Артериальная гипертензня II и III степени.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Повышенная чувствительность к амлодипину, валсаргану, ГХТЗ, другим производным сульфонамида и ди гидропиридинового ряда, а также другим вспомогательным компонентам препарата.
Наследственный ангионевротический отек, либо отек у пациентов на фоне предшествующей терапии АРА II.
Беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания.
Печеночная недостаточность, билиарный цирроз и холестаз.
Тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин), анурия, пациенты на гемодиализе.
Рефрактерные к адекватной терапии гипокалиемия, гипонатриемия. гиперкальциемия, а также гиперурикемия с клиническими проявлениями.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД < 90 мм рт. ст.), коллапс, кардиогенный шок.
Клинически значимый стеноз аорты.
Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Одновременное применение с алискирепом и препаратами, содержащими алискиреп. у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м 2 площади поверхности тела).
Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.
Рекомендуемая суточная доза - 1 таблетка, содержащая амлодипин + валсартан + ГХТЗ в дозе 5 мг+160 мг+12,5 мг. 10 мг+160 мг + 12.5 мг (в виде препарата Ко-Вамлосет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+160 мг + 12,5 мг., 10мг + 160 мг + 12.5 мг) или 1 таблетка, содержащая амлодипин + валсартан + ГХТЗ в дозе 10 мг + 160 мг +25 мг (в виде препарата Ко-Вамлосет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 25 мг). Препарат принимается 1 раз в сутки.
|
|
Комбинация трех гипотензивных компонентов с дополняющим друг друга механизмом контроля артериального давления (АД): амлодипина (производное дигидропиридина) - БМКК. валcapтана АРА II и гидрохлоротиазида (ГХТЗ) ти аз иди о го диуретика. Комбинация этих компонентов приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом в отдельности.
В клиническом исследовании с активным контролем самыми распространенными причинами прекращения терапии комбинацией амлодипин + валсартан + ГХТЗ были головокружение и артериальная гипотензия (0.7 %).
В 8-недельном контролируемом клиническом исследовании изменения лабораторных показателей при применении комбинации амлодииин + валсартан + ГХТЗ были слабо выраженным и и соответствовали фармакологическому механизму действия отдельных компонентов. Присутствие валсартана в трех компонентной комбинации ослабляло гипокалиемический эффект ГХТЗ.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с движущимися механизмами.
Форма выпуска
Выраженная артериальная гипотензия, включая ортостатическую гинотензию, отмечалась у 1,7 % пациентов, получавших максимальную дозу комбинации амлодипин валсартан - ГХТЗ (10 мг + 320 мг + 25 мг) по сравнению с 1,8 % пациентов, получавших комбинацию валсартан + ГХТЗ (320мг + 25 мг), 0.4 % пациентов, получавших комбинацию амлодипин - валсартан (10 мг + 320 мг) и 0.2% пациентов, получавших комбинацию амлодипин -ГХТЗ (25мг+10мг) в контролируемом исследовании с участием пациентов с неосложненной артериальной гипертензией умеренной или тяжелой степени.
Следует соблюдать осторожность, включая частый контроль АД, у пациентов пожилого возраста, поскольку имеющиеся данные в данной популяции пациентов ограничены.
Препараты лития
При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами ЛИФ. ЛРЛ II или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое увеличение содержания лития и сыворотке крови и связанное с этим усиление токсических проявлений. Риск токсических проявлений, связанных с применением препаратов лития, может дополнительно увеличиваться при одновременном применении с препаратом, поскольку почечный клиренс препаратов лития замедляется под воздействием тиазидных диуретиков. В связи с этим рекомендуется проводить тщательный контроль содержания лития в сыворотке крови.
Амлодипин
При моногерапии амлодипином не отмечается клинически значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для подъязычного применения, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, алюминия гидроксидом и магния гидроксидом, симетиконом, циметидином, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), антибиотиками и гипогликемическими лекарственными средствами для приема внутрь.
Одновременный прием амлодипина и этанола не влияет на фармакокинетику последнего.
Валсартан
Одновременное применение АРА II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение АРА II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.
Возможно уменьшение диуретического и антшипертензивного действия тиазидного компонента препарата при одновременном применении с НПВП, например, с ацетилсалициловой кислотой, индометацином. Сопутствующая гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности.
Этанол, барбитураты и наркотические средства
Одновременное применение с ГХТЗ может способствовать развитию ортостатической гипотензии.
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Отпускают по рецепту.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |