Кардура Нео

Показания к применению

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

- для лечения задержки оттока мочи и симптомов, связанных с ДГПЖ;

- артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

Возможные заменители и групповые аналоги

Доксазозин (от 218.66 руб), Кардура (от 258.86 руб), Артезин, Артезин ретард, Доксазозина мезилат
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

- повышенная чувствительность к хиназолинам, доксазозину или к любому из вспомогательных компонентов препарата;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- возраст до 18 лет;

- тяжелая печеночная недостаточность в связи с отсутствием опыта применения у данной категории пациентов;

- инфекции мочевыводящих путей;

- анурия;

- прогрессирующая почечная недостаточность;

- гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в том числе в анамнезе);

- сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;

- камни в мочевом пузыре.

во время беременности или в период лактации препарат может быть использован только тогда когда, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

С осторожностью назначают Кардуру Нео при следующих заболеваниях и состояниях: митральный и аортальный стеноз, сердечная недостаточность с повышением минутного выброса, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения, нарушения мозгового кровообращения, пожилой возраст, одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5), т.к. может возникать симптоматическая гипотензия, печеночная недостаточность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Кардура Нео предназначен для приема внутрь, утром или вечером, вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать, делить на части или дробить.

У значительного числа пациентов препарат эффективен в дозе 4 мг один раз в день. Для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 4 недель приема препарата.

При необходимости после этого срока дозу можно увеличить до 8 мг один раз в сутки в зависимости от клинического эффекта.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 8 мг один раз в сутки.

В связи с возможностью развития феномена 'первой дозы', особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков при лечении больных артериальной гипертензией, после приема первой дозы больной должен находиться в постели в течение 6-8 часов.

Фармакологическое действие

Артериальная гипертензия

У больных артериальной гипертензией доксазозин в виде таблеток пролонгированного действия вызывает клинически значимое снижение артериального давления (АД) за счёт уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. Появление этого эффекта связывают с селективной блокадой альфа-адренорецепторов сосудов. При применении препарата 1 раз в сутки клинически значимый гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов после приема. У больных артериальной гипертензией снижение АД при лечении доксазозином в виде таблеток пролонгированного действия одинаково в положении 'лежа' и 'стоя'. Больных, получавших обычный доксазозин для лечения артериальной гипертензии, можно перевести на доксазозин в виде таблеток пролонгированного действия, дозу которого увеличивают по мере необходимости; при этом эффективность и переносимость не меняются.

В отличие от неселективных альфа-адреноблокаторов, при длительном лечении доксазозином в виде таблеток пролонгированного действия толерантность к препарату не развивалась. При проведении поддерживающей терапии повышение активности ренина плазмы крови и тахикардия встречаются нечасто. Доксазозин оказывает благоприятное влияние на липидный профиль крови, значительно повышая соотношение содержания липопротеидов высокой плотности к общему холестерину и значительно снижая содержание триглицеридов и общего холестерина. В связи с этим, он имеет преимущество перед диуретиками и бета-адреноблокаторами, которые неблагоприятно влияют на указанные параметры. Учитывая установленную связь артериальной гипертензии и липидного профиля крови с ишемической болезнью сердца, нормализация АД и концентрации липидов на фоне приема доксазозина приводит к снижению риска развития ишемической болезни сердца.

Наблюдалось, что лечение доксазозином приводило к регрессии гипертрофии левого желудочка, угнетению агрегации тромбоцитов и усилению активности тканевого активатора плазминогена. Кроме того, установлено, что доксазозин повышает чувствительность к инсулину у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе. Доксазозин не обладает побочными метаболическими эффектами и может применяться у больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом, левожелудочковой недостаточностью и подагрой.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Применение доксазозина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Указанное действие препарата связывают с селективной блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, шейке мочевого пузыря.

Установлено, что лечение доксазозином сопровождается улучшением эректильной функции. Кроме того, у больных, получающих доксазозин, вновь возникшие нарушения эректильной функции отмечаются реже нежели у пациентов, получающих антигипертензивные средства.

Побочные действия

Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оцепить частоту на основании имеющихся данных).

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто вертиго.

Общие реакции: часто - астения, боль в груди, периферические отеки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, тошнота; нечасто повышение аппетита.

Инфекции и инвазии: часто гриппоподобные симптомы, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - боль в спине, миалгия.

Со стороны центральной н периферической перепой системы: часто головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: часто - бронхит, одышка, ринит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение АД, постуральное снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - цистит, недержание мочи.

Со стороны кожных покровов: часто - кожный зуд.

При применении Кардуры Нео у пациентов с ДГПЖ частота побочных эффектов была меньше (41%), чем при применении доксазозина в виде таблеток немедленного высвобождения (54%).

Частота побочных эффектов у пожилых (>65 лет) пациентов с ДГПЖ не отличалась от таковой у более молодых пациентов.

При постмаркетинговом применении препарата сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - шум в ушах.

Со стороны органа зрения: очень редко - возникновение 'пелены' перед глазами; неизвестно - интраоперационный синдром атоничной радужки (при проведении операции по поводу катаракты на фоне лечения доксазозином).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - запор, диарея, метеоризм, гастроэнтерит, рвота; очень редко - холестаз, гепатит, желтуха; неизвестно - непроходимость ЖКТ.

Общие реакции: нечасто - боли различной локализации; очень редко -повышенная утомляемость, слабость.

Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции.

Лабораторные показатели: нечасто - отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела.

Со стороны обмена веществ: нечасто -анорексия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - боль в спине; нечасто - артралгия; очень редко - мышечные спазмы, мышечная слабость.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: нечасто - беспокойство, депрессия, бессонница, гипестезия, тремор, обморок, нарушения мозгового кровообращения; очень редко - возбуждение, постуральное головокружение, парестезия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, гематурия, учащение мочеиспускания; очень редко - никтурия, полиурия, недержание мочи.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - нарушение эрекции; очень редко - гинекомастия, приапизм; неизвестно - ретроградная эякуляция, снижение либидо.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, кашель; нечасто -носовое кровотечение; очень редко -возникновение или учащение бронхоспазма.

Со стороны кожных покровов: часто -кожный зуд; нечасто - кожная сыпь; очень редко - алопеция, пурпура, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД; нечасто - стенокардия, инфаркт миокарда; очень редко - 'приливы к коже лица', аритмии, брадикардия.

Следующие побочные реакции отмечались в процессе маркетингового применения Кардуры Нео у пациентов с артериальной гипертензией, хотя в целом такие симптомы могли наблюдаться и при отсутствии лечения этим препаратом: брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушения мозгового кровообращения и аритмии.

Передозировка

Если передозировка Кардуры Нео приводит к выраженному снижению АД, необходимо немедленно уложить больного на спину и приподнять ноги, опустив голову вниз, при необходимости провести симптоматическую терапию. Связывание доксазозина с белками плазмы крови высокое, поэтому диализ не эффективен.

Особые указания

Постуральная гипотензия/обморок

Как и при лечении любыми альфа-адреноблокаторами, в особенности в начале терапии, у незначительного процента пациентов наблюдается постуральная гипотензия, проявляющаяся головокружением и слабостью или потерей сознания (обмороком). В связи с этим, рекомендуется проводить мониторинг артериального давления, особенно в начале терапии Кардурой Нео. На фоне приема препарата, во избежание развития ортостатической гипотензии, следует воздерживаться от быстрых перемен положения тела. Пациентам следует рекомендовать проявлять особую осторожность в ситуациях, которые могут привести к травмам в случае возникновения головокружения или слабости.

Одновременное применение с ингибиторами ФДЭ-5

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с ингибиторами ФДЭ-5, поскольку у некоторых пациентов это может привести к симптоматической гипотензии. Исследований одновременного применения ингибиторов ФДЭ-5 и Кардуры Нео не проводилось.

Интраоперационный синдром атоничной радужки

Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома 'узкого зрачка') наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции по поводу катаракты, которые получают или получали лечение альфа1-адреноблокаторами.

Так как интраоперационный синдром атоничной радужки может привести к учащению осложнений во время хирургических вмешательств, необходимо предупредить хирурга о том, что альфа1-адреноблокаторы принимаются на данный момент или принимались ранее до операции.

Приапизм

Во время пострегистрационных исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами, в том числе доксазозином. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Нарушение функции печени

Необходимо соблюдать осторожность при применении Кардуры Нео, равно как н других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени. Применение препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не исследовалось, в связи с чем прием препарата у данной категории пациентов не рекомендуется.

Применение у пациентов с нарушением функции желудочно-кишечного тракта

Значительное увеличение скорости пассажа препарата по желудочно-кишечному тракту (например, после хирургической резекции) может отразиться на фармакокинетике препарата и его клинической эффективности. У пациентов с выраженным стенозом ЖКТ (патологическим или ятрогенным) Кардура Нео, как и любые другие недеформирующиеся таблетки, следует применять с осторожностью. Сообщалось о редких случаях возникновения симптомов обструкции у пациентов со стриктурами, получавших другие препараты в форме недеформирующихся лекарственных форм с замедленным высвобождением активного вещества.

Перед началом симптоматической терапии гиперплазии предстательной железы необходимо исключить ее раковое перерождение.

В Кардуре Нео активное вещество находится внутри невсасывающейся оболочки, которая специально разработана для медленного высвобождения препарата. После прохождения через желудочно-кишечный тракт пустая оболочка выводится из организма. В связи с этим, пациентам не стоит беспокоиться, если они заметят нечто, напоминающее таблетку, в каловых массах.

Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения, слабости).

Взаимодействие

Совместное применение Кардуры Нео с ингибиторами ФДЭ-5 у некоторых пациентов может привести к симптоматической гипотензии.

Большая (98 %) часть доксазозина в плазме крови связана с белками. Результаты исследования плазмы крови человека in vitro свидетельствуют о том, что доксазозин не влияет на связывание с белками дигоксина, варфарина, фенитоина или индометацина. В клинической практике препарат применялся без каких-либо признаков взаимодействия с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-адреноблокаторами, антибиотиками, гипогликемическими средствами для приема внутрь, урикозурическими средствами и антикоагулянтами.

Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать антигипертензивное действие доксазозина.

Доксазозин, устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии.

При одновременном приеме с силденафилом для лечения легочной гипертензии повышается риск ортостатической гипотензии.

При однократном применении доксазозина по 1 мг в сутки в течение 4-х дней при одновременном приеме 400 мг циметидина 2 раза в сутки, наблюдалось 10 % повышение средних значений AUC и статистически незначимое увеличение среднего уровня Сmax (максимальной концентрации в плазме крови) и среднего периода полувыведения доксазозина. Подобное 10 % повышение средних значений AUC доксазозина на фоне приема циметидина находится в рамках колебаний вариабельности (27 %) средних значений AUC для доксазозина в сравнении с плацебо.

При одновременном применении с другими гипотензивными средствами усиливает выраженность их действия (необходима коррекция дозы).

Не рекомендуется принимать одновременно с другими блокаторами альфа-адренорецепторов.

При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, а с ингибиторами - снижение.

Наличие препарата Кардура Нео*

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Кардура Нео

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
03.07.2022
Много лет принимаю омник утром, вечером финастерид, мучают запоры. Хочу перейти на кардуру. Посоветуйте, в сочетании с чем принимать кардуру, или не нужна комбинация?
Здравствуйте.
К сожалению, Кардура тоже может вызывать запоры у некоторых пациентов. Вы можете попробовать скорректировать состав питания, если в Вашем случае это допустимо. Есть больше клетчатки, пить чистую воду, добавить в рацион продукты, способствующие борьбе с запорами. Назначить Вам Кардуру заочно нельзя, такие правила. Вам необходимо обсудить такой подход со своим лечащим врачом лично.
03.07.2022
принимаю омник и финастерид много лет. постоянные запоры.можно ли омник заменить кардурой? или принимать одну кардуру?
Здравствуйте. Фармацевт может рекомендовать замену только в пределах действующего вещества. Препараты Омник (Тамсулозин) и Кардура (Доксазозин) содержат разные действующие вещества. Для коррекции терапии в связи с появлением нежелательных реакций на фоне приема препарата Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом.
10.06.2021
можно ли одновременно применять дуодарт и кардуру
Здравствуйте. Взаимодействие препаратов не описано. Возможность и необходимость совместного применения определяет лечащий врач.
23.06.2020
По назначению врача принимаю кардуру и финастерид, а можно ли заменить кардуру на урорек?
Здравствуйте. Препараты Кардура (локсазозин) и Урорек (силодозин) содержат разные действующие вещества. Решение о необходимости замены препаратов в данном случае может принять только лечащий врач. Вы можете заменить препараты только по назначению врача после очной консультации.
Консультация фармацевта, провизора »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.