РозлитрекПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюУ взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше в виде монотерапии: солидные опухоли, экспрессирующие слитный ген NTRK, если заболевание является местно-распространенным, метастатическим или в том случае, если хирургическая резекция, вероятно, приведет к тяжелым осложнениям; пациенты, которые ранее не получали ингибитор NTRK; пациенты, у которых отсутствуют другие варианты лечения. В виде монотерапии у взрослых с ROS1- положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которые ранее не получали лечение ингибитором NTRK. Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаЛекарственная формаКапсулы ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к энтректинибу, детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью. Указания в анамнезе на потерю памяти, спутанность сознания, галлюцинации или измененное сознание; остеопороз, остеопению. Прием препаратов для снижения уровня мочевой кислоты в крови, сердечная недостаточность, удлинение интервала QT на ЭКГ в настоящее время или в анамнезе, низкое содержание электролитов в крови (калия, магния, кальция или фосфора). Как применять: дозировка и курс леченияДля приема внутрь. Взрослым рекомендуемая доза - 600 мг 1 раз/сут. Для детей в возрасте 12 лет и старше доза зависит от массы тела и рост ребенка.
Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство, ингибитор протеинкиназ. Блокирует действие аномальных ферментов, присутствие которых обусловлено изменением в генах нейротропной рецепторной тирозинкиназы NTRK или ROS1, которые кодируют эти ферменты. Аномальные ферменты способствуют росту раковых клеток. Энтректиниб может замедлить или остановить рост опухоли, а также способствует уменьшению размеров опухоли. Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - проявления застойной сердечной недостаточности (кашель, одышка и отек рук и ног вследствие задержки жидкости); часто - аритмия, удлинение интервала QT на ЭКГ, артериальная гипотензия. Со стороны нервной системы: очень часто - спутанность сознания, изменения настроения, ухудшение памяти, галлюцинации; часто - головокружение, периферическая сенсорная невропатия, головная боль, дизестезия, атаксия, нарушение сна, расстройства настроения, синкопе. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в суставах, боль в костях, деформации, изменение подвижности (это могут быть признаки переломов), боль, включая боль в спине, боль в шее, скелетно-мышечную боль, боль в конечностях, мышечная слабость. Со стороны мочевыделительной системы: часто - повышение уровня креатинина крови, инфекция мочевыводящих путей, неполное опорожнение мочевого пузыря. Со стороны обмена веществ: часто - выраженная гиперурикемия, что может привести к нарушению функции почек и артриту, увеличение массы тела, обезвоживание; нечасто - синдром лизима опухоли. Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, дисгевзия, диарея, тошнота, рвота, повышение активности АЛТ и АСТ, снижение аппетита, боль в животе, дисфагия. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - фоточувствительность. Со стороны органа зрения: часто - помутнение в поле зрения. Со стороны системы кроветворения: часто - анемия, нейтропения. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, кашель, легочная инфекция, плевральный выпот. Общие реакции: часто - усталость, отеки, повышение температуры тела. Особые указанияВлияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения в случае развития когнитивных нарушений, нечеткости зрения, головокружения, обморока пациент не должен управлять транспортными средствами и работать с механизмами до тех пор, пока нежелательные реакции не исчезнут. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки о возможности управления транспортными средствами и работе с механизмами. Применение при беременности и лактацииПротивопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. ВзаимодействиеВозможно развитие нежелательных реакций при одновременном применении энтректиниба со следующими лекарственными средствами: кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол; ритонавир или саквинавир; препараты зверобоя продырявленного; фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал; рифампицин, рифабутин; топотекан, лапатиниб, митоксантрон, апалутамид, метотрексат; эрготамин; фентанил; пимозид; хинидин; варфарин, дабигатрана этексилат; цизаприд, омепразол; аторвастатин, правастатин, розувастатин; сиролимус, такролимус, циклоспорин; пароксетин, флувоксамин; репаглинид, толбутамид; бозентан, фелодипин, нифедипин, верапамил. Условия храненияПри температуре не выше 30 °С Срок годности2 года Условия отпуска из аптекПо рецепту Вопросы, ответы, отзывы по препарату РозлитрекПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|