Гидрокортизон-РихтерПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применениюРевматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в том числе остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулёзного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов); ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит. Возможные заменители и групповые аналогиДексаметазон (от 27.96 руб), Гидрокортизон (от 142.01 руб), Преднизолон (от 145.37 руб), Флостерон (от 596.00 руб), Дипроспан (от 838.00 руб)… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаГидрокортизон+ Лекарственная формаСуспензия для внутрисуставного и околосуставного введения ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; инфицированный сустав; синдром Иценко-Кушинга; склонность к тромбообразованию; I триместр беременности; системная инфекция без специфического лечения; заболевания Ахиллова сухожилия. Внутрисуставное введение противопоказано при перенесённой артропластике, патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами), внутрисуставном переломе костей, инфекционном (септическом) артрите и периартикулярной инфекции (в том числе и в анамнезе), общем инфекционном заболевании, выраженном околосуставном остеопорозе, остеоартрозе без синовита (так называемый 'сухой' сустав), нестабильном суставе, асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей, выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз). С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; простой герпес, в том числе глаз (возможность перфорации роговой оболочки глаза); артериальная гипертензия; сахарный диабет, в том числе в семейном анамнезе; остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает); хронические психотические реакции; туберкулёз в анамнезе; глаукома; стероидная миопатия; эпилепсия; корь; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст (больше 65 лет), беременность (II-III триместры), период лактации. Беременность и период лактации Беременным в первом триместре назначение Гидрокортизона-Рихтер противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе. Во втором и третьем триместрах беременности и кормящим женщинам прием Гидрокортизона-Рихтер возможен, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Применение Гидрокортизона-Рихтер в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и отставанию в развитии грудных детей, т.к. гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Назначение препарата в I триместре беременности противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности применения, в более поздние сроки возможно лишь после тщательного взвешивания пользы и риска (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений развития мала). Как применять: дозировка и курс леченияИнтра- и периартикулярно, в/м. Повторное введение возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год. При тендините инъекцию следует проводить во влагалище сухожилия (непосредственно в сухожилие вводить нельзя). Препарат не применяют для системного лечения и для лечения Ахиллова сухожилия. Взрослым: интра- и периартикулярно - 5-50 мг, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания. В/м взрослым вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг в день. Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении: детям в возрасте от 3 мес до 1 года - 25 мг, от 1 года до 6 лет - 25-50 мг, 6-14 лет - 50-75 мг. У пожилых больных риск развития побочных реакций выше. Назначение препарата в I триместре беременности противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности применения, в более поздние сроки возможно лишь после тщательного взвешивания пользы и риска (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений развития мала). Применение в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. ГКС и лидокаин проникают в грудное молоко.
Фармакологическое действиеГидрокортизон - глюкокортикоидное средство (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противоотечное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель. Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом и быстрым обезболивающим эффектом. Фармакокинетика. Гидрокортизон. Всасывание. При внутрисуставном и околосуставном введении всасывание гидрокортизона происходит медленно. При внутрисуставном введении гидрокортизон медленно проникает в системный кровоток. Распределение. Более 90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Метаболизм. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Выведение. Метаболиты, в основном в форме глюкуронидов, а также незначительное количество неизмененного гидрокортизона выводятся почками. Лидокаин. Всасывание. Лидокаин хорошо и быстро всасывается с поверхности слизистых оболочек и поврежденной кожи. Распределение, метаболизм и выведение. Лидокаин интенсивно связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется, главным образом, в печени. T1/2 составляет 1-2 ч. Лидокаин проникает в грудное молоко, через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Побочные действияСо стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в гипогликемическом препарате; манифестация латентного сахарного диабета; стероидный сахарный диабет. При длительном лечении - угнетение функции надпочечников; синдром Иценко-Кушинга; задержка роста у детей и подростков. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота; рвота; панкреатит; пептическая язва; эзофагит; кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта; повышение аппетита; метеоризм; икота; в редких случаях - повышение активности трансаминаз печени и щелочной фосфатазы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: лидокаин может вызвать нарушение проводимости (в дозах, превышающих терапевтические), периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение артериального давления; гипокалиемия и свойственные для неё изменения ЭКГ; тромбоэмболия; сердечная недостаточность. Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги; психические расстройства; делирий; дезориентация; галлюцинации; обострение маниакально-депрессивного психоза на фоне приема препарата; депрессия; паранойя; повышение внутричерепного давления с отёком соска зрительного нерва, головокружение; псевдоопухоль мозжечка; головная боль. Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение. Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы; задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей); повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва; вторичные бактериальные, грибковые, вирусные инфекции глаз; трофические изменения роговицы; экзофтальм, глаукома. Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста); остеопороз; очень редко - патологические переломы костей; асептический некроз головки плечевой и бедренной кости; разрыв сухожилий мышц; стероидная миопатия; снижение мышечной массы; артралгии. Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отёков; гипернатриемия; гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость. Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд; анафилактический шок; замедленное заживление ран; склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами. Со стороны кожных и слизистых покровов: петехии; экхимозы; гипер- или гипопигментация; стероидные угри; стрии; фолликулит, гирсутизм, телеангиэктазия. Местные реакции: отёк тканей и боль в месте инъекции, которые спонтанно исчезают спустя несколько часов, усиление болей в суставе при введении препарата в сустав, жжение, онемение, парестезии в месте введения, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (при случайном введении в дельтовидную мышцу), редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции. Прочие: недомогание, синдром "отмены" (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность); лейкоцитурия, лейкоцитоз. У пожилых больных риск развития побочных реакций выше. При длительном лечении и применении больших доз гидрокортизона и лидокаина возможно развитие системных побочных действий. Передозировка. Превышение дозы или длительное введение Гидрокортизона-Рихтер может привести к угнетению собственной продукции глюкокортикоидов, повышению артериального давления, язвенным кровотечениям пищеварительного тракта, обострению хронических инфекций, артралгиям, развитию синдрома Иценко- Кушинга. Специфического антидота нет. Лечение - симптоматическое. Применение в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. ГКС и лидокаин проникают в грудное молоко. У пожилых больных риск развития побочных реакций выше. Особые указанияПрепарат не применяют для системного лечения и для лечения Ахиллова сухожилия. Инъекция вводится при соблюдении правил антисептики и асептики во избежание развития бактериального заражения. Во время лечения Гидрокортизоном-Рихтер, особенно большими дозами, любая вакцинация противопоказана, так как может быть недостаточный синтез антител. Во время лечения Гидрокортизоном-Рихтер рекомендуется диета с ограничением натрия и повышенным содержанием калия, обеспечение достаточного количества белка в пище. Необходимо регулярно контролировать артериальное давление, концентрацию глюкозы в крови, свёртываемость крови, диурез и массу тела больного. Относительная надпочечниковая недостаточность может продолжаться в течение нескольких месяцев после отмены гидрокортизона, поэтому в состояниях повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей. Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности. При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики. Гидрокортизон-Рихтер замедляет рост и развитие детей и подростков. Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение короткого срока. Применение при беременности и лактацииБеременность. В связи с отсутствием достаточных данных по безопасности препарата у беременных женщин, назначение гидрокортизона беременным в I триместре противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение гидрокортизона возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (риск врожденных дефектов развития (например, волчьей пасти) и внутриутробной задержки развития плода является низким). Период грудного вскармливания. Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Применение ГКС в период грудного вскармливания может привести к нарушению функции надпочечников и отставанию в развитии грудных детей. ВзаимодействиеГидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий). Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при его отмене концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений). При одновременном применении с живыми (аттенуированными) вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций. Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций. Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция "печеночных" ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола). Гипокалиемия, вызываемая гидрокортизоном, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов. В высоких дозах снижает эффект соматропина. Гидрокортизон снижает действие пероральных гипогликемических лекарственных средств. Усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина. Ослабляет влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника. Кетоконазол (снижает клиренс) увеличивает токсичность гидрокортизона. Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие глюкокортикоиды и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрий-содержащие лекарственные средства - отеков и повышения артериального давления. Нестероидные противовоспалительные средства и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и кровотечения. В комбинации с нестероидными противовоспалительными средствамми для лечения артрита возможно снижение дозы гидрокортизона из-за суммации терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя гидрокортизона из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов. Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза. Терапевтическое действие гидрокортизона снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов "печеночных" микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма). Митотан и другие ингибиторы синтеза стероидов могут обусловливать необходимость повышения дозы гидрокортизона. Клиренс гидрокортизона повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы. Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейн-Барр. Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс гидрокортизона, удлиняют Т1/2 и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение гидрокортизона и стероидных гормональных лекарственных средств - андрогенов, эстрогенов, анаболических стероидов, пероральных контрацептивов. Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом гидрокортизона (не показаны для терапии данных побочных эффектов). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других глюкокортикоидов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с нитратами, м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты), способствует повышению внутриглазного давления. Условия храненияПри температуре 15-30 °C Срок годности2 года Условия отпуска из аптекПо рецепту Наличие препарата Гидрокортизон-Рихтер*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Гидрокортизон-РихтерПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|