Бетмига

Показания к применению

Гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) с симптомами недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию.

Возможные аналоги (заменители)

Мятные таблетки (от 7.00 руб), Папаверина гидрохлорид (от 7.00 руб), Папазол (от 7.00 руб), Папаверин (от 10.00 руб), Дротаверин (от 12.99 руб)
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;

- детский возраст (отсутствие данных по эффективности и безопасности);

- беременность и период грудного вскармливания;

- терминальная стадия почечной недостаточности (рСКФ<15 мл/мин/1.73 м2 или пациенты, которым показано проведение гемодиализа);

- тяжелая стадия почечной недостаточности (рСКФ 15-29 мл/мин/1.73 м2) при одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A;

- тяжелая стадия печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлда-Пью);

- умеренная стадия печеночной недостаточности (класс В по шкале Чайлда-Пью) при одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A.

С осторожностью назначают препарат следующим категориям пациентов:

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью.

Пациенты с тяжелой стадией почечной недостаточности должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.

Пациенты с легкой и умеренной стадией почечной недостаточности, одновременно принимающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A, должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.

Пациенты с умеренной стадией печеночной недостаточности должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.

Пациенты с легкой стадией печеночной недостаточности (Класс А по шкале Чайлда-Пью), одновременно принимающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A, должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.

Пациенты с неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией

Поскольку исследований с препаратом у пациентов с неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией (систолическое АД>180 мм рт.ст. и/или диастолическое АД >110 мм рт.ст.), не проводилось, поэтому препарат не рекомендован к применению у этой категории пациентов.

Имеются только ограниченные данные относительно применения препарата у пациентов, страдающих гипертензией 2 стадии (систолическое АД>160 мм рт. ст. и/или диастолическое АД>100 мм рт.ст.).

Пациенты с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT

Мирабегрон в терапевтических дозах не продемонстрировал клинически значимого удлинения интервала QT в рамках проведенных исследований. Однако поскольку пациенты, принимающие препараты, которые могут провоцировать удлинение интервала QT, не принимали участие в указанных исследованиях с применением мирабегрона, то и влияние на такие категории пациентов не известно. Этой категории пациентов необходимо принимать мирабегрон с осторожностью.

Следует с осторожностью назначать в сочетании с препаратами, обладающими узким терапевтическим индексом, и препаратами, которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP2D6, например, тиоридазин, препаратами для лечения аритмии Тип 1С (например, флекаинид, пропафенон) и трициклическими антидепрессантами (например, имипрамин, дезипрамин). Мирабегрон также следует принимать с осторожностью при совместном приеме с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6 и доза которых подлежит индивидуальному определению.

Беременность

Имеются ограниченные данные по применению мирабегрона во время беременности. Результаты исследований репродуктивной токсичности на животных не указывают на прямое или косвенное отрицательное воздействие мирабегрона. Для предотвращения возможного негативного влияния на плод следует избегать применения препарата у беременных женщин и у женщин, находящихся в детородном возрасте и не использующих средства контрацепции.

Период лактации

У грызунов мирабегрон выделяется с грудным молоком, следовательно, у человека также существует риск попадания препарата в грудное молоко. Исследования по изучению влияния мирабегрона на продукцию грудного молока, выделения мирабегрона с грудным молоком и воздействия на ребенка отсутствуют. Препарат не следует применять женщинам в период кормления грудью.

Как применять: дозировка и курс лечения

Взрослые (старше 18 лет), в том числе пожилые: по 50 мг один раз в сутки внутрь, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи.

Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: может потребоваться корректировка дозы.

Фармакологическое действие

Входящий в состав препарата мирабегрон - мощный селективный агонист бета3-адренорецепторов. В исследованиях при воздействии мирабегрона продемонстрировано расслабление гладких мышц мочевого пузыря у крыс и в изолированном препарате человеческих тканей, а также увеличение концентраций цАМФ в тканях мочевого пузыря у крыс. Таким образом, мирабегрон улучшает резервуарную функцию мочевого пузыря за счет стимуляции бета3-адренорецепторов, расположенных в его стенке.

В исследованиях продемонстрирована эффективность мирабегрона как у пациентов, ранее получавших м-холиноблокаторы для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), так и у пациентов без анамнеза предыдущей терапии м-холиноблокаторами.

Мирабегрон также был эффективен у пациентов с ГМП, которые прекратили лечение м-холиноблокаторами из-за отсутствия эффекта.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями, зафиксированными в ходе 12-недельных двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований 3 фазы у пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, являются тахикардия и инфекции мочевых путей.

У пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, частота развития инфекций мочевых путей достигала 2,9%. Развитие инфекций мочевых путей не послужило причиной досрочного прекращения участия в исследовании ни у одного из пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг.

Серьезные нежелательные реакции включали в себя мерцание предсердий (0.2%). В ходе долгосрочного (1 год) исследования с активным контролем (препарат контроля -м-холиноблокатор ) были зафиксированы побочные реакции, сходные по виду и частоте с реакциями, зафиксированными во время 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований 3 фазы.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (<1/10): часто (<1/100 - <1/10), нечасто (<1/1000 - <1/100), редко (<1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000). В рамках каждой группы реакции перечислены по мере снижения степени серьезности.

Инфекции и инвазии: часто - инфекция мочевыводящих путей, нечасто - вагинальная инфекция, цистит.

Нарушения со стороны органа зрения: редко - отек век

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; нечасто - учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диспепсия, гастрит; редко - отек губ.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - крапивница, сыпь макулезная, сыпь папулезная, сыпь, зуд; редко - лейкоцистокластический васкулит, пурпура.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - воспаление суставов.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нечасто - вульвовагинальный зуд.

Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях: нечасто - повышение артериального давления, повышение активности ГГТ, повышение активности АСТ, повышение активности АЛТ.

При однократном назначении мирабегрона в дозах до 400 мг зафиксированы нежелательные явления в виде учащенного сердцебиения (у 1 из 6 добровольцев) и увеличения частоты пульса более 100 уд/мин (у 3 из 6 добровольцев). При многократном (в течение 10 дней) применении препарата в суточных дозах до 300 мг у здоровых добровольцев зафиксировано увеличение частоты пульса и повышение систолического артериального давления. При передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходим контроль частоты пульса, АД и ЭКГ.

Особые указания

Препарат не оказывает клинически значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие

У пациентов, страдающих легкой или умеренной почечной недостаточностью (рСКФ 30-89 мл/мин/1.73 м2) или легкой печеночной недостаточностью (класс А по шкале Чайлда-Пью), принимающих такие сильные ингибиторы изоферментов CYP3A, как итраконазол, кетоконазол, ритонавир и кларитромицин, рекомендуемая ежедневная доза мирабегрона составляет 25 мг независимо от приема пищи.

Следует с осторожностью назначать Бетмигу в сочетании с препаратами, обладающими узким терапевтическим индексом, и препаратами, которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP2D6, например, тиоридазин, препаратами для лечения аритмии тип 1С (например, флекаинид, пропафенон) и трицикличными антидепрессантами (например, имипрамин, дезипрамин). Мирабегрон также следует принимать с осторожностью при совместном приеме с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6 и доза которых подлежит индивидуальному определению.

Для пациентов, которые начинают принимать мирабегрон и дигоксин одновременно, дигоксин подлежит приему в наименьшей дозе. При этом необходим мониторинг концентраций дигоксина в плазме крови и подбор дальнейшей эффективной дозы дигоксина по результатам контрольных анализов.

Клинически значимых взаимодействий при совместном приеме мирабегрона с солифенацином, тамсулозином, варфарином, метформином или комбинированными оральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол и левоногестрел, выявлено не было. Корректировки дозы не требуется.

Усиление влияния мирабегрона при совместном приеме с другим препаратами выражается в увеличении частоты пульса.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Бетмига

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
23.03.2021
Здравствуйте, моей сестре 88 лет, у нее гипертония, но давление стараемся держать на уровне 140/80 и даже меньше. принимает престанс 5/5, кардиомагнил,метотрексат раз в неделю (ревматоидный артрит), индапамид 2,5,по программе диспансеризации были на этой неделе врачи, терапевт выписала более сильные мочегонные -торасемид 10мг и верошпирон 25мг, т.к.были отеки ног, врачу гинекологу пожаловались на недержание мочи, она посоветовала пить таблетки бетамига 1т.в день. Хочу спросить у вас возможно ли принимать одновременно мочегонные препараты и бетамигу, заранее благодарю за ответ.
Здравствуйте.
По всей видимости, Вы говорите о препарате Бетмига. Этот препарат врач не может "советовать", он должен назначаться врачом, по показаниям. Это не биодобавка и не диетический продукт, а довольно серьезный лекарственный препарат. В описанном Вами случае лекарственное средство Бетмига действительно может быть применено, но только по личному назначению лечащего врача, с осторожностью. При этом следует следить за артериальным давлением и состоянием сердца. Перед началом применения препарата Бемига весьма рекомендуется оценить состояние почек, с участием лечащего врача. В описанном Вами случае имеет смысл обсудить предложение гинеколога с лечащим врачом-терапевтом Вашей сестры.
14.12.2020
На какой день помогает бетмига?, у меня постоянный позыв к мочеиспусканию, пью третий день по одной таблетки, пока эффекта нет.
Здравствуйте. Препарат начинает действовать с первого дня приема. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней приема. Если в течение недели Вы не почувствуете эффекта, то обратитесь на очную консультацию к лечащему врачу.
13.09.2020
Добрый день!
Скажите какой по времени курс препарата БетМига? Врач назначил по 1т/д но сколько принимать я забыл уточнить.
Здравствуйте. Курс лечения определяется длительным врачом. Может быть длительным, от трех месяцев.
26.07.2019
Здравствуйте! Гинеколог назначила пить 3 месяца препарат бетмига и полгода голдлайн плюс. Можно ли их пить одновременно?
Здравствуйте. Параллельный прием препаратов по назначению лечащего врача возможен.
03.07.2016
БЕТМИГА 50 мг сроки ПРИМЕНЕНИЯ МЕСЯЦ ГОД ???
Здравствуйте.
Длительность применения этого препарата определяется состоянием конкретного пациента, в динамике. Длительность лечения определяет только лечащий врач, лично, и, нередко, она бывает велика.
Задать свой вопрос специалисту »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.