Диклофенак Сандоз Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители). Инструкция по применению Показания к применению- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с корешковым синдромом, тендовагинит, бурсит); - при лечении болевого синдрома и/или воспаления в гинекологии (дисменорея, аднексит); - невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень; - в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Возможные заменители и групповые аналогиОртофен (от 29.12 руб), Вольтарен (от 51.47 руб), Диклофенак (от 53.41 руб), Диклофенак ретард (от 61.54 руб), Диклофенак-Альтфарм (от 129.72 руб)… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаДиклофенак (Diclofenac), Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) Лекарственная формаТаблетки пролонгированного действия, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой Противопоказания-повышенная чувствительность к компонентам препарата; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в том числе в анамнезе); - эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение; - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, проктит) в фазе обострения; - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); - декомпенсированная сердечная недостаточность; - ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; - непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; - подтвержденная гиперкалиемия; - беременность (III триместр); - период лактации; - детский возраст (для таблеток 25 мг - до 6 лет, для таблеток 50 мг - до 14 лет, для таблеток пролонгированного действия 100 мг - до 18 лет). Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам: - с язвенным поражением желудка или кишечника, инфекцией Helicobacter pylori, язвенным колитом, болезнью Крона, нарушениями функции печени в анамнезе, имеющим жалобы на заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или при наличии язвенного анамнеза, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых людей; - получающим препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные глюкокортикостероиды, антиагреганты (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), антикоагулянты (в том числе варфарин) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); - с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии; - с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в том числе с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (в особенности ассоциированными с аллергическими ринитоподобными симптомами); - с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ишемическую болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов), нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30 - 60 мл/мин), дислипидемией/ гиперлипидемией, сахарным диабетом, гипертонической болезнью, при лечении курящих пациентов или пациентов, злоупотребляющих алкоголем, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (ОЦК) любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств; - с дефектами системы гемостаза, с риском развития сердечно- сосудистых тромбозов (в том числе инфарктов миокарда и инсультов); - пожилого возраста, в особенности имеющим низкую массу тела. Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат следует использовать в минимально эффективной дозе минимально возможным курсом. Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, перед едой. Взрослым назначают в начальной суточной дозе 100-150 мг в 2-3 приема. Таблетки 25 мг: по 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетки 50 мг: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетки 100 мг: по 1 таблетке 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата - 150 мг. При симптоматическом лечении дисменореи однократно суточная доза может быть увеличена до 200мг. Детям старше 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2 мг/кг массы тела, разделяя дозу на 2-3 приема в зависимости от выраженности симптомов. При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг, что является максимальной суточной дозой. Рекомендуемая схема дозирования у детей старше 6 лет: 6-7лет (20-24 кг): разовая доза - 1 таблетка (25 мг), суточная доза- 1 таблетка (25 мг); 8-11 лет (25-37 кг): разовая доза - 1 таблетка (25 мг), суточная доза- 2-3 таблетки (50-75 мг); 12-14 лет (38-50 кг): разовая доза - 1-2 таблетки (25-50 мг), суточная доза- 3-4 таблетки (75-100 мг); Старше 14 лет: разовая доза - 1-2 таблетки (25-50 мг), суточная доза- 2-6 таблетки (50-150 мг).
Фармакологическое действиеОтносится к производным фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетает циклооксигеназу 1 и 2, вследствие чего нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие препарата способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде препарат уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все НПВП, диклофенак проявляет антиагрегантную активность. Побочные действияПо данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, анорексия, снижение аппетита; редко: гастрит, рвота с примесью крови, желудочно-кишечное кровотечение, мелена, язвы желудка или кишечника, возможно, с осложнениями (кровотечение, перфорация), учащенный стул с примесью крови, проктит; очень редко: эзофагит, нарушение моторики пищевода, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, стоматит, глоссит, панкреатит, обострение геморроя, спайки кишечника. Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение; редко: сонливость; очень редко: нарушение памяти, судороги, тревога, тремор, асептический менингит (чаще у пациентов с системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), цереброваскулярные нарушения, дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, слабость, нарушение чувствительности (в том числе парестезии). Со стороны органов чувств: часто: вертиго; очень редко: шум в ушах, нарушение слуха, нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз. Со стороны органов кроветворения и и лимфатической системы: очень редко: анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения (тромбоцитопеническая пурпура), эозинофилия, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: редко: анафилактические реакции (включая снижение артериального давления (АД) и анафилактический шок); очень редко: ангионевротический отек (включая отек Квинке). Со стороны дыхательной системы: редко: кашель, бронхоспазм, отек гортани; очень редко: пневмонит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения и боль в грудной клетке; очень редко: повышение артериального давления, васкулит, экстрасистолия. Со стороны кожных покровов: часто: кожный зуд, кожная сыпь; редко: крапивница; очень редко: буллезный дерматит, токсический дерматит, экзема, полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла, синдром Стивенса- Джонсона), фотосенсибилизация. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко: гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко: гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, печеночная недостаточность. Прочее: редко: отеки. Передозировка может проявляться такими симптомами, как рвота, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, головокружение, головная боль, диарея, шум в ушах, одышка, миоклонические судороги, угнетение дыхания, нарушение функции печени и почек, кома. В случае передозировки показано промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражение желудочно-кишечного тракта, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны. Особые указанияДля снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимально эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом. Желудочно-кишечный тракт При применении препарата отмечались такие явления, как кровотечения или изъязвления/перфорации ЖКТ, в ряде случаев с летальным исходом. Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, способными повысить риск поражения ЖКТ, следует принимать гастропротекторы (например, ингибиторы протонной помпы или мизопростол). Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу о симптомах со стороны пищеварительной системы. Кожные реакции В редких случаях при лечении препаратом отмечались такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом. При развитии у пациентов, получающих диклофенак натрия, первых признаков кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат должен быть отменен. Воздействие на печень При наличии симптомов гепатотоксичности (в том числе тошноты, диареи, кожного зуда, желтухи), лечение препаратом следует прекратить. При проведении терапии необходимо контролировать функцию печени, клинический анализ крови, анализ кала на скрытую кровь. Воздействие на почки Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуется, в качестве меры предосторожности, контролировать функцию почек. Воздействие на систему кроветворения Препарат временно ингибирует агрегацию тромбоцитов, поэтому пациентам с нарушением свертываемости крови рекомендуется регулярно контролировать соответствующие лабораторные показатели. Пациенты с бронхиальной астмой У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, носовыми полипами, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами) наиболее часто отмечаются непереносимость НПВП, бронхиальная астма, отек Квинке и крапивница. У данной группы пациентов, а также у пациентов с аллергией на другие препараты (сыпь, зуд, крапивница) при назначении препарата следует соблюдать особую осторожность. Препарат влияет на женскую фертильность, поэтому у пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отмена препарата. Длительная терапия диклофенаком и терапия с использованием высоких доз может привести к возрастанию риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт). Препарат может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. Пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. ВзаимодействиеПовышает концентрацию в плазме крови дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина и препаратов золота. Снижает эффективность диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина увеличивается риск кровотечений (чаще из ЖКТ). При одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) диклофенак может снижать их гипотензивное действие. Поэтому у пациентов, особенно пожилого возраста, при одновременном назначении диклофенака и диуретиков или гипотензивных средств следует регулярно измерять артериальное давление, контролировать функцию почек и степень гидратации (особенно при комбинации диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие повышения риска нефротоксичности). Уменьшает эффекты снотворных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ2)) и глюкокортикостероидов (кровотечения в желудочно-кишечном тракте). Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию препарата в крови. Одновременное применение диклофенака и парацетамола повышает риск развития нефротоксических эффектов препарата. Клинические исследования показали, что препарат не влияет на эффективность гипогликемических препаратов, поэтому их можно назначать совместно с диклофенаком. Однако имеются отдельные сообщения об уменьшении или усилении эффекта гипогликемических средств; рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы в крови. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Одновременное применение с алкоголем, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечений в ЖКТ. Препарат усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме крови, тем самым повышая его токсичность. При одновременном применении диклофенака и антибактериальных лекарственных средств из группы хинолона увеличивается риск развития судорог. При одновременном применении с ингибиторами цитохрома CYP2C9 возможно повышение концентрации препарата в плазме крови. При одновременном применении с производными фенитоина возможно усиление их действия. Наличие препарата Диклофенак Сандоз*Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Диклофенак СандозПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|