которые негативно отражаются на вождении автомобиля и работе с механизмами, особенно в первые недели после начала лечения.
Не рекомендуется комбинировать прием с др. холиномиметиками.
Является антагонистом антихолинергических ЛС.
Усиливает нервно-мышечную блокаду во время общей анестезии (в т.ч. при использовании в качестве периферического миореклаксанта суксаметония)
ЛС, снижающие ЧСС (дигоксин, бета-адреноблокаторы) - риск усугубления брадикардии.
Мощные ингибиторы изоферментов CYP2D6 и CYP3A4 повышают AUC Галантамина при многократном введении: кетоконазол - на 30%, пароксетин - на 40%, эритромицин - на 10%. В начале лечения препаратом одновременно с мощными ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A4 может повышаться частота холинергических побочных эффектов (главным образом, тошноты и рвоты).
В этом случае, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снижение поддерживающей дозы препарата.
Ингибиторы изофермента CYP2D6 (амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, хинидин) снижают клиренс галантамина на 25-30%.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
* | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |