Синглон
Показания к применению
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
- длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы (в том числе предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания);
- лечение "аспириновой" астмы и профилактика бронхоспазма физического усилия.
Детям 2-5 лет (таблетки жевательные 4 мг) и детям 6-14 лет (таблетки жевательные 5 мг) для:
- длительного лечения и профилактики бронхиальной астмы (в том числе предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания);
- лечения бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и профилактики бронхоспазма физического усилия.
Возможные заменители и групповые аналоги
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки жевательные, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Противопоказания
Таблетки покрытые оболочкой:
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 15 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: беременность и период лактации.
Таблетки жевательные:
- тяжелые нарушения функции печени;
- фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);
- детский возраст до 2 лет (для таблеток жевательных 4 мг);
- детский возраст до 6 лет (для таблеток жевательных 5 мг);
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
С осторожностью следует применять препарат одновременно с индукторами CYP3A4.
Как применять: дозировка и курс лечения
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше для лечения бронхиальной астмы назначают внутрь одну таблетку 10 мг ежедневно вечером независимо от приема пищи.
Детям в возрасте 2-5 лет назначают по 1 таблетке жевательной 4 мг ежедневно вечером, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.
Детям в возрасте 6-14 лет препарат назначают по 1 таблетке жевательной 5 мг ежедневно вечером, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.
Коррекции дозы в пределах данных возрастных групп не требуется.
Общие рекомендации
Терапевтический эффект препарата развивается в течение одних суток после приема. Пациенту следует продолжать прием препарата как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в периоды ухудшения течения заболевания.
У пациентов с почечной недостаточностью, легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется. Данные для пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности отсутствуют.
Доза препарата не зависит от пола пациента.
Если препарат назначен на фоне приема ингаляционных ГКС, то не следует резко заменять им ингаляционные ГКС.
|
|
Фармакологическое действие
Монтелукаст обладает высокой степенью сродства и избирательностью связывания с рецепторами цистеиниловых лейкотриенов. Применение монтелукаста ингибирует раннюю и позднюю фазы бронхоспазма. Монтелукаст уменьшает бронхоспазм даже в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация продолжается в течение 2-х часов после приема препарата внутрь. Эффект бронходилатации, вызванный бета-адреномиметиком, усиливает действие, вызванное монтелукастом. Монтелукаст снижает количество эозинофилов в периферической крови и в дыхательных путях (в мокроте) детей и взрослых и улучшает контроль над клиническим течением бронхиальной астмы.
У взрослых пациентов монтелукаст существенно улучшает утренний объем форсированного выдоха (ОФВ1) за 1 секунду. Монтелукаст усиливает клиническое воздействие ингаляционных ГКС; снижает потребность в бета-адреномиметиках и ГКС, применяемых при необходимости (при ухудшении состояния). Монтелукаст уменьшает выраженность дневных (включая кашель, хрипы, затруднение дыхания и ограничение деятельности) и ночных симптомов бронхиальной астмы.
Терапевтический эффект отмечается уже после приема первой дозы. У детей в возрасте от 2 лет с бронхиальной астмой легкой степени тяжести и эпизодическими обострениями препарат существенно снижает частоту эпизодов обострений бронхиальной астмы и улучшает дыхательную функцию. Ослабляется бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки.
У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и принимающих сопутствующую терапию ингаляционными и/или пероральными глюкокортикостероидами, лечение препаратом приводит к существенному улучшению контроля симптомов бронхиальной астмы.
Побочные действия
Таблетки 10 мг
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышенная склонность к кровотечениям.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; эозинофильные инфильтраты печени.
Нарушения психики: нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, бессонницу; раздражительность, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение, тремор, депрессия, суицидальные мысли и суицидальное поведение (суицидальность).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судорожные припадки.
Нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны ЖКТ: боли в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), холестатический гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, появление экхимозов, крапивница, зуд, сыпь, узелковая эритема.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая спазмы мышц.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: жажда, астения/повышенная усталость, дискомфорт, отеки.
Сообщалось о случаях развития синдрома Чарга-Стросса (системный эозинофильный васкулит) у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, на фоне приема монтелукаста.
Таблетки жевательные 4 мг и 5 мг
Ниже приведены неблагоприятные реакции по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA, которые часто (>1/100, <1/10) наблюдались у пациентов, получавших монтелукаст.
Для таблеток жевательных 5 мг:
Со стороны нервной системы: головная боль.
Для таблеток жевательных 4 мг:
Со стороны ЖКТ: боль в области живота.
Общие расстройства: жажда.
В ходе постмаркетингового исследования были выявлены следующие неблагоприятные проявления:
Со стороны крови и лимфатической системы: повышенная склонность к кровотечениям.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; эозинофильные инфильтраты печени.
Со стороны психики: нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение, и тремор), депрессия и бессонница, суицидальные мысли и суицидальное поведение.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, парестезия/гиперестезия, судорожные припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение.
Со стороны ЖКТ: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота и рвота.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (АСТ, АЛТ), холестатический гепатит, панкреатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, появление экхимозов, крапивница, зуд, сыпь, узловатая эритема, склонность к формированию кровоподтеков.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Общие расстройства: астения/усталость, дискомфорт, отек.
В очень редких случаях на фоне приема монтелукаста у пациентов с бронхиальной астмой развивается синдром Чарга-Стросса.
Отсутствует специфическая информация по лечению передозировки. Данных о симптомах передозировки при приеме препарата взрослыми пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг/сут в течение 22 недель и в дозе 900 мг/сут в течение 1 недели не выявлено.
Наблюдались случаи острой передозировки монтелукаста у взрослых и детей при дозе выше 1000 мг (примерно 61 мг/кг для ребенка в возрасте 42 месяцев). Наиболее часто встречающиеся нежелательные явления согласовывались с профилем безопасности монтелукаста и включали боль в животе, сонливость, мидриаз, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.
Отсутствуют данные о возможности выведения монтелукаста при перитонеальном диализе или гемодиализе.
Особые указания
Таблетки 10 мг и таблетки жевательные 4 мг и 5 мг
Препарат не должен заменять ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды.
Отсутствуют данные, свидетельствующие о возможности снижения дозы пероральных глюкокортикостероидов при сопутствующем применении препарата .
В редких случаях у пациентов, принимающих препараты для лечения бронхиальной астма, может возникнуть системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими проявлениями васкулита и синдрома Чарга-Стросса; такое состояние обычно лечат системными глюкокортикостероидами. Такие случаи обычно, но не всегда, связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных глюкокортикостероидов. Нельзя ни исключить, ни подтвердить вероятность того, что прием антагонистов лейкотриеновых рецепторов может быть связан с возникновением синдрома Чарга-Стросса. Врачи должны знать о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, нарастания легочных симптомов, осложнений со стороны сердца и/или нейропатии. Пациентам, у которых возникли вышеперечисленные симптомы, следует пройти повторное обследование, а режим их лечения должен быть пересмотрен.
Прием препарата не влияет на прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов пациентами с бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Таблетки жевательные 4 мг и 5 мг
Не следует принимать таблетки жевательные для купирования острых приступов бронхиальной астмы. При возникновении приступа рекомендуется применять ингаляционные бета-адреномиметики. При увеличении потребности в бета-адреномиметиках кратковременного действия пациентам следует как можно быстрее обратиться к врачу.
Таблетки жевательные содержат аспартам - источник фенилаланина. Пациентам с фенилкетонурией следует иметь в виду, что каждая таблетка жевательная 4 мг содержит 1.2 мг аспартама, а каждая таблетка жевательная 5 мг содержит 1.5 мг аспартама.
Применение при беременности и лактации
Данный раздел не применим к препарату 4 мг, таблетки жевательные, т.к. он предназначен для лечения детей в возрасте от 2 до 5 лет.
Клинических исследований монтелукаста с участием беременных женщин не проводилось. Препарат следует применять при беременности и в период кормления грудью только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В ходе пострегистрационного применения монтелукаста сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст во время беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.
Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты проникают в грудное молоко, необходимо учитывать это при назначении препарата в период кормления грудью.
Взаимодействие
Препарат может назначаться совместно с другими препаратами, традиционно назначаемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. В рекомендованных дозах препарат не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтистерон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
Следует проявлять осторожность, особенно у детей, при применении монтелукаста с такими индукторами CYP3A4 как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.
Ожидается, что монтелукаст не будет существенно изменять превращения препаратов, которые метаболизируются с участием данного фермента (например, паклитаксел, росиглитазон и репаглинид). При приеме высоких доз монтелукаста (при 20- и 60-кратном превышении рекомендованной дозы для взрослых) наблюдается снижение концентрации теофиллина в плазме. Этот эффект не отмечается при приеме препарата в рекомендованных дозах.
Условия хранения
В недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Наличие препарата Синглон*
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Синглон
Дополнительно к уже назначенным исследованиям, если они не позволят точно выявить причину, стоит лично пройти обследование также у кардиолога, невролога, инфекциониста, аллерголога. Возможно, имеет смысл съездить в крупный город, если есть такая возможность. Также обратите внимание насколько эффективна Ваша схема лечения гипертонической болезни. По современным подходам следует добиваться нормализации артериального давления до оптимального значения (120/80), вне зависимости от возраста.
Фиброларингоскопия и видеоларингоскопия это по сути названия одного и того же исследования, но могут быть отличия в применяемом оборудовании, позволяет ли оно провести полноценную оценку, сделать видеозапись для врача. Зачастую применяется более точное название - фибровидеоларингоскопия. Теоретически, по направлению врача это исследование можно провести и по ОМС, при наличии показаний. Меры по подготовке Вам обязательно должны заранее сообщить, они несложные. Но могут несколько отличаться в зависимости от применяемых методов и "глубины" исследования, например, при дополнительном проведении бронхоскопии. К сожалению, действительно бывают ситуации когда причину кашля установить трудно и она может быть весьма неожиданной. Например, есть такое понятие как "сердечный кашель", возникающий у некоторых пациентов с гипертонией и заболеваниями сердечно-сосудистой системы, гипертоническую болезнь необходимо лечить, применяя назначенные врачом препараты до достижения нормативного уровня (120/80). Обратите внимание, достаточно ли нормализовано Ваше артериальное давление. У кашля есть и множество других вариантов причин, иногда причина комбинированная. Стоит лично пройти обследование также у кардиолога, невролога, инфекциониста, аллерголога.
При нормальной переносимости принимаемых препаратов и по назначению лечащего врача это делать можно. Всегда информируйте всех врачей ребенка обо всех применяемых лекарственных препаратах.
Спрей Авамис оказывает местное действие, так что его отмена вреда нанести не должна. Выполняйте указания лечащего врача.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |