Левофлоксацин ШТАДА Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители). Инструкция по применению Показания к применениюБактериальные инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, у взрослых: - острый синусит; - обострение хронического бронхита; - внебольничная пневмония; - неосложнённые инфекции мочевыводящих путей; - осложнённые инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит); - хронический бактериальный простатит; - инфекции кожных покровов и мягких тканей; - лекарственно-устойчивые формы туберкулёза (в составе комплексной терапии). При применении препарата следует руководствоваться действующими национальными рекомендациями по надлежащему применению антибактериальных препаратов, с учётом данных о чувствительности патогенных микроорганизмов в конкретной стране/регионе. Возможные заменители и групповые аналогиГлево (от 40.93 руб), Левофлоксацин (от 180.14 руб), Сигницеф (от 220.43 руб), Офтаквикс (от 249.80 руб), Таваник (от 354.05 руб)… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛевофлоксацин (Levofloxacin), Противомикробное средство, фторхинолон Лекарственная формаТаблетки, покрытые оболочкой Противопоказания- Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ препарата. - Эпилепсия. - Миастения gravis (псевдопаралитическая миастения). - Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами. - Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершённостью роста скелета нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей). - Беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у плода). - Период лактации (в связи с риском поражения хрящевых точек роста костей у ребёнка). Необходимо соблюдать осторожность при проведении терапии препаратом: - У пациентов, предрасположенных к развитию судорог (атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе), органические поражения центральной нервной системы), или у пациентов, одновременно получающих лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности головного мозга (теофиллин, фенбуфен, другие нестероидные противовоспалительные препараты). - У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышение риска гемолитических реакций при лечении хинолонами). - У пациентов с нарушением функции почек (необходимы контроль функции почек и коррекция режима дозирования), - У пациентов с наличием факторов риска удлинения интервала QT: пожилого возраста (старше 65 лет), женского пола, с неоткорректированными электролитными нарушениями (гипокалиемия, гипомагниемия), с синдромом врождённого удлинения интервала QT, с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); у пациентов, одновременно принимающих лекарственные препараты, способные удлинять интервал QT (антиаритмические средства классов IA и III, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики, противогрибковые средства/ производные имидазола; некоторые антигистаминные средства, в т. ч. астемизол, терфенадин, эбастин). - У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приёма внутрь, например, глибенкламид или препараты инсулина (повышение риска развития гипогликемии). - У пациентов с тяжёлыми нежелательными реакциями на фоне применения других фторхинолонов, такими, как тяжёлые неврологические реакции (риск развития аналогичных реакций при применении левофлоксацина). - У пациентов с психозами или у пациентов, имеющих психические заболевания в анамнезе. - При совместном применении с глюкокортикостероидами (повышение риска разрыва сухожилий), непрямыми антикоагулянтами (повышение риска развития кровотечения), блокирующими канальцевую секрецию препаратами (у пациентов с нарушением функции почек) . Как применять: дозировка и курс леченияТаблетки принимают внутрь, 1 или 2 раза в сутки (через каждые 12-24 часа), глотая целиком, не разжёвывая, и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5-1 стакана); принимать перед едой или между приёмами пищи. Дозы и длительность терапии определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого микроорганизма. Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина более 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования и продолжительность терапии: - Острый синусит: 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. - Обострение хронического бронхита: 500 мг 1 раз в сутки - 7-10 дней. - Внебольничная пневмония: 500 мг 1-2 раза в сутки - 7-14 дней. - Неосложнённые инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней. - Осложнённые инфекции мочевыводящих путей: 500 мг 1 раз в сутки - 7-14 дней. - Пиелонефрит: 500 мг 1 раз в сутки - 7-10 дней. - Хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз в сутки - 28 дней. - Инфекции кожи и мягких тканей: 500 мг 1 -2 раза в сутки - 7-14 дней. - Лекарственно-устойчивые формы туберкулёза (в составе комплексной терапии): 500 мг 1-2 раза в сутки - до 3-х месяцев. Учитывая, что биодоступность препарата при приёме внутрь и внутривенном введении практически не отличается, препарат может быть использован для продолжения курса терапии, начатого с внутривенных инфузий левофлоксацина, в той же дозе. Лечение рекомендуется продолжать в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или достоверного уничтожения возбудителя. Если пропущен приём препарата, следует как можно скорее принять очередную дозу и далее соблюдать равные промежутки времени между приёмами - 24 часа (при режиме приёма 1 раз в сутки) или 12 часов (при режиме приёма 2 раза в сутки). Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин): поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, у пациентов с почечной недостаточностью необходимо снижение дозы и/или увеличение интервала дозирования препарата в зависимости от клиренса креатинина: клиренс креатинина 50-20 мл/мин: - если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 250 мг в сутки, то первоначально назначают 250 мг, затем 125 мг в сутки; - если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 500 мг в сутки, то первоначально назначают 500 мг, затем 250 мг в сутки; - если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 500 мг каждые 12 часов, то первоначально назначают 500 мг, затем 250 мг каждые 12 часов. клиренс креатинина 19-10 мл/мин: - если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 250 мг в сутки, то первоначально назначают 250 мг, затем 125 мг каждые 48 часов; - если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 500 мг в сутки, то первоначально назначают 500 мг, затем 125 мг в сутки; - если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 500 мг каждые 12 часов, то первоначально назначают 500 мг, затем 125 мг каждые 24 часа. клиренс креатинина <10 мл/мин (включая гемодиализ и постоянны амбулаторный перитонеальны диализ): - если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 250 мг в сутки, то первоначально назначают 250 мг, затем 125 мг каждые 48 часов; - если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 500 мг в сутки, то первоначально назначают 500 мг, затем 125 мг в сутки; - если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 500 мг каждые 12 часов, то первоначально назначают 500 мг, затем 125 мг каждые 24 часа. После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) введения дополнительных доз препарата не требуется. Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы нс требуется, за исключением случаев снижения клиренса креатинина до 50 мл/мин и ниже. Пациенты с нарушением функции печени: коррекции дозы не требуется, поскольку препарат лишь в незначительной степени метаболизируется в печени.
Фармакологическое действиеСинтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержит в качестве активного вещества левофлоксацин (левовращающий изомер офлоксацина). Оказывает бактерицидное действие, вызывая глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембране микробной клетки. Препарат активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo. Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤ 2 мг/мл; зона ингибирования ≥ 17мм) Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в том числе Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллин- чувствительные/ умеренно чувствительные штаммы), включая Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин- Чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксин-содержащие); Streptococci групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин- чувствительные/ умеренно чувствительные/ резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans (пенициллин-чувствительные/ резистентные штаммы). Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в том числе Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter Freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин- чувствительные/ резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в том числе Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa; госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Salmonella spp., Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp. Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в том числе Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в том числе Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм) Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus facing, Staphylococcus epidermidis (метициллин- резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы). Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campilobacter jejuni, Campilobacter coli. Анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp. Резистентные к препарату микроорганизмы (МПК≥ 8 мг/л; зона ингибирования ≤ 13 мм) Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин- резистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллин- резистентные штаммы). Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron. Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium. Резистентность к препарату развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки) могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к препарату. В связи с особенностями механизма действия, обычно не наблюдается перекрёстной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств. Несмотря на наличие перекрёстной резистентности между левофлоксацином и другими фторхинолонами, возможна высокая активность левофлоксацина при устойчивости микроорганизма к прочим фторхинолонам, в частности к офлоксацину. Побочные действияЧастота перечисленных ниже возможных побочных эффектов препарата указана в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто - более 10%; часто - более 1% и менее 10%; нечасто - более 0,1% и менее %; редко - более 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи; частота неизвестна - не может быть определена на основании имеющихся данных. Нарушения со стороны сердца: редко - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения; частота неизвестна - удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия типа "пируэт", которые могут приводить к остановке сердца). Нарушения со стороны сосудов: редко - снижение артериального давления. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, тромбоцитопения; частота неизвестна панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, тремор, извращение вкуса; редко - парестезия, судороги; частота неизвестна - периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), потеря обоняния, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия. Нарушения психики: часто - бессонница; нечасто - чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания; редко - психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация, нарушение сна, ночные кошмары; частота неизвестна - нарушение психики с нарушением поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения, например, расплывчатость видимого изображения; частота неизвестна - преходящая потеря зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; редко - ощущение звона в ушах; частота неизвестна - снижение/потеря слуха. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка; частота неизвестна - бронхоспазм, аллергический пневмонит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, рвота, тошнота; нечасто - боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор; частота неизвестна - геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности "печёночных" трансаминаз (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы; нечасто - повышение концентрации билирубина в крови; частота неизвестна - тяжёлая печёночная недостаточность, включая случаи развития острой печёночной недостаточности, иногда с фатальным исходом, особенно у пациентов с тяжёлым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом), гепатит, желтуха. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, реакции фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит, стоматит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек иногда могут развиваться даже после приёма первой дозы препарата. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - артралгия, миалгия; редко - поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (миастения gravis); частота неизвестна - рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия; эта нежелательная реакция может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и носить двусторонний характер, разрыв связок, разрыв мышц, артрит. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия; редко - гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (признаки: чрезмерный аппетит, нервозность, испарина, дрожь); частота неизвестна - гипергликемия, гипогликемическая кома. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отёк; частота неизвестна - анафилактический/ анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут развиваться иногда после приёма первой дозы препарата. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения; редко повышение температуры тела; частота неизвестна - боль (включая боль в спине, груди, конечностях). Другие возможные нежелательные реакции, относящиеся ко всем фторхинолонам: очень редко - приступы порфирии у пациентов с порфирией. Передозировка может проявляться такими симптомами, как нарушение сознания, включая спутанность сознания, головокружение, судороги, галлюцинации, тремор; удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ); тошнота, эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом, включая мониторирование ЭКГ. Показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Лечение симптоматическое. Препарат не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа, постоянного амбулаторного перитонеального диализа). Специфический антидот неизвестен. Особые указанияГоспитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения. Распространённость приобретённой резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим, при назначении препарата необходимо опираться на информацию о резистентности к левофлоксацину в конкретной стране/ регионе. При терапии тяжёлых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением чувствительности к препарату. Метициллин-резистентный золотистый стафилококк Высока вероятность того, что Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный) будет резистентным к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому препарат не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентным золотистым стафилококком, в случае, если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину. Предрасположенность к развитию судорог Как и другие хинолоны, Левофлоксацин ШТАДА следует с особой осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к судорогам. Это пациенты с атеросклерозом сосудов головного мозга, с предшествующими поражениями центральной нервной системы (например, инсульт, тяжёлая черепно-мозговая травма в анамнезе) или пациенты, одновременно получающие препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга (фенбуфен, другие, подобные ему НПВП, теофиллин). Псевдомембранозный колит Развившаяся во время или после лечения диарея, особенно тяжёлая, упорная и/или с кровью, может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. При подозрении на развитие псевдомембранозного колита лечение препаратом следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны. Тендинит Редко наблюдаемый при применении хинолонов, включая левофлоксацин, тендинит, может приводить к разрыву сухожилий, в том числе ахиллова сухожилия. Эта нежелательная реакция может развиться в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонней. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном приёме глюкокортикостероидов. При подозрении на тендинит необходимо немедленно прекратить приём препарата и начать соответствующее лечение поражённого сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию. Реакции гиперчувствительности Препарат может вызывать серьёзные, угрожающие жизни реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк, анафилактический шок), даже при применении начальных доз. При развитии подобных осложнений пациентам следует немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Тяжёлые буллёзные реакции При приёме препарата наблюдались случаи тяжёлых буллёзных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу и до его консультации не принимать препарат. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Сообщалось о случаях некроза печени, в том числе с развитием фатальной печёночной недостаточности, при применении препарата у пациентов, главным образом, с тяжёлым основным заболеванием, например, сепсисом. Пациент должен быть предупреждён о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления таких признаков и симптомов поражения печени, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд, боль в животе. Почечная недостаточность Поскольку препарат выделяется в основном почками, у пациентов с нарушением функции почек необходим обязательный контроль функции почек и коррекция режима дозирования в соответствии с клиренсом креатинина. При лечении пациентов пожилого возраста следует иметь в виду возможное снижение функции почек. Реакция фотосенсибилизации Хотя фотосенсибилизация при применении препарата развивается очень редко, для предотвращения её развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течение 48 часов после окончания терапии без особой необходимости подвергаться сильному естественному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, загорать, посещать солярий). Суперинфекция Применение препарата, как и других антибактериальных препаратов, особенно в течение длительного времени, может привести к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов) и изменению микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. В результате возможно развитие суперинфекции. На фоне приёма препарата необходимо проводить повторную оценку состояния пациента и, в случае развития суперинфекции во время лечения, принять соответствующие меры. Удлинение интервала QT Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT на ЭКГ у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая препарат. Поэтому фторхинолоны, в том числе левофлоксацин, применяют с осторожностью у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: нескорректированные электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия), синдром врождённого удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) или у пациентов, принимающих лекарственные препараты, способные удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства классов IА и III, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики, противогрибковые средства/ производные имидазола; некоторые антигистаминные средства (астемизол, терфенадин, эбастин). Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому у них фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует применять с осторожностью. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенаш Пациенты с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при лечении хинолонами имеют предрасположенность к гемолитическим реакциям, что необходимо учитывать при лечении препаратом. Гипо- и гипергликемия При применении препарата, как и других фторхинолонов, наблюдались случаи развития гипогликемии и гипергликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими средствами для приёма внутрь (например, глибенкламид) или препаратами инсулина. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом при применении препарата необходим мониторинг концентрации глюкозы в крови. Периферическая нейропатия У пациентов, принимавших фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная или сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. При появлении у пациента симптомов периферической нейропатии приём препарата должен быть прекращён (это минимизирует риск развития необратимых изменений). Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis) Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно- мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведения искусственной вентиляции легких, и летальный исход, ассоциированные с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение препарата у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется. Психотические реакции При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, сообщалось о развитии психотических реакций, которые в очень редких случаях прогрессировали до развития суицидальных мыслей и нарушений поведения с причинением себе вреда (иногда после приёма разовой дозы левофлоксацина). При развитии таких реакций приём препарата необходимо прекратить и провести соответствующую терапию. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или с психическими заболеваниями в анамнезе. Нарушении зрения При развитии любых нарушений зрения на фоне приёма препарата необходима немедленная консультация офтальмолога. Влияние на результаты лабораторных тестов Определение опиатов в моче у пациентов, принимающих препарат, может привести к ложноположительным результатам, которые следует подтвердить более специфическими методами. Препарат, ингибируя рост Mycobacterium tuberculosis, может приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулёза. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Такие возможные побочные эффекты, возникающие на фоне лечения препаратом, как головокружение, вертиго, сонливость, нарушения зрения, могут снижать скорость психомоторных реакций и способность к концентрации внимания, что может представлять собой определённый риск в ситуациях, при которых указанные способности имеют особое значение (например, при управлении транспортными средствами, работе с механизмами, выполнении работы в неустойчивом положении). ВзаимодействиеПрепараты, содержащие магний, алюминий, железо, цинк, диданозин Магний- и/или алюминий-содержащие антациды, препараты, содержащие двух- или трёхвалентные катионы цинка или железа (например, поливитамины, лекарственные средства для лечения анемии), диданозин (только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера магний или алюминий), образуют с препаратом хелатные комплексы. При совместном применении с указанными средствами всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте замедляется, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению действия. Эти препараты, следует принимать не менее чем за 2 часа до или спустя 2 часа после приёма препарата. Соли кальция Оказывают минимальное влияние на абсорбцию препарата при совместном применении. Значительно ослабляет действие препарата при одновременном применении. Пациентам рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами этих препаратов. Теофиллин, фенбуфен и подобные ему лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), снижающие порог судорожной готовности головного мозга Фармакокинетического взаимодействия препарата с теофиллином не выявлено. Концентрация препарата при совместном применении с фенбуфеном повышается только на 13%. Однако, при совместном применении других хинолонов с теофиллином, НПВП и другими средствами, снижающими порог судорожной готовности головного мозга, отмечается повышение риска развития судорог. Глюкокортикостероиды Совместное применение с препаратом повышает риск разрыва сухожилий. Непрямые антикоагулянты (антагонисты витамина К) При совместном применении с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарин) у пациентов наблюдалось повышение протромбинового времени/международного нормализованного отношения и/или развитие кровотечения, в том числе тяжёлого. Требуется регулярный контроль показателей свёртывания крови. Пробенецид, циметидин Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение препарата (циметидин на 24%, пробенецид на 34%); при совместном применении следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Клиническая значимость для пациентов с нормальной функцией ночек маловероятна. Препарат увеличивает период полувыведения циклоспорина на 33% (клинически незначимо); коррекции дозы циклоспорина не требуется. Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих препараты, способные удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства классов IA и III, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики, противогрибковые средства/ производные имидазола; некоторые антигистаминные средства, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин). Не выявлено клинически значимого изменения фармакокинетики препарата при применении с дигоксином, глибенкламидом, ранитидином, варфарином. Наличие препарата Левофлоксацин ШТАДА*Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Левофлоксацин ШТАДАПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|