Эстролет Препарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применению- Ранние стадии инвазивного рака молочной железы, клетки которого имеют рецепторы к гормонам, у женщин в постменопаузальном периоде, в качестве адъювантной терапии. - Ранние стадии инвазивного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном в течение 5 лет в качестве продленной адъювантной терапии. - Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде (терапия первой линии). - Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы при развитии рецидива или прогрессировании заболевания у женщин в постменопаузальном периоде (естественном или вызванном искусственно), получавших предшествующую терапию антиэстрогенами. Возможные заменители и групповые аналогиЛеатриса, Лестродекс, Летзол, Летроза, Летрозол… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой Противопоказания- Повышенная чувствительность к летрозолу или любому другому компоненту препарата. - Эндокринный статус, характерный для репродуктивного периода. - Беременность, период лактации. - Возраст до 18 лет. Терапию препаратом назначают с осторожностью: - Тяжелая печеночная недостаточность (степень тяжести "С" по шкале Чайлд-Пью), почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин). - Одновременное применение с препаратами, обладающими низким терапевтическим индексом. - Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав таблеток входит лактоза). Как применять: дозировка и курс леченияТаблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза препарата составляет 2,5 мг (1 таблетка) один раз в сутки, ежедневно, длительно. В качестве продленной адъювантной терапии лечение должно продолжаться в течение 5 лет (не дольше 5 лет). При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. У пациенток пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется. При печеночной или почечной (клиренс креатинина >10 мл/мин) недостаточности коррекции дозы препарата не требуется. Тем не менее, при тяжелой печеночной недостаточности (степень тяжести "С" по шкале Чайлд-Пью) пациентки должны находиться под постоянным наблюдением.
Фармакологическое действиеАктивный компонент препарата летрозол оказывает антиэстрогенное действие, избирательно ингибирует ароматазу (фермент синтеза эстрогенов) путем высокоспецифичного конкурентного связывания с субъединицей этого фермента - гемом цитохрома Р450. Блокирует синтез эстрогенов как в периферической, так и в опухолевой тканях. У женщин в постменопаузальном периоде эстрогены образуются преимущественно при участии фермента ароматазы, который превращает синтезирующиеся в надпочечниках андрогены (в первую очередь андростендион и тестостерон) в эстрон и эстрадиол. Ежедневный прием летрозола в суточной дозе 0,1 - 5 мг приводит к снижению концентрации эстрадиола, эстрона и эстрона сульфата в плазме крови на 75-95% от исходного содержания. Супрессия синтеза эстрогенов поддерживается на протяжении всего периода лечения. При применении летрозола в диапазоне доз от 0,1 до 5 мг нарушения синтеза стероидных гормонов в надпочечниках не наблюдается, тест с адренокортикотропным гормоном (АКТГ) не выявляет нарушений синтеза альдостерона или кортизола. Дополнительного назначения глюкокортикоидов и минералокортикоидов не требуется. Блокада биосинтеза эстрогенов не приводит к накоплению андрогенов, являющихся предшественниками эстрогенов. На фоне приема летрозола не отмечается изменений концентраций лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов в плазме крови, изменений функции щитовидной железы, изменений липидного профиля, повышения частоты инфарктов миокарда и инсультов. На фоне лечения летрозолом незначительно возрастает частота остеопороза (6,9 % по сравнению с 5,5 % при применении плацебо). Однако частота переломов костей у пациенток не отличается от таковой у здоровых людей того же возраста. Адъювантная терапия препаратом ранних стадий рака молочной железы снижает риск рецидивов, увеличивает выживаемость без признаков заболевания в течение 5 лет, снижает риск развития вторичных опухолей. Продленная адъювантная терапия снижает риск рецидивов на 42 %. Побочные действияПобочные реакции препарата как правило слабо или умеренно выражены и в основном связаны с подавлением синтеза эстрогенов. Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - более 10%; часто - более 1 и менее 10%; нечасто - более 0,1 и менее 1%; редко - более 0,01 и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны системы пищеварения: часто - тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея; нечасто - боли в животе, стоматит, сухость во рту, повышение активности "печеночных" ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT)); очень редко - гепатит. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, депрессия; нечасто - тревога, нервозность, раздражительность, сонливость, бессонница, ухудшение памяти, дизестезия, парестезия, гипестезия, нарушения вкусового восприятия, эпизоды нарушения мозгового кровообращения, синдром запястного канала. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления (АД), ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность), тромбофлебит поверхностных и глубоких вен, тромбоэмболия; редко - эмболия легочной артерии, тромбоз артерий, инсульт. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, кашель. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - алопеция, повышенная потливость, кожная сыпь (включая эритематозную, макулопапулезную, везикулярную сыпь, псориазоподобные высыпания); нечасто - кожный зуд, сухость кожи, крапивница; очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса-Джонсона (мультиформная эритема). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - боли в суставах; часто - боли в костях, боли в мышцах, остеопороз, переломы костей; нечасто - артрит; частота не известна - синдром щелкающего пальца. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - катаракта, раздражение глаз, "затуманивание" зрения. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - вагинальные кровотечения, выделения из влагалища, сухость влагалища, боль в молочных железах. Прочие: очень часто - приступообразные ощущения жара ("приливы"), часто - повышенная утомляемость, астения, недомогание, периферические отеки, увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, повышение аппетита, анорексия; нечасто - снижение массы тела, жажда, гипертермия (пирексия), сухость слизистых оболочек, генерализованные отеки, боли в опухолевых очагах. Имеются отдельные сообщения о случаях передозировки летрозола. Специфические методы лечения передозировки неизвестны. Показана симптоматическая и поддерживающая терапия. Летрозол выводится из плазмы посредством гемодиализа. Особые указанияПациентки с тяжелой печеночной недостаточностью (степень тяжести "С" по шкале Чайлд-Пью) должны находиться под постоянным наблюдением. Рекомендовано определение концентрации холестерина в крови. Во время терапии препаратом, учитывая потенциальную возможность наступления беременности, женщинам в перименопаузальном и раннем постменопаузальном периоде следует использовать надежные методы контрацепции до установления стабильного постменопаузального гормонального уровня. В процессе терапии летрозолом рекомендован мониторинг плотности костной ткани. Некоторые побочные эффекты препарата (общая слабость, головокружение) могут влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстрых реакций (в том числе вождение автомобиля и управление механизмами). При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. ВзаимодействиеПри одновременном применении летрозола с циметидином и варфарином клинически значимых взаимодействий не наблюдается. Клинического опыта по применению летрозола в комбинации с другими противоопухолевыми средствами в настоящее время не имеется. Согласно результатам исследований in vitro, летрозол подавляет активность изоферментов цитохрома Р450 - CYP2A6 и CYP2C19 (последнего - умеренно). При решении вопроса о значении этих данных для клиники необходимо учитывать, что изофермент CYP2A6 не играет существенной роли в метаболизме лекарственных препаратов. В экспериментах in vitro было показано, что летрозол в концентрациях, в 100 раз превышающих равновесные значения в плазме, не обладает способностью существенно подавлять метаболизм диазепама (субстрата для CYP2C19). Таким образом, клинически значимые взаимодействия с изоферментом CYP2C19 маловероятны. Следует соблюдать осторожность при совместном применении летрозола и препаратов, метаболизирующихся преимущественно при участии вышеназванных изоферментов и имеющих узкий терапевтический индекс. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ЭстролетКонсультации осуществляются профессиональными специалистами. 20.11.2023
Подскажите пожалуйста,врач назначила фемару с 3 по 5 дни менс.цикла,получается всего2 дня пить,такое назначение допустимо ?и можно ли заменить фемару на более доступный препарат
20.02.2018
Добрый день. В августе 2017г сделали мастэктомию груди первой стадии. Химии и облучение - не показаны, назначили Летрозол. На первые два месяца выдали Летрозол в баночке, на вторые два месяца - Эстраза, на третий раз - Эстролет. Хотелось бы знать, какие таблетки будут лучше помогать и не вредно ли каждый раз менять название? Понимаю, что основное лекарство во всех таблетках Летрозол, и все же хотелось бы более эффективное и поменьше побочных симптомов. Мне 67 лет. Спасибо. Наталия
Здравствуйте. Действующее вещество в препаратах одинаковое, разные только производители. Самый большой опыт применения у препарата фемара (по льготе, как правило, не поступает).
14.02.2018
Здравствуйте, маме 63 года, поставили диагноз 1 ст, гормонозависимый рак. Выписали препарат летрозол( фемара) или аримидекс. По льготе дали рецепт на летрозол( видимо отечественного производства). Подскажите какой из данных препаратов считается лучше? Врачи в один голос говорят только не русский препарат берите...
Здравствуйте. Летрозол - действующее вещество. Рецепт на льготный отпуск всегда выписывают по действующему веществу. Вы пускают под разными торговыми наименованиями: летрозол (Россия/Индия), эстролет (Россия), экстраза (Россия), фемара (Швейцария). По льготнрому и бесплатному отпуску, скорее всего, будет российского производства.
|