Валсартан Зентива
Показания к применению
- Артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у больных, получающих стандартную терапию, в том числе диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или бета-адреноблокаторами (не одновременно). Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным;
- для повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда и после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз;
- возраст до 18 лет;
- беременность, период лактации;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью применяют препарат:
- при двустороннем стенозе почечных артерий; стенозе артерии единственной почки;
- при соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли;
- при состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе, диарея и рвота);
- у больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), в том числе при проведении гемодиализа, при применении у пациентов после трансплантации почки;
- при первичном гиперальдостеронизме;
- при легких и умеренных нарушениях функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза;
- при митральном и аортальном стенозах;
- при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.
Как применять: дозировка и курс лечения
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, независимо от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг 1 раз в сутки, независимо от расы, пола и возраста пациента. Начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 часов, максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется более 24 часов. Максимальная суточная доза - 320 мг. Возможно комбинирование с диуретиками.
Хроническая сердечная недостаточность
По 40 мг (1/2 таблетки по 80 мг) 2 раза в сутки, с постепенным повышением до 80 мг 2 раза в сутки, при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 320 мг в 2 приема.
Период после перенесенного инфаркта миокарда
Лечение начинают в течение 12 часов после перенесенного инфаркта миокарда с начальной дозы 20 мг 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели, 160 мг 2 раза в сутки - к концу 3-го месяца терапии. Максимальная суточная доза - 320 мг в 2 приема. Достижение целевой дозы зависит от переносимости препарата в период титрования.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Нарушение функции печени и почек
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина более 10 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата не должна превышать 80 мг.
|
|
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II.
При лечении препаратом пациентов с артериальной гипертензией отмечается снижение артериального давления (АД), не сопровождающееся изменением частоты сердечных сокращений.
После назначения внутрь разовой дозы препарата у большинства больных начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 часов, а максимальное снижение артериального давления достигается в пределах 4-6 часов. После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется более 24 часов. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. В случае комбинации препарата с гидрохлоротиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД. Внезапное прекращение приема препарата не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями.
Побочные действия
Частота побочных эффектов: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01 %), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты - частоту установить невозможно.
Пациенты с артериальной гипертензией
Со стороны сердечно-сосудистой системы: неуточненной частоты - васкулит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боли в животе.
Со стороны кожных покровов: очень редко - ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: неуточненной частоты - миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: неуточненной частоты - нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
Со стороны органов кроветворения: неуточненной частоты - снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: неуточненной частоты - реакция повышенной чувствительности, сывороточная болезнь.
Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго.
Прочие: нечасто - повышенная утомляемость.
Лабораторные показатели: неуточненной частоты - нарушение функции печени, гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз; повышение концентрации калия в сыворотке крови.
Пациенты после перенесенного инфаркта миокарда и/или с хронической сердечной недостаточностью (ХСН)
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия и выраженное снижение артериального давления (АД); нечасто - усиление симптомов ХСН; неуточненной частоты - васкулит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, тошнота.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, в том числе постуральное; нечасто - обморок, головная боль.
Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго.
Со стороны органов кроветворения: неуточненной частоты - тромбоцитопения.
Аллергические реакции: неуточненной частоты - реакция повышенной чувствительности, сывороточная болезнь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - рабдомиолиз; неуточненной частоты - миалгия.
Со стороны кожных покровов: очень редко - ангионевротический отек; неуточненной частоты - кожная сыпь, зуд.
Со стороны мочевыводящих путей: часто - нарушение функции почек; нечасто - острая почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперкалиемия.
Прочие: нечасто - повышенная утомляемость, астения.
Лабораторные показатели: неуточненной частоты - нарушение функции печени, гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови.
При передозировке развивается выраженное снижение артериального давления, что может привести к потере сознания и к коллапсу и/или шоку. Назначают промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида. Препарат не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.
Особые указания
Дефицит в организме натрия и/или объема циркулирующей крови (ОЦК)
У пациентов с выраженным дефицитом натрия и/или сниженным ОЦК, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях после начала терапии препаратом может возникать выраженная артериальная гипотензия. До начала лечения необходимо скорректировать дефицит натрия и/или ОЦК, например, снизив дозу диуретика.
Стеноз почечной артерии
Применение препарата коротким курсом у двенадцати пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие одностороннего стеноза почечной артерии, не привело к значимым изменениям почечной гемодинамики, концентрации креатинина сыворотки крови или азота мочевины крови. Однако, учитывая, что другие лекарственные средства, влияющие на РААС, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови у больных с двусторонним или односторонним стенозом почечной артерии, в качестве меры предосторожности рекомендуется контроль этих показателей.
Хроническая сердечная недостаточность/период после перенесенного инфаркта миокарда
У больных с ХСН или после перенесенного инфаркта миокарда, начинающих лечение препаратом, часто отмечается некоторое снижение АД, в связи с чем, рекомендуется контролировать АД в начале терапии. При соблюдении рекомендаций по режиму дозирования отмены препарата обычно не возникает потребности отмены препарата по причине гипотензии.
Вследствие ингибирования РААС у чувствительных пациентов возможны изменения функции почек. У больных с тяжелой ХСН лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и в отдельных случаях острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом. Поэтому необходима оценка степени нарушения функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью и пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда.
Нарушение функции почек
Опыт безопасного применения у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин и у пациентов, находящихся на гемодиализе, отсутствует, поэтому применять препарат у таких пациентов необходимо с осторожностью. У пациентов с клиренсом креатинина более 10 мл/мин коррекция дозы не требуется.
Во время лечения необходимо тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в плазме крови.
Печеночная недостаточность
У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью без явлений холестаза применять препарат необходимо с осторожностью.
Комбинированная терапия
При ХСН препарат может назначаться как в монотерапии, так и совместно с другими средствами - диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами. У пациентов с ХСН следует соблюдать осторожность при применении комбинации ингибитора АПФ, бета-адреноблокатора и валсартана.
При артериальной гипертензии препарат может назначаться как в монотерапии, так и совместно с другими антигипертензивными средствами, в частности, диуретиками. Возможно применение в комбинации с другими лекарственными препаратами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда: тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Пациентам, принимающим препарат, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение и обмороки).
Взаимодействие
При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении содержания лития в плазме крови и развитии токсических эффектов. Из-за отсутствия опыта одновременного применения с литием эта комбинация не рекомендована. В случае необходимости такой комбинации рекомендуется контроль содержания лития в плазме крови.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, соли, содержащие калий, препараты, повышающие содержание калия в плазме крови (такие как гепарин) усиливают развитие гиперкалиемии. При необходимости совместного применения с валсартаном рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.
Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было отмечено клинически значимых взаимодействий с другими одновременно применяемыми препаратами (например, циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, амлодипин, глибенкламид, фуросемид, индометацин, гидрохлоротиазид).
Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Валсартан Зентива
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |