Монтелукаст
Показания к применению
- профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
- лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
- профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой:
- купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов и постоянных аллергических ринитов.
Возможные заменители и групповые аналоги
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, таблетки жевательные
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- возраст до 15 лет (для таблеток покрытых оболочкой);
- возраст до 6 лет (для таблеток жевательных);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток покрытых оболочкой);
- фенилкетонурия (для таблеток жевательных).
Как применять: дозировка и курс лечения
Принимают внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи.
Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером.
При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическим ринитом должны принимать одну таблетку один раз в сутки вечером.
Взрослые и подростки с 15 лет: по одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой (10 мг), один раз в сутки.
Жевательные таблетки можно проглатывать целиком или разжевать перед проглатыванием.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет: одна таблетка жевательная по 5 мг один раз в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.
Дети старше 15 лет и взрослые: 10 мг в сутки.
Общие рекомендации
Терапевтическое действие препарата на симптомы, отражающие течение бронхиальной астмы, проявляется в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.
Особые группы пациентов
Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола.
Применение одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы
Препарат можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС).
|
|
Фармакологическое действие
Высокоактивное, при приеме внутрь, лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. Препарат ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов, которые связаны с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита.
Побочные действия
Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги.
Нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, легочная эозинофилия.
Нарушения психики: ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушения памяти, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе, жажда.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, мышечные судороги.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, мультиформная эритема, зуд, высыпания, крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени.
Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия.
Данных о симптомах передозировки при приеме пациентами с бронхиальной астмой доз, превышающей 200 мг в сутки в течение 22 недель, и в дозе 900 мг в сутки в течение одной недели не выявлено. Имели место случаи острой передозировки (прием не менее 1000 мг в сутки) в пострегистрационный период и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности у детей, взрослых и пожилых пациентов.
Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль, мидриаз, боль в животе. Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности.
Лечение в случае острой передозировки симптоматическое. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа нет.
Особые указания
Эффективность для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому препарат в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-агонисты короткого действия).
Не следует прекращать прием препарата в период обострения бронхиальной астмы. Следует помнить о необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционных (Зз-агонистов короткого действия).
Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения Монтелукастом, поскольку он, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них нестероидным противовоспалительным препаратом бронхоконстрикцию.
Дозу глюкокортикостероидов для ингаляций или приема внутрь, принимаемых на фоне лечения, можно постепенно снижать под наблюдением врача. Однако резкой замены глюкокортикостероидов препарат проводить нельзя.
У пациентов, принимавших препарат, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом препарата. Врачу необходимо обсудить данное нежелательное явление с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их родителям/опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, испытывали одно или несколько нежелательных явлений из ниже перечисленных: эозинофилия, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или нейропатия, иногда диагностируемых как синдром Чарга-Стросса (системный эозинофильный васкулит). Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии кортикостероидами для приема внутрь. Хотя причинно-следственной святи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, у пациентов, принимающих препарат, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг содержат лактозы моногидрат. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.
Таблетки желательные 5 мг содержат аспартам - источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы, что каждая жевательная таблетка содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0,842 мг фенилаланина. Препарат, выпускаемый в форме таблеток жевательных 5 мг не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.
Данных, свидетельствующих о том, что прием препарата влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами, не выявлено. Однако при применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение и сонливость. Ввиду этого, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении действии, требующих быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые обычно применяют для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Рекомендуемая терапевтическая доза не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/ норэтистерон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.
Одновременный прием с фенобарбиталом не требует изменения режима дозирования препарата.
В исследованиях in vitro установлено, что препарат ингибирует изофермент CYP 2С8 системы цитохрома Р450, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo препарата и росиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP 2С8 системы цитохрома) не получено подтверждения ингибирования препаратом изофермента CYP 2С8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияния на CYP 2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в том числе, паклитаксела, росиглитазона, репаглинида и др.
Исследования in vitro показали, что препарат является субстратом изоферментов CYP 2С8, 2С9 и ЗА4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия с гемфиброзилом (ингибитора как CYP 2С8, так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия препарата в 4.4 раза. Совместный прием итраконазола, сильного ингибитора изофермента CYP ЗА4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия препарата. Влияние гемфиброзила на системное воздействие препарата не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов. Таким образом, при совместном приеме с гемфиброзилом корректировка дозы препарата не требуется. По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами изофермента CYP 2С8 (например, с триметопримом). Кроме того, совместный прием препарата с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия препарата.
Комбинированное лечение с бронходилататорами
Является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. При достижении терапевтического эффекта на фоне терапии препаратом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.
Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами
Лечение обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды. При достижении стабилизации состояния пациента можно начать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов, однако резкая замена ингаляционных глюкокортикостероидов на препарат не рекомендуется.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Монтелукаст
Монтеласт содержит действующее вещество Монтелукаст. Можно применять любой официально зарегистрированный препарат, содержащий именно это действующее вещество (без других действующих веществ), в той же лекарственной форме и дозировке. В любой аптеке Вам подберут варианты аналогов при предъявлении Вами назначения лечащего врача.
Милукант (Монтелукаст) и Аскорил в этом возрасте можно применять совместно по назначению лечащего врача.
Вы можете обсудить этот вопрос с лечащим врачом ребенка лично, но, согласно общим указаниям, дозировку 5 мг препарата Монтелар можно применять не ранее наступления возраста шести лет, в возрасте от 2 до 6 лет должна применяться только дозировка 4 мг действующего вещества (Монтелукаста) в таблетке. Упомянутый Вами ребенок, хотя и старше 2 лет, но младше 6, поэтому может применяться только дозировка 4 мг.
Можно сочетать, например, с Лоратадином, отпускаемым в аптеке без рецепта, при условии нормальной переносимости и при отсутствии противопоказаний, в "детской дозе" для детей такого возраста с массой тела менее 30 кг - 5 мг Лоратадина в день.
Однако, очевидно, что ранее назначенное лечение недостаточно эффективно и следует при первой же возможности обратиться с ребенком к его лечащему врачу-аллергологу.
Если врач не указал иного, то следует начинать принимать сразу после назначения.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |