ЭНДОНОРМ

Клайра

Клайра

Показания к применению

 Пероральная контрацепция.

 Пероральная контрацепция и лечение обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.

Возможные аналоги (заменители)

Модэлль Про (от 200.00 руб), Гестарелла (от 222.60 руб), Модэлль Тренд (от 400.00 руб), Диециклен (от 433.60 руб), Бонадэ (от 496.00 руб)
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее...

Противопоказания

Применение Клайры противопоказано при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже.

-Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ)), инсульт в настоящее время или в анамнезе.

-Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.

-Наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т. ч. обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия - смотри раздел 'Особые указания').

-Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в том числе в анамнезе.

-Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

-Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.

-Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);

-Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

-Выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в том числе, половых органов или молочных желез) или подозрение на них.

-Кровотечение из влагалища неясного генеза;

-Беременность или подозрение на нее.

-Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.

Применение с осторожностью

Если КОК применяются при наличии какого-либо из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, Вы можете нуждаться в тщательном наблюдении. Перед началом приема Клайры сообщите врачу о наличии у Вас любого из перечисленных ниже состояний и заболеваний:

-Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение; тромбозы; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; длительная иммобилизация; обширные хирургические вмешательства; обширная травма;

-Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидноклеточная анемия;

-Наследственный ангионевротический отек;

-Гипертриглицеридемия;

-Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);

-Послеродовый период.

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки следует принимать ежедневно в указанном на упаковке порядке, независимо от приема пищи, приблизительно в одно и то же время, и запивать водой. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать по одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой новой упаковки начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей календарной упаковки. У некоторых женщин кровотечение начинается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.

Как начинать прием таблеток из первой упаковки:

 Если в прошлом месяце гормональные контрацептивы не применялись

Начинают прием Клайры в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения.

 Если женщина переходит на прием Клайры с других КОК, комбинированного контрацептивного вагинального кольца или пластыря

Начинают прием препарата на следующий день после того, как была принята последняя активная таблетка (последняя таблетка с активными компонентами) из текущей упаковки гормональных контрацептивов. Если в упаковке прежних контрацептивов содержатся неактивные таблетки, их надо выбросить и продолжить прием из первой упаковки Клайры, не делая перерыва. Если ранее женщина пользовалась комбинированным контрацептивным вагинальным кольцом или пластырем, принимать препарат следует начать в день удаления кольца/пластыря.

 При переходе с контрацептивных препаратов, содержащих только гестаген (с 'мини-пили', инъекции, имплантата или внутриматочной системы с высвобождением прогестагена (ВМС))

Можно перейти на прием Клайры с контрацептивных препаратов, содержащих только гестаген, в любой день (с имплантата или ВМС - в день их удаления; с инъекционного метода - в день, на который назначена очередная инъекция), но во всех случаях в течение первых 9 дней приема препарата необходимо применять дополнительные контрацептивные меры (например, презервативы).

 После аборта в первом триместре беременности

Женщина может начать прием таблеток немедленно. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.

 После родов, при отсутствии грудного вскармливания, или аборта во втором триместре беременности

Следует рекомендовать женщине приступать к приему таблеток на 21-28 день после родов, при отсутствии грудного вскармливания, или аборта во втором триместре беременности. Если женщина начала принимать таблетки позднее, то ей рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. Однако, если половой контакт уже имел место, перед фактическим началом приема Клайры необходимо исключить беременность, или женщине следует подождать наступления первой менструации.

Рекомендации в случае пропуска таблеток

Пропущенными (белыми) неактивными таблетками можно пренебречь. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления интервала между приемом активных таблеток.

Следующие рекомендации относятся исключительно к пропуску активных таблеток:

Если задержка в приеме любой активной таблетки составляет менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время.

Если задержка в приеме любой активной таблетки составляет более 12 часов, контрацептивная защита может снизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это будет означать, что ей придется выпить 2 таблетки одновременно. Затем она продолжит принимать таблетки в обычное время.

В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена таблетка, требуется применять дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод предохранения, в частности презервативы).

Допускается принимать не более 2 таблеток в один день.

Если женщина забыла начать новую календарную упаковку или пропустила одну или более таблеток с 3-го по 9-ый день календарной упаковки, она уже может быть беременна (в том случае, если у нее был половой контакт в течение 7 дней перед пропуском таблетки). Чем больше таблеток (особенно с комбинацией двух активных компонентов в дни с 3-го по 24- ый) пропущено, и чем ближе они к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

Если женщина пропускала прием таблеток, и затем в конце календарной упаковки/в начале новой календарной упаковки менструальноподобное кровотечение у нее отсутствовало, следует рассмотреть вероятность беременности.

Фармакологическое действие

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), к которым относится Клайра, основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств цервикальной слизи. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КОК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КОК уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Клайра обладает благоприятным эффектом в отношении эндометрия, что может быть применимо для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии. Эффективность и безопасность таблеток эстрадиола валерата/диеногеста в лечении симптомов дисфункционального маточного кровотечения изучены в двух двойных слепых, контролируемых плацебо клинических исследованиях. Оба исследования продемонстрировали клинически и статистически значимое уменьшение менструальной кровопотери. Это сопровождалось статистически значимым улучшением показателей метаболизма железа (гемоглобин, гематокрит и ферритин).

Побочные действия

Нежелательные реакции, разделенные на группы в зависимости от частоты встречаемости: частые (>1/100 и <1/10), нечастые (>1/1000 и <1/100) и редкие (>1/10000 и <1/1000), перечислены ниже.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - Грибковая инфекция, кандидозный вульвовагинит, инфекция влагалища неуточненная; редко - Кандидоз, лабиальный герпес, синдром гистоплазмоза глаз, опоясывающий лишай, инфекция мочевыводящих путей, бактериальный вагинит, воспалительные заболевания органов малого таза.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - Повышение аппетита; редко - Задержка жидкости, гипертриглицеридемия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль (в том числе головная боль 'напряжения'), боль в области пазух носа; нечасто - головокружение, мигрень с/без ауры; редко - нарушение внимания, парестезии, вертиго.

Нарушения со стороны психики: нечасто - депрессия/снижение настроения, снижение либидо, психическое нарушение, перепады настроения, аффективная лабильность, бессонница; редко - агрессивность, тревожность, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс.

Нарушения со стороны органа зрения: редко - Непереносимость контактных линз, сухость слизистой оболочки глаз, отек век.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение артериального давления, "приливы"; редко - кровотечение из варикозно расширенных вен, снижение артериального давления, боли по ходу вен, венозная/артериальная тромбоэмболия, флебит поверхностных вент, тромбофлебит.

Нарушения со стороны сердца: редко - инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны ЖКТ: часто - боли в животе, вздутие живота, тошнота; нечасто - диарея, рвота; редко - запор, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ); редко - фокальная нодулярная гиперплазия печени, хронический холецистит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - акне; нечасто - алопеция, зуд (в том числе генерализованный и зудящая сыпь), сыпь (в том числе пятнистая), гипергидроз; редко - аллергическая кожная реакция, включая аллергический дерматит и крапивницу, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродерматит, нарушения пигментации, себорея, поражение кожи, в том числе нарушение тургора кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные спазмы; редко - боли в спине, боли в челюсти, ощущение тяжести.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - боль в области мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - отсутствие менструальноподобных кровотечений, дискомфорт в молочных железах, боли в молочных железах, болезненность сосков, боли в сосках, болезненное менструальноподобное кровотечение, нерегулярные менструальноподобные кровотечения (метроррагия); нечасто - увеличение молочных желез, диффузное уплотнение молочных желез, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия, обильное менструальноподобное кровотечение, киста в яичниках, боли в тазовой области, предменструальноподобный синдром, лейомиома матки, спазм мышц матки, выделения газа из влагалища, сухость слизистой оболочки вульвы и влагалища, кровянистые выделения/кровотечения из влагалища, в том числе "мажущие" выделения; редко - доброкачественные образования в молочной железе (в том числе кисты), рак молочной железы in situ, полип шейки матки, кровотечение во время полового сношения, галакторея, скудные кровянистые менструальноподобные выделения, задержка менструальноподобного кровотечения, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, вульвовагинальный дискомфорт.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - лимфаденопатия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхильная астма, одышка, носовое кровотечение.

Общие расстройства: часто - повышение массы тела; нечасто - раздражительность, периферические отеки, снижение массы тела, утомляемость; редко - боль в груди, недомогание, лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение/снижение артериального давления; редко - патологические результаты цитологического исследования по Папаниколау.

Ниже перечислены нежелательные явления с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые считаются связанными с группой КОК:

Опухоли

 У женщин, применяющих КОК, незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы.

Причинная связь возникновения рака молочной железы с применением КОК не установлена.

 Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)

Прочие состояния

 Артериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболические осложнения

 Узловатая эритема, многоформная эритема

 Выделения из молочных желез

 Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск развития панкреатита при применении КОК)

 Повышение артериального давления

 Наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом

 У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека

 Нарушения функции печени

 Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность

 Болезнь Крона, язвенный колит

 Хлоазма

 Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница)

О серьезных нарушениях при передозировке Клайры не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КОК симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками: тошнота, рвота, 'мажущие' кровянистые выделения или метроррагия. Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения Клайры в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, ИМ и цереброваскулярные нарушения).

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 месяцев. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления применения одного и того же или разных КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные КОК (<50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при применении любых КОК. Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КОК отсутствует.

Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них (например, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, обширные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией и др.) следует рассматривать возможность их взаимного усиления. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. В этом случае прием Клайры противопоказан.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

- с возрастом;

- у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

- семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата;

- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);

- дислипопротеинемии;

- артериальной гипертензии;

- мигрени;

- заболевания клапанов сердца;

- фибрилляции предсердий;

- длительной иммобилизации, обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием Клайры (при плановой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять его в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения Клайры (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.

К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенности к артериальному или венозному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (<0,05 этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция (ПВИ). Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с приемом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда не применявших.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КОК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК.

Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Однако, если на фоне приема Клайры развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей артериального давления (АД).

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены Клайры до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата. Хотя КОК могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют Клайру. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата нуждаются в тщательном наблюдении.

Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

Поскольку эстрогены могут вызывать задержку жидкости, женщины с сердечной или почечной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема Клайры следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.

Влияние на лабораторные тесты

Прием Клайры может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например, КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.

Медицинские осмотры

Перед началом применения Клайры необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки, но не реже 1 раза в шесть месяцев. Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки. Необходимо разъяснять женщинам, что Клайра не защищает от ВИЧ-инфекций (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами, желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами или на фоне сопутствующего лекарственного лечения.

Недостаточный контроль менструальноподобного цикла

На фоне применения Клайры, особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения ('мажущие' выделения или 'прорывные' маточные кровотечения). Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.

Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть вероятность причин негормонального характера и провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться. Если прием Клайры осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе 'Способ применения и дозы', беременность маловероятна. Однако, если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно, или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать применение препарата до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Не отмечено отрицательного влияния Клайры на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 месяца приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Прием препарата Клайра противопоказан во время беременности. Если беременность наступила на фоне применения препарата Клайра, дальнейший прием необходимо прекратить. Однако крупномасштабные эпидемиологические исследования не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые применяли КОК до беременности, равно как и тератогенного воздействия КОК при их случайном приеме в начале беременности.

КОК могут влиять на лактацию, поскольку они способны уменьшать объем вырабатываемого грудного молока, а также изменять его состав. Применение КОК противопоказано до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество контрацептивных гормонов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком.

Взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на активные компоненты Клайры

Взаимодействие КОК с другими лекарственными средствами может приводить к 'прорывным' маточным кровотечениям и/или отсутствию контрацептивного эффекта. Следующие типы взаимодействия были описаны в литературе по КОК в целом или изучались в процессе клинических исследований препарата:

Индукторы или ингибиторы отдельных ферментов (изофермента CYP3A4)

- Индукторы изоферментов

Может иметь место взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (к таким лекарственными средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Сообщалось, что влияние на печеночный метаболизм также могут оказывать ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир), ненуклиозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации.

При совместном применении с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени в дополнение к Клайре рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод предохранения следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и еще в течение 28 дней после их отмены.

- Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию

На фоне приема определенных групп антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) может снижаться кишечно-печеночная рециркуляция эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации эстрадиола. Барьерные методы контрацепции следует дополнительно использовать в течение всего цикла терапии и еще 7 дней после ее окончания.

- Ингибиторы изоферментов

Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению равновесной концентрации и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола.

Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты, циметидин, верапамил, макролиды, дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию диеногеста в плазме крови.

Влияние Клайры на метаболизм других лекарственных средств

КОК могут влиять на метаболизм ряда других лекарственных средств (например, ламотриджина), что может приводить либо к повышению, либо к снижению концентрации этих веществ в плазме крови и тканях. Однако, исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата в терапевтической дозе маловероятно.

Для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкциями сопутствующих лекарственных средств.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

4 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Клайра

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
07.06.2019
Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, возможен ли совместный прием орального контрацептива Клайра и препарата Нутроф форте?
Здравствуйте. Да, совместный прием возможен.
11.04.2019
Добрый день, пропущен прием первых двух таблеток Клайра, сегодня должна была быть принята третья. Как мне правильно продолжить прием? (Клайру принимаю несколько месяцев)
Спасибо
Здравствуйте. Прием начинаете с 1 таблетки.
16.02.2019
Перешла после Новинета на Клайру пропила 5 таблеток, с первого дня приема начались сильные головные боли и головокружение.
Могу ли прекратить прием Клайры не допивая пачку. Одновременно с Клайрой гинеколог назначила Линдинет, на случай если Клайра не подойдет. Могу ли прервать прием Клайты и начать Линдинет?
Спасибо
Здравствуйте. Да, Вы можете прервать прием клайры и начать принимать линдинет в первый день кровотечения отмены.
08.02.2019
Как начать прием клайра после климонорма . Прием по назначению врача , но прием таблеток по инструкции , а я не могу понять. Спасибо
Здравствуйте. Начинают прием препарата Клайра на следующий день после того, как была принята последняя таблетка климонорма.
11.05.2012
Мне 46 лет Диагноз-эндометриоз,аденомиоз,мастопатия Принимаю препарат жанин более 3-х лет Появилась сильная пигментация лица и область декольте, доктор пояснил что на фоне лечения препаратом жанин такое возможно Сейчас на земену назначает препарат клайра и гептрал.Скажите пожалуйста возможно ли избавиться от пигментации при лечении препаратом гептрал и не даст ли препарат клайра тот-же пигмент
Здравствуйте.
Клайра может дать подобный побочный эффект, но не обязательно это произойдет. Гептрал - весьма полезный препарат, косвенно он может способствовать нормализации пигментации кожи.
Задать свой вопрос специалисту »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.