Нофлюкс
Показания к применению
Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в том числе симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).
Возможные заменители и групповые аналоги
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Противопоказания
- гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет.
Необходимо применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Как применять: дозировка и курс лечения
Принимают внутрь, в дозе 10 мг один раз в сутки. Таблетки нельзя разжевывать или измельчать, следует глотать их целиком.
Рекомендуется прием препарата утром, перед приемом пищи. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приема препарата способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.
При отсутствии эффекта в течение первых трех дней лечения необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача - 14 дней.
|
|
Фармакологическое действие
Относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Препарат подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования H+/К+ АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка, являясь таким образом ингибитором протонной помпы в желудке и блокируя финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя.
После перорального приема 20 мг препарата антисекреторный эффект развивается в течение часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 часа после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82% соответственно, и продолжается до 48 часов.
Побочные действия
Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что препарат обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.
При приеме препарата в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.
Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости:
Очень частые (>1/10)
Частые (>1/100, <1/10)
Нечастые (>1/1000, <1/100)
Редкие (>1/10000, <1/1000)
Очень редкие (< 1/10000), включая единичные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - острые системные аллергические реакции;
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипомагниемия;
Нарушения со стороны нервной системы - головная боль, головокружение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, редко - гепатит, желтуха, у пациентов с циррозом печени редко сообщалось о развитии печеночной энцефалопатии;
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, редко - буллезные высыпания, крапивница, очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия;
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко - гинекомастия;
Общие расстройства и нарушения в месте введения - периферический отек
Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось.
Согласно данным постмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно увеличении риска возникновения переломов.
Данные о намеренной или случайной передозировке препарата минимальны. Случаев сильной передозировки не было отмечено. Специфический антидот неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.
Особые указания
Ответ пациента на терапию препаратом не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.
В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата не требуется.
Гипомагниемия
При лечении ингибиторами протонной помпы на протяжении но крайней мере 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены терапии ингибиторов протонной помпы. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонной помпы с препаратами, такими как дигоксии или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), медицинские работники должны контролировать уровень магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения.
Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2 рецепторов или ингибиторы протонного насоса.
Переломы
Согласно данным наблюдательных исследований можно предположить, что терапия ингибиторами протонной помпы (ИПП) может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более).
Одновременное применение рабепразола с метотрексатом
Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата, может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП.
Clostridium difficile
Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как инфекции, вызванные Clostridium difficile.
Пациентам, принимающим препарат для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги) без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:
-применение средств для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 недель и более;
-появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов у пациентов в возрасте старше 55 лет;
-случаи ненамеренного уменьшения массы тела, анемии, кровотечений в желудочно-кишечном тракте, дисфагии, боли при глотании, постоянной рвоты или рвоты с кровью и содержимым эпигастрия, случаи язвы желудка или операций на желудке а анамнезе, желтухи и т.д. (в том числе нарушение функции печени и почек).
Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача.
При применении других препаратов пациентам следует проконсультироваться с фармацевтом или врачом перед началом терапии препаратом, отпускаемым без рецепта.
Пациенты должны сообщить врачу перед началом применения препарата без рецепта, если им назначено эндоскопическое исследование.
Следует избегать приема препарата перед проведением мочевинного дыхательного теста.
Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени должны обратиться к врачу перед началом терапии препаратом, отпускаемым без рецепта, для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги).
Влияние на способность управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности
Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что препарат оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.
Взаимодействие
Система цитохрома 450: рабепразол натрия, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), метаболизируется с участием системы цитохрома Р450 (CYP450) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.
Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируется системой цитохрома Р450 - варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируют ли пациенты диазепам усиленно или слабо).
Выло проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем перекрестном исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК - рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Сmах для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Сmах для рабепразола увеличились на 11% и 34%, соответственно, а для 14-гидрокси- кларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Сmах увеличились па 42% и 46%, соответственно, для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.
Взаимодействия вследствие ингибирования секреции желудочного сока: рабепразол натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от pH. При одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%. Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости корректировки дозы при одновременном приеме рабепразола натрия с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственных препаратами, для которых абсорбция зависит от pH.
Атазанавир: не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол.
Антацидные средства: в клинических исследованиях антацидные вещества применялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимые взаимодействия рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или с гидроксидом магния не наблюдались.
Прием пищи: в клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натрия с обедненной жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Прием рабепразола натрия одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 часов и более, однако Сmах и AUC не изменяются.
Циклоспорин: эксперименты in vitro с использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т. е. в концентрации, в 50 раз превышающей Сmах для здоровых добровольцев после 20 дней приема 20 мг рабепразола. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций. Метотрексат
Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный прием ИПП и метотрексата (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения. Тем не менее, специальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводилось.
Наличие препарата Нофлюкс*
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Нофлюкс
Скажите, пожалуйста, нужно ещё уточнить,обнаружился синусит хронический и фарингит. Можно ли параллельно с вышеперечисленными препаратами (желудочными) употреблять "Назонекс спрей" и "Оки" (полоскание горла), "Долфин"? Спасибо большое!!
-- НОФЛЮКС - выписали 10 мг.(с утра на тощак за 30 мин.до еды). Принимать 1 мес.
-- ГАНАТОН (за 15 мин.до еды) 1 т.х 3 р.день. Принимать 1 месяц.
-- ФОСФАЛЮГЕЛЬ (1 пак.х 3 р.день через 30 мин.после еды) и на 1 пакет на ночь перед сном. Принимать 14 дней.
С 15 дня выписали ГЕВИСКОН форте 4 р.день (до 1 мес.)
Сочетаются ли все эти препараты друг с другом? Можно ли принимать их параллельно?
Нет, прием этого препарата не вызывает образование злокачественных новообразований в желудке, но может маскировать их симптомы, если они уж есть. Поэтому проводится диагностика, исключающая наличие злокачественных образований до и после лечения.
поверхностный гастрит в стадии обострения.
Врач выписал нофлюкс принимать 14 дней.
Принимаю его уже 10 день улудшения не
сильные, думаю что за 14 дней как сказал врач
не пройдёт. Сколько мне его ещё принимать?
врача, возможно, потребуется корректировка лечения.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |